NicOx - pressbook

03-2009

2009-03-02T09:07:00.002Z

Résultats 2008. NiCox a creusé sa perte en 2008 à 74 millions d'euros, contre 32 millions en 2007. Le chiffre d'affaires s'est effondré à 3,4 millions d'euros, contre 20,6 millions en 2007. Le chiffre d'affaires a notamment été impacté par le paiement de partenariats avec les laboratoires américains Merck et Pfizer dans l'hypertension et l'ophtalmologie. Les frais de développement en phase III du Naproxcinod, un anti-arthrosique, ont également impacté les résultats de la biotech. (Echos - 27 février 2009, echos.fr, echos.fr, Dépêche APM, Communiqué de presse - 26 février 2009)

NicOx commence 2009 dans "sa plus forte position stratégique à ce jour"
La société NicOx a commencé 2009 "dans sa plus forte position stratégique à ce jour", avec pour ambition principale "la maximisation de la valeur stratégique et économique" de son composé phare, l'anti-inflammatoire naproxcinod, a déclaré jeudi son PDG, Michele Garufi, dans un communiqué publié pour la présentation des résultats annuels du groupe.NicOx, qui recherche actuellement un partenaire pour commercialiser le naproxcinod, a réaffirmé sa volonté de conserver certains droits de commercialisation sur le produit et de créer ses propres opérations de vente et de marketing."Par conséquent, parallèlement aux discussions en cours avec de potentiels partenaires pour le naproxcinod, nous accélérons nos recherches de produits commercialisés ou à un stade avancé de développement clinique en vue d'une licence ou d'une acquisition, et ce afin de tirer le meilleur profit de notre future infrastructure commerciale", a souligné Michele Garufi."Nous sommes confiants que nous atteindrons ces étapes clefs à court terme, ce qui devrait permettre à NicOx de devenir durablement profitable à moyen terme", a-t-il ajouté.Le dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le naproxcinod aux Etats-Unis est prévu mi-2009, rappelle-t-on.NicOx prévoit que sa consommation de trésorerie va décroître "considérablement" courant 2009, car le programme de phase III du naproxcinod est finalisé."Nous pensons actuellement avoir une trésorerie suffisante pour financer les activités de la société jusqu'à fin 2010", a indiqué Eric Castaldi, directeur financier de NicOx, soulignant que cette prévision n'inclut pas de possibles paiements initial et d'étapes pouvant être retirés d'un accord potentiel pour le naproxcinod.Fin 2008, la société disposait d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers de 104,7 millions d'euros, contre 172,8 millions fin 2007.NicOx anticipe une "augmentation significative" des dépenses administratives et commerciales dans le futur en raison des activités liées à la préparation du lancement du naproxcinod.Mais comme la société prévoit dans le même temps une baisse de ses frais de R&D, les dépenses opérationnelles devraient diminuer en 2009. NicOx souligne son ambition de devenir "une société biopharmaceutique ayant la capacité de s'autofinancer".En 2008, le chiffre d'affaires de NicOx a chuté de 83% à 3,4 millions d'euros, ce qui s'explique, selon la société, par le fait qu'elle avait reçu en 2007 un paiement de 10 millions de Merck & Co et de 1 million de Pfizer dans le cadre d'accords.NicOx a creusé sa perte nette, qui a atteint 73,9 millions d'euros en 2008 contre 32,1 millions un an plus tôt. "Cette augmentation très significative de la perte nette en 2008 résulte de la forte augmentation des dépenses de R&D liées au naproxcinod et de la baisse importante du chiffre d'affaires reconnu en 2008", explique la société.Les dépenses de R&D ont progressé de moitié à 75 millions d'euros. Les frais administratifs et commerciaux sont restés étales à 11,4 millions d'euros.Fin décembre 2008, NicOx employait 97 personnes en R&D contre 84 un an plus tôt, et 36 personnes dans les services administratifs contre 33 salariés un an plus tôt.En milieu de matinée jeudi, le cours de l'action NicOx gagnait 4% à 8,45 euros à la Bourse de Paris.
(Dépêche APM – 26 février 2009)

Le Monde rapporte qu'une spéculation intense anime le titre NicOx, qui a bondi de 13,97% la semaine dernière, à 9,22 euros. D'ici demain, "la société devrait présenter aux Etats-Unis les résultats d'une étude montrant l'innocuité de son médicament destiné à traiter l'arthrose, le naproxcinod, sur les malades souffrant de problèmes cardiovasculaires", précise le journal qui indique également que "son potentiel commercial est estimé à un milliard d'euros par an".
(Le Monde - 30 mars 2009)

01 - 2009

2009-01-27T07:50:00.003Z

NicOx : l'action s'envole sur un risque d'OPA
Le titre de NicOx s'est envolé de 15,68% hier à 8,56 euros, affichant ainsi la plus forte hausse du SBF 120, après l'évocation d'une possible OPA, rapporte Le Figaro Economie. Le quotidien souligne que depuis un mois, l'entreprise est en discussion avec d'autres fabricants en vue d'un partenariat pour distribuer son nouveau produit, le naproxcinod. Michele Garufi, PDG de NicOx, a déclaré à Bloomberg : Les discussions que nous menons pourraient mener à une OPA, rapportent Les Echos. Quand vous créez une entreprise à partir de rien comme je l'ai fait, vous ne voulez pas la vendre. Vous voulez juste la développer, a-t-il précisé.
(Les Echos.fr - 22 janvier 2009, Le Figaro Economie - 23 janvier 2009)

NicOx flambe en Bourse après des propos de son PDG sur un risque d'OPA
Le cours de Bourse de NicOx s'est envolé jeudi suite à des propos tenus par son PDG, Michele Garufi, qui a évoqué la possibilité que la société fasse l'objet d'une offre publique d'achat (OPA), dans une interview à l'agence Bloomberg.Le cours de NicOx a clôturé en hausse de 15,7% à 8,56 euros.Dans l'entretien, Michele Garufi a indiqué que NicOx a connu depuis le début d'année de nouvelles approches de laboratoires intéressés par son anti-inflammatoire en phase III naproxcinod, suite à la publication de données supplémentaires."Les discussions que nous tenons pourraient conduire à une offre de rachat", a-t-il déclaré à Bloomberg, soulignant le souhait de NicOx d'être préparé à cette éventualité.Le PDG de NicOx a toutefois réaffirmé, dans le même temps, son désir que la société reste indépendante. "Quand vous créez une société de rien comme je l'ai fait avec NicOx, vous ne voulez pas vendre", a-t-il indiqué. "Vous voulez juste la développer."Un porte-parole de NicOx a indiqué à Reuters qu'en cas d'OPA inamicale, la société aurait recours à une banque afin de trouver une bonne valeur pour le titre dans l'intérêt des actionnaires.Il a également indiqué qu'une stratégie avait été élaborée pour contrer une éventuelle offre.
(Dépêche APM - 22 janvier 2009)

11 - 2008

2008-11-04T10:56:00.004Z

Le cours de l'action NicOx a fortement progressé au cours de la séance de lundi à la Bourse de Paris, cette évolution étant notamment expliquée par des spéculations sur une offre publique d'acaht (OPA) visant la société française. Au cours de la séance de lundi, le cours de l'action NicOx a gagné 14,5% à 7,50 euros après avoir déjà bondi de 28,9% lors de la seule séance de vendredi. Des analystes expliquent cette évolution par un repositionnement d'investisseurs qui ont auparavant vendu le titre à découvert. D'autres soutiennent l'hypothèse d'une OPA estiment que la faiblesse de la valorisation de NicOx, de l'ordre de 354 millions d'euros lundi soir, pourrait aiguiser l'appétit de prédateurs potentiels.Parmi les candidats potentiels cités par les analystes, est évoqué Pfizer, qui détient 3% du capital de NicOx, malgré le fait que le premier laboratoire mondial commercialise Celebrex* (célécoxib), que naproxcinod doit concurrencer s'il arrive sur le marché. Le nom de Merck & Co est aussi avancé, le laboratoire américain étant associé à NicOx pour le développement d'un traitement de l'hypertension et pouvant être à la recherche d'un successeur à Vioxx* (rofécoxib).

(Dépêche APM - 3/11/2008)

Flambée du cours du laboratoire NiCox
Le cours de NicOx "a grimpé de 14,50% hier, et de 70% en cinq jours, pour atteindre 7,50 euros en clôture", annoncent Les Echos qui rapportent que "le laboratoire indique ne pas comprendre les raisons d'une telle progression du cours". L'explication pourrait venir de l'arrivée "dans une phase clef" de son anti-inflammatoire, le naproxcinod, médicament vedette du groupe actuellement en essai clinique de phase III. Le dépôt de la demande d'AMM pour ce traitement "auprès des autorités américaines pourrait intervenir à la mi-2009, si tout se passe bien", relèvent Les Echos. Le journal note également que "le succès possible du traitement attire l'industrie pharmaceutique", les analystes expliquent qu'une "OPA sur NicOx reste des plus plausibles au regard de sa très faible valorisation".

(Les Echos - 4/11/2008)

Après avoir progressé de 28,9% vendredi puis de 14,5% lundi, l'action NicOx a encore bondi de 30,5% à 9,79 euros mardi à la Bourse de Paris. L'action NicOx, qui ne perd plus que 12% depuis le 1er janvier, valorise désormais la société à 462 millions d'euros. Alors que les précédentes hausses ont pu être expliquées par des rachats à bon compte, de couverture ou sur des rumeurs d'offre publique d'achat (OPA), celle de mardi fait suite à la publication d'une petite étude sur le profil de tolérance de l'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxcinod.L'étude 111 a porté sur 118 patients américains arthrosiques (hanche ou genou) présentant une hypertension contrôlée qui ont été randomisés entre 375, 750 ou 1.125 mg de naproxcinod et 250, 500 ou 750 mg de naproxène, indique NicOx dans un communiqué.Des mesures de pression artérielle sur 24 heures ont été effectuées au début du traitement et à la fin des 3ème, 6ème et 9ème semaines."A toutes les doses, le naproxcinod a montré une réduction des moyennes des 24 heures de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) par rapport aux valeurs de base, contrairement au naproxène", rapporte NicOx."En termes de l'effet global du traitement, mesuré comme la moyenne sur les 3ème, 6ème et 9ème semaines, le naproxène a augmenté la PAS de 1,5 mmHg par rapport à la valeur de base alors que le naproxcinod l'a réduite de 2,3 mmHg, d'où une différence entre les deux traitements de 3,8 mmHg (p=0,011) en faveur du naproxcinod", ajoute la société.NicOx signale qu'aucun effet indésirable grave n'a été observé dans le groupe naproxcinod durant cet essai de neuf semaines mais que 54,2% des patients recevant la molécule ont rapporté un ou plusieurs effets secondaires (contre 64,4% dans les groupes naproxène). NicOx attend désormais les résultats d'une étude similaire (étude 112) d'ici la fin 2008 ainsi que ceux de l'essai 303, une phase III dans l'arthrose de la hanche.La société, toujours à la recherche d'un partenaire commercial pour son produit, espère le lancer courant 2010 après le dépôt d'une première demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à la mi-2009 aux Etats-Unis, rappelle-t-on.

(Dépêche APM - 4/11/2008)

L'action de NicOx "s'est envolée hier de 30,67% à 9,80 euros", annonce Le Figaro Economie, "portant sa capitalisation boursière à 463 millions d'euros", ajoutent Les Echos. Le quotidien indique que le groupe a annoncé "les premiers résultats positifs d'un essai clinique de mesure ambulatoire de la pression artérielle (Mapa), menée sur 18 patients". Le journal précise également que le principal traitement développé par le laboratoire, le naproxcinod, "est le premier médicament à l'étude de la nouvelle classe des agents anti-inflammatoires inhibiteurs de cyclooxygénase donneurs d'oxyde nitrique (Cinods), qui approche de la fin du développement clinique de phase III pour le traitement des signes de symptômes de l'arthrose" (voir la revue de presse du 4 novembre 2008). Le Figaro Economie souligne que le titre NicOx, qui avait déjà fortement progressé le 31 octobre et le 4 novembre derniers, "a presque doublé sa valeur en trois séances".

(Les Echos, Le Figaro Economie, 5/11/2008)

10 - 2008

2008-10-13T09:29:00.001Z

Dans un entretien accordé à l'hebdomadaire boursier Le Revenu, Michele Garufi, PDG de la biotech française NiCox, revient sur le prochain lancement de son anti-inflammatoire vedette Naproxcinod, pour lequel il anticipe un chiffre d’affaires annuel de l'ordre de 1 milliard de $. NiCox envisage également de procéder à des opérations de croissance externe... si les marchés financiers se portent mieux.

(Revenu Français 10/10/2008)

09-2008

2008-09-15T13:38:00.005Z

Dépêche APM - 15 septembre 2008
Nouveaux résultats de phase III positifs pour le naproxcinod dans la douleur liée à la gonarthrose
L'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxcinod (NicOx) est sûr et efficace dans le traitement de la douleur liée à l'arthrose du genou et n'augmente pas la pression artérielle, a confirmé une deuxième étude de phase III dont les résultats ont été publiés lundi par l'entreprise. Le naproxcinod est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'AINS, notamment au niveau gastro-intestinal et en termes d'hypertension artérielle.
Les résultats positifs d'une première étude de phase III, l'étude 301, évaluant ce composé dans cette même indication avaient démontré son efficacité et sa sécurité avaient été publiés en novembre 2007, rappelle-t-on. Une troisième étude, l'essai 303, dans l'arthrose de la hanche, doit être finalisée au quatrième trimestre 2008. L'essai 302, dont les résultats à 13 semaines et à 26 semaines ont été publiés lundi, a porté sur 1.070 patients (contre 918 pour l'essai 301) répartis en quatre groupes, deux sous naproxcinod (375 mg et 750 mg deux fois par jour), un sous naproxène (500 mg deux fois par jour) et le dernier sous placebo.
Au niveau de l'efficacité, le naproxcinod à 750 mg et à 375 mg a été significativement plus efficace que le placebo à la 13ème semaine, en termes de douleur et de fonction physique sur l'échelle WOMAC, a indiqué NicOx. La molécule a également démontré sa non-infériorité par rapport au naproxène aux 13ème et 26ème semaines pour le dosage à 750 mg et à la 26ème semaine pour celui à 375 mg. La comparaison par rapport au placebo est requise par la Food and Drug Administration (FDA) pour démontrer l'efficacité de nouveaux médicaments alors que l'Agence européenne du médicament (EMEA) demande de démontrer la non-infériorité par rapport aux produits existants, a précisé la société.

REDUCTION DE LA PRESSION ARTERIELLE
Les résultats de l'étude ont également démontré une absence d'effet néfaste du naproxcinod sur la pression artérielle, les AINS comme le naproxène et l'ibuprofène ayant tendance à accroître ce paramètre, selon NicOx. Les résultats de l'étude 302 ont plus précisément mis en évidence une réduction de la pression artérielle systolique et diastolique avec les deux dosages de naproxcinod par rapport aux valeurs de base et au naproxène 500 mg. A la 13ème semaine, des réductions de 2,3 mm Hg de la pression artérielle systolique et de 1,1 mm Hg de la pression artérielle diastolique par rapport ont été enregistrées avec naproxcinod 750 mg par rapport à naproxène 500 mg. L'étude n'a en outre pas mis en évidence de différence significative entre naproxcinod, naproxène et placebo en termes de pourcentage de patients présentant au moins un effet indésirable à la 13ème semaine. A la 26ème semaine, ce pourcentage était similaire pour les groupes sous naproxcinod et naproxène. "Les résultats positifs de l'étude 301 ont été reproduits et la non-infériorité par rapport au naproxène à la 26ème semaine a été clairement démontrée", s'est félicité Michele Garufi, PDG de NicOx, dans le communiqué de la société."Les résultats de ces deux études pivotales renforcent notre confiance dans la capacité du naproxcinod à répondre aux exigences des autorités réglementaires en vue de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)" a-t-il ajouté.
Michele Garufi avait fait part en septembre 2007 de l'intention de NicOx de déposer au premier semestre 2009 une demande d'AMM pour le naproxcinod auprès des autorités américaines puis de faire de même auprès des autorités européennes dans un deuxième temps. La société doit trouver d'ici le début 2009 un partenaire pour l'aider dans la commercialisation de cette molécule dont les ventes annuelles potentielles pourraient dépasser le milliard de dollars, selon ses estimations.
Le cours de l'action NicOx bondissait de 23,6% à 9,37 euros lundi en fin de matinée à la Bourse de Paris.

NicOx rebondit en Bourse grâce à son anti-inflammatoire
En pleine tourmente boursière, l'action du laboratoire pharmaceutique NicOx a rebondi hier de 19 %, signant la plus forte hausse de la Bourse de Paris, après la publication d'une étude favorable à son anti-inflammatoire expérimental Naproxinod. La deuxième étude de phase III, menée par le laboratoire sur 1.020 patients souffrant d'arthrose du genou, a atteint ses objectifs en confirmant l'efficacité du produit contre la douleur et l'absence d'effet néfaste sur la pression artérielle. Le laboratoire attend encore les résultats d'une ultime étude de phase III, prévus pour décembre, pour solliciter le feu vert des autorités sanitaires américaines et européennes.
(Les Echos, 15/09/2008)

L'envolée du titre NicOx grâce au naproxcinod
La Tribune annonce que "NicOx s'offre la plus forte hausse de la Bourse de Paris. La société a confirmé la bonne marche des tests cliniques de phase III sur le naproxcinod". Les bons résultats de cet anti-inflammatoire, développé dans le traitement de l'arthrose (voir la revue de presse du 20 mars 2008), font que le titre NicOx "prend plus de 17% aux alentours de 15h30 à 8,87 euros", soulignait hier Le Figaro.fr. Le quotidien affirme que "le PDG du groupe biopharmaceutique se dit impressionné par ses résultats qualifiés de solides". Les Echos ajoutent aujourd'hui que "le laboratoire attend encore les résultats d'une ultime étude de phase III, prévus pour décembre, pour solliciter le feu vert des autorités sanitaires américaines et européennes".
(Le Figaro.fr - 15/09/2008, La Tribune.fr - 16/09/2008)

07-08 2008

2008-08-26T12:13:00.001Z

Dépêche APM - 28 juillet 2008
NicOx a annoncé lundi avoir réalisé au premier semestre 2008 un chiffre d'affaires de 2,2 millions d'euros, en chute de 80%, pour une perte nette quintuplée à 33,1 millions pour la même période en 2007.
Le bond des pertes nettes affichées par la société est dû à la progression de 71% des charges opérationnelles, à 40,3 millions d'euros, liées aux essais de phase III de son anti-inflammatoire naproxcinod, ainsi qu'à la chute des revenus de l'entreprise.
Au 30 juin, l'entreprise disposait d'une réserve de trésorerie de 141,6 millions d'euros, contre 195,2 millions au 30 juin 2007.
Michele Garufi, PDG de NicOx, a indiqué lundi dans une interview à Reuters qu'il prévoit toujours de déposer le dossier du naproxcinod sur le bureau des autorités sanitaires américaines à la mi-2009 et que les discussions avec des partenaires commerciaux pour les Etats-Unis se poursuivaient.

Le titre NiCox a plongé de 25% en dix jours. Le marché doute du potentiel commercial de son anti-inflammatoire vedette Naproxcinod, actuellement en phase III de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.
(Figaro Eco. 23/08/2008, Figaro Eco. 14/08/2008)

Dépêche APM - 25 août 2008
Pfizer renonce à développer une prostaglandine de NicOx dans le glaucome en Asie après l'échec d'une phase II
NicOx a annoncé lundi que Pfizer a renoncé à développer en phase III en Asie son composé PF-03187207, suite aux résultats décevants d'une étude de phase II évaluant le produit dans le glaucome.
Le composé PF-03187207 est un analogue de la prostaglandine donneur d'oxyde nitrique développé par les deux laboratoires selon un accord conclu en août 2004.
En mai, Pfizer avait déjà renoncé à développer le composé en phase III hors de l'Asie en raison de résultats décevants en phase IIa dans une étude menée aux Etats-Unis.
NicOx soulignait alors que le développement du composé continuerait en Asie, région qui représente 30% à 40 % du marché mondial des traitements du glaucome.
L'étude de phase II asiatique comparait la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs dosages de PF-03187207 au latanaprost (Xalatan*, Pfizer) au dosage 0,005%. Elle a inclus 112 patients japonais souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
En termes de réduction de la pression intraoculaire diurne, par rapport aux valeurs de base, les deux dosages les plus élevés du composé ont montré une efficacité par rapport au latanaprost allant jusqu'à 11%, mais le critère principal de l'étude au 28e jour n'a pas été atteint, a indiqué NicOx.
Dans l'étude japonaise comme dans l'étude américaine, le composé PF-03187207 a montré une réduction de la pression intraoculaire, 20 heures après l'administration, supérieure de 20% à celle observée avec le latanaprost à 0,005%, a noté la société.
Les deux laboratoires vont poursuivre leur recherche conjointe dans le domaine de l'ophtalmologie en se focalisant sur des composés donneurs d'oxyde nitrique dans la rétinopathie diabétique.
Ils prévoient de sélectionner pour le développement un composé tête de série au premier semestre 2009, a indiqué NicOx.
RETOUR DES DROITS A NicOx?
Suite à l'abandon du développement en Asie, "Pfizer et NicOx discutent activement des droits pour le monde entier du PF-03187207, dont nous pensons qu'il a un certain potentiel commercial qui devrait être exploité", a indiqué Michele Garufi, PDG de NicOx, cité dans le communiqué.
Le composé n'a pas répondu aux critères de "blockbuster" (produit dont le chiffre d'affaires dépasse un milliard de dollars) voulu par Pfizer, mais il a tout de même un intérêt commercial, peut-être inférieur, a précisé à l'APM Michele Garufi.
"A l'heure actuelle, nous sommes convaincus que le produit mérite d'être développé en phase III", a-t-il déclaré. Dès lors, NicOx envisage la possibilité de passer un accord avec Pfizer pour reprendre les droits du composé.
NicOx serait en mesure de développer seul le composé, mais pourrait également rechercher un ou des partenaires, notamment sur certains marchés comme l'Asie, a indiqué Michele Garufi, soulignant que la réflexion est encore très précoce.
Cela dépend également du succès du naproxcinod, composé le plus avancé de la société, pour lequel il attend les résultats de plusieurs études d'ici la fin de l'année. "Le succès du naproxcinod pourrait nous apporter des ressources financières supplémentaires pour développer le produit de Pfizer" en opthalmologie, a-t-il noté.
Quoi qu'il en soit, la société bénéficierait de l'ajout dans son pipeline d'un produit pouvant entrer en phase III en 2009, a estimé Michele Garufi.
"Les quatre prochains mois seront fondamentaux pour NicOx ", a-t-il déclaré.
Le cours de l'action NicOx reculait de 2% à 6,85 euros en milieu de matinée. Il a perdu plus de 37% en un an.

05 - 2008

2008-05-12T08:57:00.004Z

Dépêche APM - 06 mai 2008:
Pfizer "croit toujours à notre projet dans l'ophtalmologie", estime NicOx
NicOx a relativisé mardi la décision de Pfizer de ne pas poursuivre en phase III le développement du projet PF -03187207, suite à des résultats de phase Iia décevants.
"Je ne pense pas que Pfizer s'amuserait à perdre du temps et à mettre beaucoup d'argent s'ils ne croyaient pas au projet", a déclaré Michele Garufi, PDG de NicOx, dans une interview à Reuters.
"La nouvelle aurait été super mauvaise si Pfizer nous avait dit que la technologie de NicOx ne pouvait pas s'appliquer à l'ophtalmologie", a-t-il ajouté, avant de réaffirmer que Pfizer allait "poursuivre le développement du PF-03187207 pour un enregistrement potentiel en Asie". Selon le dirigeant, cette région représente 30% à 40 % du marché mondial des traitements du glaucome.
Le patron de la société française a répété que NicOx et Pfizer "sont toujours liés par un accord de recherche dans le but d'identifier de nouveaux composés pour le traitement du glaucome". Michele Garufi a par ailleurs répété que les discussions avec un partenaire pour le naproxinod, son projet le plus avancé, étaient toujours en cours."Les essais cliniques sont en piste et à l'heure", a-t-il indiqué, alors que les résultats d'une deuxième étude de phase III devraient être connus au troisième trimestre et ceux d'une troisième au dernier trimestre. "On attend ces résultats ou on pourrait avoir quelque chose avant", a déclaré le dirigeant. Enfin, le PDG espère pouvoir faire "une mise au point avant l 'été" sur la collaboration de NicOx avec le groupe américain Merck & Co dans le domaine de l'hypertension.

Dépêche APM - 06 mai 2008
Echec en phase IIa pour une prostaglandine de NicOx développée avec Pfizer dans le glaucome
Pfizer a renoncé à poursuivre en phase III le développement du composé PF-03187207 de NicOx, suite à des résultats de phase IIa décevants annoncés mardi par la société française.
Le composé PF-03187207 est un analogue de la prostaglandine donneur d'oxyde nitrique développé par les deux sociétés selon un accord conclu en août 2004.
L'étude de phase II menée aux Etats-Unis par Pfizer comparait la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs doses de PF-03187207 par rapport au latanoprost (Xalatan*, Pfizer), traitement de référence, à la dose commercialisée de 0,005%. Elle a inclus 215 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Les doses les plus fortes du composé ont démontré une diminution cliniquement significative de la pression intraoculaire diurne par rapport à la valeur de base. La plus forte dose a systématiquement démontré une meilleure réduction de la pression intraoculaire et ce à chaque visite et à toutes les étapes ayant fait l'objet de mesures, suggérant un effet bénéfique de la libération d'oxyde nitrique (NO).
Cependant, sur le critère d'évaluation principal au 28ème jour, l'amélioration obtenue avec le PF-03187207 était certes supérieure de 12% (environ 1 mmHg) par rapport à Xalatan* mais cette différence n'était pas statistiquement significative, indique NicOx dans son communiqué.
Pfizer a pris la décision de ne pas lancer de programme mondial de développement de phase III pour ce composé, ajoute NicOx.
Néanmoins, Pfizer va poursuivre sa collaboration avec NicOx sur ce programme de recherche visant à identifier les composés analogues de prostaglandines donneurs de NO les plus actifs.
"Bien que cette étude n'ait pas satisfait à son critère d'évaluation principal clinique et à nos critères de lancement d'une phase III, nous restons engagés dans notre programme de recherche conjoint avec NicOx dans lequel les composés successeurs du PF-03187207 ont présenté des résultats encourageants", indique David Eveleth, vice-président du développement en ophtalmologie de Pfizer, cité par le communiqué.Pfizer conduit également une étude de phase II sur ce même composé au Japon, dont les résultats sont attendus au troisième trimestre.

Le titre NiCox a perdu 28,68% de sa valeur en Bourse, mardi 6 mai, après la publication de mauvaises nouvelles concernant l'un de ses médicaments en développement, le PF-03187207. Cette molécule, développée depuis quatre ans avec Pfizer, est indiquée dans le traitement du glaucome.
(Les Echos, La Tribune, 07/05/2008)

Dépêche APM - 13 mai 2008
NicOx a annoncé mardi le lancement de plusieurs essais cliniques de phase I sur un "anti-hypertenseur donneur d'oxyde nitrique", dans le cadre de sa collaboration avec le laboratoire américain Merck & Co.
La société explique avoir sélectionné avec Merck & Co trois candidats médicaments dont deux ont fait l'objet d'essais de dose chez des volontaires sains.
Merck & Co doit maintenant mener "un certain nombre d'études cliniques" dont la première vient d'être initiée chez des malades souffrant d'hypertension faible à modérée.
Cet essai à doses uniques croissantes sera suivi d'autres à doses multiples croissantes. Sur les trois composés sélectionnés, un seul fera l'objet d'études de phase II, précise NicOx.

Dépêche APM - 14 mai 2008
La société NicOx a annoncé mardi une perte trimestrielle nette de 13 millions d'euros contre un résultat net de 1,8 million un an plus tôt à la même période, trimestre qui avait été marqué par des versements d'étape de la part de Merck & Co et Pfizer.
Le chiffre d'affaires trimestriel s'est réduit de 84% à 1,4 million d'euros tandis que les charges opérationnelles ont bondi de 73% à 17,5 millions, essentiellement pour le financement des phases III en cours sur l'anti-inflammatoire naproxcinod.Au 31 mars, NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 153,7 millions d'euros contre 201,2 millions un an plus tôt à la même date.

Depuis le mois de mars, les sociétés de biotechnologies ont retrouvé la faveur des investisseurs, effaçant en partie la sanction subie les mois précédents. Trois valeurs, en attente de résultats cliniques importants sont dans les starting-blocks : Nicox avec son anti-inflammatoire Naproxcinod, Transgène dans le cancer du poumon avec le TG 4010 et Stallergènes avec son anti-allergène Oralair.
(Investir 24/05/2008)

04 - 2008

2008-04-29T12:10:00.004Z

Nicox retrouve des couleurs en Bourse grâce au naproxcinod
La Tribune revient sur "l'engouement" qui a fait bondir l'action de Nicox de 70 % au cours du mois écoulé, après une année 2007 qui a vu chuter son cours en Bourse de 48,5 %. Le quotidien rappelle l'accord conclu le 19 mars dernier avec la société chimique Archimica pour la production commerciale du naproxcinod, traitement contre l'arthrose qui "constitue le principal vecteur de rentabilité de Nicox". Selon le pdg de la société, "les 172,8 millions d'euros de trésorerie nette inscrits dans le bilan au 31 décembre 2007 suffiront à couvrir les dépenses de R&D et les frais de pré-commercialisation du naproxcinod". Une commercialisation qui pourrait intervenir, si tout se déroule comme prévu, à compter du quatrième trimestre 2009.
(La Tribune, 29/04/2008)

03 - 2008

2008-03-05T08:37:00.005Z

Dépêche APM - 3 mars 2008
La société NicOx a annoncé lundi avoir creusé sa perte nette en 2007, qui a atteint 32,1 millions d'euros contre 24,7 millions l'année précédente, en raison d'investissements soutenus pour son produit phare, l'anti-inflammatoire naproxcinod, actuellement en phase III.
Les dépenses opérationnelles ont atteint 57,8 millions d'euros contre 36,3 millions en 2006, ce qui s'explique par une hausse des frais de R&D, qui ont bondi de 64% à 44,3 millions et par des investissements liés à la production du composé, a indiqué Eric Castaldi, directeur financier de NicOx, lors d'un point presse.
Les frais administratifs et commerciaux ont progressé de 47% à 11,3 millions d'euros, en raison des dépenses liées aux activités visant à favoriser les partenariats et à celles préparant la commercialisation du naproxcinod, avec l'ouverture d'une filiale aux Etats-Unis en 2007.
La société a connu "une augmentation significative" de son chiffre d'affaires annuel, qui a atteint 20,6 millions d'euros contre 9,6 millions en 2006, a indiqué Eric Castaldi.
"Cela s'explique principalement par les paiements reçus dans le cadre des collaborations avec Merck & Co et Pfizer", la société ayant reçu 14 millions d'euros de ces accords en 2007, a-t-il précisé.
NicOx a terminé 2007 avec une trésorerie de 172,8 millions d'euros contre 81,7 millions fin 2006. Cette progression est notamment liée à l'augmentation de capital réalisée en février 2007, dont le produit net a été de 120,7 millions.
"Nous sommes dans une position de trésorerie forte. Mais nous nous attendons à une augmentation très importante des dépenses opérationnelles sur les années à venir, et notamment sur 2008 et 2009", a noté Eric Castaldi. La société n'envisage pas une nouvelle augmentation de capital en 2008.
NicOx ne devrait pas être profitable avant 2011, a-t-il indiqué.
CONFIANCE SUR UN FUTUR PARTENAIRE COMMERCIAL
L'exercice 2008 sera important pour NicOx, à mesure que s'approche la commercialisation possible du naproxcinod, pour lequel la société compte déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis mi-2009. La société prévoit pour ce produit un statut potentiel de "blockbuster", c'est-à-dire des ventes annuelles maximales dépassant 1 milliard de dollars.
NicOx attend les résultats de deux études de phase III au troisième et au dernier trimestre 2008, ainsi que des résultats de deux études pharmacologiques au dernier trimestre.
La société est toujours à la recherche d'un partenaire sur ce produit, et a "beaucoup de discussions en cours" avec des sociétés américaines ou européennes, a indiqué lundi Michele Garufi, PDG de NicOx.
La société cherche à établir un partenariat avec un grand groupe, qui aurait les capacités suffisantes en termes de forces de vente pour cibler les médecins généralistes.
Elle souhaiterait constituer sa propre force de vente, plus limitée que celle de son partenaire, et conserver des droits de co-commercialisation aux Etats-Unis et sur certains marchés européens (dont la France), en direction de certains spécialistes, notamment les rhumatologues, et de certains généralistes, a expliqué Michele Garufi.
Interrogé sur les raisons expliquant qu'un partenariat n'ait toujours pas été signé, le PDG de NicOx a indiqué que certains groupes pourraient préférer d'attendre les résultats des deux études de phase III prévus au second semestre.
"Ce n'est pas parce que nous demandons trop que nous n'avons pas encore signé", a-t-il souligné. Le partenariat devrait intervenir au plus tard après les résultats de phase III mais sans exclure la possibilité de le voir signé avant, a-t-il ajouté.
NicOx aura besoin particulièrement de s'adosser à un groupe pour ce qui est de la préparation de la commercialisation du naproxcinod et de sa production.
En termes de production NicOx a déjà signé un accord avec un partenaire et pourrait en conclure avec deux autres sous-traitants potentiels. Le groupe "ne pouvait pas attendre" mais pourrait revoir ses orientations en termes de production une fois un partenaire commercial trouvé, a noté Eric Castaldi.
RESTER INDEPENDANT
Par ailleurs, Michele Garufi a déclaré que la firme souhaitait rester indépendant. La direction a pour stratégie de "faire grandir" NicOx pour la transformer en une société pharmaceutique intégrée, a-t-il souligné.
Si NicOx devait faire l'objet d'une offre hostile, la direction de la société n'aurait d'autre choix que de la soumettre aux actionnaires, a-t-il commenté, notant le manque de succès des offres publiques d'achat (OPA) hostiles dans le secteur biopharmaceutique.
De plus, NicOx ne pourra atteindre l'objectif de devenir une société intégrée en ne s'appuyant que sur un seul produit, devant notamment amortir ses coûts de vente.
La direction envisage donc toujours de réaliser des acquisitions sélectives, de produits en phase avancée de développement ou de sociétés. Un rachat pourrait être effectué avant ou au moment du lancement du naproxcinod, a indiqué Michele Garufi.
La société pourrait également obtenir de son partenaire à venir sur le naproxcinod certains droits de commercialisation sur d'autres produits.Suite à l'annonce de ces résultats, le cours de l'action NicOx chutait de 5,7% à 10,09 euros lundi à 14 heures à la Bourse de Paris.

La Tribune et Les Echos rendent compte des résultats du français NicOx pour l'année 2007. Si le chiffre d'affaires a plus que doublé (à 20,6 millions d'euros), "le laboratoire continue d'essuyer des pertes importantes, qui sont passées de 25 millions d'euros en 2006 à 32 millions l'an dernier", relèvent Les Echos. La Tribune constate que "les comptes de l'exercice 2007 ont légèrement dépassé les espérances des analystes financiers" et s'interroge du coup sur le décrochage de 10,84 % enregistré par l'action hier. De leur côté, Les Echos insistent sur la perspective de NicOx de voir approuver "à la mi-2009" par les autorités sanitaires américaines le dossier de demande d'autorisation de son premier médicament, le naproxcinod. L'année 2008 "s'annonce cruciale pour NicOx, puisque de nombreux résultats d'études cliniques de phase III sont attendus" pour cet anti-inflammatoire contre l'arthrose. Mais La Tribune souligne que des incertitudes demeurent sur l'identité du futur partenaire commercial pour le lancement du produit, le pdg de NicOx ayant confirmé "ne pas avoir été approché par Pfizer", qui détient 2,9 % de son capital.
(echos.fr, 03/03/2008 / La Tribune, Les Echos, 04/03/2008 / Biotech Info, 05/03/2008)

Le laboratoire français NicOx, spécialisé dans les biotechnologies a signé un accord pour la production du principe actif de son anti-inflammatoire Naproxcinod avec la société de chimie fine Archimica.
(echos.fr, 19/03/2008)

2008 - 01

2008-01-07T12:35:00.000Z

Après une année boursière calamiteuse, la biotech française démarre 2008 en trombe. Le titre a pris 6,64% alors que son partenariat avec Pfizer s'élargit.
(La Tribune - 04/01/2008)

Nicox annonce la signature de la prolongation de son accord de collaboration de mars 2006, lequel alloue à Pfizer des droits exclusifs pour appliquer sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique à la recherche de nouveaux médicaments dans le domaine de l'ophtalmologie.
(Le Figaro Eco, 09/01/2008)

2007 - 12

2007-12-03T12:39:00.000Z

Dépêche APM - 12 novembre 2007
Résultats positifs de phase III pour le naproxcinod contre la douleur liée à la gonarthrose.
Le naproxcinod, développé par NicOx, est sûr et efficace afin de soulager la douleur liée à l'arthrose du genou, selon des résultats de phase III présentés au congrès de l'American College of Rheumatology (ACR) qui s'est achevé dimanche à Boston. Le naproxcinod est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'anti-inflammatoires, notamment au niveau gastro-intestinal et en termes d'hypertension artérielle.
Les résultats à 13 semaines présentés à Boston sont les premiers de phase III à être rendus publics sur cette molécule, note-t-on. Outre cette phase III, dite 301, deux autres sont en cours, les études 302 et 303.
L'étude 301 a porté sur un total de 918 patients répartis en quatre groupes, deux d'entre eux sous naproxcinod (375 mg et 750 mg deux fois par jour), un sous naproxène (500 mg deux fois par jour) et le dernier sous placebo.
En termes de douleur, le naproxcinod à 750 deux fois par jour donnait lieu à une différence de 12 mm sur l'échelle de WOMAC (graduée sur 100 mm) par rapport au placebo, contre 10 mm pour la dose à 375 mg deux fois par jour.Pour la fonction physique, les différences avec le placebo étaient de respectivement 12 et 9 mm sur l'échelle de WOMAC. Par ailleurs, les patients s'estimaient dans un état globalement plus favorable dans les bras naproxcinod que dans le groupe placebo.
Ni le résumé de la communication orale, ni le communiqué de NicOx ne livrent de résultats d'efficacité sous naproxène, note-t-on.
Quant aux effets indésirables, ils étaient à peu près aussi fréquents sous naproxcinod que sous placebo. Ceux de nature gastro-intestinale étaient ressentis par 17% des patients sous naproxcinod à 750 mg deux fois par jour, 12,9% de ceux sous naproxcinod à 375 mg par jour, 23,6% des patients sous naproxène et 12,2% de ceux sous placebo.
Les chercheurs ont par ailleurs observé une légère diminution de la pression artérielle systolique par rapport au placebo (-0,8 et -0,2 mmHg respectivement), alors qu'elle était en hausse sous naproxène, de 2 mmHg.
"Le naproxcinod exerce son effet thérapeutique au travers de l'inhibition bien connue du système de la cyclo-oxygénase et d'une libération prolongée d'oxyde nitrique. Dans ce contexte clinique, l'oxyde nitrique pourrait avoir un effet protecteur sur le tractus gastro-intestinal et jouer un rôle homéostatique sur le contrôle de la pression artérielle", explique Thomas Schnitzer, de la Northwestern University de Chicago (Illinois) et investigateur principal de l'essai, dans le communiqué de NicOx.
Le laboratoire prévoit de déposer un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis au premier trimestre 2009, indique-t-il dans son communiqué.
La molécule a initialement été co-développée avec AstraZeneca, rappelle-t-on. Après plusieurs mois de tensions entre les deux partenaires, le laboratoire britannique s'était retiré en septembre 2003 du co-développement, s'estimant déçu d'un essai de phase II.Défendant son produit, NicOx avait considéré que les résultats étaient faussés par la méthodologie employée lors de l'essai, mené sous la houlette d'AstraZeneca.

2007 - 10

2007-10-10T14:25:00.000Z

La valorisation de NicOx fait débat
La première biotech française souffre d'une forte volatilité en Bourse. Les avis sont partagés sur les perspectives de son premier médicament. C'est devenu une question de foi. Le Naproxinod de NicOx arrivera-t-il sur le marché sans encombre ? Les experts sont partagés sur ce sujet brûlant, dont dépend une bonne partie de la valorisation de NicOx, première biotech cotée à Paris avec une capitalisation de 786 millions d'euros. Le médicament en question, destiné au traitement de l'ostéoarthrite pourrait en effet être promis à un futur brillant : il s'agit de la molécule la plus avancée du portefeuille de produits du groupe, et il vise un marché très large. Seulement la FDA américaine est particulièrement tatillonne sur cette classe d'anti-inflammatoires à laquelle appartenait le Vioxx de Merck, qui a entraîné de nombreux accidents cardio-vasculaires. Fin septembre, l'autorité de régulation américaine a d'ailleurs refusé au Prexige de Novartis, un autre médicament appartenant à la même classe thérapeutique, l'autorisation de mise sur le marché.
OBSTACLES REGLEMENTAIRES
Le Prexige, qui est commercialisé en Europe actuellement, aurait en effet des effets secondaires dangereux sur le foie. Le médicament a aussi été retiré en Australie et au Canada. Ce revers de Novartis est à double tranchant. Pour CM-CIC, " chaque déboire du Prexige ne peut être perçu que favorablement " pour le Naproxinod. Pour la Société Générale, en revanche, les difficultés de Novartis n'avantagent pas le composé deNicOx : elles devraient au contraire " dissuader tout partenaire potentiel d'investir dans ce domaine ", alors même que la société française aura besoin de s'arrimer à un réseau commercial puissant pour lancer son médicament. Selon la banque, NicOx devrait donc se lancer dans une nouvelle étude des effets secondaires cardio-vasculaires et gastro-intestinaux du médicament. " La molécule pourrait rencontrer des obstacles réglementaires avant d'atteindre le marché américain, étant donné la position conservatrice de la FDA sur des produits similaires ", prévenaient aussi, hier, les analystes de Credit Suisse. Si le Naproxinod pèse près de 55 % de la capitalisation de NicOx, selon la Société Générale, le groupe dispose toutefois d'autres produits en portefeuille, notamment en collaboration avec Pfizer dans le glaucome, qui pourraient connaître des développements prometteurs dans un proche avenir et surtout en 2008. Et stabiliser les errements de l'action.
(La Tribune, 10/10/2007)

Les molécules de NicOx séduisent-elles Pfizer ?
La société biotech NicOx aurait-elle des attraits pour le géant américain Pfizer ? C'est en tous cas ce que pense la Vie Financière, qui rappelle que "les grands laboratoires sont prêts à dépenser des milliards pour étoffer leur portefeuille". Ainsi, selon l'hebdomadaire, le naproxcinod, molécule leader du pipeline de NicOx, aurait moins d'effets secondaires que le Celebrex® (celecoxib) de Pfizer, anti-inflammatoire indiqué dans les douleurs arthritiques. NicOx développe en outre un produit contre la dyslipidémie qui "pourrait compléter le Lipitor® (atorvastatine), anticholestérol phare de Pfizer". De quoi, pour la Vie Financière, justifier un rapprochement entre la biotech et l'un de ses principaux partenaires.
(La Vie Financière, 12/10/2007)

Dépêche APM - 29/10/2007
Le groupe NicOx a annoncé lundi une progression de 175% à 18,4 millions d'euros de son chiffre d'affaires sur neuf mois, ce qui s'explique principalement par des paiements versés par ses partenaires Merck & Co et Pfizer sur cette période.La société a enregistré une perte nette de 13,7 millions d'euros sur cette période. Au 30 septembre, NicOx disposait d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers de 187,3 millions contre 81,7 millions au 31 décembre 2006, grâce à une augmentation de capital de 130 millions réalisée en février.NicOx a souligné que sur les neuf premiers mois de l'année, il a réussi à "maîtriser ses charges opérationnelles et à conserver ses ressources financières" tout en initiant deux études de phase III sur son produit-phare, l'anti-inflammatoire naproxcinod.

2007- 07 08 09

2007-09-11T11:41:00.001Z

Dépêche APM - 02/07/2007
NicOx a annoncé lundi la nomination du Dr Pascal Pfister en tant que directeur médical, poste où il reportera à Michèle Garulfi, PDG de la société, et sera responsable de l'ensemble des activités de R&D.Docteur en médecine, diplômé de la faculté de médecine Necker de l'université René Descartes à Paris, Pascal Pfister a passé 19 ans chez Novartis et sa filiale Sandoz. Il était précédemment vice-président en charge du domaine du respiratoire et de la dermatologie, du développement clinique et des affaires médicales, a indiqué NicOx.

Le titre Nicox a progressé de près de 1% à la Bourse de Paris. La biotech française a reçu un paiement d'étape de 5 millions d'euros de l'américain Merck & Co. Les deux partenaires développent ensemble un nouveau médicament pour le traitement de l'hypertension, qui utilise une technologie brevetée de Nicox.
(La Tribune, Les Echos 17/07/2007)

Dépêche APM - 30/07/2007
La société NicOx a annoncé lundi une réduction de sa perte semestrielle nette à 6,6 millions d'euros contre une perte nette de 14,7 millions à la même période un an plus tôt à la même période.Le chiffre d'affaires a triplé à 11,2 millions d'euros, essentiellement grâce aux versements reçus de Merck & Co et Pfizer.Au 30 juin, NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 195,2 millions d'euros contre 81,7 millions au 31 décembre 2006. L'augmentation de capital conclue en février a rapporté 120,7 millions d'euros, rappelle la société dans un communiqué.Concernant l'ensemble de l'exercice, NicOx prévient que la réduction de sa perte nette au premier semestre "n'est pas représentative des résultats futurs de la société attendus pour 2007".

Dépêche APM - 05/09/2007
TITRE : NicOx recherche d'ici début 2009 un partenaire sur le naproxcinod et envisage des opérations de croissance externe
La société NicOx va rechercher, d'ici le début 2009, un partenaire pour commercialiser son produit phare, l'anti-inflammatoire naproxcinod, actuellement en phase III, et réfléchit à des stratégies de croissance externe, a déclaré mercredi Michele Garufi, son PDG, lors d'un point presse.Le concept développé par NicOx repose sur l'amélioration de molécules déjà existantes grâce à sa technologie de libération d'oxyde nitrique, rappelle-t-on. La société a annoncé à l'automne 2006 des résultats positifs de phase III pour le naproxcinod, dérivé du naproxène, dans la gonarthrose. Les études suggèrent que le naproxcinod a un profil différencié par rapport aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et aux inhibiteurs de COX-2, a souligné Michele Garufi.En cas de confirmation de ce profil et d'une commercialisation, il s'agirait du "seul anti-inflammatoire sans effet néfaste sur la pression artérielle et avec une bonne tolérabilité gastro-intestinale", a-t-il souligné. Ce profil favorable fait que le composé a "un potentiel énorme" en termes de ventes, pouvant dépasser le milliard de dollars, a-t-il ajouté. Avant de pouvoir déposer des demandes d'homologation pour le produit, la société attend les résultats de deux autres études de phase III dans la gonarthrose et dans l'arthrose de la hanche.
DEMANDE D'AMM DEBUT 2009 AUX ETATS-UNIS. NicOx table pour le naproxcinod sur le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis au premier trimestre 2009 dans le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. "L'Europe suivra", a indiqué Michele Garufi, sans souhaiter encore préciser la date de l'éventuel dépôt de demande d'AMM européenne.D'ici le premier trimestre 2009, la société devra trouver un partenaire pour commercialiser le naproxcinod, a-t-il souligné, précisant malgré tout que NicOx "n'est pas pressé".En effet, la société a réalisé en début d'année une augmentation de capital, de 120,7 millions d'euros nets. "Nous avons fait le bon choix car cela nous permet d'aller jusqu'à 2009" et de prendre ainsi le temps de discuter avec des partenaires éventuels pour décrocher "un bon deal" sur le naproxcinod, a déclaré Michele Garufi.NicOx ne souhaite pas concéder une licence exclusive sur le composé mais voudrait participer à sa commercialisation, aux Etats-Unis comme en Europe.La société s'est fixé comme objectif de devenir, d'ici trois ans, une "société pharmaceutique intégrée avec des activités commerciales", centrées sur les spécialités liées à la douleur, les cardiologues et certains médecins généralistes, aux Etats-Unis et dans les principaux pays européens.L'idéal pour NicOx serait de trouver pour le naproxcinod un partenaire qui l'aiderait à promouvoir le médicament particulièrement en direction des médecins généralistes en lui laissant une partie de la promotion en direction des spécialistes et de certains généralistes, a expliqué son PDG.La société a fait le choix de "privilégier" le marché américain pour le lancement du naproxcinod car la marge réalisée sur le produit devrait y être plus importante qu'en Europe. Par exemple, les prix des anti-COX-2 sont inférieurs de moitié en Europe par rapport aux Etats-Unis, a indiqué Michele Garufi, précisant que la société table pour le naproxcinod sur des prix similaires à ceux des anti-COX-2.De plus, la société devra réussir à prouver la différenciation de son produit, dont le brevet court jusqu'en 2019, par rapport aux anciens anti-inflammatoires déjà génériqués, particulièrement en Europe. "Il ne faudra pas que nous obtenions des prix génériques" et cela reste encore un défi à relever, a expliqué le PDG.A l'horizon 2009, la société compte également mettre en oeuvre une stratégie de croissance externe, s'appuyant sur des acquisitions d'autres sociétés ou d'accords de licence pour alimenter son portefeuille, a déclaré Michele Garufi, expliquant que si la société veut gagner en taille, "elle ne pourra pas vivre que de ses produits".Cette stratégie sera affinée une fois que l'accord de partenariat sur le naproxcinod sera signé car de lui découlera les territoires éventuels d'acquisition ou d'accords de licence, a-t-il précisé.
TROIS COMPOSES EN PHASE II। Par ailleurs, le pipeline de NicOx comprend le composé NCX 4016, pour lequel la société a annoncé en juin avoir différé l'initiation de deux études de phase II dans le diabète de type 2 en raison d'effets observés lors de tests précliniques de génotoxicité in vitro avec le NCX 4015, un métabolite du NCX 4016.La société dispose de plusieurs accords de co-développement. Dans le cadre d'une collaboration avec Pfizer en ophtalmologie, le composé PF-03187207, un dérivé d'analogue de la prostaglandine donneur d'oxyde nitrique, est évalué en phase II dans le glaucome.La société Topigen mène des essais de phase IIa pour le composé TPI-1020 (NCX 1020), un dérivé donneur d'oxyde nitrique du budésonide, chez des fumeurs souffrant d'asthme, dont les résultats sont attendus au deuxième semestre 2007. Elle prévoit à cette même échéance l'initiation d'une étude de phase IIa pour ce produit dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).Le suédois Biolipox conduit des essais cliniques de phase II sur le composé NCX 1510 dans la rhinite allergique.Dans le cadre d'un accord avec Merck & Co sur le développement et la commercialisation de dérivés donneurs d'oxyde nitrique d'antihypertenseur de classes existantes, un premier composé est entré en phase I en juillet.Le composé NCX 1047, fruit d'un accord avec l'espagnol Ferrer, est évalué en préclinique pour le traitement de certaines pathologies dermatologiques.

Dépêche APM - 21/09/2007
L'Autorité des marchés financiers a publié vendredi au Bulletin des annonces légales obligatoires (Balo) des sanctions pour délit d'initié contre deux personnes dont l'anonymat a été préservé, semble-t-il pour des raisons d'ordre privé, en rapport avec la société NicOx.
Ces deux sanctions sont de 11.000 euros contre un "M. B" qui dirige une unité de gastro-entérologie dans un centre hospitalier et de 75.000 euros contre une "Mme A", collaboratrice de "M. B" dont l'époux, lui-même spécialiste en gastro-entérologie, "participait de très près aux programmes de développement de la technologie de [NicOx]".
Elles avaient été prononcées en septembre 2006 par la commission des sanctions de l'AMF et confirmées en juillet par la cour d'appel de Paris.
Les deux personnes sanctionnées avaient vendu leurs titres NicOx la veille de l'annonce, le 22 septembre 2003, par la société de la rupture d'un accord de licence conclu avec AstraZeneca. Cette annonce avait entraîné une chute de 26% du cours de l'action sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris.

2007-06

2007-06-20T14:35:00.000Z

Avec dix sociétés cotées atteignant une capitalisation de 2,4 milliards d'euros, le compartiment français des valeurs biotechs devient un secteur économique à part entière. NicOx arrive en tête de la valorisation, celle-ci dépassant 930 millions d'euros. Deuxième, Transgene, valorisée actuellement à 313 millions d'euros, doit prochainement boucler une augmentation de capital pouvant atteindre les 100 millions.
(Les Echos 14/06/2007)

Dépêche APM 18/06/2007:
NICOX - NCX 4016
NicOx a déclaré lundi avoir décidé, avec le National Cancer Institute (NCI) américain, de mettre fin à une étude de phase I subventionnée par le NCI qui évaluait son composé NCX 4016 comme traitement préventif du cancer du côlon."Cette décision constitue une mesure de précaution suite à des résultats observés lors de tests précliniques de génotoxicité in vitro avec le NCX 4015, un métabolite potentiel spécifique du NCX 4016", explique NicOx.La société souligne que les résultats obtenus avec NCX 4015 ne sont pas concordants avec des tests de génotoxicité qu'elle a réalisés auparavant avec NCX 4016 et avec un test in vivo sur NCX 4015. Elle va toutefois différer l'initiation de deux études de phase II devant évaluer NCX 4016 dans le traitement du diabète de type 2 dans l'attente de tests supplémentaires sur NCX 4015. Suite à cette annonce, le cours de l'action NicOx a clôturé en recul de 4,96% à 18,96 euros lundi à la Bourse de Paris.

2007-05

2007-05-17T17:00:00.001Z

Dépêche APM 11/05/2007:
NICOX - RESULTAT - PREMIER TRIMESTRE - NCX 1000
La société française NicOx a annoncé vendredi un bénéfice net trimestriel de 1,8 million d'euros grâce à un résultat opérationnel de 0,5 million et un résultat financier de 1,4 million.
Le chiffre d'affaires trimestriel s'est élevé à 8,7 millions d'euros, contre 0,7 million au premier trimestre 2006, quasi exclusivement constitué de paiements d'étape émanant de Merck & Co et de Pfizer.
NicOx prévoit une perte nette pour le reste de l'exercice, du fait de l'augmentation significative des dépenses de R&D avec la phase III du naproxcinod. Les dépenses de R&D se sont élevées à 5,5 millions d'euros au premier trimestre. La trésorerie au 31 mars s'élève à 163,4 millions d'euros.
La société a par ailleurs annoncé l'abandon du développement du projet NCX 1000, un dérivé nitré de l'ursodiol, en codéveloppement avec le canadien Axcan depuis mai 2002. Une phase IIa "a confirmé le profil de sécurité mais n'a pas démontré l'efficacité requise pour justifier la continuation de l'essai", a indiqué NicOx dans un communiqué séparé.

Le laboratoire biotechnologique français Nicox a arrêté le développement d'un médicament contre l'hypertension qui n'a pas tenu ses promesses; l'action a chuté de 3,82% vendredi.
(Les Echos 14/05/2007)

2007-04

2007-05-17T16:59:00.001Z

Dépêche APM 25/04/2007:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES - PREMIER TRIMESTRE
La société NicOx a annoncé mercredi que son chiffre d'affaires au premier trimestre avait atteint 8,746 millions d'euros contre 780.000 euros un an plus tôt.
Pour l'ensemble de l'exercice 2006, le chiffre d'affaires de NicOx, qui a conclu deux importants accords de licence avec Merck & Co et Pfizer, avait été de 9,6 millions d'euros.

2007-03

2007-05-17T16:58:00.000Z

Dépêche APM 01/03/2007:
NicOx et BioAlliance Pharma ont creusé leurs pertes en 2006
Les sociétés NicOx et BioAlliance Pharma ont publié leurs résultats pour 2006 montrant à chaque fois un creusement de leurs pertes annuelles.
Le chiffre d'affaires de NicOx a progressé de 48% à 9,6 millions d'euros pour une perte nette de 24,7 millions contre 15,5 millions en 2005.
La perte opérationnelle est passée de 16,3 millions en 2005 à 26,6 millions en 2006, évolution "essentiellement due aux coûts liés à la réalisation et à la finalisation réussies de la première étude de phase III pour le naproxcinod chez les patients souffrant d'arthrose du genou", indique NicOx dans un communiqué.
Au 31 décembre 2006, la société disposait d'une réserve de trésorerie de 81,7 millions d'euros contre 42,6 millions un an plus tôt grâce aux premiers financements reçus après la signature d'accords avec Pfizer et Merck & Co ainsi que grâce à un placement privé de 45,5 millions d'euros.
La société BioAlliance Pharma a enregistré un chiffre d'affaires de 460.000 euros en 2006, correspondant à des prestations de services de R&D facturées à Eurofins-VirAlliance. Elle n'avait consolidé aucun revenu en 2005.
La perte nette a atteint 13,165 millions d'euros contre 7,688 millions un an plus tôt. La perte opérationnelle a été de 13,638 millions en 2006 contre 6,361 millions en 2005.
Les réserves de trésorerie atteignaient 17,573 millions d'euros au 31 décembre 2006 contre 29,114 millions un an plus tôt.
Pour 2007, BioAlliance Pharma vise "la poursuite et la conclusion" de la phase III en cours aux Etats-Unis pour son traitement des candidoses Loramyc* (miconazole, homologué en 2006 en France), la "montée en puissance" d'une phase II/III sur la doxorubicine dotée du système galénique Transdrug* et "le démarrage et la montée en puissance" d'une phase III sur l'anti-herpétique aciclovir Lauriad*.
Ce dernier essai, mené contre placebo, doit être mené auprès de 634 patients dans six pays. BioAlliance Pharma signale que les autorités réglementaires française, tchèque et australienne ont déjà donné leur feu vert. Les résultats seront connus en 2009.

La société française de biotechnologies Nicox a enregistré une perte nette de 24,7 millions d'euros l'an dernier, mais le titre est en hausse.
(La Tribune 02/03/2007)

2007-02

2007-05-17T16:56:00.000Z

Dépêche APM 07/02/2007:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES – 2006
La société NicOx a annoncé mercredi un bond de 48% de son chiffre d'affaires en 2006 à 9,63 millions d'euros.
Cependant, au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires -dont le niveau est lié aux versements effectués par les groupes avec lesquels NicOx a passé des accords de licence- a chuté de 40% à 2,97 millions d'euros.

Dépêche APM 12/02/2007:
NICOX - PFIZER – LATANOPROST
NicOx a annoncé lundi, à l'occasion de la présentation de résultats précliniques, que sa collaboration avec Pfizer portait sur un dérivé de l'anti-glaucomateux latanoprost (Xalatan*, Pfizer).
Pfizer et NicOx ont signé en août 2004 un accord de collaboration d'une valeur potentielle de 35 millions d'euros portant sur des traitements du glaucome utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx, sans préciser sur quel composé ils travaillaient.
Dans un communiqué publié lundi, NicOx indique que le latanoprost donneur d'oxyde nitrique a démontré lors d'essais précliniques une "capacité à diminuer la pression intraoculaire (PIO) par rapport au produit de Pfizer".
NicOx et Pfizer ont également signé en mars 2006 un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros et donnant à Pfizer un droit exclusif à l'utilisation de la technologie du groupe français "pour l'entier domaine de l'ophtalmologie", rappelle-t-on.

Dépêche APM 14/02/2007:
Succès de l'augmentation de capital de 130 millions d'euros réalisée par NicOx
La société NicOx a annoncé mercredi le succès de son augmentation de capital de 130 millions d'euros avec maintien du droit préférentiel à souscription des actionnaires.
NicOx avait annoncé mi-janvier le lancement de cette opération, visant à lui permettre de poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé, le naproxcinod.
Le naproxcinod est actuellement évalué en phase III dans le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, a rappelé NicOx dans un communiqué.
Quelque 9,1 millions d'actions nouvelles ont été émises dans le cadre de cette opération, à un prix de souscription de 14,20 euros par action, ce qui porte à plus de 47 millions d'actions la composition du capital social ordinaire de NicOx.
La société indique que la demande totale d'actions nouvelles s'est élevée à 227 millions d'euros, ce qui signifie que son offre a été souscrite 1,75 fois.
La cotation des actions nouvelles interviendra à compter de vendredi. Mercredi en fin de matinée sur la Bourse de Paris, le cours de l'action NicOx progressait de 0,14% à 20,76 euros.

Les valeurs de biotechnologie attisent les convoitises: revue de Nicox, Transgène, Exonhit Therapeutics, Innate Pharma, BioAlliance, Cellectis.
(Investir 14/02/2007)

2007-01

2007-05-17T16:53:00.000Z

Dépêche APM 18/01/2007:
NICOX - MERCK & CO – HYPERTENSION
La société NicOx a annoncé jeudi avoir reçu un versement de 5 millions d'euros de la part de Merck & Co dans le cadre de leur accord dans le domaine des anti-hypertenseurs.
Ce paiement d'étape est lié à l'initiation des études toxicologiques dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sur le premier composé candidat au développement récemment sélectionné par les deux sociétés, précise NicOx dans un communiqué.
NicOx et Merck & Co ont conclu en mars 2006 un accord d'une valeur potentielle de 290 millions d'euros, rappelle-t-on.

NiCox (France) / Bourse. La société NiCox annonce le lancement d'une augmentation de capital d'environ 130 millions d'euros afin de poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé contre l'arthrose, le Naproxcinod.
(Le Figaro, La Tribune, Les Echos 23/01/2007, echos.fr 22/01/2007)

Dépêche APM 22/01/2007:
NicOx cherche à lever 130 millions d'euros pour achever le développement du naproxcinod
La société NicOx a annoncé lundi le lancement d'une augmentation de capital d'un montant d'"environ 130 millions d'euros" afin de "poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé, le naproxcinod".
Dans un communiqué, NicOx précise que ses actionnaires actuels bénéficieront d'un droit préférentiel de souscription (DPS). La période de souscription s'étendra du 30 janvier au 5 février. Les nouvelles actions seront émises le 16 février.
Le prix de souscription sera communiqué lundi 29 janvier. Il n'excédera pas le cours de clôture de l'action NicOx lors de la séance de Bourse précédant la fixation du prix et sera au minimum égal à ce cours diminué de 35%, précise la société.
Vendredi à la Bourse de Paris, l'action NicOx, dont le cours a été multiplié par 6,5 en 2006, a terminé la séance à 21,51 euros, ce qui valorise la société à quelque 818 millions d'euros, selon un calcul de l'APM.
Le naproxcinod est en phase III dans le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, rappelle-t-on. De premières données positives dans la gonarthrose (étude 301) ont été communiquées par la société en octobre.
L'opération annoncée lundi "devrait permettre à NicOx de mener à terme le programme réglementaire de développement clinique" pour le composé dérivé de l'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxène.
"Deux études cliniques pivotales supplémentaires de phase III devraient être initiées au cours du premier semestre 2007 (études 302 et 303), en accord avec l'objectif de la société de procéder à la première soumission réglementaire aux Etats-Unis au premier trimestre 2009", précise la firme.
"Cette augmentation de capital devrait également aider NicOx à maximiser la valeur commerciale et économique du naproxcinod pendant que la société évalue ses options stratégiques qui pourraient inclure une co-commercialisation de ce composé ayant le potentiel de devenir un médicament tête de série", ajoute l'entreprise basée à Sophia-Antipolis (Alpes-Maritimes).
NicOx indique qu'il prévoit en outre d'initier deux nouvelles études cliniques de phase II pour NCX 4016 dans le diabète de type 2 au cours du premier semestre. Il s'agit d'un dérivé de l'aspirine que la société souhaite développer comme "premier composé d'une nouvelle classe de médicaments ciblant la résistance à l'insuline avec un profil de sécurité potentiellement amélioré et un mécanisme d'action différent de celui des traitements du diabète de type 2 existants".

Dépêche APM 30/01/2007:
NICOX - AUGMENTATION DE CAPITAL – BOURSE
La société NicOx a présenté lundi soir les détails de l'augmentation de capital dont elle a annoncé le lancement la semaine dernière et qui est destinée notamment à financer le développement en phase III du traitement des symptômes de l'arthrose naproxcinod.
NicOx souhaite émettre 9,1 millions d'actions nouvelles à un cours de 14,20 euros, ce qui devrait lui permettre de lever quelque 130 millions d'euros. L'action NicOx a terminé la séance de lundi à 21,18 euros et celle de mardi à 19,65 euros.
Les nouvelles actions émises représenteront 19,35% du capital après l'opération. Le règlement-livraison des titres est prévu le 16 février.
L'augmentation de capital s'accompagne d'un droit préférentiel de souscription (DPS). Chaque actionnaire actuel de la société recevra 1 DPS pour chaque action détenue et 25 DPS permettront de souscrire 6 actions nouvelles jusqu'au 5 février.

Coup de projecteur sur le titre du groupe de biotechnologies Nicox qui souffre de l'augmentation de capital du titre.
(La Tribune 31/01/2007)

2006-12

2007-05-17T12:52:00.000Z

Nicox (France) / Bourse. La biotech française détenue à 3,5% par Pfizer, a bondi de 30% en cinq séances, sur fond de revalorisation du secteur. Alors que le premier laboratoire mondial, désormais privé d'un médicament majeur, est à la recherche d'acquisitions de nombreuses valeurs de biotechnologies ont bondi ces derniers jours.
(Tribune 06/12/2006)

Dépêche APM 08/12/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – BOURSE
Le cours de l'action NicOx a reculé de 6,77% à 19,70 euros vendredi à la clôture de la Bourse de Paris après l'annonce des résultats de l'étude de phase III sur son anti-inflammatoire naproxcinod (ex-HCT 3012) en comparaison avec le naproxène chez les patients hypertendus.
L'étude Mapa a démontré une baisse de 2 mmHg de la pression systolique sur 24 heures sous naproxcinod par rapport au naproxène après deux semaines de traitement, une différence non "statistiquement significative" alors que cette baisse était le critère principal d'évaluation.
NicOx met en avant une baisse identique dans la pression diastolique, qui était un critère secondaire d'évaluation et qui dans, ce cas, est jugée significative.
Prévoyant un dépôt de dossier d'AMM en Europe et aux Etats-Unis pour 2009, Michele Garufi, le PDG de NicOx, avait indiqué à l'APM fin octobre qu'"il faudra un partenaire" pour la commercialisation du produit . "Je ne suis pas pressé (...) Il faudra le meilleur accord possible pour NicOx" et son naproxcinod, dans lequel il a indiqué un possible "blockbuster".

2006-11

2007-05-17T12:51:00.000Z

Biotechnologies / Bourse. Le pari des biotechnologies offre de belles perspectives de plus-values (Roche, Amgen, Genentech, Nicox, BioAlliance…).
(Journal des Finances 03/11/06)

Dépêche APM 10/11/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – FDA
La société NicOx a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine l'avait informée qu'il n'était pas nécessaire qu'elle organise une étude clinique spécifiquement destinée à évaluer la sûreté cardiovasculaire de son anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxcinod.
En conséquence, NicOx confirme sa prévision d'un dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis (comme en Europe) au premier trimestre 2009. Le composé est actuellement en phase III.
L'action NicOx, dont la valeur a déjà plus que quadruplé depuis le début de l'année, a encore gagné près de 11% à 16,46 euros vendredi à la Bourse de Paris.

Nicox (France) / Bourse. Le titre Nicox s'est apprécié de 10,62% en fin de semaine dernière à la Bourse de Paris. La biotech française a profité d'une réponse favorable de la FDA américaine sur son traitement contre l'arthrose Naproxcinod, actuellement en phase III de développement.
(Tribune 13/11/2006)

2006-10

2007-05-17T12:49:00.002Z

Dépêche APM 17/10/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – EUROPE
La société NicOx a indiqué mardi qu'elle espérait déposer au premier trimestre 2009 une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour son anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxcinod.
Le composé est actuellement en phase III et NicOx a expliqué que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne du médicament (EMEA) avait approuvé, dans un avis scientifique, son programme clinique.
Le CMUH "a donné son accord sur le contenu de la base de données de sécurité à recueillir proposée par NicOx, laquelle n'inclut pas d'étude sur la tolérance cardiovasculaire à long terme" du composé, précise la société.

Dépêche APM 27/10/2006:
Résultats de phase III positifs pour le naproxcinod dans la gonarthrose
Le laboratoire français NicOx a annoncé vendredi des résultats de phase III positifs dans la gonarthrose pour son anti-inflammatoire naproxcinod (ex-HCT 3012), molécule dont AstraZeneca s'était retiré du développement.
Le naproxcinod est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'anti-inflammatoires, notamment au niveau gastro-intestinal ou de l'hypertension artérielle.
La molécule, initialement co-développée avec AstraZeneca, a déjà fait l'objet de trois essais de phase II, rappelle-t-on.
Après plusieurs mois de tensions entre les deux partenaires, le laboratoire britannique s'était retiré en septembre 2003 du co-développement, estimant l'essai de phase II STAR décevant. Défendant son produit, NicOx avait considéré que les résultats étaient faussés par la méthodologie employée lors de l'essai, mené sous la houlette d'AstraZeneca.
L'essai de phase III en question est le premier d'une série de trois, les deux autres, portant sur l'arthrose du genou et de la hanche, devant débuter en 2007.
L'étude de 13 semaines a porté sur quatre groupes, chacun constitué d'environ 230 patients atteints de gonarthrose, deux d'entre eux sous naproxcinod (375 mg et 750 mg deux fois par jour), un sous naproxène (500 mg deux fois par jour) et le dernier sous placebo.
Selon le communiqué qui ne donne pas de chiffre, le naproxcinod donne lieu à des résultats plus favorables que le placebo aussi bien en termes de douleur (échelle de WOMAC), de fonction physique que d'évaluation globale par le patient de l'état de sa maladie.
Contacté par l'APM, le PDG de NicOx, Michele Garufi, indique que la dose la plus élevée de naproxcinod a "un effet absolument équivalent" au naproxène sur ces trois points. Les données concernant la dose la plus basse sont encore en phase d'évaluation.
Le naproxcinod entraîne par ailleurs une diminution de la tension artérielle systolique et diastolique, "ce qui a permis une nette différenciation entre [le composé] et le naproxène", rapporte le communiqué.
La molécule présente un profil de tolérance intermédiaire entre le placebo (38,7% d'effets indésirables) et le naproxène (56,4%), avec un taux de 46,7% chez les patients à 750 mg et de 40,8% chez ceux à 375 mg. Selon Michele Garufi, il s'agit "en général d'effets gastro-intestinaux".
A l'occasion de l'initiation de cette phase III, un responsable de NicOx avait indiqué à l'APM être à la recherche de partenaires pour le développement de la molécule. Interrogé à ce sujet, Michele Garufi indique "avoir eu pas mal de contacts", bien qu'aucun accord ne semble encore se profiler à l'horizon.
Prévoyant un dépôt de dossier d'AMM en Europe et aux Etats-Unis pour 2009, il reconnait qu'"il faudra un partenaire" pour la commercialisation du produit. "Je ne suis pas pressé (...) Il faudra le meilleur accord possible pour NicOx" et son naproxcinod, dans lequel il voit un possible "blockbuster".
Vendredi en début d'après-midi, l'action NicOx progressait de 5,1% à 13,45 euros à la Bourse de Paris.

2006-09

2007-05-17T12:49:00.001Z

Portrait de Michele Garufi, PDG de la société de biotech NicOx.
(Nouvel Economiste 28/09/2006)

2006-07

2007-05-17T12:47:00.000Z

NiCox (France) / Résultats semestriels. La société niçoise NiCox annonce un doublement de ses pertes au premier semestre à 14,7 millions d'euros en raison d'une forte augmentation de ses dépenses en R&D. En partie grâce à un premier versement dans le cadre de l'accord en ophtalmologie signé avec Pfizer, la biotech française a plus que triplé son C.A. à 3,7 millions d'euros. Parallèlement, NiCox poursuit le développement de NCX 4016 en phase II pour le traitement du diabète.
(Communiqué de presse 26/07/2006, Communiqué de presse 26/07/2006)

Dépêche APM 26/07/2006:
NCX 4016 EN DEVELOPPEMENT DANS LE DIABETE DE TYPE 2
Dans un autre communiqué, NicOx a annoncé sa décision de poursuivre le développement clinique de NCX 4016 en tant que nouvel agent sensibilisateur à l'insuline pour le traitement du diabète de type 2.
NCX 4016 est un dérivé nitré de l'acide acétylsalicylique (principe actif de l'aspirine) qui libère du monoxyde d'azote (NO) pendant plusieurs heures dans les cellules.
La société prévoit d'initier deux études de phase II au cours des six prochains mois afin de "confirmer le mécanisme d'action de NCX 4016 en tant qu'agent améliorant la sensibilité à l'insuline et de démontrer un bénéfice clinique dans le traitement du diabète de type 2".
NicOx prévoit de recruter plus de 100 patients pour le second essai, contre placebo et contre contrôle actif, et un nombre moins important de patients pour le premier. Les résultats des deux essais sont attendus d'ici fin 2007, a précisé son PDG Michele Garufi à Reuters.
La seconde étude visera à "démontrer un avantage clinique de NCX 4016 par la mesure de l'HbA1c et du taux de glucose sanguin à jeun et après les repas".
"A l'heure actuelle nous ne sommes pas encore à la recherche d'un partenaire, nous travaillons seuls", a déclaré Michele Garufi, ajoutant que cela pouvait changer. "En 2007, NicOx pourrait être une société très différente de ce qu'elle est maintenant".
Dans son communiqué, NicOx a également signalé qu'"il ne prévoit pas, à ce jour, de poursuivre le développement de NCX 4016 pour le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI)".

Dépêche APM 26/07/2006:
NicOx creuse ses pertes au premier semestre en raison d'une augmentation des dépenses de R&D
La société française NicOx a annoncé mercredi qu'elle avait plus que doublé ses pertes nettes au premier semestre à 14,7 millions d'euros en raison d'une forte augmentation de ses dépenses de R&D.
Dans un communiqué distinct, NicOx a fait en outre part de sa décision de faire entrer en phase II son composé son sensibilisateur à l'insuline NCX 4016 dans le traitement du diabète de type 2.
Le chiffre d'affaires a plus que triplé à 3,7 millions d'euros, en partie grâce à un premier versement de 1,8 million d'euros de Pfizer dans le cadre de l'accord signé en mars donnant au groupe américain une option pour obtenir une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser de nouveaux produits en ophtalmologie. NicOx a également reçu 1,7 million de Merck & Co suite à un accord dans le traitement de l'hypertension.
Les dépenses opérationnelles ont plus que doublé à 19 millions d'euros principalement en raison de la multiplication par 2,3 des dépenses de R&D à 14,4 millions.
"Cette augmentation significative concerne essentiellement les dépenses de développement et s'explique principalement par les coûts relatifs au programme de phase III de l'anti-inflammatoire non stéroïdien naproxcinod (HCT 3012)", a expliqué la société.
NicOx s'est félicité d'une "finalisation plus tôt que prévu du recrutement dans la première étude de phase III sur le naproxcinod portant sur des patients souffrant d'arthrose du genou".
La forte progression des dépenses opérationnelles a entraîné une aggravation de la perte opérationnelle, qui a plus que doublé à 15,3 millions d'euros.
Au 30 juin, NicOx disposait de 97,6 millions d'euros de réserves de trésorerie, contre 42,6 millions six mois plus tôt, grâce à une levée de fonds de 43 millions d'euros en mai et une augmentation de capital de 15 millions d'euros réservée à Pfizer dans le cadre de leur accord en opthtalmologie.

2006-06

2007-05-17T12:45:00.000Z

NiCox (France) / Portrait. Dans le domaine de la recherche sur les anti-inflammatoires, c'est une petite société française qui se trouve aujourd'hui en pole position devant les géants mondiaux de la pharmacie. Pourtant, il y a trois ans, NiCox a failli disparaître. Mais, à force de persévérance, elle a su convaincre de l'intérêt de sa technologie, alors que Merck a dû retirer le Vioxx du marché.
(Echos 01/06/2006)

Pfizer (Etats-Unis) / Entrée Capital NiCox (France). La société NiCox annonce qu'elle a réalisé une augmentation de capital réservée à Pfizer se traduisant par le versement de 15 millions d'euros. A l'issue de cette opération, le groupe américain détiendra 3,55% du capital du groupe français.
(Tribune 05/06/2006, Communiqué de presse 02/06/2006)

Dépêche APM 02/06/2006:
NICOX - PFIZER – CAPITAL
Conformément à l'accord entre les deux industriels rendu public début mars , la société NicOx a annoncé vendredi qu'elle a réalisé une augmentation de capital réservée à Pfizer se traduisant par le versement de 15 millions d'euros.
Cette augmentation de capital, autorisée jeudi par une assemblée générale extraordinaire des actionnaires de NicOx, représente une participation de 3,55% dans le capital de la société.

2006-05

2007-05-17T12:43:00.000Z

NiCox (France) / Dermatologie / Ferrer (Espagne). La biotech niçoise NiCox a identifié un candidat au développement, dans le cadre de son partenariat en dermatologie avec Grupo Ferrer, le composé NCX 1047, un corticostéroïde synthétique donneur d'oxyde nitrique, fréquemment prescrit dans le traitement de certaines pathologies cutanées comme la dermatite atopique, le psoriasis ou encore la dermatite séborrhéique.
(Communiqué de presse 16/05/2006)

Dépêche APM 16/05/2006:
NICOX - FERRER – DERMATOLOGIE
NicOx a annoncé mardi avoir identifié un candidat au développement, dans le cadre de son partenariat en dermatologie avec Grupo Ferrer, le composé NCX 1047, un corticostéroïde synthétique donneur d'oxyde nitrique.
Les deux sociétés étaient conjointement responsables de ce projet de recherche, mené depuis septembre 2005, qui vise à développer un corticostéroïde ayant un bon profil bénéfices-risques, en s'appuyant sur la technologie de NicOx.
Ferrer sera chargé désormais de la gestion et du financement du développement de NCX 1047, jusqu'à son enregistrement, sous la supervision d'un comité de développement conjoint entre NicOx et Ferrer.

Dépêche APM 30/05/2006:
NicOx démarre un essai de phase III dans l'arthrose sur HCT 3012, molécule dont AstraZeneca s'était retiré du co-développement
La molécule HCT 3012, dont AstraZeneca (AZN) s'était retiré du co-développement, va être testée en phase III chez des patients souffrant d'arthrose, a indiqué mardi à l'APM le porte-parole du laboratoire français NicOx, Karl Hanks.
La molécule HCT 3012, anciennement AZD3582, est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'anti-inflammatoires, notamment au niveau gastro-intestinal ou de l'hypertension artérielle.
HCT 3012, initialement co-développé avec AstraZeneca, a déjà fait l'objet de trois essais de phase II, rappelle-t-on.
Après plusieurs mois de tensions entre les deux partenaires, le laboratoire britannique s'était retiré en septembre 2003 du co-développement, estimant que l'essai de phase II STAR s'était avéré décevant. Défendant son produit, NicOx avait considéré que les résultats étaient faussés par la méthodologie employée lors de l'essai, mené sous la houlette d'AstraZeneca.
D'une durée de 13 semaines, l'essai de phase III sera conduit sur 820 patients américains souffrant d'arthrose, répartis en quatre bras, dont deux sous HCT 3012 administré à raison de deux doses de 375 mg ou 750 mg par jour. Les autres patients prendront soit du naproxène (500 mg deux fois par jour), soit un placebo.
Outre les critères de diminution de la douleur et de rétablissement de la fonction physique, les chercheurs s'intéresseront à l'apport de HCT 3012 par rapport au naproxène en termes de pression artérielle.
LE "PRODUIT-PHARE" DE NICOX
La molécule HCT-3012 est "le produit-phare" de NicOx, a estimé Karl Hanks, qui a rappelé que le laboratoire développait également un dérivé de l'aspirine, le HCT 4016, actuellement en phase II.
Bien que "NicOx ne connaisse pas toutes les raisons pour lesquelles AstraZeneca a décidé d'interrompre le co-développement" de la molécule, Karl Hanks a estimé qu'il pourrait en partie s'agir de "motivations commerciales".
Selon lui, "ils s'attendaient probablement à ce que HCT 3012 présente un profil gastro-intestinal comparable au rofécoxib (Vioxx*, Merck & Co)", molécule utilisée comme contrôle lors de l'essai de phase II. Parmi les trois molécules de l'essai (rofécoxib, naproxène, HCT 3012), le rofécoxib était en effet celui qui entraînait le moins de saignements gastro-intestinaux.
Après le départ d'AZN, NicOx a décidé de continuer tout seul le développement de la molécule. Le laboratoire est cependant à la recherche de nouveaux partenaires, estimant ne pas avoir la taille requise pour poursuivre en solitaire le développement de la molécule, une fois la phase clinique achevée.
Quant à l'identité d'éventuels futurs partenaires, Karl Hanks n'a pas souhaité avancer de nom, se limitant à préciser que NicOx était "constamment en discussion avec d'autres laboratoires".
Karl Hanks a par ailleurs indiqué "ne pas du tout avoir peur" de la publicité désavantageuse faite au produit par les critiques, puis le retrait, d'AZN.
"Le marché a énormément changé depuis cette époque, notamment avec les effets cardiovasculaires rencontrés par Vioxx*", retiré par la suite en raison d'un risque accru d'accidents vasculaires.
"Bien que les questions gastro-intestinales restent d'actualité, le point de vue cardiovasculaire a émergé depuis que cette affaire a eu lieu", a-t-il poursuivi, convaincu que l'effet anti-hypertenseur de HCT 3012 "pourrait conférer une grande valeur à ce produit".
Les résultats de cet essai de phase III devraient être connus vers la fin 2006, a espéré le porte-parole de NicOx. Le laboratoire compte par ailleurs lancer un autre essai en 2007, avant de soumettre un dossier d'enregistrement auprès de la Food and Drug Administration (FDA).

2006-04

2007-05-17T12:41:00.000Z

Biotechnologies (France) / Bourse. Le rebond fulgurant de Nicox après l'annonce de deux accords avec Pfizer et Merck et le succès d'Exonhit qui a quadruplé depuis son introduction ont contribué à la redécouverte d'un secteur longtemps délaissé. Le journal Investir présente le profil de cinq sociétés françaises qu'il estime "à fort potentiel" : Bio alliance Pharma, Cerep, Exonhit Therapeutics, Nicox et Transgène.
(Investir 14/04/2006)

Dépêche APM 24/04/2006:
NICOX - OPPENHEIMER FUNDS – CAPITAL
L'Autorité des marchés financiers (AMF) a annoncé vendredi qu'elle avait été informée par le gestionnaire de fonds américain Oppenheimer Funds qu'il détenait 25,02% du capital et des droits de vote de NicOX.
Oppenheimer Funds avait pris 24,25% du capital de NicOx fin 2004 à l'occasion d'une augmentation de capital réservée. Il a signalé à l'AMF le dépassement du seuil de 25% le 7 avril.
Le gestionnaire de fonds indique que les titres sont détenus pour le compte de clients uniquement pour des objectifs d'investissement et qu'il n'a pas l'intention de prendre le contrôle de la société.
Après avoir chuté de 15% en 2005, le cours de l'action NicOx a plus que triplé depuis le début de l'année à la Bourse de Paris.

Dépêche APM 28/04/2006:
NicOx lève plus de 45 millions d'euros
La société NicOx, spécialisée dans les médicaments donneurs d'oxyde nitrique, a annoncé vendredi qu'elle a levé 45,5 millions d'euros dans le cadre d'un placement privé auprès de 43 investisseurs européens et américains.
NicOx, qui précise que le produit net de l'opération sera de 43 millions d'euros, indique qu'elle a émis 4,552 millions d'actions nouvelles à 10 euros, faisant ainsi usage d'une autorisation votée par son assemblée générale extraordinaire des actionnaires du 1er juin 2005.
"Cette importante nouvelle opération de financement par des investisseurs majeurs intervenant dans le secteur de l'industrie biopharmaceutique et des sciences de la vie traduit une reconnaissance significative du portefeuille de produits de NicOx et de sa stratégie", commente dans un communiqué le PDG de la société, Michele Garulfi.
"Ces nouveaux fonds vont nous permettre d'accélérer et d'étendre nos activités en cours de R&D et d'exploiter pleinement le potentiel de HCT 3012, notre produit phare pour le traitement de l'arthrose", ajoute-t-il.
Après réalisation de l'augmentation de capital, les nouvelles actions émises représenteront 12,4% du capital total.
Vendredi en début d'après-midi, l'action NicOx reculait de 5% à 10,70 euros.
NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 42,6 millions d'euros au 31 décembre 2005.

2006-03

2007-05-17T12:36:00.000Z

Dépêche APM 01/03/2006:
NicOx creuse légèrement ses pertes en 2005
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi un creusement de ses pertes nettes pour l'exercice 2005 à 15,5 millions d'euros, contre 13,8 millions d'euros en 2004.
Le chiffre d'affaires a grimpé à 6,5 millions d'euros en 2005, contre 1,2 million d'euros en 2004, "en conséquence des paiements reçus dans le cadre des accords de partenariats avec Pfizer, Merck & Co et Topigen", explique NicOx dans un communiqué.
La société indique que "la faible progression de la perte nette consolidée (...) résulte de l'importante augmentation du chiffre d'affaires reconnu sur la période".
Les dépenses opérationnelles ont progressé de 44% à 22,8 millions d'euros "principalement en conséquence des coûts de recherche et développement relatifs aux deux composés principaux de NicOx, HCT3012 et NCX4016".
Les dépenses de R&D se sont élevées à 17,9 millions d'euros en 2005, contre 11,5 millions en 2004, tandis que les frais généraux et administratifs ont progressé de plus de 20% à 3,5 millions d'euros et les frais commerciaux sont restés stables à 1,4 million.
Au 31 décembre 2005, NicOx disposait d'une trésorerie de 42,6 millions d'euros, contre 51,7 millions au 31 décembre 2004.
NicOx rappelle, dans son communiqué, qu'en 2005 une étude de phase III a été initiée aux Etats-Unis pour le composé HCT3012 dans l'arthrose du genou et qu'une étude de phase II a été finalisée pour le composé NCX4016 dans l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs.
Cette étude s'est révélée un échec sur son critère d'évaluation principal, mais a montré des données positives dans un sous-groupe prédéfini, à savoir les patients atteints d'un diabète de type 2, rappelle-t-on.
"Dans le cadre de notre progression future, nous entendons conclure un accord de partenariat avec une société pharmaceutique afin d'optimiser le potentiel de HCT3012", a déclaré, cité dans le communiqué, Michele Garufi, PDG de la société. Il précise cependant que NicOx envisage "de conserver des droits de commercialisation conjointe dans certains territoires et pour certains groupes sélectionnés de prescripteurs".
Les coûts accrus de R&D générés en 2005 par l'avancée clinique de ces deux composés "ont été compensés" par les revenus de partenaires, avec notamment l'exercice par Pfizer de son option dans le cadre d'un accord en ophtalmologie, la signature d'un accord avec Topigen dans le domaine respiratoire et des extensions d'accord avec Merck & Co et Ferrer, souligne le communiqué.
"Nous continuerons à centrer nos activités de recherche et développement internes sur les pathologies cardiométaboliques et inflammatoires, avec notamment un investissement ciblé sur nos candidats cliniques les plus avancés et les plus prometteurs", a poursuivi Michele Garufi.
"En 2006, nous planifions également de prendre des mesures pour renforcer notre portefeuille de produits dans nos domaines thérapeutiques clé, ce qui impliquera un examen attentif de programmes externes qui seraient compatibles avec le portefeuille de produits NicOx, en plus de la poursuite de l'avancement de nos programmes de recherche internes", a-t-il ajouté dans le communiqué.

NiCox (France) / Ophtalmologie / Pfizer (Etats-Unis). NiCox a signé un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros avec le groupe Pfizer pour une technologie actuellement en développement clinique dans le traitement du glaucome. L'action de la biotech française a littéralement bondi de 77,98% à cette annonce.
(Tribune 03/03/2006, tribune.fr 02/03/2006, Communiqué de presse 02/03/2006, Communiqué de presse 02/03/2006)

NicOx s'envole après un accord avec Pfizer.
(La Tribune, Le Fig-éco, Les Echos, International Herald Tribune, Financial Times, France Soir 03/03/2006)

Dépêche APM 02/03/2006:
NicOx signe un accord avec Pfizer d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros pour une technologie en préclinique
La société NicOx a annoncé jeudi la signature d'un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros avec le groupe Pfizer pour une technologie actuellement en développement préclinique dans le glaucome.
L'accord prévoit que Pfizer va verser durant la première année 23 millions d'euros dont 15 millions sous la forme d'une prise de participation dans NicOx.
"De plus, NicOx pourrait potentiellement recevoir des paiements liés au franchissement d'étapes de développement dans le domaine de l'ophtalmologie excédant 300 millions d'euros, ainsi que des royalties sur chaque produit commercialisé issu de cet accord", explique la société française dans un communiqué.
NicOx précise qu'elle recevra immédiatement 8 millions d'euros et que l'entrée au capital de Pfizer se fera d'ici la fin de l'année, après approbation des actionnaires de NicOx. Cette participation se fera "moyennant le paiement d'une prime de 4,9% au-delà du cours de l'action au moment de l'acquisition des actions NicOx".
De plus, la société recevra 3 millions d'euros au titre du financement de la recherche chaque année que durera le programme en cours.
En échange, "Pfizer se voit accorder une option d'obtention d'une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser les composés issus du programme de recherche dans le domaine de l'ophtalmologie".
Sur les 300 millions d'euros évoqués par NicOx, "102 millions résulteraient du développement réussi et de la mise sur le marché du premier composé issu de ce programme. Dans l'éventualité où les deux sociétés identifieraient une indication potentielle en dehors du domaine de l'ophtalmologie pour un composé développé dans le cadre du programme de recherche conjoint, Pfizer disposerait d'un droit d'option pour son développement et sa commercialisation".
"Dans un tel cas, NicOx pourrait recevoir des paiements additionnels liés au franchissement d'étapes pouvant atteindre 194,3 millions d'euros si Pfizer exerçait cette option". Des royalties sur les ventes seraient également versés, indique NicOx.
Le programme de recherche sera conduit sous la direction d'un comité de développement paritaire. Pfizer gèrera et financera le développement clinique subséquent des composés sélectionnés.
Dans un communiqué séparé, NicOx évoque à propos du programme mené avec Pfizer "des résultats précliniques très prometteurs" sur des "traitements plus efficaces du glaucome utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx".
"Le composé NicOx s'est avéré significativement plus efficace que le composé de référence dans deux modèles in vivo validés de pression intraoculaire anormalement élevée et a montré une activité significative dans un troisième modèle validé dans lequel le médicament de référence est réputé inefficace", indique la société française.
Jeudi en début de séance à la Bourse de Paris, l'action NicOx était "réservée à la hausse". Autrement dit, elle ne pouvait être cotée en raison d'un trop grand nombre de demandes d'achat.

Dépêche APM 21/03/2006:
Hypertension: NicOx et Merck&Co passent un accord d'une valeur potentielle d'environ 290 millions d'euros
La société NicOx a annoncé mardi avoir signé un accord avec Merck&Co portant sur le développement de nouveaux antihypertenseurs et représentant une valeur potentielle de 288,2 millions d'euros.
Visant le développement de nouveaux médicaments "utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx", l'accord passé "porte sur les dérivés donneurs d'oxyde nitrique de plusieurs classes majeures d'agents antihypertenseurs pour le traitement de la tension artérielle élevée, des complications de l'hypertension et d'autres pathologies cardiovasculaires et apparentées", expliquent les deux parties dans un communiqué commun.
"Cet accord fait suite à l'achèvement réussi de la collaboration de recherche entre les deux sociétés, laquelle a généré des résultats prometteurs" montrant que "la libération d'oxyde nitrique peut améliorer l'efficacité d'agents antihypertenseurs dans des modèles in vivo", développe le communiqué.
Selon les termes de ce nouvel accord, NicOx va recevoir un paiement initial de 9,2 millions d'euros et des paiements d'étapes pouvant aller jusqu'à 279 millions d'euros et se verra également verser des royalties "d'un montant conforme aux pratiques de l'industrie" sur les futures ventes.
De plus, "NicOx dispose de l'option de co-promouvoir les produits résultant de cet accord, moyennant une rémunération en fonction du nombre de visites rendues auprès de médecins spécialistes, tels que les cardiologues aux Etats-Unis et dans certains des principaux pays européens", indiquent les deux groupes.
En échange, Merck&Co "dispose du droit exclusif de développement et commercialisation des antihypertenseurs utilisant la technologie de libération d'oxyde nitrique de NicOx dans le traitement de l'hypertension systémique".
NicOx restera impliqué dans le programme de recherche "qui sera centré sur l'identification de candidats tête de série au développement", tandis que Merck&Co "financera et gèrera toutes les activités de développement précliniques et cliniques supplémentaires qui suivront l'identification des composés tête de série", ajoute le communiqué.
"L'option de co-promotion des produits résultant de cet accord aux côtés de Merck (...) est essentielle à la stratégie de NicOx. Nous entendons utiliser cette opportunité pour favoriser notre transformation en une société biopharmaceutique pleinement intégrée", a déclaré Michele Garufi, PDG de NicOx, cité dans le communiqué.

NiCox (France) / Accord Merck (Etats-Unis). L'action NiCox s'est envolée de 25% après l'annonce de la signature d'un accord avec le groupe pharmaceutique Merck portant sur le développement de nouveaux hypertenseurs et représentant une valeur potentielle de plus de 300 millions d'euros. Il s'agit là du 2ème accord passé par la biotech niçoise avec un grand groupe américain.
(Echos 22/03/2006, Tribune 22/03/2006, Communiqué de presse 21/03/2006)

2006-02

2007-05-17T12:35:00.000Z

Dépêche APM 14/02/2006:
Un dérivé nitré de l'aspirine redonne une sensibilité au cisplatine à des cellules de cancer de l'ovaire.
L'administration d'un dérivé nitré de l'aspirine développé par la société française NicOx permet à des cellules humaines de cancer de l'ovaire de retrouver une sensibilité au cisplatine, montre une équipe américaine.
Dans le traitement du cancer de l'ovaire, le cisplatine, efficace aux premiers stades, ne l'est plus lors des récidives qui surviennent invariablement quelques mois après le traitement initial.
Cette situation réfractaire est attribuée à des taux accrus de thiols cellulaires apparemment dus au traitement par le cisplatine. Cette observation a conduit des chercheurs américains à opter pour un cytotoxique dont l'activité est potentialisée par des thiols cellulaires avec une spécificité accrue pour les cellules résistantes au cisplatine et riches en thiols.
Le Dr Anna Bratasz et ses collègues du Dorothy M. Davis Heart and Lung Research Institute à Columbus (Ohio) ont utilisé le composé NCX-4016, un dérivé nitré de l'acide acétylsalicylique (principe actif de l'aspirine) développé par NicOx, qui libère du monoxyde d'azote (NO) pendant plusieurs heures dans les cellules. Ils ont étudié son efficacité cytotoxique vis-à-vis de cellules de cancers humains de l'ovaire. Une partie des lignées cellulaires étaient sensibles au cisplatine et une autre partie étaient réfractaires.
Les cellules réfractaires préalablement traitées par NCX-4016 et ensuite exposées au cisplatine ont montré une plus grande cytotoxicité que les cellules traitées uniquement par NCX-4016 ou par le cisplatine seul.
C'est la capacité du composé à dépléter les thiols qui a permis aux cellules cancéreuses de retrouver une sensibilité au cisplatine, indiquent les auteurs.
Par conséquent, le composé NCX-4016 est un inhibiteur potentiel de la prolifération des cellules cancéreuses de l'ovaire résistantes au cisplatine, et il pourrait contribuer à détruire spécifiquement les cellules cancéreuses réfractaires au cisplatine chez les patientes ayant un cancer de l'ovaire récidivant, concluent-ils.
(PNAS)

2005-12

2007-05-17T12:34:00.000Z

Dépêche APM 20/12/2005:
NICOX - HCT 3012 - ESSAI - PHASE III
La société française NicOx a annoncé mardi le début d'une première étude de phase III sur le composé HCT 3012 (naproxène + monoxyde d'azote) portant sur des patients souffrant d'arthrose du genou.
Le laboratoire explique dans un communiqué que cette étude concernera environ 120 centres d'études cliniques et 820 patients aux Etats-Unis. "Il est prévu que la majorité des sites soient activés d'ici à la fin janvier 2006", indique NicOx.
"L'étude vise à démontrer que HCT 3012 a une activité supérieure au placebo, est aussi efficace que le naproxène pour soulager les signes et les symptômes de l'arthrose et n'a pas d'effet néfaste sur la tension artérielle", poursuit le laboratoire. Les résultats sont prévus pour le dernier trimestre 2006.

2005-11

2007-05-17T12:31:00.000Z

NiCox (France) / Merck (Etats-Unis). La société française NiCox annonce l'extension de son accord de recherche qui la lie avec le groupe américain Merck. La finalité de cet accord, conclu en août 2003, est d'évaluer conjointement, dans un domaine thérapeutique non divulgué, une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par NiCox.
(Communiqué de presse 02/11/2005)

Dépêche APM 02/11/2005:
NICOX - MERCK & CO – RECHERCHE
La société française NicOx a annoncé mercredi l'extension de l'accord qui la lie au groupe américain Merck & Co.
"La finalité de cet accord, conclu en août 2003, est d'évaluer conjointement, dans un domaine thérapeutique non divulgué, une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par NicOx", explique la société dans un communiqué.
"Alors que la recherche était initialement centrée sur une classe de composés, les deux sociétés se sont accordées, sur la base des travaux précliniques menés ensemble à ce jour, pour élargir le domaine des investigations. Des études précliniques supplémentaires seront menées pour identifier de potentiels candidats au développement", ajoute NicOx, qui recevra un paiement en contrepartie de l'accord.
NicOx précise que Merck & Co a exercé son option exclusive de négociation d'un accord de licence, de développement et de commercialisation durant le deuxième trimestre 2005.

Dépêche APM 14/11/2005:
NICOX - NCX 4016 - ARTHERIOPATHIE – ECHEC
La société NicOx a annoncé lundi l'échec d'une phase II avec son composé NCX 4016 (dérivé de l'acide acétylsalicylique donneur de monoxyde d'azote) portant sur 442 patients dans l'arthériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI).
Le produit "n'a pas satisfait son critère d'évaluation principal visant à démontrer un bénéfice statistiquement significatif par rapport au placebo", qui était le changement de distance absolue parcourue sur tapis roulant après six mois de traitement, indique NicOx dans un communiqué.
Alors que l'analyse des données est encore en cours pour décider de l'avenir du composé, NicOx signale que des données positives ont été obtenues dans un sous-groupe prédéfini, à savoir les patients atteints d'un diabète de type 2.
Ces résultat ont entraîné lundi une chute de plus de 15% à 3,30 euros du cours de l'action NicOx à la Bourse de Paris.

NiCox (France) / Bourse. Le titre NiCox a plongé de 17,22% à la Bourse de Paris. Le laboratoire pharmaceutique a annoncé qu'une étude de phase II pour son traitement NCX4016 contre l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs n'a pas satisfait à son critère d'évaluation principal. Ce médicament, dérivé de l'aspirine, est le second médicament le plus avancé du portefeuille de produits du groupe.
(Echos 15/11/2005, Tribune 15/11/2005, Communiqué de presse 14/11/2005)

NiCox (France) / Bourse. Après avoir chuté en début de semaine de 17% à la suite d'une déception sur l'efficacité d'une molécule active dans le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs, la NCX 4016, NiCox rebondit en Bourse de 7,6%. La biotech vient en effet de sélectionner l'une des plus importantes "Contract Research Organization" à l'échelle mondiale, en l'occurrence PRA International, pour initier un programme de phase 3 sur le HCT 3012, un composé principal du groupe français en développement pour le traitement de l'arthrose.
(investir.fr 17/11/2005, Communiqué de presse 17/11/2005, Tribune 16/11/2005)

Dépêche APM 17/11/005:
NICOX - PHASE III - HCT 3012 – ARTHROSE
La société NicOx a indiqué jeudi l'entrée en phase III aux Etats-Unis avant la fin de l'année de son composé HCT 3012 dans le traitement de l'arthrose, suite "à de récentes discussions avec la Food and Drug Administration (FDA)".
Dans un communiqué, NicOx a annoncé la conclusion d'un contrat-cadre avec PRA International "l'une des plus importantes CRO (Contract Research Organization) à l'échelle mondiale, afin d'assister NicOx dans la mise en oeuvre du programme de phase 3 pour HCT 3012, son composé principal en développement pour le traitement de l'arthrose". Il s'agit d'un "contrat de prestation de service relatif à la première étude pivotale portant sur l'efficacité" de HCT 3012.
"HCT 3012 est un nouveau composé breveté, dérivé donneur d'oxyde nitrique du naproxène, que NicOx vise à développer comme composé préférentiel pour les patients atteints d'arthrose, en particulier ceux qui souffrent concomitamment d'hypertension", explique la société dans un communiqué.

Dépêche APM 22/11/005:
NICOX - PFIZER – OPHTALMOLOGIE
La société NicOx a annoncé mardi que Pfizer avait sélectionné un candidat au développement, dans le cadre de leur collaboration portant sur de nouveaux composés donneurs d'oxyde nitrique pour le domaine de l'ophtalmologie.
"Dans ce cadre, Pfizer a exercé son option pour une licence mondiale exclusive sur les composés NicOx brevetés objet de cet accord", annonce, dans un communiqué, NicOx, ajoutant qu'il va recevoir un paiement de deux millions d'euros de Pfizer.
"Pfizer financera et assumera la responsabilité du développement futur de ce composé", selon les termes de l'accord de recherche, option, développement et licence passé entre Pfizer et NicOx en août 2004. Dans le cadre de cet accord, NicOx aura reçu 4 millions d'euros (en tenant compte du paiement de 2 millions d'euros annoncé mardi) et pourrait recevoir jusqu'à 33 millions d'euros supplémentaires et des royalties sur les ventes futures, indique le communiqué.

2005-10

2007-05-17T12:30:00.000Z

NiCox (France) / BPCO / Topigen (Canada). Nicox et le groupe canadien Topigen signent un accord de licence et de développement portant sur le composé du groupe français NCX 1020, actuellement en phase IIa de développement, pour le traitement des broncho-pneumopathies chroniques obstructives (BPCO) et d'autres pathologies respiratoires.
(Tribune 28/10/2005, Communiqué de presse 27/10/2005)

Dépêche APM 27/10/005:
NICOX - TOPIGEN – BPCO
La société de biotechnologie NicOx et son homologue canadien Topigen ont annoncé jeudi la signature d'un accord de licence et de développement portant sur le composé NCX 1020 de NicOx, en phase IIa de développement dans le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Topigen disposera des droits du composé pour l'Amérique du Nord en contrepartie "d'un paiement initial de 2 millions d'euros, de paiements liés au franchissement d'étapes et à l'obtention de succès commerciaux pouvant atteindre 52,9 millions d'euros, outre le droit à une part des revenus futurs", indiquent les deux sociétés dans un communiqué.
NCX 1020 est un dérivé donneur d'oxyde nitrique de budésonide, qui doit notamment pallier l'absence actuelle de traitements capables de ralentir la perte progressive de la fonction pulmonaire liée à la BPCO, affirment-t-elles.

2005-08

2007-05-17T12:28:00.000Z

Dépêche APM 15/08/005:
NICOX - FERRER – DERMATOLOGIE
La société de biotechnologie NicOx a décidé d'étendre sa collaboration avec Grupo Ferrer concernant "la recherche, le développement et la commercialisation de corticostéroïdes donneurs d'oxyde nitrique dans le domaine de la dermatologie".
L'accord initial de licence et de co-développement entre NicOx et Ferrer a été conclu en avril 2004, rappelle NicOx dans un communiqué. L'accord amendé accroît les paiements et royalties que pourrait recevoir Serono "en contrepartie de l'octroi à Ferrer d'une option de licence des droits de développement et de commercialisation aux Etats-Unis de tout produit résultant de cette collaboration".
Dans le cadre de cette collaboration étendue, "Ferrer et NicOx ont décidé de se concentrer sur l'application de la technologie de libération d'oxyde nitrique à des corticostéroïdes plus modernes et plus efficaces suite aux résultats cliniques positifs obtenus avec le composé prototype NCX 1022" (un dérivé de l'hydrocortisone donneur d'oxyde nitrique), ajoute NicOx.

2005-07

2007-05-17T12:26:00.002Z

NiCox (France) / Bourse. Des résultats d'essais cliniques prometteurs sur un traitement contre l'ostéoponie (densité osseuse faible risquant de développer de l'ostéoporose) baptisé HCT 1026, ont fait bondir l'action NiCox de 9,87% à la clôture de la Bourse de Paris.
(Echos 12/07/2005, Tribune 12/07/2005, Communiqué de presse 11/07/2005)

NiCox (France) / Pfizer (Etats-unis). La biotech NiCox annonce "d'importants progrès" dans le cadre de son accord de recherche, développement et de licence avec le groupe américain Pfizer sur le développement de composés donneurs de monoxyde d'azote en ophtalmologie.
(Communiqué de presse 21/07/2005)

NiCox (France) / Résultats semestriels. Les revenus semestriels de la biotech NiCox se sont élevés à 1,2 million d'euros, contre 0,3 million d'euros au cours du premier semestre 2004. Au 30 juin 2005, la perte nette du groupe s'établit à 6,9 millions d'euros contre 7,2 millions d'euros la même date en 2004. Sur la période, les dépenses de R&D s'inscrivent en hausse de 0,6 millions d'euros, à 6,3 millions d'euros, contre 5,7 millions l'an passé.
(Communiqué de presse 28/07/2005)

Dépêche APM 21/07/2005:
NICOX - RESULTAT - PREMIER SEMESTRE - HCT 3012
Le quadruplement à 1,2 million d'euros du chiffre d'affaires de la société NicOx au premier semestre a permis de réduire de 4% les pertes à 6,9 millions.
Au 30 juin, les réserves de trésorerie s'élevaient à 45,4 millions d'euros.
NicOx signale dans son communiqué qu'il doit rencontrer prochainement la Food and Drug Administration (FDA) américaine afin de discuter du détail de l'organisation d'une phase III -qui devrait commencer fin 2005 ou début 2006- sur son composé le plus avancé (HCT 3012, un temps licencié à AstraZeneca qui en a retourné les droits) dans les signes et symptômes de l'arthrose.
Le laboratoire entend tenir compte des problèmes de pharmacovigilance rencontrés par les anti-COX 2 et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) classiques pour essayer de mettre en évidence les qualités supposées de son produit en termes de sûreté.

2005-06

2007-05-17T12:26:00.001Z

NiCox annonce le recrutement de Staffan Strömberg en qualité de vice-président "Drug Development", fonction reportant au PDG du groupe, Michele Garufi.
(Communiqué de presse 01/06/2005)

NiCox annonce le recrutement du Dr Ali Raza en qualité de "Head of Research and Development", fonction reportant au PDG du groupe français, Michele Garufi.
(Communiqué de presse 14/06/2005)

2005-03

2007-05-17T12:21:00.000Z

NiCox (France) / Résultats 2004. La biotech niçoise a enregistré en 2004 des pertes annuelles de 14,2 millions d'euros contre 19,5 millions d'euros l'an passé, pour un C.A. de 1,9 million d'euros, contre 1,4 million d'euros en 2003. Par ailleurs, NiCox annonce qu'une étude de phase IIa révèle que son composé NCX 4016 est plus efficace que l'aspirine dans la prévention de complications cardiovasculaires chez les patients diabétiques.
(Tribune 02/03/2005, , Communiqué de presse 01/03/2005, Communiqué de presse 01/03/2005)

Dépêche APM 01/03/2005:
NicOx réduit ses pertes en 2004
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi une réduction de ses pertes nettes sur l'exercice 2004, reflétant une réduction de ses dépenses en R & D.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes annuelles de 14,2 millions d'euros contre 19,5 millions d'euros à l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 1,9 million d'euros, alors qu'il était de 1,4 million d'euros en 2003, tandis que le résultat financier net s'élève à 0,47 million d'euros, contre 0,34 million d'euros l'année précédente.
Au 31 décembre 2004, la société disposait d'une réserve de trésorerie de 50,6 millions d'euros, contre 40,1 millions au 31 décembre 2003, "suite à l'augmentation de capital par appel au marché réalisée en septembre 2004 pour un montant brut de 26 millions d'euros", précise NicOx dans un communiqué.
Les dépenses opérationnelles ont reculé à 16,5 millions d'euros, alors qu'elles s'élevaient à 21 millions en 2003.
Les dépenses de R&D ont diminué de 4,2 millions d'euros, s'élevant à 12,4 millions en 2004. "Cette diminution reflète la décision de la société de recentrer ses activités sur les candidats médicaments les plus avancés, et notamment sur la préparation de l'entrée en phase III de développement clinique du principal composé CINOD HCT 3012", indique le communiqué, ajoutant que de ce fait certains programmes pré-cliniques ou cliniques "ont été arrêtés ou mis en attente" en 2004.
Les frais commerciaux, généraux et administratifs ont baissé à 4,2 millions d'euros contre 4,4 millions en 2003.
"NicOx entame l'année 2005 dans une situation favorable avec l'objectif prioritaire de développer ses composés principaux dans le contexte d'une situation de trésorerie solide pour leur financement", affirme le PDG de la société, Michele Garufi, dans le communiqué.
"Nous estimons que les événements récents concernant les inhibiteurs de la COX-2 sont encourageants pour le profil des CINODs et nous étudions, avec nos consultants cliniques, la conception du programme de phase III le plus approprié pour le HCT 3012 dans le contexte de ce nouvel environnement", poursuit-il.
"De plus, nous attendons au cours du quatrième trimestre de cette année les résultats de phase IIb pour le NCX 4016 dans l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs", ajoute-t-il.
Par ailleurs, dans un communiqué séparé, NicOx a annoncé qu'une étude de phase IIa avait montré que le composé NCX 4016 était plus efficace que l'aspirine pour prévenir l'activation plaquettaire dans le diabète.

Dépêche APM 30/03/005:
NICOX - PFIZER – PAIEMENT
La société française NicOx a annoncé mercredi avoir reçu un paiement d'un million d'euros de la part de Pfizer, dans le cadre d'un accord de recherche portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote.
NicOx avait annoncé en août 2004 la signature de cet accord, prévoyant que NicOx accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique non divulgué. La société française avait alors déjà indiqué qu'elle recevait un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard (cf dépêche APM du 26 août 2004).
"Des paiements d'étape additionnels pour un montant de 35 millions d'euros seront versés à NicOx si la collaboration se traduit par le développement réussi d'un produit commercial", rappelle la société niçoise dans un communiqué.

2005-02

2007-05-17T12:20:00.000Z

Dépêche APM 04/02/005:
NICOX - UE - RECHERCHE – EICOSANOX
La société française NicOx a été sélectionnée pour participer au réseau d'excellence de l'Union européenne EICOSANOX, qui va se pencher sur la recherche sur les eicosanoides (des messagers clés du processus inflammatoire) et l'oxyde nitrique.
Ce réseau, récemment institué, rassemblera douze autres participants, laboratoires de recherche, centres d'excellence et sociétés de biotechnologie, sous la coordination de l'Institut Karolinska de Stockholm. Son financement s'élèvera à 10,7 millions d'euros.
"NicOx sera impliquée dans la caractérisation de composés donneurs d'oxyde nitrique ciblés pour améliorer le dysfonctionnement endothélial associé à des troubles cardiaques", développe le communiqué.

2004-12

2007-05-17T12:17:00.000Z

NiCox (France). Nicox vient d'annoncer qu'il prépare le passage en phase III du développement clinique de son composé HCT 3012 aux Etats-Unis. Ce composé est destiné au traitement de l'arthrose.
(Communiqué de presse 15/12/2004)

Dépêche APM 15/12/2004:
NICOX - PHASE III – CINOD
La société française NicOx a annoncé mercredi la tenue d'une réunion de fin de phase II positive avec la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour le composé leader de sa classe des CINOD (Cox Inhibiting Nitric Oxide Donator), HCT 3012.
NicOx poursuivra en phase III le programme de développement clinique de son composé aux Etats-Unis au deuxième semestre 2005, sous réserve d'une réunion complémentaire avec la FDA sur la fabrication et la formulation prévue au premier trimestre de l'année prochaine, indique la société dans un communiqué.
Le programme de phase II mené sur plus de 2.700 patients "a déjà démontré que HCT 3012 est un anti-inflammatoire puissant et sûr avec un potentiel de sécurité cardiovasculaire amélioré par rapport aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et aux AINS sélectifs de la COX-2", poursuit la société.

Ancien PDG de Celltech, le Dr Gôran Ando remplace au conseil d'administration de NiCox le Dr Björn Odlander, PDG de Health Cap.
(Communiqué de presse 21/12/2004)

Dépêche APM 22/12/2004:
NICOX - NOMINATION – CA
Le Dr Göran Ando a été nommé au conseil d'administration de la société de biotechnologie NicOx.
PDG de Celltech, jusqu'au rachat de la société par UCB en 2004, Göran Ando avait précédemment occupé les fonctions de vice président exécutif et de directeur des activités de R & D de Pharmacia entre 1995 et 2003.
Göran Ando remplace au conseil d'administration de NicOx le Dr Björn Odlander, PDG de HealthCap, indique NicOx dans un communiqué.

2004-10

2007-05-17T12:15:00.000Z

NicOx lève 26 millions d'euros par placement privé.
(Les Echos 01/10/2004)

Biotechnologies / NicOx ( France). Après le retrait de son partenaire AstraZeneca en 2003, la société de biopharmacie niçoise NicOx retrouve la confiance des industriels (Pfizer et Merck) et des financiers (levée de fonds de 26 millions d'euros par voie de placements privés). Elle table sur l'amélioration des médicaments grâce à l'ajout d'oxyde nitrique (NO).
(Usine Nouvelle 07/10/2004)

NicOx : après l'envolée, l'horizon se dégage.
(Investir 11/10/2004)

Biotechnologies / NicOx (France) / Capital. La société OppenheimerFunds monte à 24,25% du capital et des droits de vote du groupe pharmaceutique NicOx spécialisé dans les biotechnologies. OppenheimerFunds envisage d'acheter davantage d'actions NicOx mais exclut l'idée d'en prendre le contrôle.
(Dépêche AFP 15/10/2004)

Nicox en meilleure santé du fait du retrait de Vioxx*.
(La Vie Financière 18/10/2004)

2004-09

2007-05-17T12:13:00.000Z

NicOx, un potentiel de succès dans les anti-inflammatoires sans effets secondaires.
(Le Journal des Finances 13/09/2004)

Dépêche APM 30/09/2004:
NICOX - AUGMENTATION – CAPITAL
La société française NicOx a annoncé jeudi avoir augmenté son capital d'environ 26 millions d'euros par le placement privé de 9,443 millions d'actions au prix de 2,75 euros auprès de 15 investisseurs institutionnels.
NicOx précise dans un communiqué que le produit brut de l'opération s'élève à 26 millions et le produit net à 24 millions.
Les nouvelles actions, qui seront cotées sur le Nouveau marché, représentent 41,6% du capital avant augmentation et 29,4% après.

2004-08

2007-05-17T12:12:00.000Z

NiCox (France) / Pfizer (Etats-Unis). NiCox annonce la signature avec l'américain Pfizer d'un accord de recherche, option, développement et licence portant sur une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par la biotech française. Cet accord prévoit que NiCox accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique qui n'a cependant pas été divulgué.
(Communiqué de presse 26/08/2004)

NiCox (France) / Bourse. Le titre NiCox s'est envolé de plus de 31,52% suite à l'annonce de la signature d'un accord avec le numéro un mondial du secteur, Pfizer.
(Tribune 27/08/2004, Agefi 27/08/2004, Echos 27/08/2004)

Dépêche APM 26/08/2004:
NICOX - PFIZER - ACCORD – BOURSE
Le titre NicOx a affiché jeudi la meilleure performance du jour à la Bourse de Paris, suite à l'annonce dans la matinée d'un accord entre la firme française de biotechnologie et l'américain Pfizer.
A la clôture jeudi, le titre NicOx avait bondi de près de 31,52% à 3,38 euros.
Cet accord, portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote, prévoit une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur la technologie de NicOx, dans un domaine thérapeutique non divulgué.
NicOx recevra de Pfizer un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard, le montant total des paiements d'étapes pouvant atteindre jusqu'à 35 millions d'euros.

Dépêche APM 26/08/2004:
NICOX CONCLUT UN ACCORD DE RECHERCHE AVEC PFIZER
La société française NicOx a annoncé jeudi la conclusion d'un accord de recherche avec le numéro un mondial de la pharmacie, l'américain Pfizer, portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote.
Cet accord prévoit que NicOx accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique qui n'a pas été divulgué.
En échange, NicOx va recevoir un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard, indique NicOx dans un communiqué.
Le montant total des paiements d'étapes pourrait aller jusqu'à 35 millions d'euros, "si la collaboration se traduit par le développement réussi d'un produit", ajoute la firme nicoise.

2004-07

2007-05-17T12:09:00.000Z

Nicox (France) / Résultats semestriels. La société niçoise de biotechnologies annonce une réduction de ses pertes nettes au premier semestre 2004 de 7,8 millions d'euros contre 10,5 millions d'euros l'an passé. Le C.A. sur la période recule également à 0,7 millions d'euros, contre 0,8 millions d'euros lors de l'exercice précédent.
(Communiqué de presse 28/07/2004)

Dépêche APM 28/07/2004:
NICOX: REDUCTION DE SES PERTES ET RECUL DU CHIFFRE D'AFFAIRES SEMESTRIEL
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi une réduction de ses pertes nettes au premier semestre 2004, grâce à une réduction des dépenses et un recentrage sur ses activités stratégiques.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes semestrielles de 7,8 millions d'euros contre 10,5 millions d'euros à l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 0,7 million d'euros, alors qu'il était de 0,8 million d'euros au premier semestre 2003, tandis que le résultat financier net s'élève à 0,1 million d'euros, contre 0,5 million d'euros l'année précédente.
Le chiffre d'affaires "correspond aux produits de recherche et développement relatifs au contrat signé avec la société Axcan", précise NicOx dans un communiqué.
La société dispose d'une réserve de trésorerie de 33 millions d'euros, contre 48,2 millions au 30 juin 2003 et 40,1 millions au 31 décembre 2003.
Les dépenses opérationnelles ont reculé à 8,5 millions d'euros, alors qu'elles s'élevaient à 11,6 millions au premier semestre 2003.
Les dépenses de R&D, "le premier poste de dépenses", ont également reculé, à 6,4 millions d'euros contre 9 millions précédemment. NicOx explique cette baisse par le recentrage des activités de R&D sur les composés les plus avancés du portefeuille de produits de la société.
Les frais commerciaux, généraux et administratifs ont baissé à 2,1 millions d'euros contre 2,6 millions au premier semestre 2003.
"Au cours du premier semestre 2004, NicOx a annoncé plusieurs résultats d'efficacité clinique en Phase II", rappelle son PDG, Michele Garufi, dans le communiqué.
"Parallèlement, nous avons poursuivi la concentration des ressources sur nos programmes prioritaires en vue de l'initiation de nouvelles études dans un futur proche", poursuit-il.
"Notre alliance conclue en avril avec Ferrer dans la dermatologie représente un volet important de notre stratégie de focalisation sur nos domaines de compétences stratégiques que sont les maladies cardio-vasculaires et les désordres inflammatoires", conclut-il.

2004-06

2007-05-17T12:07:00.000Z

Biotechnologies / Classement / France-Monde. Classement, en fonction du chiffre d'affaires 2002, des 10 premières sociétés françaises de biotechnologie : Cerep, Flamel, Genfit, Meristem, NiCox, IDM, ExonHit, Protéus, OPi, Hybrigenics, Transgène, Synt:em et Proskelia. Classement, selon le chiffre d'affaires et la capitalisation boursière des 10 plus grandes biotechs au niveau mondial : Amgen, Genentech, Serono, Chiron, Genzyme, MedImunne, Elan, Cephalon, Celltech et Biogen.
(Droit & Pharmacie 01/06/2004)

NiCox (France). La biotech française NiCox affirme avoir obtenu des résultats de recherche "encourageants" sur un anti-inflammatoire contre l'arthrose, le HCT 3012, qui n'augmenterait pas la tension artérielle systolique.
(Dépêche AFP 10/06/2004)

2004-05

2007-05-17T12:06:00.000Z

Dermatologie / NiCox (France) / Ferrer (Espagne). NiCox et Ferrer ont signé un accord de licence et de co-développement portant sur des dérivés stéroïdiens destinés aux traitements des pathologies dermatologiques.
(Chimie Pharma 03/05/2004)

2004-04

2007-05-17T12:05:00.002Z

NiCox (France) / Alzheimer. Le titre NiCox s'est apprécié de 3,49% à la Bourse de Paris, soutenu par la publication des résultats précliniques d'une de ses molécules. Spécialisé dans le développement de médicaments exploitant les propriétés de l'oxyde nitrique, NiCox annonce que son dérivé du flurbiprofène - le HCT 1026 - avait un effet contre la maladie d'Alzheimer.
(Tribune, Echos 15/04/2004)

2004-02

2007-05-17T12:05:00.001Z

Dépêche APM 26/02/2004:
NICOX: AGGRAVATION DES PERTES ET RECUL DU CHIFFRE D'AFFAIRES EN 2003
La société NicOx a annoncé jeudi un creusement de ses pertes nettes et un recul de son chiffre d'affaires en 2003.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes annuelles de 19,5 millions d'euros, comparé à 15,7 millions lors de l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 1,4 million d'euros, alors qu'il était de 5,5 millions en 2002, annonce NicOx dans un communiqué.
La société disposait d'une réserve de trésorerie au 31 décembre 2003 de 40,1 millions d'euros. Au 31 décembre 2002, ses réserves totalisaient 57,3 millions d'euros.
Les dépenses opérationnelles ont reculé en 2003, passant à 21 millions d'euros comparé à 24,2 millions en 2002, une baisse due principalement au recul des dépenses de R&D.
Les dépenses de R&D ont atteint 16,6 millions d'euros en 2003 comparé à 19,7 millions en 2002. NicOx explique ce recul par sa décision de "réorganiser ses activités pour se concentrer sur ses candidats-médicaments les plus avancés, suite à la décision d'AstraZeneca d'arrêter son partenariat".
Cette décision a eu pour conséquence de suspendre "certains programmes de recherche, en préclinique et en clinique non stratégiques" en 2003, explique NicOx.
Les dépenses générales, administratives et commerciales sont restées stables en 2003, totalisant 4,4 millions d'euros comparé à 4,5 millions l'année précédente.
"En 2003, NicOx a fait des progrès significatifs dans son pipeline de développement clinique" a déclaré son PDG, Michele Garufi, cité dans le communiqué.
"Nous avons également mis en place une stratégie hautement concentrée sur la croissance future, en concentrant nos ressources sur nos produits les plus avancés, répondant à un besoin thérapeutique clairement défini et qui ont le plus grand potentiel pour arriver sur le marché le plus tôt possible", poursuit-il.
NicOx fait savoir que pour 2004, il espère communiquer d'autres résultats cliniques importants et espère également signer de nouveaux accords en vue de préparer la commercialisation de ses futurs produits.

2004-01

2007-05-17T12:00:00.002Z

Dépêche APM 05/01/2004:
NICOX - BOURSE - ESSAIS CLINIQUES
La société française de biotechnologie NicOx a vu son titre bondir de plus de 20% lundi, reflétant l'optimisme du marché qui s'attend à la publication dans la semaine de résultats encourageants d'essais cliniques sur son nouveau dérivé de l'aspirine.
Le titre NicOx, mis à mal l'année dernière suite à l'abandon par AstraZeneca d'un programme commun de développement de molécules, a gagné 22% à 4,33 euros en début d'après-midi à la Bourse de Paris.
Le dérivé de l'aspirine développé par NicOx est actuellement en phase II dans le traitement de maladies cardiovasculaires, notamment de l'arthériopathie périphérique.
NicOx n'a pu être joint lundi.

Dépêche APM 08/01/2004:
NICOX - NCX4016 – ASPIRINE
La société NicOx a annoncé jeudi qu'elle a obtenu des résultats de phase II montrant l'efficacité d'un dérivé de l'aspirine qu'elle a mis au point (projet NCX4016) dans l'artériopathie périphérique obstructive symptomatique.
NicOx va poursuivre le développement clinique de son composé et espère déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en 2007.
Des analystes interrogés par Reuters estiment que les résultats sur le produit son prometteurs mais ajoutent que l'étude, n'ayant porté que sur 44 patients, ne permet pas de conclure.
Une phase IIb contre placebo sur 420 patients est en cours. Ses résultats devraient être annoncés fin 2004.

NicOx (France) / Bourse. L'action NicOx s'est appréciée de près de 18% au cours des trois dernières séances boursières après avoir obtenu des résultats de phase II montrant l'efficacité d'un dérivé de l'aspirine qu'elle a mis au point (projet NCX4016) dans le cadre de la prévention et du traitement des maladies cardio-vasculaires.
(Tribune 09/01/2004, Echos 07/01/2004, Tribune 06/01/2004)

Des résultats favorables lors des tests sur la NO-aspirine réveillent le titre NicOx.
(Le journal des finances, La vie financière 19/01/2004:)

Dépêche APM 27/01/2004:
NICOX - AZD3582 – DEVELOPPEMENT
La société NicOx a annoncé mardi qu'un Conseil consultatif indépendant de consultants cliniques américains a émis un avis en faveur de la poursuite du développement de son composé AZD3582 dans l'arthrose au regard des résultats de l'ensemble du programme de phase II.
Le composé AZD3582, associant un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et du monoxyde d'azote, a été frappé de discrédit lorsque le groupe AstraZeneca a décidé de cesser son développement sur la foi de résultats d'un essai de phase II jugés décevants.
Le programme complet de phase II a inclu 5 essais qui ont porté sur 2.709 patients.
Le panel, composé de gastro-entérologues, cardiologues, rhumatologues et pharmacologue, a estimé que l'AZD3582 à 375 mg avait un effet analgésique équivalent au rofécoxib (Vioxx*, Merck & Co) à 25 mg et au naproxène à 500 mg. Il présente des effets secondaires gastriques moindres que le naproxène ainsi qu'un effet sur la pression systolique chez les patients hypertendus par rapport à ses deux comparateurs.
Un premier essai clinique sera lancé aux Etats-Unis avec le composé dans le courant du premier trimestre

2003-11

2007-05-17T12:00:00.001Z

Biotechnologies / Bourse / Analyse. Les sociétés de biotechnologies offrent un panorama de profils variés pour les investisseurs. Les valeurs de Cerep, Transgene, Nicox et Oxis International se caractérisent par leurs positions en matière de technologies et de développement.
(Journal des finances 15/11/03)

2003-10

2007-05-17T11:57:00.000Z

Dépêche APM 28/10/2003:
NICOX - RESULTATS - TROISIEME TRIMESTRE
La société de biotechnologie NicOx a enregistré un chiffre d'affaires au troisième trimestre de 307.000 euros -perçus auprès d'Axcan dans le cadre d'un accord portant sur le composé NCX 1000-, comparé à un CA de 5 millions d'euros lors du trimestre correspondant en 2002.
Sur les neuf premiers mois de l'année, le chiffre d'affaires de NicOx atteint 1 million d'euros, comparé à 5 millions lors de l'exercice précédent, a indiqué le laboratoire dans le Bulletin des annonces légales obligatoires (BALO).
Les revenus de la société "proviennent principalement, et devraient continuer à provenir dans un futur proche, des paiements perçus au titre des accords de licence et de co-développement signés avec des sociétés pharmaceutiques", peut-on lire dans le BALO.

2003-09

2007-05-17T11:52:00.000Z

AstraZeneca (G.B. - Suède) / NiCox (France) / Biotechnologies. Le groupe AstraZeneca décide de mettre fin au partenariat qu’il entretenait avec la start-up NiCox dans le cadre du développement d’un médicament appartenant à la nouvelle génération d’anti-inflammatoire. Pour NiCox, l’avenir de sa molécule phare pourrait être compromis.
(Echos 24/09/03)

Reuters 25/09/03:
ASTRAZENECA ARRETE LES FRAIS SUR LE PROGRAMME DE DEVELOPPEMENT D'ANTALGIQUES CONCUS PAR NICOX
La société NicOx a annoncé mardi qu'elle a repris à AstraZeneca les droits qu'elle avait cédés au groupe britannique sur un programme de recherche portant sur des antalgiques, mettant un terme à l'accord signé en 1998 avec Astra.
Le torchon brûlait depuis plusieurs mois entre NicOx et AstraZeneca après que ce dernier a annoncé en février des résultats décevants d'une phase II portant sur un des composés du programme, l'AZD3582, associant monoxyde d'azote et naproxène.
NicOx a vivement contesté la communication d'AstraZeneca et défendu son produit en critiquant la méthodologie employée par le groupe britannique lors de cette phase II.
La réacquisition des droits par NicOx sur le programme, qui comprend les composés AZD3582 et AZD4717, fait suite à la décision d'AstraZeneca de ne pas engager de phase III sur le premier, indique NicOx dans un communiqué.
AZN a estimé que "l'AZD3582 ne répond pas à ses critères en matière de stratégie commerciale pour justifier de nouveaux investissements", explique NicOx.
"La société va maintenant rechercher de nouveaux partenaires pour le développement de la classe des CINOD (Cox Inhibiting Nitric Oxyde Donators), qui a démontré une excellente efficacité, une tolérance gastrique et une sûreté cardiovasculaire lors d'un programme de phase II étendu portant sur plus de 3.000 personnes, démontrant les bénéfices apportés par la libération de NO", ajoute la firme.
Mardi en début de séance sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, l'action NicOx perdait 18% à 4,34 euros. Le titre avait débuté l'année à 14 euros.

2003-08

2007-05-17T11:49:00.000Z

NiCox (France) / Accord / Merck (Etats-Unis). Suite à l'annonce de la signature d'un contrat de recherche sur la limitation des effets secondaires des médicaments avec le laboratoire américain Merck, la start-up biotechnologique NiCox a vu le cours de son action s'envoler de 22,55% à la Bourse de Paris.
(Echos 20/08/2003, Fig éco, Financial Times 19/08/2003)

Dépêche APM 19/08/2003:
NICOX - MERCK – ACCORD
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mardi la conclusion d'un accord de recherche avec le groupe américain Merck & Co portant sur l'évaluation des molécules donneuses de monoxyde d'azote de NicOx.
Suite à cette annonce, le titre NicOx a bondi mardi à la mi-journée de plus de 18% sur le Nouveau Marché de la Bourse de Paris. A la clôture, le titre progressait de 22,55% à 6,25 euros.
Le cours de NicOx s'était effondré à la mi-février, après l'annonce que la molécule AZD3582, dans l'antalgie, développée avec AstraZeneca, n'avait pas passé un important test clinique, un résultat contesté ensuite par NicOx.
L'accord avec Merck prévoit que le groupe américain dispose du droit de négocier en exclusivité, pendant une période définie, une licence portant sur des composés identifiés en cours d'un programme de recherche.
NIcOx n'a précisé ni la durée de cet accord, ni le chiffre d'affaires qui pourrait découler d'une telle licence.

2003-07

2007-05-17T11:48:00.001Z

Dépêche APM 24/07/2003:
NICOX - RESULTAT - PREMIER SEMESTRE
La société NicOx a annoncé jeudi une perte semestrielle nette de 10,5 millions d'euros contre une perte nette de 10,2 millions pour les six premiers mois de 2002.
Le chiffre d'affaires a atteint 800.000 euros au premier semestre. Il était nul un an plus tôt à la même période.
Au 30 juin, NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 48,2 millions d'euros.

2003-06

2007-05-17T11:46:00.000Z

NicOx n'exclut pas une fusion en cas d'échec de son projet avec AstraZeneca.
(Le Figaro 25/06/2003)

Dépêche APM 25/06/2003:
NICOX - ASTRAZENECA – PERSPECTIVES
Le laboratoire NicOx "commencera à penser à une fusion" si son partenaire, le groupe anglo-suédois AstraZeneca, abandonnait leur projet dans l'antalgie, a fait savoir Michele Garufi, président de NicOx, dans le Figaro-économie de mercredi.
La firme niçoise a vu le cours de son action fondre au cours des derniers mois, après l'annonce d'AstraZeneca, fin février, que le composé anti-inflammatoire AZD3582 n'avait pas rempli, lors d'une étude de phase II, son objectif principal lié aux effets secondaires gastro-intestinaux.
NicOx posséde de deux ans à deux ans et demi de trésorerie devant lui, selon un analyste financier cité par le quotidien.

Dépêche APM 25/06/2003:
NICOX - ASTRAZENECA – GARUFI
Le président de NicOx, Michele Garufi, a insisté, lors d'un entretien avec Reuters, qu'il était confiant quant à la solidité de son accord avec l'anglo-suédois AstraZeneca, tout en envisageant des accords avec d'autres laboratoires pour d'autres molécules.
Michele Garufi, qui tenait à évoquer à nouveau le sujet suite à un article récent du Figaro titrant sur la possibilité d'une fusion pour NicOx, a expliqué qu'il ne dirait pas non à une fusion dans le futur, tout en insistant sur le fait qu'il s'agirait de la dernière extrémité, au cas "peu probable" où sa firme ne trouverait plus de partenaires industriels pour le développement de ses produits.
Michele Garufi se dit optimiste sur les résultats de phase II de son antalgique AZD3582, qui devraient être selon lui positifs, quand ils seront publiés fin août.

2003-05

2007-05-17T11:45:00.000Z

Dépêche APM 13/05/2003:
NICOX - HCT 1026 – BOURSE
L'action de la société NicOx a progressé jusqu'à 15% durant la séance de mardi sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris avant de terminer en baisse de 2% à 6,11 euros, suite à la publication d'une étude de phase I sur son composé HCT 1026, associant oxyde nitrique et l'anti-inflammatoire non stéroïdien flurbiprofène, développé dans la maladie d'Alzheimer.
C'est l'annonce que le HCT 1026 a montré, après une administration orale répétée sur 7 jours à 24 volontaires sains, une capacité à franchir la barrière hémato-encéphalique qui a déclenché l'enthousiasme pour le titre avant que les investisseurs retrouvent leur sang froid.
NicOx a ajouté dans son communiqué que de précédentes études de phase I et II menées chez plus de 200 sujets ont permis d'établir, par endoscopie, que le HCT 1026 dispose d'une tolérabilité gastrique supérieure à celle du flurbiprophène.

2003-04

2007-05-17T11:15:00.000Z

Dépêche APM 01/04/2003:
NICOX - ASTHME - NCX1020 – DEVELOPPEMENT
La société NicOx a annoncé mardi l'entrée en essai clinique de phase I d'un anti-asthmatique inhalé dérivé du budésonide.
Le nouveau traitement, NCX1020, est le premier de la nouvelle classe des nitrostéroïdes inhalés dans le traitement des maladies respiratoires sévères, indique NicOx dans un communiqué.
L'essai en double aveugle sera conduit en Angleterre et inclura 30 personnes, précise la firme.

2003-03

2007-05-17T11:09:00.000Z

Dépêche APM 03/03/2003:
MALGRE UNE AGGRAVATION DE SES PERTES EN 2002, NICOX CONSERVE UNE FORTE RESERVE DE TRESORERIE
La société NicOx a enregistré une aggravation de 37% de sa perte annuelle nette en 2002 à 15,7 millions d'euros mais a conservé une forte réserve de trésorerie.
Le chiffre d'affaires, qui avait été nul en 2001, a atteint 5,5 millions d'euros en 2002, indique NicOx dans un communiqué.
Parallèlement, les dépenses opérationnelles ont bondi de 54% à 24,2 millions, notamment en raison d'une progression de 60% des dépenses de R&D à 19,7 millions, alors que la société indique disposer de cinq composés en phase II et trois en phase I.
Grâce à une "conservation prudente de disponibilités", NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 57,3 millions d'euros au 31 décembre 2002 contre 69,2 millions au 31 décembre 2001.
Le PDG de la société, Michele Garulfi, indique que malgré les résultats décevants annoncés en février d'une phase II menée par AstraZeneca sur l'antalgique AZD3582 (mis au point par NicOx), le groupe britannique "continue à être attaché à l'achèvement du programme de phase II" qui comprend plusieurs essais.
"Avec notre solide réserve de cash, nous allons nous concentrer en 2003 sur nos produits en développement clinique afin de faire avancer notre pipeline. La grande quantité de données pré-cliniques et cliniques accumulées jusqu'à ce jour sur nos composés montre que notre technologie est efficace et permet une amélioration de la sûreté gastrique et globale grâce à la diffusion d'oxyde nitrique. Nous sommes bien préparés pour faire face aux défis importants de 2003", ajoute-t-il.

NiCox (France) / Résultats annuels. La biotech française fait procéder à une contre-analyse destinée à prouver l'efficacité de son nouvel anti-inflammatoire, l'AZD3582. Le 20 février dernier, suite à l'annonce par son partenaire AstraZeneca de résultats "décevants", le titre NiCox avait cédé 83% de sa valeur en une seule journée. Parallèlement, NiCox annonce un C.A. 2002 de 5,5 millions d'euros.
(Tribune 05/03/2003, Echos 04/03/2003, Dépêche APM 03/03/2003)

NiCox (France) / Bourse. Le doute persistant sur les études menées conjointement par AstraZeneca et Nicox sur l'anti-inflammatoire AZD3582 ne cesse de faire baisser le titre de la biotech française. L'action Nicox s'est dépréciée de 83% en une seule séance la semaine passée.
(Figaro Eco. 15/03/2003)

NiCox (France) / Bourse. Selon un panel d'experts indépendants, l'efficacité et la tolérance gastrique de la molécule AZD 3582 de NiCox n'est pas remis en cause, contrairement aux récentes affirmations d'AstraZeneca. L'action de la biotech française a fortement rebondi (+18,42%) à cette annonce (brève).
(Echos, Tribune 27/03/2003)

Dépêche APM 11/03/2003:
NICOX CONTRE-ATTAQUE APRES LA COMMUNICATION DEFAVORABLE D'ASTRAZENECA SUR L'AZD3582
Sur la base d'une évaluation par ses propres soins des résultats d'une étude de phase II portant sur son antalgique AZD3582, la société française NicOx contre-attaque pour défendre la tolérance de son composé.
Le groupe AstraZeneca, qui dispose des droits de l'AZD3582 sur les principaux marchés mondiaux, a publié un communiqué le 18 février pour indiquer que le composé n'avait pas atteint, lors d'un essai (dans le cadre d'un programme comprenant plusieurs phases II), le critère d'évaluation principal, à savoir la réduction des ulcères gastro-intestinaux.
NicOx avait alors demandé, par voie de communiqué, à avoir accès aux données de l'essai clinique pour mener sa propre évaluation.
Selon la société, dont l'action a perdu 85% à la suite de l'annonce d'AZN, une revue préliminaire des données menée avec des "experts indépendants" montre que le seuil de significativité statistique n'a pu être atteint (il a été de p=0,07) par l'AZD3582 en raison d'une incidence d'ulcères gastro-intestinaux d'au moins 3 mm "plus faible que celle prévue par le protocole" dans le groupe traité avec le produit de référence.
Ainsi, alors que les organisateurs de l'essai attendaient une incidence comprise entre 20% et 25%, elle n'a été que de 14%. L'incidence avec l'AZD3582 n'est pas précisée par NicOx qui indique seulement qu'elle a été plus faible.
La société ajoute que, comme l'avait déjà dit AZN, la majorité des objectifs secondaires ont été atteints.
NicOx précise que l'efficacité analgésique a été équivalente à celle du produit de référence et que le composé a été bien toléré, sans provoquer notamment de modifications significatives de la pression artérielle.
Fort de ces résultats, le PDG de NicOx, Michele Garufi, peut affirmer que sa société "reste fermement convaincue du potentiel de cette nouvelle classe de composés CINOD (COX-Inhibiting Nitric Oxyd Donator)".
"Afin d'assurer une interprétation adéquate des résultats de cet essai, NicOx sollicite qu'une analyse plus approfondie des données soit conduite par un panel d'experts indépendants".
Cette défense de l'AZD3582 et du mécanisme d'action des composés développés par NicOx semble cependant n'avoir guère convaincu les investisseurs, puisque l'action de la société ne progressait que de 2,6% à 1,58 euro lundi en fin de matinée sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris. Le titre a commencé l'année à 14 euros.

Dépêche APM 11/03/2003:
DEVELOPPEMENT DE L'AZD3582 : ASTRAZENECA REJETTE LES CRITIQUES DE NICOX
Le groupe AstraZeneca a rejeté mardi après-midi les critiques émises le matin même par NicOx dans un communiqué à propos d'un essai de phase II portant sur un composé, l'antalgique AZD3582, développé par le premier et découvert par le second.
NicOx a demandé mardi, à propos de l'essai qui a abouti à des résultats décevants -communiqués le 18 février par AZN-, qu'"une analyse plus approfondie des données soit conduite par un panel d'experts indépendants".
L'interprétation des résultats de l'essai avancée par NicOx n'est pas que son produit -par ailleurs aussi efficace que le traitement de référence- a un profil de tolérance au niveau des ulcères gastro-intestinaux moins bon qu'espéré mais que leur incidence a été plus faible que prévu chez les patients prenant l'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a servi de comparateur.
"L'étude n'a pas eu la puissance statistique nécessaire à la détection d'une différence significative sur le critère d'évaluation principal de l'étude, c'est-à-dire l'incidence des patients avec au moins un ulcère gastro-intestinal d'au moins 3 mm", a expliqué NicOX dans son communiqué.
AstraZeneca, par la voie d'un porte-parole, a répondu que "les résultats sont basés sur l'analyse de plus de 950 patients et ils reposent sur une puissance statistique suffisante pour tester l'hypothèse avancée, basée sur une revue complète de la littérature disponible".

Dépêche APM 26/03/2003:
DES EXPERTS INDEPENDANTS DE NICOX CRITIQUENT VERTEMENT LA PHASE II D'ASTRAZENECA SUR L'AZD3582
Les relations entre NicOx et AstraZeneca devraient encore un peu plus se dégrader à la suite de la publication, mercredi, par la société française d'une critique en règle du protocole de la phase II organisée par le groupe britannique, dont les résultats son défavorables à l'antalgique AZD3582 mis au point par NicOx.
AstraZeneca, qui dispose des droits mondiaux de l'AZD3582, a annoncé en février que, lors d'une des phases II du programme de développement, le composé n'était pas parvenu à atteindre son premier objectif, à savoir une amélioration significative du profil de tolérance gastrique par rapport à un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) classique.
Après l'annonce des résultats, NicOx -qui ne prend pas part à l'organisation du développement clinique de son composé- avait réclamé la communication de la totalité des données de l'essai. Une première critique avait été émise par la société elle-même, estimant que l'étude manquait de puissance statistique.
Dans un communiqué publié mercredi, NicOx enfonce le clou sur la foi d'une analyse menée par des experts internationaux indépendants spécialisés en gastro-entérologie, biostatistiques et méthodologie clinique.
"Le panel a conclu qu'un certain nombre d'erreurs et de manquements ont affecté les résultats de l'étude. Environ 30% des patients (310 sur 970) inclus dans l'étude se sont trouvés en violation majeure du protocole", rapporte NicOx.
Le premier point critiqué correspond au délai -anormalement long- entre la fin du traitement et les endoscopies (de 3 à 29 jours avec une moyenne de 5,5 jours) destinées à vérifier l'existence d'éventuels ulcères. Les experts ont estimé que ces délais ont pu favoriser les cicatrisations dans le groupe recevant un AINS classique. De fait, la prévalence d'ulcères d'au moins 3 mm a été de 13,7% dans ce groupe alors qu'une proportion de 20% à 25% était attendue, ce qui a défavorisé la comparaison avec l'AZD3582.
Les experts citent d'autres violations majeures du protocole telles que la prise -non autorisée- d'autres médicaments (anti-H2, inhibiteurs de la pompe à protons, autres AINS) et relèvent la mauvaise observance du traitement ainsi que la très grande variabilité des résultats selon les pays, même s'ils sont, à chaque fois, en faveur de l'AZD3582.
"Au total, ces défauts et le fait que les tous les objectifs secondaires étaient statistiquement significatifs et en faveur de l'AZD3582 ne permettent pas d'aboutir à une conclusion de résultats négatifs de l'étude", commentent les experts.
La publication du communiqué a entraîné mercredi matin une progression de près de 18% de l'action NicOx sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, à environ 2,24 euros, cependant bien loin du cours de 14 euros du début de l'année.

2003-02

2007-05-17T11:03:00.000Z

Dépêche APM 18/02/2003:
RESULTATS DE PHASE II DECEVANTS POUR L'ANTALGIQUE D'ASTRAZENECA ET NICOX
Le groupe AstraZeneca a annoncé mardi que les résultats de phase II portant sur l'antalgique AZD3582, mis au point par la société française NicOx, sont décevants.
Dans un communiqué, AstraZeneca explique que le composé, développé dans le traitement de la sensation douloureuse aiguë et chronique, a montré une efficacité lors d'un récent essai de phase II qui est terminé mais qui n'a pas atteint le premier objectif qui lui était fixé en matière d'ulcères gastro-intestinaux.
"La majorité des objectifs secondaires, dont la protection contre les problèmes gastro-intestinaux (lorsque les ulcères et les érosions sont prises en compte ensemble), ont été atteints et, dans l'ensemble, AZD3582 était bien toléré.
AZN explique qu'il reste attaché à la réalisation d'une autre phase II actuellement en cours.
Le groupe britannique ajoute qu'il va, avec NicOx, évaluer l'ensemble des données qui sortiront des différentes phases II du programme de développement en vue de prendre une décision sur l'éventuelle poursuite du développement de l'AZD3582 ainsi que des composés de la même classe thérapeutique, pour lesquels il a conclu un accord avec la société française.
Sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, l'action NicOx était incotable en raison d'un trop grand nombre d'ordres de vente.

AstraZeneca (G.B.) / Nicox (France). Le laboratoire pharmaceutique anglo-suédois annonce que les résultats de phase II portant sur l'antalgique AZD3582, développé en commun avec la société de biotechnologies française NiCox, se révèlent décevants. Par ailleurs, AstraZeneca a déposé une plainte contre les groupes allemand Ratiopharm et autrichien Biochemie (groupe Novartis) qui s'apprêtent à lancer une version générique de son anti-ulcéreux vedette Losec.
(Tribune, Agefi, Financial Times, Echos 19/02/2003, Dépêche AFP)

NiCox (France) / Bourse. Pour la deuxième séance consécutive, l'action NiCox est demeurée incotée à la Bourse de Paris. La crainte des investisseurs est consécutive à l'échec d'un important test clinique portant sur sa première molécule, l'AZD3582, co-développée avec AstraZeneca.
(Echos 20/02/2003)

Dépêche APM 20/02/2003:
NICOX VEUT JUGER PAR LUI-MEME DES PERFORMANCES DE SON COMPOSE AZD3582
La société française NicOx a indiqué jeudi dans un communiqué qu'elle souhaitait se rendre compte par elle-même des performances de son composé AZD3582, licencié au groupe AstraZeneca, pour lequel des résultats de phase II décevants ont été annoncés mardi.
Ce communiqué peut apparaître surprenant car il fait suite à une communication conjointe d'AstraZeneca et de NicOx mardi, qui ne semblait pas appeler de commentaires supplémentaires immédiatement.
Les deux sociétés avaient expliqué que, lors d'une phase II, le composé (associant un anti-inflammatoire non stéroïdien à l'oxyde nitrique), développé dans le traitement de la douleur, avait montré une certaine efficacité mais affichait des performances insuffisantes en matière d'effets secondaires et, plus particulièrement, pour ce qui concerne les ulcères.
Le groupe AstraZeneca précisait qu'il souhaitait aller jusqu'au terme des différentes phases II prévues sur le composé avant de prendre une décision quant à une éventuelle poursuite du programme de développement.
L'action NicOx n'a pu être cotée mardi et mercredi sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris en raison d'un trop important afflux d'ordres de vente.
Dans son communiqué publié jeudi, NicOx explique qu'il a "réclamé le dossier comprenant l'ensemble des données sur la phase II récemment terminée sur l'AZD3582 d'AstraZeneca".
La société précise qu'elle n'a reçu qu'un "résumé accompagné de données partielles de la part d'AstraZeneca le [lundi] 17 février".
"Les données complètes seront évaluées par les spécialistes de NicOx", ajoute la société.
d nombre d'ordres de vente.

Dépêche APM 20/02/2003:
NICOX - BOURSE - AZD3582
L'action de la société NicOx, dont la cotation avait été impossible mardi et mercredi suite à l'annonce de l'échec d'un essai clinique de phase II sur son produit le plus avancé, s'est effondrée jeudi à la Bourse de Paris.
A la clôture, le titre NiCox valait 1,70 euro, accusant une chute de près de 83% par rapport au cours de cloture de lundi.
NiCox a précisé jeudi avoir demandé à AstraZeneca l'ensemble des données complètes de l'essai clinique concerné, la société niçoise n'ayant reçu qu'un résumé des résultats.

NiCox (France) / Enquête Bourse. NiCox a demandé à la Commission des Opérations de Bourse (COB) d'ouvrir une enquête sur les mouvements ayant affecté son titre les jours précédant la publication de résultats négatifs de tests de l'analgésique AZD 3582, codéveloppé avec AstraZeneca. L'action de la biotech française, d'abord non cotée, avait ensuite chuté de près de 83%.
(Tribune, Echos 25/02/2003, Biotechnologies & Finances 24/02/2003)

Dépêche APM 24/02/2003:
NICOX DEMANDE A LA COMMISSION DES OPERATIONS DE BOURSE D'ENQUETER SUR LES TRANSACTIONS SUR SON TITRE
La société NicOx a annoncé lundi qu'elle a demandé à la Commission des opérations de Bourse (COB) d'enquêter sur les transactions portant sur son action durant les semaines qui ont précédé l'annonce, mardi, de résultats décevants d'une phase II sur son antalgique AZD3582, co-développé avec AstraZeneca.
"Nous avons observé des volumes d'échanges au-delà de ce qu'on peut attendre, avec une pression vendeuse", indique à l'APM un porte-parole de NicOx.
Alors que le volume de titres NicOx cotés sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris en 2002 a été de 27.000 par jour, il a notamment atteint 347.000 actions le 28 janvier ou encore 113.000 le 10 février. Parallèlement, l'action, qui avait fini 2002 à 14 euros, était encore à 13,79 euros le 21 janvier avant de chuter de près de 30% et de se retrouver à 9,80 euros à la veille de l'annonce par AstraZeneca et NicOx.
Après l'annonce commune, l'action est restée incotable deux jours en raison d'un afflux d'ordres de vente. Elle vaut désormais 1,96 euro.
L'affaire met en évidence les relations déséquilibrées entre NicOx et AstraZeneca, qui mène seul l'ensemble du développement clinique du composé AZD3582.
"Avec AstraZeneca, nous avons des réunions, généralement mensuelles, pour faire le point sur l'avancée du programme de développement. Un certain nombre [sur lequel NicOx n'a pas le droit de communiquer, ndlr] d'études cliniques sont en cours", indique le porte-parole de la société française.
"En janvier, nous n'avons pas eu connaissance que quelque chose se préparait. Puis, nous avons été prévenus durant le week-end [des 15 et 16 février, ndlr] et le management est parti dimanche soir pour Londres. Nous avons été choqués de n'avoir disposé que d'une journée pour revoir des données partielles" avant la publication du communiqué, mardi matin, poursuit-il.
"Nous aurions souhaité pouvoir mettre les choses en perspective", ajoute le porte-parole, qui souligne qu'il ne s'agissait que de résultats d'une seule phase II, portant sur une seule dose et montrant un profil de tolérance relativement favorable si l'on prend en compte l'ensemble des effets secondaires gastro-intestinaux et pas seulement les ulcères.
NicOx a par ailleurs dû faire mercredi un communiqué pour réclamer à AstraZeneca de disposer de l'ensemble des données de la phase II, ce qui a été obtenu jeudi, indique la société.
Dans son édition datée de lundi, l'hebdomadaire Investir évoque des "zones d'ombre autour de la chute de NicOx" ainsi que "le jeu ambigu" d'AstraZeneca.
En effet, le groupe britannique a semblé beaucoup tenir à l'AZD3582, dont il a même racheté les droits pour le Japon en novembre 2002 (en plus de ceux dont il disposait déjà pour les principaux marchés). Or, aujourd'hui, AZN -qui est maître de la communication sur le composé- publie un communiqué au premier résultat défavorable du produit.
L'hebdomadaire cite un analyste qui s'étonne de "la disparité des résultats selon les pays et [du] comportement anormal de l'anti-inflammatoire de référence, anomalies concernant l'étude en question révélées par la direction de NicOx lors d'une conférence téléphonique".
"Selon ce spécialiste, soit l'étude a été mal conduite, soit ses données ne sont pas interprétables en l'état, ce qui, dans les deux cas, la rend caduque", ajoute Investir qui évoque deux autres hypothèses machiavéliques: AZN chercherait à renégocier les termes d'un contrat fondé sur un des taux de royalties les plus élevés du marché ou la préparation d'une OPA (offre publique d'achat) hostile, facilitée par la chute du cours.

Dépêche APM 24/02/2003:
ASTRAZENECA DEFEND SA COMMUNICATION SUR LE DEVELOPPEMENT DE L'AZD3582 DE NICOX
Le groupe AstraZeneca a défendu lundi la façon dont il a communiqué sur le développement du composé antalgique AZD3582 pour lequel il a acquis des droits dans le monde entier auprès de la société française NicOx.
AstraZeneca et NicOx ont publié mardi un communiqué annonçant des résultats, décevants en terme de profil de tolérance, d'une phase II sur l'AZD3582, rappelle-t-on. Il en est résulté une chute de plus de 80% du cours de l'action NicOx cotée sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris.
La société niçoise, contactée lundi par APM, a mis en cause la précipitation avec laquelle AstraZeneca a communiqué dans cette affaires, empêchant toute "mise en perspective" des résultats obtenus dans une seule étude.
"L'annonce de la semaine dernière a été faite dans le respect de la politique stricte du groupe en matière de publication d'informations à destination des marchés financiers", a indiqué à l'APM un porte-parole du groupe.
Par ailleurs, plusieurs observateurs interprètent la communication d'AstraZeneca comme un moyen de faire pression sur son partenaire, que ce soit en vue d'une révision à la baisse des royalties à verser en cas de commercialisation du composé ou dans la perspective d'une offre publique d'achat (OPA) hostile, facilitée par la chute du cours.
AstraZeneca n'a pas souhaité faire de commentaire sur ce point.

2002-12

2007-05-17T10:58:00.000Z

Dépêche APM 13/12/2002:
BELINGARD - NICOX - CONSEIL – ADMINISTRATION
La société de biotechnologie franco-italienne NiCox a annoncé vendredi l'entrée au sein de son conseil d'administration de Jean-Luc Belingard, PDG du laboratoire indépendant français Beaufour Ipsen.
Jean-Luc Bélingard succède, avec effet immédiat, à Laurent Ganem, de la société de capital-risque Apax Partners, indique NiCox dans un communiqué.

2002-10

2007-05-17T10:50:00.000Z

La société de biotechnologies NicOx et AstraZeneca ont conclu un accord de licence exclusif sur le territoire japonais, ce qui a permis à l'action de NicOx de grimper à 15 euros.
(La Tribune 01/10/2002)

Dépêche APM 01/10/2002:
ASTRAZENECA ACQUIERT LA TOTALITE DES DROITS DU PROJET AZD3582 DE NICOX AU JAPON
La société NicOx a annoncé lundi que le groupe AstraZeneca a acquis la totalité des droits du composé AZD3582, qui associe l'oxyde nitrique à l'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxène dans la douleur et l'inflammation, sur le marché japonais.
NicOx et AstraZeneca ont signé en 1998 un premier accord sur l'AZD3582 qui prévoyait une cession totale des droits par la firme française pour l'ensemble du monde, à l'exception du Japon pour lequel l'accord était semi-exclusif.
En contrepartie du nouvel accord sur le Japon, NicOx va recevoir jusqu'à 22 millions d'euros dont 5 millions immédiatement. En outre, la société percevra 12% du chiffre d'affaires du médicament au Japon.
Des résultats de phase II favorables à AZD3582 ont été présentés en mai et AstraZeneca doit encore faire savoir s'il a l'intention d'entamer une phase III. L'extension de l'accord -qui porte également sur l'acquisition de droits sur des médicaments du même type indiqués dans la douleur et l'inflammation- au Japon semble cependant montrer que le groupe anglo-suédois mise sur le produit.
AZD3582 pourrait arriver sur le marché en 2005 et certains analystes, qui voient en lui un concurrent des anti-COX 2 Vioxx* (rofécoxib, Merck & Co) et Celebrex* (célécoxib, Pharmacia/Pfizer), lui promettent un chiffre d'affaires annuel maximal de deux milliards de dollars.
A la mi-journée, l'action NicOx progressait de 4,8% à 15,20 euros sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris.

2002-09

2007-05-17T10:49:00.000Z

Dépêche APM 10/09/2002:
UN AINS MODIFIE DEPOURVU D'EFFET DIGESTIF CHEZ L'ANIMAL
Un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) modifié par l'adjonction d'une molécule de monoxyde d'azote s'est montré plus sûr au niveau gastrique que l'AINS classique non modifié, mais aussi qu'un anti-Cox-2 pur, dans des travaux chez l'animal.
Le produit, un flurbiprofène associé au monoxyde d'azote, est développé par la société française NicOx de Sophia Antipolis (Alpes Maritimes), qui s'est spécialisée dans le développement de molécules anciennes auxquelles on associe un monoxyde d'azote pour, selon les cas, améliorer leur biodisponibilité, leur tolérance ou leur efficacité.
Le flurbiprofène-NO, au nom de code HCT-1026, a été testé par des chercheurs de l'Université de Calgary au Canada sur des rats chez lesquels on avait provoqué un ulcère gastrique.
Alors que le flurbiprofène normal, mais aussi l'anti-Cox-2 célécoxib (Célébrex*, Pharmacia), ont retardé la guérison de l'ulcère, l'HCT-1026 n'a pas influencé la guérison.
Le flurbiprofène et le célécoxib ont bloqué la prolifération cellulaire et induit l'apoptose, et ont également altéré l'angiogénèse en modifiant l'équilibre entre les facteurs pro et anti-angiogénèse, différentes actions qui pourraient avoir une influence sur la guérison de l'ulcère. Au contraire, l'HCT-1026 n'a présenté aucun de ces effets.
(PNAS, 10 septembre, édition en ligne)

2002-07

2007-05-17T10:48:00.000Z

NiCox (France) / Résultats semestriels. La société NiCox a enregistré une aggravation de sa perte semestrielle à 10,2 millions d'euros contre 5,9 millions d'euros lors des six premiers mois. Cette évolution s'explique avant tout par une augmentation de 52%, à 9,4 millions d'euros, de ses dépenses de R&D.
(Tribune 25/07/2002)

Dépêche APM 25/07/2002:
NICOX - RESULTAT – SEMESTRE
La société NicOx a enregistré une aggravation de sa perte semestrielle à 10,2 millions d'euros contre 5,9 millions lors des six premiers mois de 2001.
Cette évolution s'explique avant tout par une augmentation de 52% à 9,4 millions d'euros des dépenses de R&D de la société, qui n'a encaissé aucun chiffre d'affaires durant la période.
Au 30 juin, NicOx comptait une réserve de trésorerie de 58,1 millions d'euros contre 77,9 millions un an plus tôt.

2002-05

2007-05-17T10:46:00.000Z

NiCox (France). Michele Garufi, PDG de NiCox, place de grands espoirs sur un anti-inflammatoire (développé en collaboration avec AstraZeneca) qui doit entrer en phase 3 de recherche en janvier 2003. Le patron de la start-up pharmaceutique française n'exclut pas une acquisition, afin de posséder sa propre force de vente et de pouvoir commercialiser ses molécules. D'autre part, Sylvain Goyon rejoint NiCox en tant que directeur des relations corporate.
(Echos 13/05/2002, Echos 21/05/2002)

La société pharmaceutique NicOx SA confie la direction de ses relations corporate à Sylvain Goyon, dernièrement à la tête de l'équipe biotechnologie Europe de CAI Chevreux.
(La Tribune 15/05/2002)

Dépêche APM 23/05/2002:
AXCAN - NICOX - NCX 1000
Le groupe canadien Axcan a annoncé jeudi la signature d'un accord avec la société française NicOx pour le développement du composé NCX 1000, un dérivé nitré de l'ursodiol, destiné à être utilisé dans le traitement des maladies hépatiques chroniques, dont l'hypertension portale et l'hépatite C.
Axcan va disposer de droits pour commercialiser éventuellement le produit au Canada et en Pologne et aura une option (exerçable jusqu'au début de la phase II) concernant le marché américain. NicOx conserve les droits pour le reste du monde, les deux laboratoires se partageant les droits en France.
Les deux sociétés partageront les coûts jusqu'en phase II, le financement de la phase III étant assuré par Axcan. La société canadienne doit verser 500.000 dollars à NicOx d'ici la fin de l'année et pourra percevoir jusqu'à 18,5 millions en cas de succès du développement. Des royalties, pouvant aller jusqu'à 12% du chiffre d'affaires, pourront s'y ajouter.

NiCox (France) / Accord / Axcan (Canada). Le groupe canadien Axcan annonce la signature d'un accord avec la société NiCox pour le développement du composé NCX 1000, un dérivé neutre de l'ursodiol, destiné à être utilisé dans le traitement des maladies hépatites chroniques.
(Chimie Hebdo. 27/05/2002)

NiCox (France). NiCox souhaite quitter l'habit du laboratoire de biotechnologies pour enfiler celui de laboratoire pharmaceutique avant 2005. Entrée en phase III de son premier médicament (un analgésique anti-inflammatoire baptisé Cinods), projet de rachat de société, recherche de nouveaux partenariats, l'entreprise de Michele Garufi met le turbo.
(Impact Médecin Hebdo 31/05/2002)

2002-04

2007-05-17T10:44:00.000Z

NiCox (France). Le laboratoire de biotechnologies NiCox doit annoncer des résultats cliniques de Phase IIa positifs pour un produit (HCT1026) indiqué dans l'hyperactivité vésicale. Quelque 145 millions de personnes souffrent d'incontinence urinaire : un marché potentiel large de plus de 2 milliards de $ de ventes d'ici 2010, contre 900 millions de $ aujourd'hui.
(Figaro Eco. 02/04/2002)

NiCox: signature espérée d'un contrat avec un grand groupe de santé.
(La Vie Financière 08/04/2002)

Dépêche APM 16/04/2002:
L'ACTION NICOX PROGRESSE DE 8% SUITE A DE BONS RESULTATS DE PHASE I SUR UN PRODUIT LICENCIE A ASTRAZENECA
L'action de NicOx a progressé de 8,3% à 60,80 euros mardi à la Bourse de Paris en raison de bons résultats d'un essai de phase I portant sur un des produits de la société licencié au groupe AstraZeneca.
AstraZeneca a acquis les droits du projet AZD3582 qui associe l'AINS naproxène et le monoxyde d'azote dans le but d'avoir une action anti-inflammatoire accompagnée d'une réduction des effets secondaires gastriques propres aux AINS.
L'idée est de pouvoir concurrencer les anti-COX2, qui restent, pour l'instant, l'apanage de Pharmacia (en copromotion avec Pfizer) et Merck & Co.
Selon un abstract publié sur le site internet de la Digestive Disease Week (www.ddw.org), qui doit se tenir en mai à San Francisco, le produit a été associé à une absence ou à une réduction des effets secondaires gastriques.
L'étude, qui a porté sur 31 patients, montre que le nombre moyen d'érosion de l'estomac et du duodénum est passé de 0,14 à 12,0 chez les patients qui ont pris du naproxène pendant 28 jours alors qu'il était 7,4 fois moins important chez ceux prenant AZD3582.
"Ces données précoces sont intéressantes et montrent que cette nouvelle classe de médicaments a une supériorité sur les AINS traditionnels. Mais le projet nécessite désormais une comparaison avec les anti-COX2", a commenté Nick Dunscombe, directeur du marketing chez AstraZeneca dans le domaine de la douleur.
Le groupe a déjà lancé une phase II et prévoit de prendre une décision quant à une éventuelle phase III d'ici la fin de l'année.
Selon certains analystes, les ventes maximales du composé, qui serait lancé en 2005, pourraient atteindre 2 milliards de dollars. L'accord passé avec AstraZeneca prévoit que NicOx perçoit des royalties à hauteur de 12% des ventes.
Par ailleurs, NicOx a publié mardi des données positives d'une phase I/IIa portant sur l'association entre le monoxyde d'azote et l'aspirine (projet NCX4016) dans des indications cardiovasculaires.
Selon la société, le produit permettrait de réduire l'activation des plaquettes sans affecter les paramètres concernant l'augmentation des risques de saignements, mais aussi l'inflammation.
"L'effet unique de NCX4016 d'associer une réduction de l'inflammation de l'endothélium avec des effets antithrombotiques pourrait constituer une base pour des bénéfices thérapeutiques dans le traitement de maladies cardiovasculaires liées au dysfonctionnement endiothélial et l'inflammation vasculaire dont l'athérosclérose, la resténose vasculaire et les complications vasculaires du diabète", commente NicOx.
La société prévoit désormais de lancer une phase II dans les maladies artérielles périphériques.

2002-03

2007-05-17T10:43:00.000Z

NiCox (Etats-Unis) / Bourse. Les résultats de la société de biotechnologies ont permis au titre de rebondir de 11% la semaine dernière. Le désengagement des fonds de capital-risque n'inquiète pas NiCox et son directeur financier, Eric Castaldi, déclare être confiant dans la progression du cours.
(Tribune 04/03/2002)

NiCox (France) / Damien Marron / Nomination. Ancien responsable de la division européenne de Business development chez 3M Pharmaceuticals, Damien Marron, est nommé directeur du Business development senior de NiCox (brève).
(Echos 14/03/2002)

Biotechnologies / Bourse / France. Il y a très peu de valeurs biotechnologiques cotées en Bourse, en France. On peut citer Genset, Transgène, Cerep, Chemunex, NiCox, Q-Biogen et Eurofins. Avec deux fois moins d'introductions en Bourse que le Royaume-Uni et 1,7 fois moins que l'Allemagne, la France est à la traîne, avec des montants jusqu'à quatre fois inférieurs à ceux pratiqués outre-Rhin.
(Monde 28/03/2002)

2002-02

2007-05-17T10:41:00.000Z

Dépêche APM 06/02/2002:
RESULTATS EXPERIMENTAUX FAVORABLES POUR UNE ASPIRINE ET UN CORTICOIDE ASSOCIES AU MONOXYDE D'AZOTE
La revue américiane PNAS publie dans son édition de mardi deux articles montrant sur des modèles animaux l'intérêt de molécules associées au monoxyde d'azote (NO), en l'occurence une NO-aspirine contre la resténose et une NO-prednisolone contre la polyarthrite rhumatoïde.
Les deux études ont été réalisées avec des produits développés par le laboratoire français NicOx, basé à Sophia-Antipolis dans les Alpes-Maritimes qui s'est créé dans le but de développer des médicaments constitués d'un produit ancien associé au monoxyde d'azote, l'objectif de cette modification chimique étant d'améliorer l'efficacité et la tolérance des produits.
Une série d'associations avec le NO ont été réalisées, avec le paracétamol, des AINS... et certains produits sont déjà en phase clinique.
Dans une des études précliniques publiées par PNAS, réalisée par des chercheurs de la Royal London School of Medicine, le NCX-1015, une NO-prednisolone, a été évalué dans l'arthrite induite par le collagène chez le rat, un modèle pour la polyarthrite rhumatoïde.
Le produit s'est montré plus efficace que la prednisolone seule à un dosage équivalent sur tous les paramètres de l'inflammation et sur le taux de pyridoline, marqueur de la destruction du cartilage.
De plus, alors qu'avec la prednisolone la résorption osseuse était augmentée, ce n'était pas le cas avec le NCX-1015, suggérant que cette NO-prednisolone pourrait avoir moins d'effet négatif au niveau osseux.
Des scientifiques de différents centres de recherche italiens et américains ont quant à eux évalué la NO-aspirine dans un modèle de resténose après angioplastie chez le rat.
Les animaux ont reçu l'aspirine normale ou la NO-aspirine (NCX-4016) de 7 jours avant à 21 jours après une lésion d'une artère par un ballonnet.
Chez les animaux les plus âgés, la NO-aspirine, mais pas l'aspirine normale, a protégé contre la resténose en diminuant la prolifération des cellules de muscle lisse vasculaire.
De plus, la NO-aspirine a été "pratiquement dépourvue" d'effet secondaire gastrique.
Alors que l'aspirine n'est pas connue pour prévenir la resténose, le fait que la NO-aspirine ait un effet suggère "qu'un mécanisme dépendant du monoxyde d'azote doit être impliqué" dans la resténose, concluent les chercheurs.
(PNAS, 5 février, vol.99, n°3, p.1677-1682 & 1689-1694)

Dépêche APM 18/02/2002:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES – 2001
La société NicOx, spécialisée dans le développement de médicaments comprenant le monoxyde d'azote, a publié ses premiers résultats pour l'ensemble de 2001, montrant une absence totale de chiffre d'affaires (contre un revenu de 5,6 millions d'euros en 2000).
La société rappelle dans un communiqué publié au BALO (Bulletin des annonces légales obligatoires) que son chiffre d'affaires dépend des paiements perçus au titres des accords de licence et de co-développement signés avec des sociétés pharmaceutiques.

Dépêche APM 22/02/2002:
QUADRUPLEMENT DES PERTES ANNUELLES DE NICOX LORS D'UN EXERCICE SANS CHIFFRE D'AFFAIRES
La société NicOx a annoncé vendredi une perte annuelle nette de 11,5 millions d'euros contre une perte nette de 3 millions lors de l'exercice 2000.
L'aggravation des pertes de NicOx s'explique notamment par l'absence de chiffre d'affaires lors de l'exercice 2001. La firme tire ses seuls revenus des accords de R&D, rappelle-t-on.
Parallèlement, les dépenses opérationnelles de la société ont progressé de 54% à 15,7 millions d'euros. Les seules dépenses de R&D ont enregistré une hausse de 58% à 12,3 millions.
Au 31 décembre 2001, la firme employait 17 personnes en recherche et 13 en développement contre respectivement 11 et 9 un an plus tôt.
A fin 2001, NicOx affichait une réserve de trésorerie de 69,2 millions d'euros contre 26,5 millions un an plus tôt, grâce au succès de l'augmentation de capital conduite en mai 2001.

NiCox (France). La société NiCox annonce une perte annuelle nette de 11,5 millions d'euros contre une perte nette de 3 millions d'euros lors de l'exercice 2000. L'aggravation des pertes s'explique notamment par l'absence de chiffre d'affaires lors de l'exercice 2001, la firme tirant ses seuls revenus des accords de R&D. Un manque à gagner néanmoins moindre que prévu, qui permet à l'action NiCox de s'adjuger 1,49% de progression.
(Agefi 26/02/2002,)

2002-01

2007-05-17T10:29:00.002Z

Dépêche APM 07/01/2002:
NICOX - HCT 1026 – FDA
La société de biotechnologie NiCox a annoncé lundi avoir obtenu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) pour commencer des essais cliniques aux Etats-Unis avec le HCT-1026, en traitement de l'incontinence urinaire.
Cet avis favorable de la FDA permettra d'élargir le cadre des premiers essais de phase I et II déjà réalisés en Europe, indique NiCox dans un communiqué.

Nicox, la première biotech française côtée, démarre l'année en fanfare.
(La Tribune 08/01/2002)

Dépêche APM 23/01/2002:
NICOX ENVISAGE L'ACQUISITION D'UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE
La société franco-italienne NicOx, spécialisée dans la reformulation de médicaments en ajoutant du monoxyde d'azote, envisage d'acquérir un laboratoire pharmaceutique afin de ne plus se limiter aux seules activités de R&D.
"Nous réfléchissons à l'acquisition, tôt ou tard, d'une petite entreprise pharmaceutique", a expliqué le PDG de NicOx, Michele Garufi, dans une interview à Reuters en marge d'une conférence sur la biotechnologie qui se tient cette semaine à Genève.
"Il s'agit d'une évolution normale de la société. Il n'est pas possible de seulement rester une société de recherche car alors nous allons être rachetés", ajoute-t-il.
En prenant le contrôle d'un laboratoire déjà présent sur le marché, NicOx deviendrait alors une entreprise pharmaceutique intégrée allant de la recherche à la commercialisation de produits.
Le PDG envisage une acquisition en Europe ou aux Etats-Unis mais estime qu'elle ne pourrait intervenir qu'à partir du moment où l'action NicOx atteindra un cours de 70 à 100 euros, valorisant la société entre 500 millions et 700 millions d'euros.
NicOx, coté sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, a terminé la séance de mercredi en hausse de 1,7% à 48,80 euros.
A plus long terme, Michele Garufi évoque une introduction sur le marché électronique du Nasdaq lorsque la valorisation de NicOx sera comprise entre 700 millions et un milliard d'euros, une échéance qu'il fixe au premier semestre 2003.
En ce qui concerne son pipeline, la société espère que son partenaire AstraZeneca décidera dans le courant de l'année d'engager une phase III pour son produit le plus avancé, HCT3012 (NO-naproxène) -ce qui ferait le plus grand bien à son cours de Bourse. NicOx table sur une commercialisation de son produit en 2005, contribuant alors à sa rentabilité.
La firme compte 5 autres produits en développement clinique et espère signer des accords de développement dans le courant 2002, sachant que certains pourraient faire l'objet d'un développement en interne.

NicOx souhaiterait acquérir un petit laboratoire pharmaceutique pour compléter ses activités.
(The Wall Street Journal 25/01/2002)

2001-12

2007-05-17T10:29:00.001Z

Biotechnologies / Bourse. Après la baisse des 18 derniers mois, les niveaux de valorisation sont redevenus attractifs. L'indice Nasdaq Biotech a progressé de 20 % environ en quatre semaines. S'agit-il d'un retour en force prolongé en Bourse ou s'agit-il simplement d'un rebond temporaire ? Quoi qu'il en soit, les avancées cliniques sont encourageantes : évaluation des chances des quatre principales sociétés cotées que sont Cerep, Genset, Transgène et Nicox.
(Le Journal des Finances, Investir 01/12/2001)

2001-11

2007-05-17T10:28:00.001Z

Biotechnologies / Bourse. Stars du nouveau marché en 2000, les sociétés de biotechnologies françaises sont revenues à des niveaux extrêmement bas. Le profil du risque reste élevé, mais certains paris en valent la peine : Cerep, Eurofins Scientific et Nicox.
(Valeurs Actuelles 23/11/2001)

Biotechnologie / Sophia-Antipolis (France). Sophia-Antipolis est aujourd'hui touché de plein fouet par la crise des télécoms mais s'en sort grâce aux biotechnologies qui prennent le relais et donnent un nouveau souffle au technopôle. C'est le cas de Physica, qui rend les médicaments "plus intelligents" à l'aide de ses vecteurs de produits actifs ; de la société Gentech, spécialisée dans le génie génétique au service des plantes ; ou encore de Nicox, qui depuis 1996 travaille sur les produits libérant de l'acide nitrique pour traiter la douleur, les inflammations ou les problèmes respiratoires.
(Echos 26/11/2001)

2001-10

2007-05-17T10:27:00.000Z

Biotechnologies / France. Malgré un contexte financier morose, un certain nombre de sociétés de biotechnologies françaises ont su, cette année, tirer leur épingle du jeu. De tailles et de stratégies différentes, elles sont toutes entrées dans une nouvelle étape de développement. Portraits de Cerep, Hybrigenics, NiCox, Innate Pharma et Neurotech.
(Usine Nouvelle 18/10/2001)

NiCox (France) Marco Sardina / Romano Rivolta / Nominations. Marco Sardina est nommé directeur médical senior de NiCox. Romano Rivolta rejoint, quant à lui, le groupe français avec les responsabilités de directeur chargé de la chimie et de la formulation.
(Echos 22/10/2001, Biotechnologies & Finances 19/10/2001)

2001-09

2007-05-17T10:26:00.000Z

Dépêche APM 14/09/2001:
NICOX - ITALIE – BIOTECHNOLOGIE
La société de biotechnologie française NiCox a annoncé vendredi l'ouverture d'un nouveau centre de recherche en Italie.
Situé à Bresso, au nord de Milan, ce nouveau centre devrait bénéficier de 3 millions d'euros versés par le gouvernement italien sur les trois prochaines années. L'effectif de départ comptera 20 personnes, et devrait croître pour atteindre 50 ou 60 employés.
NiCox a été créé en 1992 en Italie, puis a déplacé son siège social en France trois ans plus tard.

2001-07

2007-05-17T10:25:00.000Z

Dépêche APM 26/07/2001:
NICOX - RESULTAT – SEMESTRE
La société NicOx a annoncé jeudi un quasi-quadruplement de sa perte semestrielle nette à 5,9 millions d'euros "reflétant l'avancée des programmes de développement clinique et pré-clinique".
Les dépenses de R&D sont passées de 3,3 millions d'euros au premier semestre 2000 à 6,2 millions d'euros pour la même période un an plus tard.
Au 30 juin 2001, la firme disposait d'une réserve de trésorerie de 77,9 millions d'euros.

NiCox (France) / Résultats semestriels. La société niçoise NiCox annonce un quasi-quadruplement de sa perte semestrielle nette à 5,9 millions d'euros "reflétant l'avancée des programmes de développement clinique et pré-clinique". Les dépenses de R&D sont passées de 3,3 millions d'euros au 1er trimestre 2000 à 6,2 millions d'euros pour la même période un an plus tard.
(Echos 27/07/2001)

2001-06

2007-05-17T10:24:00.000Z

Giancarlo Santus, nouveau vice-président en charge du développement de Nicox.
(L'Usine nouvelle 07/06/2001)

NicOx : un pari boursier à long terme.
(Investir 12/06/2001)

Dépêche APM 25/06/2001:
NICOX - BIOLIPOX – PNEUMO
Le laboratoire NicOx a annoncé lundi la signature d'un accord de recherche et de co-développement avec la société suédoise Biolipox portant sur une nouvelle classe de composés nitrés dans le traitement des maladies respiratoires.
NicOx va synthétiser une série de nouveaux composés et Biolipox se chargera de leur évaluation pré-clinique. Les deux sociétés travailleront ensuite ensemble jusqu'aux éventuelles phases IIa, les revenus d'éventuels accords commerciaux devant être partagés à parité.

Biotechnologies / Bourse. Les biotechnologies inspirent des sentiments très contrastés aux analystes financiers. Les Echos proposent un rappel des principales évolutions boursières enregistrées par le secteur depuis le début de l'année et dresse un portrait des cinq valeurs présentées, si ce n'est comme les plus grandes, du moins comme les plus médiatiques : Genset, Cerep, Transgène, Eurofins Scientific et NiCox.
(Echos 29/06/2001)

2001-05

2007-05-17T10:16:00.000Z

Dépêche APM 03/05/2001:
NICOX VA PROCHAINEMENT LANCER UNE AUGMENTATION DE CAPITAL
La société NicOx, spécialisée dans la reformulation de molécules accompagnée d'une association avec l'oxyde nitrique, envisage de lancer dans les prochains jours une augmentation de capital, a-t-on appris jeudi auprès d'une porte-parole de la firme.
NicOx doit donner les détails de l'opération à la presse et aux analystes financiers mercredi 9 mai à la mi-journée. D'ici là, la société -qui attend le visa de la Commission des opérations de Bourse- se refuse à tout commentaire.
En 2000, la société, cotée sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, a réalisé un chiffre d'affaires de 5,6 millions d'euros (contre 200.000 euros en 1999) pour une perte nette de 3 millions (perte de 3,6 millions en 1999).
Au 31 décembre 2000, NicOx affichait une réserve de trésorerie de 26,5 millions d'euros contre 32,2 millions un an plus tôt.
Les dirigeants de la société avaient évoqué début mars (cf dépêche APM du 8 mars), à l'occasion de la présentation des résultats annuels, l'éventualité d'une augmentation de capital, notamment si NicOx ne parvenait pas à obtenir rapidement un accord de co-développement sur un de ses produits -sur le modèle de ce qui a été signé avec AstraZeneca avec le NO-naproxène.
Actuellement, 51% des titres de la société sont dans le public.
Introduite à 20 euros en novembre 1999, l'action NicOx cotait environ 82 euros à la fin 2000. Mercredi soir à la clôture, le titre était à 75 euros. Il perdait 8% à 69 euros jeudi dans l'après-midi à l'annonce du projet d'augmentation de capital.
Par ailleurs, l'entreprise a annoncé jeudi matin dans un communiqué la nomination de Giancarlo Santus en tant que vice-président en charge du développement.
Diplômé en chimie et technologie pharmaceutique de l'Université de Pavie (1975) et titulaire d'une spécialisation en technique d'analyses pharmaceutiques (1984), Giancarlo Santus était depuis 1990 directeur de la technologie pharmaceutique et de la recherche de Recordati, en charge de la R&D de nouvelles technologies pour la libération de médicaments.

Dépêche APM 03/05/2001:
NICOX VA LEVER ENTRE 50 MILLIONS ET 100 MILLIONS D'EUROS POUR FINANCER L'ACCELERATION DE SES INVESTISSEMENTS EN R&D
L'opération d'augmentation de capital que la société NicOx va conduire dans les prochaines semaines est destinée à assurer le financement de l'accroissement des investissements en R&D que la société a l'intention de réaliser dans les prochaines années, a indiqué jeudi à l'APM le PDG de la firme, Michele Garufi.
NicOx va présenter mercredi 9 mai les détails de l'opération qui devrait lui permettre de lever entre 50 millions et 100 millions d'euros.
"NicOx a très bien évolué et obtenu des résultats très intéressants. Il est aujourd'hui temps de changer de vitesse. Nous allons accroître nos investissements dans les prochaines années et donc nos pertes. Il est vrai que nous sommes riches en trésorerie mais cela n'est pas suffisant pour nos ambitions", explique à l'APM Michele Garufi.
La firme envisage de passer à des pertes de l'ordre de 12 millions à 15 millions d'euros par an de 2001 à 2004 contre quelque 3 millions en 1999 et 2000.
A la fin 2000, NicOx affichait une réserve de trésorerie de 26,5 millions d'euros, fruit d'une augmentation de capital de 30 millions d'euros menée à l'automne 1999, période depuis laquelle la société est cotée sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris.
Le PDG de NicOx dément par ailleurs que l'augmentation de capital est réalisée en raison de l'incapacité de la société à trouver un partenaire pour développer un des produits de son pipeline.
Si aucune annonce d'accord n'est prévue à court terme, un partenariat pourrait être rendu public "avant la fin de l'année", explique Michele Garufi.
La société est notamment à la recherche de partenaires pour le NO-flurbiprofène, actuellement développé dans l'incontinence urinaire et l'ostéoporose, et le NO-paracétamol dans la douleur et la fièvre.
En revanche, NicOx souhaite pour l'instant poursuivre seul le développement de la nitro-aspirine dans des indications cardiovasculaires.

Dépêche APM 09/05/2001:
NICOX POURRAIT TIRER JUSQU'A 64 MILLIONS D'EUROS DE SON AUGMENTATION DE CAPITAL
La société NicOx, spécialisée dans la reformulation de molécules en y ajoutant de l'oxyde nitrique, pourrait tirer jusqu'à 63,94 millions d'euros de l'opération d'augmentation de capital qu'elle lance mercredi.
NicOx indique dans un communiqué qu'elle prévoit d'émettre entre 870.000 et 1 million d'actions nouvelles, qui feront l'objet d'un placement privé international auprès d'investisseurs institutionnels et d'une offre au public en France.
Parallèlement, certains actionnaires actuels de la firme prévoient de céder 150.000 actions et même jusqu'à 322.500 en cas de succès conduisant à une surallocation.
Le prix d'émission sera fixé au terme de la période de l'offre qui va de mercredi jusqu'au 21 mai. En supposant qu'un million d'actions nouvelles seront émises, NicOx indique que le nombre de titres en circulation sera augmenté de 16,5%.
"Le produit net de l'offre pour la société est estimé à 63,94 millions d'euros après déduction des produits et charges de l'offre, en supposant un prix présumé de l'offre par action de 68,10 euros (cours de clôture au 31 mai) et une émission d'un million d'actions", explique la société.
Mercredi matin, lors des premiers échanges, l'action NicOx progressait de 1,3% à 71,20 euros sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris.
NicOx explique que le produit de l'augmentation de capital est destiné à financer le développement des composés de l'entreprise, qui a l'intention d'aller jusqu'en fin de phase II pour certains d'entre eux avant de chercher à passer une alliance.
"Il permettra également à NicOx d'accroître ses activités de recherche, notamment avec l'ouverture d'un nouveau centre de recherche à Milan. Ce centre sera dédié à la découverte et au test de nouveaux composés, y compris des dérivés nitrés de seconde génération", ajoute la firme.
La société rapporte dans son communiqué que la Commission des opérations de Bourse (COB), qui a donné son visa pour l'augmentation de capital, signale aux éventuels investisseurs que "la société prévoit des pertes au moins jusqu'à la commercialisation de l'un de ses candidats-médicaments, prévue au mieux en 2004".
La COB ajoute que "le chiffre d'affaires total consolidé provient exclusivement de paiements reçus dans le cadre de l'accord de collaboration avec AstraZeneca" sur le NO-naproxène.

NiCox (France) / Augmentation capital. La société NiCox, spécialisée dans la reformulation de molécules en y ajoutant de l'oxyde nitrique, lance une augmentation de capital de 65 millions d'euros pour financer sa recherche.
(Figaro Eco., Tribune, Echos 10/05/2001)

Biotechnologies / NiCox (France) / Transgène (France) / Bourse. NiCox vient de lever 55 millions d'euros sur le nouveau marché dans la foulée de Transgène. L'amorce d'un nouveau rebond du secteur aux Etats-Unis devrait favoriser l'arrivée de nouveaux entrants. Par ailleurs, NiCox vient de créer le poste de vice-président en charge du développement, directement rattaché au Dr Michele Garugi, PDG, que se voit confier le Dr Giancarlo Santus.
(Tribune 23/05/2001, Biotechnologies & Finances, Impact Médecin Hebdo 11/05/2001)

Psoriasis / NiCox (France). Après avoir procédé à une augmentation de capital, NiCox publie les premiers résultats d'une étude dermatologique contre le psoriasis jugés prometteurs. Avec sa molécule, le NCX 1022, la société de biotechnologie s'attaque à un marché de 4 milliards de $.
(Agefi 15/05/2001, News Bourse 13/05/2001)

Dépêche APM 22/05/2001:
NICOX - BOURSE - SUR-ALLOCATION
La société NicOx a annoncé mardi que l'option de sur-allocation qui a accompagné son opération d'augmentation de capital a été exercée par les établissements financiers chargés du placement des actions, SG Cowen, Crédit Agricole Indosuez Lazard et Cazenove.
Cette option, qui porte sur 153.000 actions vendues à 68,20 euros, n'entraîne cependant pas le création de nouveaux titres car il s'agit de cessions par "certains actionnaires" pré-existants, indique NicOx dans un communiqué.
La société, qui visait une levée de fonds maximale de 64 millions d'euros, a annoncé le 22 mai avoir récolté 55,4 millions grâce à l'émission de 870.000 nouvelles actions, rappelle-t-on.

Dépêche APM 29/05/2001:
NICOX A LEVE 55,4 MILLIONS D'EUROS GRACE A SON AUGMENTATION DE CAPITAL
La société NicOx a annoncé mardi qu'elle a levé 55,4 millions d'euros dans le cadre de son opération d'augmentation de capital, soit une somme inférieure à l'estimation maximale initiale, qui était de 64 millions.
NicOx a émis 870.000 actions nouvelles à un cours de 68,20 euros. La firme visait initialement l'émission de 870.000 à un million d'actions nouvelles à un cours de 68,10 euros.
Cependant, les responsables du placement (SG Cowen, Crédit Agricole Indosuez Lazard et Cazenove) ont la possibilité d'exercer, dans les 30 jours qui viennent, une option de sur-allocation portant sur un maximum de 153.000 actions existantes supplémentaires soit 15% de l'offre totale, rappelle NicOx dans un communiqué.
Par ailleurs, certains actionnaires -non identifiés- de NicOx ont procédé -parallèlement à l'augmentation de capital- à la cession de 150.000 actions existantes.
Le produit net de l'offre sera destiné à la poursuite du développement des composés de la société y compris, pour certains candidats sélectionnés, jusqu'à l'achèvement des essais cliniques de phase II, avant de rechercher des accords de licence.
"Une part significative du produit net sera consacrée, d'une part, au financement des programmes de recherche et développement préclinique prometteurs dans le but d'élargir le portefeuille de développement et d'autre part, au financement des études cliniques de nouveaux candidats médicaments", précise la société.
NicOx prévoit d'ouvrir un nouveau centre de recherche à Milan, destiné à la découverte et au test de nouveaux composés, y compris des dérivés nitrés de seconde génération.
Un bureau sera ouvert fin mai à Princeton (New Jersey) pour permettre le suivi des programmes de recherche en cours et des études cliniques futures aux Etats-Unis.

2001-03

2007-05-17T10:12:00.000Z

NiCox (France) / Résultats 2000. NiCox, spécialisée dans la reformulation de molécules, annonce une spectaculaire augmentation de son C.A. qui a atteint 5,6 millions d'euros en 2000 contre 0,2 million d'euros au cours de l'exercice précédent. La start-up pharmaceutique niçoise souhaite désormais trouver des partenaires et envisage une augmentation de capital en 2001. Par ailleurs, Franck Baldino, PDG de Cephalon, rejoint le conseil d'administration de NiCox.
(Echos, Tribune, Echos, Dépêche APM, Figaro Eco., Echos 09/03/2001)

Dépêche APM 9/03/2001:
FORTE AUGMENTATION DU CHIFFRE D'AFFAIRES DE NICOX EN 2000
La société NicOx, spécialisée dans la reformulation de molécules avec une association à l'oxyde nitrique et cotée au Nouveau Marché de la Bourse de Paris, a annoncé jeudi matin une spectaculaire augmentation de son chiffre d'affaires qui a atteint 5,6 millions d'euros en 2000 contre 0,2 million au cours de l'exercice précédent.
Les pertes de l'entreprise ont diminué à 3 millions d'euros en 2000 contre 3,6 millions d'euros en 1999.
La progression du chiffre d'affaires est due principalement aux deux premiers paiements échelonnés de 2 et 3 millions d'euros d'AstraZeneca dans le cadre du développement de l'anti-inflammatoire non stéroïdien NO-naproxène.
Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 7,8 millions d'euros pour l'exercice 2000, en progression de 152% par rapport à celles de 1999 (3,1 millions).
Au 31 décembre, NicOx disposait d'une trésorerie de 26,5 millions d'euros (non compris le deuxième versement d'AstraZeneca devenu effectif début janvier) contre 32,2 millions au 31 décembre 1999.
Le PDG de la société, Michele Garufi, s'est félicité lors d'une conférence de presse tenue jeudi matin, devant une soixantaine de journalistes et d'analystes financiers, des "résultats exceptionnels" obtenus en 2000 tant sur le plan scientifique que boursier.
NicOx possède aujourd'hui 6 produits en développement clinique dont 2 en phase II et 4 en phase I, contre seulement 2 produits en développement (1 en phase II et 1 en phase I) à la fin 1999.
Le partenariat avec AstraZeneca pour le développement du NO-naproxène, le composé vedette de NicOx, a porté ses fruits puisque le produit qui venait juste d'entrer en phase I à la fin 1999 est maintenant en phase II dans la douleur et l'ostéoporose.
Les résultats sont attendus pour le début de l'année 2000.
Le dépôt du dossier d'AMM par AstraZeneca, où plus de 200 personnes travaillent sur le projet, a mentionné le PDG de NicOx, est prévu pour la fin 2003.
Cette rapidité s'explique, fait valoir Michele Garufi, d'abord par le fait que la reformulation de molécules déjà connues est un processus de recherche moins lourd que la découverte et la mise au point de nouveaux produits.
D'autre part, "quand nous faisons des accords commerciaux avec un grand groupe, nous voulons que toute l'équipe de chercheurs soit vraiment convaincue de la valeur scientifique. Nous ne signons que s'il y a consensus. Cela permet ensuite de gagner du temps" a encore indiqué le responsable pour lequel la collaboration réussie avec AstraZeneca fait oublier les déboires précédemment enregistrés avec Bayer en cardiologie.
Michele Garufi s'est ensuite félicité du succès des nouveaux AINS anti-cox2, Viox* (rofecoxib/Merck) et Celebrex*(celecoxib/Pharmacia), indiquant "cela nous aide", avant de souligner que, selon les données pharmacologiques le NO-naproxène devrait se caractériser par une absence d'effets cardiaques, "ce qui n'est pas le cas des anti-Cox2 avec lesquels il existe aujourd'hui un risque thromboembolique".
"C'est pourquoi nous pensons que notre produit pourrait être très utile pour les personnes âgées, les plus grands utilisateurs d'AINS".
Le deuxième produit en phase II, le HCT-1026 (le NO-flurbiprofène) est en cours d'essais d'une part dans l'incontinence par impériosité (chez 9 patients avec une vessie neurogène) d'autre part dans l'ostéoporose (avec une étude pilote chez 20 patientes âgées, atteintes de la maladie de Paget). 80% des patients souffrent d'ailleurs des deux maladies, a relevé le dirigeant de NicOx.
Mais, le développement dans ces deux domaines étant très lourd, une décision sera prise en 2001.
Le NO-flurbiprofène est aussi développé en dermatologie contre l'érythème induit par les UV où la molécule anti-inflammatoire a montré une "activité comparable à celle de la bêtaméthasone", au cours de deux études de phase II menées au CHU de Nice, à l'hôpital de l'Archet.
En cardiologie, la NO-aspirine (en phase I) doit être "ciblée", afin de trouver la meilleure indication, "une étape décisive en cardiovasculaire" a expliqué le PDG, ajoutant : "c'est le produit auquel je crois le plus".
La revue des PNAS de l'Académie des sciences américaines a publié dans son numéro du 27 février 2001 une étude sur l'efficacité de la nitro-aspirine dans la resténose après angioplastie par ballonet dans la carotide d'une souris, mais "contrairement à Genset avec son article des PNAS, nous n'avons fait aucun battage" a lancé le président...
Autre espoir, plus loitain, puisque le produit n'est encore qu'en phase I, le NO-paracétamol contre la douleur et la fièvre. NicOx relève à ce sujet que lors d'une réunion le 19 février 2001, la Food and Drug Administration a annoncé qu'elle prévoit "une information à grande échelle auprès des consommateurs américains pour souligner les risques liés à l'hépatotoxicité du paracétamol".
Or, avec NCX-701, "il n'y a pas d'augmentation des transaminases" comme le montre un article paru dans le British Journal of Pharmacology, "à la suite duquel de grands groupes pharmaceutiques nous ont contactés".
Se trouvent eux aussi en phase I, deux N0-stéroïdes, NCX 1015 dans les entéropathies inflammatoires chroniques (résultats avant l'été) et NCX-1022 dans le psoriasis (résultats à l'automne).
Enfin parmi les espoirs de la recherche, plusieurs candidats médicaments entrent en phase I : NCX-1000 (acide NO-ursodésoxycholique) pour le traitement des affections hépathiques aigües et chroniques avec de premiers "résultats très prometteurs".
Dans l'asthme vont commencer à être testés toujours en phase I NCX-950 (NO-salbutamol) et NCX-1020 (NO budesonide).
Plus en amont, deux candidats à la phase I se dessinent en oncologie et dans la maladie d'Alzheimer, les travaux étant conduits aux Etats-Unis par une équipe de 5 personnes installées à Princeton dans le New-Jersey. Ces nouveaux composés auraient aussi des propriétés anti-oxydantes.
UN "BUSINESS PLAN" REVU ?
Pour 2001, le chiffre d'affaires de NicOx dépendra de la conclusion éventuelle d'un accord pour le développement d'un nouveau produit avec un grand laboratoire.
Les domaines candidats sont l'urologie, la dermatologie et le nitro-doliprane qui "devrait être le premier" a indiqué le PDG.
Si un tel accord n'intervenait pas, le chiffre d'affaires 2001 de NicOx et surtout son résultat connaitraient un recul par rapport à 2000.
C'est pourquoi ,la société "envisage de retravailler son business plan dans le courant de l'année" et de faire appel à l'épargne, a indiqué le directeur financier, Eric Castaldi.
L'action, avec 51% des titres dans le public, cotait en fin d'année à 81,9 euros après une introduction à 20 euros en novembre 1999, la capitalisation boursière représentant environ 480 millions d'euros.
L'évolution du cours de l'action a été en 2000 nettement supérieure à celle de la moyenne du Nouveau Marché, un marché plombé par les valeurs dites technologiques, mais aussi meilleure que celle de l'indice Biotechnologie du NASDAQ américain. Une augmentation de capital peut donc s'envisager dans de bonnes conditions, font remarquer les observateurs.
La société pourrait en effet avoir besoin de moyens financiers supplémentaires. Il est tentant, a souligné le PDG au cours de son exposé, de retarder les partenariats et de chercher à développer nous-mêmes des médicaments, une activité beaucoup plus rentable, sans compter que "les grands groupes pharmaceutiques sont beaucoup plus bureaucratisés qu'il y a 20 ans : ils veulent recevoir le produit déjà profilé".
Cette stratégie n'est cependant pas envisageable pour des produits exigeant une force de frappe considérable et pour lesquels la concurrence provient de géants de la pharmacie. C'est pourquoi "pour le développement du nitro-doliprane, il nous faudra un partenaire".
En revanche, sur des niches, il devient possible de faire un peu plus longtemps cavalier seul. Michele Garufi a cité comme exemples de produits pouvant être accompagnés plus longtemps par NicOx, ceux concernant la dermato et la gastro-entérologie.
Pour la cardio, le PDG a indiqué en réponse à une question de l'APM que "même si l'indication visée, la resténose, peut constituer une niche, la nitro-aspirine, c'est aussi l'infarctus. Nous allons donc licencier le produit mais pas tout de suite".
Le premier médicament de NicOx devrait arriver sur le marché "d'ici la fin de 2004" a encore mentionné le PDG.
Par ailleurs, Franck Baldino, PDG et fondateur de Cephalon, a été nommé au conseil d'administration de NicOx et le Pr Basil Rigas oncologue de la Rockefeller University de New York, a rejoint le conseil scientifique de la société.
L'effectif total de la société est passé de 21 à 33 personnes en un an.

Biotechnologies / France / Bourse. Malgré la rigueur du marché pour les nouvelles technologies, les biotech ne se découragent pas. Evolutions de 3 valeurs biotechnologiques françaises (Chemunex, Genset, Nicox).
(Tribune 12/03/01)

Des avancées scientifiques rapides pour Nicox, spécialiste de la recherche et du développement de nouveaux médicaments à base d'oxyde nitrique
(Investir 12/03/2001)

2001-02

2007-05-17T10:10:00.000Z

Biotechnologies / Bourse / France. Les spécialistes sont formels : les biotechnologies joueront un rôle majeur dans les thérapies de demain. Reste à savoir dans quelle mesure les actionnaires en profiteront. Les 4 principales valeurs boursières françaises du secteur des biotechnologies sont : Cerep, Genset, NiCox et Transgène.
(Revenu Français, Tribune 02/02/2001)

NicOx : le NO à l'honneur.
(Le Généraliste 16/02/2001)

Dépêche APM 19/02/2001:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES – 2000
La société NicOx a annoncé un chiffre d'affaires annuel de 5,6 millions d'euros en 2000 contre 227.000 euros en 1999.
La société a notamment bénéficié d'un versement de 3 millions de dollars d'AstraZeneca au dernier trimestre 2000 à la suite de la décision d'entamer une phase II sur un traitement développé en commun par les deux sociétés, explique NicOx dans un communiqué publié dans le Bulletin des annonces légales obligatoires (BALO).

2001-01

2007-05-17T10:09:00.000Z

Dépêche APM 15/01/2001:
NICOX - PIPELINE – BOURSE
Le laboratoire NicOx, dont l'action est cotée sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, envisage de conduire une augmentation de capital d'ici la fin de l'année afin de financer le développement de ses produits.
NicOx, spécialisé dans l'association du monoxyde d'azote à des principes actifs notamment dans l'objectif de limiter les effets secondaires gastriques, espère disposer de quatres composés en phase II à la fin 2001.
Le produit le plus avancé est une association avec l'anti-inflammatoire non stéroïdien naproxène, développé avec Astrazeneca, et pour lequel une commercialisation est espérée en 2004.
Depuis qu'il a levé 33 millions d'euros à l'occasion de son introduction en Bourse en novembre 1999, la société a connu un quadruplement de sa capitalisation boursière à 496 millions d'euros.

Dépêche APM 25/01/2001:
NICOX - ASTRAZENECA - HCT 3012
La société NicOx a annoncé mercredi l'entrée dans un essai de phase II, aux Etats-Unis et en Europe, de son projet HCT 3012, associant le monoxyde d'azote à un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) non identifié, dans "plusieurs indications dans le domaine de la douleur et de l'inflammation".
NicOx indique avoir reçu à cette occasion 3 millions de dollars d'AstraZeneca à qui le produit est licencié.
"Les études réalisées chez l'animal ont montré que l'activité anti-inflammatoire, le profil analgésique ainsi que la tolérance gastrique, rénale et cardiovasculaire du HCT 3012 sont supérieurs à ceux des AINS actuellement disponibles sur le marché", affirme la société.

2000-12

2007-05-16T18:30:00.001Z

Dépêche APM 18/12/2000:
NICOX - DEVELOPPEMENT CLINIQUE
La société NicOx a annoncé lundi qu'elle vient d'entamer des essais cliniques de phase I pour trois de ses produits.
Le NCX 701 est un dérivé nitré du paracétamol qui présenterait une meilleure activité analgésique, ainsi qu'un potentiel anti-inflammatoire tout en préservant la fonction hépatique.
Le NCX 1015 est un dérivé nitré de la prednisolone qui devrait être développé dans les entéropathies inflammatoires chroniques.
Enfin, le NCX 1022 est un dérivé nitré de l'hydrocortisone qui pourrait être utilisé dans une forme topique dans le traitement du psoriasis.

Parmi les 15 actions conseillées à l'achat, les titres de Sanofi- Synthélabo, NicOx et Serono.
(La Vie Financière 19/12/2000)

2000-11

2007-05-16T18:28:00.001Z

Biotechnologies / France. Certaines sociétés de capital-risque misent résolument sur le développement des start-up liées aux biotechnologies telles que Transgène, Genset, Cerep, NiCox, Chemunex ou Flamel Technologies...
(Monde 03/11/2000)

Dépêche APM 10/11/2000:
PEOPLE - NICOX - ONGINI - HOWAT – ACUTO
La société NicOx a annoncé la nomination du Dr Ennio Ongini au poste, basé à Milan, de directeur de la recherche. Docteur en pharmacologie et en toxicologie, il a notamment été directeur de la recherche biologique de l'Institut de recherche de Schering-Plough à Milan.
David Howat, docteur en biochimie qui fut notamment en charge de la stratégie du développement de Celltech, a été nommé directeur du développement pré-clinique.
Enfin, le Dr Giancarlo Acuto, ancien directeur d'Ipsen SpA, est nommé responsable de la coordination et du suivi budgétaire des programmes de développement de NicOx.

Ennio Ongini nommé directeur de recherche, Giancarlo Acuto directeur du "project planning" et David Howat directeur du développement préclinique chez NicOx.
(L'Usine nouvelle 17/11 2000)

Dépêche APM 29/11/2000:
BONS RESULTATS DE PHASE II POUR LE NO-FLURBIPROFENE DANS LE TRAITEMENT DES COUPS DE SOLEIL
L'anti-inflammatoire NO-flurbiprofène développé par la société NicOx s'est montré aussi efficace que le corticostéroïde de classe II béclométasone dans le traitement des érythèmes provoqués par les rayons ultraviolets, avec une très bonne tolérance, selon une étude française.
Le composé HCT 1026 ou NO-flurbiprofène est le plus avancé des produits de NicOx, société française de R&D basée à Sophia-Antipolis et spécialisée dans la reformulation de molécules avec une association à l'oxyde nitrique (NO), destinée à améliorer la tolérance gastrique d'anciennes molécules telles que les anti-inflammatoires non stéroïdiens, mais aussi à réduire les effets secondaires de molécules classiques comme les corticoïdes.
Il est développé dans différentes indications dont l'incontinence urinaire ou en prévention de l'ostéoporose.
En dermatologie, le produit fait l'objet d'essais cliniques notamment contre la dermatite atopique et prochainement dans le psoriasis.
L'étude de phase II, dont NicOx décrit les résultats dans un communiqué mardi, a concerné l'érythème induit par les UV, c'est-à-dire la réaction inflammatoire au soleil appelée plus communément coup de soleil.
Elle a été conduite au CHU de Nice, à l'hôpital L'Archet, par le Dr Catherine Queille-Roussel, pour évaluer auprès de 24 adultes deux dosages de la crème d'HCT 1026 (0,3% et 1%) face au stéroïde de classe II, la béclométasone et à un placebo.
Les traitements étaient appliqués pendant 4 jours à raison de 6 applications sur 4 zones de test exposées à 3 doses différentes d'UV : la dose minimale pour provoquer un érythème, 1,5 fois cette dose et 2 fois cette dose, un modèle des coups de soleil.
La crème d'HCT 1026 à 1% a eu la même efficacité que la béclométasone pour réduire l'inflammation induite par les 2 doses les plus élevées d'UV, indique l'entreprise.
La sécurité générale et locale du composé HCT 1026 a été "excellente" et aucun signe d'intolérance dermatologique n'a été constaté sur les 15 jours de l'étude.
Avec les corticoïdes locaux, les effets secondaires peuvent comprendre, surtout en cas d'utilisations répétées, une atrophie de la peau, la télangiectasie (dilatation permanente des petits vaisseaux), des vergetures, un retard à la cicatrisation des plaies, des ulcères de jambe ou des escarres, des éruptions acéniformes et pustuleuses, voire une dépigmentation de la peau, rappelle-t-on chez NicOx.

2000-10

2007-05-16T18:27:00.002Z

Dépêche APM 16/10/2000:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES
La société NicOx, spécialisée dans l'ajout d'une structure de monoxyde d'azote à des molécules déjà commercialisées dans le but de réduire les effets secondaires gastriques, a réalisé un chiffre d'affaires de 2,238 millions d'euros au deuxième trimestre.
La société n'avait rien encaissé au deuxième trimestre 1999 et a connu la même chose aux troisièmes trimestres 1999 et 2000.
NicOx rappelle que ses revenus proviennent des paiements perçus auprès de partenaires de l'industrie pharmaceutique, marqués par des variations en fonction des accords signés.
Au deuxième trimestre, NicOx a reçu 2 millions de dollars d'AstraZeneca, dans le cadre d'un projet de co-développement.

2000-09

2007-05-16T18:27:00.001Z

NiCox (France) / Bourse. Le laboratoire de Sophia-Antipolis vient d'annoncer l'obtention d'une subvention du National Cancer Institute américain pour étudier les effets préventifs contre le cancer du côlon mis au point par NiCox. Le titre NiCox a progressé de 2,86% lors de la dernière séance boursière.
(Echos 22/09/2000)

2000-08

2007-05-16T18:26:00.002Z

La société pharmaceutique Nicox perd 1,6 million d'euros.
(La Tribune 01/08/2000)

Dépêche APM 01/08/2000:
NICOX - RESULTAT – SEMESTRE
La société NicOx a annoncé lundi une légère réduction de ses pertes nettes semestrielles, qui sont passées de 1,7 million à 1,6 million d'euros à la même période un an plus tôt. Le chiffre d'affaires semestriel a atteint 2,2 millions.
Au 30 juin, les réserves de trésorerie de NicOx s'élevaient à 30,5 millions d'euros.

2000-07

2007-05-16T18:26:00.001Z

NiCox (France) / Dr Antoine Abita / Nomination. Le Dr Antoine Abita, auparavant médecin chef de projet en gastro-entérologie chez Novartis Pharma, rejoint NiCox en tant que vice-président chargé du développement.
(Tribune 19/07/2000)

NiCox (France) / Résultats semestriels. Au cours du 1er semestre 2000 clos le 30 juin, NiCox a réalisé un C.A. de 2,2 millions d'euros contre 0,2 million d'euros sur la même période en 1999.
(Tribune 31/07/2000)

2000-06

2007-05-16T18:25:00.000Z

Dépêche APM 7/06/2000:
La société NicOx a nommé Nigel Capps au poste de directeur du Business Development.
Diplômé de l'Imperial College de Londres, de la NorthWestern University de Chicago et titulaire d'un doctorat de chimie à l'Université du Sussex, Nigel Capps a été plusieurs fois en charge de la négociation de licences, notamment chez Cerebrus et Celltech.

NicOx, une petite start-up dédiée à l'oxyde nitrique.
(Le Quotidien du Médecin 8/06/2000)

2000-05

2007-05-16T18:24:00.000Z

Dépêche APM 15/05/2000:
BIOTECH - CHIFFRE D'AFFAIRES - TRANSGENE - CEREP – NICOX
Plusieurs entreprises de biotechnologie ont publié lundi leur chiffre d'affaires trimestriel.
Transgène a réalisé un chiffre d'affaires de 29 millions d'euros contre 372 millions pour la même période l'année dernière.
En ce qui concerne Cerep, le chiffre d'affaires trimestriel a progressé de 77% à 4 millions d'euros, les ventes de services gagnant 37% à 2,3 millions et les revenus de partenariats triplant à 1,7 million.
NicOx, qui ne commercialise encore aucun produit ni service, a pour sa part enregistré un chiffre d'affaires trimestriel nul. Il était de 227 euros un an plus tôt pour la même période.

Industrie pharmaceutique / Start-up / Tendance / France. Partis de rien ou presque, des pharmaciens ont su trouver des financements pour leurs recherches et exploiter commercialement leurs découvertes. D'autres ont décidé de financer le lancement de start-up. Exemples de Valigene, NiCox, Matmed et Caudalie.
(Moniteur des Pharmacies et des Laboratoires 20/05/2000)

2000-04

2007-05-16T18:22:00.000Z

Dépêche APM 21/04/2000:
NICOX - INCONTINENCE – ESSAI
Nicox annonce qu'il vient de recevoir de la Medicines Control Agency britannique l'autorisation de procéder à une étude clinique de PhaseII du HCT 1026 (nitro-flurbiprofène) dans l'incontinence urinaire.
L'essai, destiné à évaluer les effets du médicament chez des patients présentant des troubles de la miction consécutifs à une hyperactivité vésicale, aura lieu sur 24 patients au King's College Hospital de Londres sous la direction du professeur Linda Cardozo.

2000-03

2007-05-16T18:18:00.000Z

Dépêche APM 20/03/2000:
LA SOCIETE NICOX CHERCHE UN PARTENAIRE AMERICAIN POUR DES DEVELOPPEMENTS DANS L'INCONTINENCE URINAIRE OU EN CARDIO
La société NicOx, cotée au Nouveau Marché de la Bourse de Paris, qui estime son exercice 1999 meilleur que prévu, recherche activement un partenaire, si possible nord-américain, afin de développer une de ses molécules dans le domaine de l'incontinence urinaire ou en cardiologie.
NicOx est une société de R&D spécialisée dans la reformulation de molécules avec une association à l'oxyde nitrique, destiné à améliorer la tolérance gastrique. Mais les brevets portent sur des molécules et pas sur une technologie, ce qui est beaucoup plus protecteur, fait valoir son PDG, Michele Garufi.
La firme a annoncé lundi matin un chiffre d'affaires de 0,2 million d'euros, des pertes de 3,6 millions d'euros pour 1999. La trésorerie atteignait au 31 décembre 1999 32,2 millions d'euros, grâce aux fonds drainés lors de son introduction sur le Nouveau Marché, le 3 novembre 1999.
"Nous considérons ces résultats comme positifs, la perte étant inférieure au montant de 4,5 à 6 millions d'euros prévu par les banquiers introducteurs" qui avaient préparé l'entrée en Bourse, explique le directeur financier, Eric Castaldi.
NiCox compte 25 employés répartis entre Sophia Antipolis (Alpes-Maritimes) et Milan et 60 collaborateurs dans diverses universités. Les principaux actionnaires sont des fonds d'investissement spécialisés dans le domaine du "capital-risque" : Apax Partners (18%), Sofinnova (12%), le suédois HealthCap AB (8,7%), European Medical Venture (6,9%) et Paribas.
Un accord d'exclusivité a été signé en 1998 avec Astra (devenu AstraZeneca) pour le développement d'anti-inflammatoires non stéroïdiens nitrés. Premier de ces NO-AINS, le NO-naproxène (HCT 3012): 129 personnes travaillent sur le projet en Suède chez AstraZeneca.
Le produit présenterait par rapport aux anti COX-2 l'avantage d'une absence d'effet secondaire alors que "10% des patients sous Vioxx* (rofecoxib; Merck) ont une pression artérielle augmentée" selon Michele Garufi. Le composé d'AstraZeneca-Nicox serait aussi, affirment les dirigeants, supérieur du point de vue de la cicatrisation gastro-intestinale et des effets secondaires rénaux.
Mais le HCT 3012 ne sera pas suceptible d'être lancé avant plusieurs années, si tout se passe bien, puisqu'il entre seulement en début de phase I.
Pour 2000, le business plan présenté par NiCox au moment de son introdution en Bourse, prévoit donc la conclusion d'au moins un accord de développement supplémentaire.
Deux molécules sont éligibles. Le premier composé, le plus avancé de tous les produits de Nicox, HCT 1026 (NO-flurbiprofène), devrait parvenir en fin de phase II au cours de l'été contre l'incontinence urinaire et avec un effet positif sur l'ostéoporose.
L'essai clinique se déroule à l'Institut Propara à Montpellier sous la direction du Pr Costa et à l'Hôpital Saint-Jacques de Nantes sous la responsabilité du Dr Perroin-Verbe.
Le produit fait aussi l'objet d'essais en dermatologie contre la dermatite atopique et le psoriasis, à Nice.
Deuxième produit possible, moins avancé (début de phase II au premier trimestre 2001), la nitro-aspirine, qui selon les dirigeants de NiCox, "protège dès le 1er infarctus". Après une première tentative de collaboration avortée avec Bayer, Michele Garufi s'est remis à prospecter pour un nouveau partenariat.
Pour chacun de ces deux produits, 2 ou 3 partenaires possibles ont été identifiés, "principalement aux Etats-Unis car nous avons déjà une collaboration européenne" précise le PDG à l'APM, la priorité étant donnée à la recherche d'un interlocuteur désireux d'aboutir car, une fois le contrat signé, NicOx perd de fait la direction des opérations au profit du développeur.
Mais, grâce à la trésorerie procurée par une entrée en Bourse servie par une conjoncture favorable, NiCox dispose d'une marge de négociation, fait valoir son dirigeant.

Dépêche APM 20/03/2000:
NETTE PROGRESSION DES PERTES DE NICOX EN 1999
La société NicOx, spécialisée dans la R&D de médicaments libérant de l'oxyde nitrique, a annoncé lundi, avant l'ouverture de la Bourse, une forte progression de ses pertes, qui sont passées de 467.000 euros en 1998 à 4,36 millions en 1999.
Cette progression des pertes s'explique en partie par un effondrement du chiffre d'affaires, à 227.000 euros en 1999 contre 2,45 millions un an plus tôt.
Les frais opérationnels, notamment de R&D, ont progressé de 57% à 4,586 millions d'euros.
Dans un communiqué, NicOx indique que, au 31 décembre 1999, la société disposait de 32,2 millions d'euros de trésorerie contre 6 millions un an plus tôt.
NicOx a pu lever des fonds grâce à son introduction début novembre 1999 sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, rappelle-t-on.
Les dirigeants de NicOx doivent tenir, lundi à la mi-journée, une conférence de presse pour commenter ces résultats.

Nicox (France) / Résultats 1999 / Perspectives. Nicox, spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments libérant de l'oxyde nitrique, a annoncé des pertes de l'ordre de 3,6 millions d'euros (inférieures aux prévisions des analystes). L'entreprise, nouvellement cotée en Bourse, cherche un partenaire pour des développements dans l'incontinence urinaire ou en cardiologie.
(Tribune 22/03/2000, Echos 21/03/2000)

NicOx (France) / Perspectives. Après avoir levé 280 millions de francs, NicOx prévoit son premier chiffre d'affaires en 2004. Le laboratoire donne une seconde chance aux médicaments grâce aux propriétés de l'oxyde nitrique.
(Tribune 27/03/2000)

2000-01

2007-05-16T18:16:00.001Z

NiCox (France) / Bourse. Le laboratoire pharmaceutique NiCox, basé à Sophia-Antipolis, a profité de l'annonce du début des essais cliniques en phase II d'un médicament contre la maladie de Paget. En l'espace de quelques semaines son titre a affiché une hausse de 130%.
(Les Echos 10/01/2000)

Dépêche APM 27/01/2000:
NICOX - USA – ASPIRINE
La société NicOx a annoncé jeudi le début d'un essai clinique aux Etats-Unis pour NCX-4016 (NO-aspirine) dans le traitement de la douleur et de l'inflammation.
Des premiers essais menés au Royaume-Uni ont prouvé "la sûreté et la bonne tolérabilité" du produit indique NicOx dans un communiqué.
La firme est spécialisée dans la modification de molécules déjà commercialisées en y ajoutant de l'oxyde nitrique destiné à améliorer la tolérance gastrique, rappelle-t-on.

Biotechnologies / Bourse. Après une longue période de désaffection, les valeurs biotechnologiques retrouvent la faveur des investisseurs. Cinq valeurs restent à privilégier : Cerep, Effik, Genset, NiCox et Transgène.
(Nouvel Economiste 28/01/2000)

1999-12

2007-05-16T17:02:00.000Z

Nominations chez NicOx SA.
(Les Echos 1/12/1999)

Dépêche APM 1/12/1999:
NICOX - HCT-1026
Les laboratoires NicOx ont annoncé lundi le lancement d'une étude multicentrique de phase IIa pour le projet HCT-1026 chez les patients atteints de la maladie de Paget.
HCT-1026 est un dérivé du nitro-flurbiprofène qui "représente une approche nouvelle de la prévention et du traitement d'une résorption osseuse accélérée associée avec des affections telles que l'ostéoporose, les pathologies inflammatoires articulaires et la maladie de Paget. Il devrait diminuer significativement les effets secondaires par rapport aux traitements existants", indique NicOx.

Dépêche APM 21/12/1999:
NICOX – PEOPLE
La société NicOx a annoncé les nominations du Dr Eva von Hauswolff et de Laura Trespidi respectivement directeur du département de développement thérapeutique et de responsable chimie, formulation et analytique alors que le laboratoire prévoit le lancement de six essais cliniques de phases I et II sur cinq de ses produits d'ici la mi-2000.
Le Dr von Hauswolff a notamment été directeur médical de Orion-Farmos à Stockholm au moment de leur fusion puis elle a rejoint Nycomed à Copenhague en tant que directeur des affaires médicales.

1999-11

2007-05-16T16:54:00.001Z

NicOx (Sophia-Antipolis) / France. Un an après son installation à Sophia-Antipolis, la société de recherche et développement NicOx compte dans ses rangs deux prix Nobel (Beng Samuelson, physiologie & médecine, et Louis J. Ignarro en médecine) et présente un portefeuille de molécules prometteuses.
(Impact Médecin Hebdo 19/11/1999)

1999-10

2007-05-16T16:49:00.000Z

Nicox (France) / Biotechnologies. Nicox, spécialisée dans la réduction des effets secondaires des médicaments grâce à l'oxyde nitrique, la start-up niçoise veut lever 250 MF pour la recherche.
(Figaro Eco. 11/10/1999)

Dépêche APM 11/10/1999:
UN LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE SPECIALISE DANS L'OXYDE NITRIQUE VA ENTRER SUR LE NOUVEAU MARCHÉ
La société NicOx, spécialisée dans le développement de médicaments libérant de l'oxyde nitrique, qui sera introduite en Bourse le 28 octobre sur le Nouveau Marché, a présenté ses perspectives au cours d'une conférence de presse lundi matin.
La direction du laboratoire français NicOx, établi à Sophia-Antipolis et à Milan, tente de séduire les investisseurs dans la perspective de sa prochaine cotation sur le Nouveau Marché parisien.
La société a été fondée "à la façon américaine, pour exploiter une idée" , fait valoir son président directeur général, Michele Garufi : il s'agit de déposer le maximum de brevets sur des molécules nouvelles, associant des principes actifs éprouvés avec l'oxyde nitrique.
Un accord de partenariat a été contracté l'an dernier avec AstraZeneca, leader dans le domaine des analgésiques et des anti-inflammatoires non-stéroïdiens, pour le développement du NO-naproxène, du NO-kétotrolac et du NO-diclofénac.
Le laboratoire anglo-suédois prendra en charge le coût total du développement : la première phase I commence au début de l'année prochaine.
En échange, NicOx recevra d'AstraZeneca 37 millions de dollars en plusieurs paiements échelonnés jusqu'au dépôt de dossier des deux premiers médicaments et, ultérieurement, des royalties de 12% du montant des ventes. "Cette dernière condition, très favorable, reflète la confiance d'AstraZeneca dans le potentiel de ces médicaments" souligne Michele Garufi.
De nombreuses autres applications ont été identifiées par les chercheurs de NicOx : les travaux les plus avancés portent sur le NO-flurbiprofène indiqué dans l'incontinence urinaire (phase II en cours) et sur la N0-aspirine destinée au traitement de la douleur et des inflammations ainsi qu'à des applications cardiovasculaires.
Dans ces derniers cas, Nicox assurera tout seul le développement des molécules jusqu'à la fin de la phase II et cherchera ensuite des partenaires aux reins solides pour achever le développement clinique et effectuer la mise sur le marché.
Cette démarche est évidemment plus coûteuse que celle adoptée avec AstraZeneca. Mais, en sens inverse, elle peut permettre d'aller plus vite et plus loin : plus le développement est avancé et plus les conditions financières de l'accord pourront être favorables, explique le pdg.
"Nous ne voulons pas nous presser pour conclure des accords. Si nous signons avec un laboratoire qui n'a déjà pas les moyens financiers suffisants pour développer ses propres molécules, il y a des chances que le directeur de la recherche ne nous donne pas la priorité", explique à l'APM Michele Garufi.
C'est ce qui justifie l'augmentation et l'ouverture du capital parrainée par Crédit Suisse First Boston (Europe) et SG Securities (Paris) SA, filiale de la Société générale qui rempliront ensuite le rôle de teneur de marché pour le titre.
Les 300 millions de francs récoltés permettront d'embaucher des cadres de haut niveau et d'assurer le développement du laboratoire.
La mise sur le marché du premier médicament créé par NicOx est prévue en 2004. "Ce sera aussi, si tout va bien, l'année du premier bénéfice", indique le directeur financier de la société.
L'an dernier, le laboratoire a réalisé un chiffre d'affaire de 357 millions de francs et enregistré une perte comptable de 259 millions.
Le placement des titres a lieu selon la procédure d'Offre à prix ouvert. Le prix de l'action sera connu le 25 octobre, une fois l'offre close, selon les indications contenues dans le prospectus préliminaire.

Biotechnologie / NiCox (Sophia Antipolis) / Second Marché. Le laboratoire de recherche et de développement va entrer sur le second marché. L'opération se fera par cession de titres et augmentation de capital dans une fourchette de 20 à 24 euros par action. Après l'introduction, le public détiendra 39% de Nicox.
(Tribune, Echos 12/10/1999, Dépêche AFP)

NiCox (Sophia Antipolis) / Bourse. L'introduction sur le second marché de NiCox, initialement prévue pour le lundi 25 octobre, a été différée et pourrait intervenir le 2 novembre. Cette décision s'explique par la déprime du marché des valeurs biotechnologiques.
(Echos 27/10/1999)

1999-01

2007-05-16T16:46:00.001Z

France / PMI innovantes. Extraits dossier. Secteur Biotechnologies : Valigène construit sa " boîte à outils " génomique (autres PMI du secteur : Adiatec, Antibody Solutions, Exonhit Therapeutics, Hybrigenics, Oncodesign, Proteus. Secteur Médical-Pharmacie : Nicox greffe de l’oxyde nitrique sur les médicaments conventionnels (autres PMI du secteur : Avogadro, CLL Pharma, Datacare HBO, Dental Hi Tec, Objectif Implants, Sonic).
(Usine nouvelle 28/01/99)

1998-10

2007-05-16T16:42:00.001Z

Dépêche APM 02/10/1998:
ACCORD ENTRE NICOX ET ASTRA DANS LE DOMAINE DE LA DOULEUR
La société française de recherche NicOx a annoncé la signature d'un accord avec Astra dans lequel elle licencie au groupe suédois les droits de développement et de commercialisation de sa technique d'anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS) libérant de l'oxyde nitrique pour un usage dans le traitement de la douleur et de l'inflammation.
Cette technique (NO-NSAIDS en anglais) permet de "dissocie l'action thérapeutique des AINS de leurs effets indésirables", indique Michel Garufi, PDG de NicOx, dans un communiqué.
L'accord comprend un versement initial suivi de paiements à l'occasion des différentes étapes du développement du produit et de royalties si un ou plusieurs produits sont commericalisés.
Astra détient des droits mondiaux, à l'exception du Japon, uniquement dans les indications propres à la douleur et à l'inflammation. NicOx indique qu'il a commencé, dans d'autres domaines thérapeutiques non spécifiés, des essais cliniques sur des composés-chefs de fil de la technique NO-NSAIDS.
En mars, NicOx avait signé un accord avec Bayer sur des dérivés d'aspirine délivrant de l'oxyde nitrique. Le projet NCX-4016 est actuellement en phase I au Royaume-Uni.

1998-03

2007-05-16T16:40:00.000Z

Signature d'un accord exclusif entre le laboratoire NicOx et Bayer pour développer une "super" aspirine.
(La Tribune 6/03/1998)

Dépêche APM 6/03/1999:
BAYER ET LE LABORATOIRE FRANCAIS NICOX VONT DEVELOPPER UNE NOUVELLE VERSION DE L'ASPIRINE
Bayer va coopérer avec le laboratoire de recherche français NicOx SA situé à Paris, pour développer l'acide nitro-acétylsalicylique, un dérivé chimique de l'acide acétylsalicylique, le principe actif d'Aspirin*.
A Leverkusen, au siège de Bayer, le porte-parole Hartmut Alsfasser indique que la nouvelle structure chimique a été mise au point par la filiale italienne de NicOx, à Milan, et est protégée par un brevet.
"Nous cherchons nous-mêmes à améliorer le profil pharmaco-toxicologique d'Aspirin*. Peut-être que le dérivé nitré pourra apporter une solution, ou du moins nous indiquer une autre alternative", indique-t-il.
Sans vouloir parler de "super-Aspirin*" qui n'aurait plus d'effets secondaires, il admet toutefois que "les premières expériences sur l'animal avec la molécule de NicOx ont été suffisamment concluantes pour avoir su attirer l'attention de Bayer".
La coopération scientifique, rémunérée selon des paiements successifs en fonction des étapes atteintes, va commencer immédiatement avec les essais pré-cliniques et pourra "éventuellement s'étendre au-delà", laisse-t-il entendre.
L'Aspirin*, pour sa part, a été développé il y a maintenant 100 ans par Felix Hoffmann comme antalgique, et a trouvé depuis quelques années d'autres applications en prophylaxie cardio-vasculaire.
Commercialisé auourd'hui dans plus de 80 pays, le cachet d'Aspirin* est loin d'occasionner des maux de tête à Bayer, puisque son chiffre d'affaires dépasse le milliard de DM (3,4 milliards de F).

1997-12

2007-05-16T16:38:00.000Z

NicOx, la société pharmaceutique franco-italienne, vient de réaliser un placement privé de 42 millions de francs.
(La Tribune 18/12/1997)

2007-05-14T21:13:00.000Z

2007-05-14T21:11:00.000Z

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2007-05-14T20:48:00.001Z

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