07-08 2008

Dépêche APM - 28 juillet 2008
NicOx a annoncé lundi avoir réalisé au premier semestre 2008 un chiffre d'affaires de 2,2 millions d'euros, en chute de 80%, pour une perte nette quintuplée à 33,1 millions pour la même période en 2007.
Le bond des pertes nettes affichées par la société est dû à la progression de 71% des charges opérationnelles, à 40,3 millions d'euros, liées aux essais de phase III de son anti-inflammatoire naproxcinod, ainsi qu'à la chute des revenus de l'entreprise.
Au 30 juin, l'entreprise disposait d'une réserve de trésorerie de 141,6 millions d'euros, contre 195,2 millions au 30 juin 2007.
Michele Garufi, PDG de NicOx, a indiqué lundi dans une interview à Reuters qu'il prévoit toujours de déposer le dossier du naproxcinod sur le bureau des autorités sanitaires américaines à la mi-2009 et que les discussions avec des partenaires commerciaux pour les Etats-Unis se poursuivaient.

Le titre NiCox a plongé de 25% en dix jours. Le marché doute du potentiel commercial de son anti-inflammatoire vedette Naproxcinod, actuellement en phase III de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.
(Figaro Eco. 23/08/2008, Figaro Eco. 14/08/2008)

Dépêche APM - 25 août 2008
Pfizer renonce à développer une prostaglandine de NicOx dans le glaucome en Asie après l'échec d'une phase II
NicOx a annoncé lundi que Pfizer a renoncé à développer en phase III en Asie son composé PF-03187207, suite aux résultats décevants d'une étude de phase II évaluant le produit dans le glaucome.
Le composé PF-03187207 est un analogue de la prostaglandine donneur d'oxyde nitrique développé par les deux laboratoires selon un accord conclu en août 2004.
En mai, Pfizer avait déjà renoncé à développer le composé en phase III hors de l'Asie en raison de résultats décevants en phase IIa dans une étude menée aux Etats-Unis.
NicOx soulignait alors que le développement du composé continuerait en Asie, région qui représente 30% à 40 % du marché mondial des traitements du glaucome.
L'étude de phase II asiatique comparait la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs dosages de PF-03187207 au latanaprost (Xalatan*, Pfizer) au dosage 0,005%. Elle a inclus 112 patients japonais souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
En termes de réduction de la pression intraoculaire diurne, par rapport aux valeurs de base, les deux dosages les plus élevés du composé ont montré une efficacité par rapport au latanaprost allant jusqu'à 11%, mais le critère principal de l'étude au 28e jour n'a pas été atteint, a indiqué NicOx.
Dans l'étude japonaise comme dans l'étude américaine, le composé PF-03187207 a montré une réduction de la pression intraoculaire, 20 heures après l'administration, supérieure de 20% à celle observée avec le latanaprost à 0,005%, a noté la société.
Les deux laboratoires vont poursuivre leur recherche conjointe dans le domaine de l'ophtalmologie en se focalisant sur des composés donneurs d'oxyde nitrique dans la rétinopathie diabétique.
Ils prévoient de sélectionner pour le développement un composé tête de série au premier semestre 2009, a indiqué NicOx.
RETOUR DES DROITS A NicOx?
Suite à l'abandon du développement en Asie, "Pfizer et NicOx discutent activement des droits pour le monde entier du PF-03187207, dont nous pensons qu'il a un certain potentiel commercial qui devrait être exploité", a indiqué Michele Garufi, PDG de NicOx, cité dans le communiqué.
Le composé n'a pas répondu aux critères de "blockbuster" (produit dont le chiffre d'affaires dépasse un milliard de dollars) voulu par Pfizer, mais il a tout de même un intérêt commercial, peut-être inférieur, a précisé à l'APM Michele Garufi.
"A l'heure actuelle, nous sommes convaincus que le produit mérite d'être développé en phase III", a-t-il déclaré. Dès lors, NicOx envisage la possibilité de passer un accord avec Pfizer pour reprendre les droits du composé.
NicOx serait en mesure de développer seul le composé, mais pourrait également rechercher un ou des partenaires, notamment sur certains marchés comme l'Asie, a indiqué Michele Garufi, soulignant que la réflexion est encore très précoce.
Cela dépend également du succès du naproxcinod, composé le plus avancé de la société, pour lequel il attend les résultats de plusieurs études d'ici la fin de l'année. "Le succès du naproxcinod pourrait nous apporter des ressources financières supplémentaires pour développer le produit de Pfizer" en opthalmologie, a-t-il noté.
Quoi qu'il en soit, la société bénéficierait de l'ajout dans son pipeline d'un produit pouvant entrer en phase III en 2009, a estimé Michele Garufi.
"Les quatre prochains mois seront fondamentaux pour NicOx ", a-t-il déclaré.
Le cours de l'action NicOx reculait de 2% à 6,85 euros en milieu de matinée. Il a perdu plus de 37% en un an.