05 - 2008

Dépêche APM - 06 mai 2008:
Pfizer "croit toujours à notre projet dans l'ophtalmologie", estime NicOx
NicOx a relativisé mardi la décision de Pfizer de ne pas poursuivre en phase III le développement du projet PF -03187207, suite à des résultats de phase Iia décevants.
"Je ne pense pas que Pfizer s'amuserait à perdre du temps et à mettre beaucoup d'argent s'ils ne croyaient pas au projet", a déclaré Michele Garufi, PDG de NicOx, dans une interview à Reuters.
"La nouvelle aurait été super mauvaise si Pfizer nous avait dit que la technologie de NicOx ne pouvait pas s'appliquer à l'ophtalmologie", a-t-il ajouté, avant de réaffirmer que Pfizer allait "poursuivre le développement du PF-03187207 pour un enregistrement potentiel en Asie". Selon le dirigeant, cette région représente 30% à 40 % du marché mondial des traitements du glaucome.
Le patron de la société française a répété que NicOx et Pfizer "sont toujours liés par un accord de recherche dans le but d'identifier de nouveaux composés pour le traitement du glaucome". Michele Garufi a par ailleurs répété que les discussions avec un partenaire pour le naproxinod, son projet le plus avancé, étaient toujours en cours."Les essais cliniques sont en piste et à l'heure", a-t-il indiqué, alors que les résultats d'une deuxième étude de phase III devraient être connus au troisième trimestre et ceux d'une troisième au dernier trimestre. "On attend ces résultats ou on pourrait avoir quelque chose avant", a déclaré le dirigeant. Enfin, le PDG espère pouvoir faire "une mise au point avant l 'été" sur la collaboration de NicOx avec le groupe américain Merck & Co dans le domaine de l'hypertension.

Dépêche APM - 06 mai 2008
Echec en phase IIa pour une prostaglandine de NicOx développée avec Pfizer dans le glaucome
Pfizer a renoncé à poursuivre en phase III le développement du composé PF-03187207 de NicOx, suite à des résultats de phase IIa décevants annoncés mardi par la société française.
Le composé PF-03187207 est un analogue de la prostaglandine donneur d'oxyde nitrique développé par les deux sociétés selon un accord conclu en août 2004.
L'étude de phase II menée aux Etats-Unis par Pfizer comparait la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs doses de PF-03187207 par rapport au latanoprost (Xalatan*, Pfizer), traitement de référence, à la dose commercialisée de 0,005%. Elle a inclus 215 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Les doses les plus fortes du composé ont démontré une diminution cliniquement significative de la pression intraoculaire diurne par rapport à la valeur de base. La plus forte dose a systématiquement démontré une meilleure réduction de la pression intraoculaire et ce à chaque visite et à toutes les étapes ayant fait l'objet de mesures, suggérant un effet bénéfique de la libération d'oxyde nitrique (NO).
Cependant, sur le critère d'évaluation principal au 28ème jour, l'amélioration obtenue avec le PF-03187207 était certes supérieure de 12% (environ 1 mmHg) par rapport à Xalatan* mais cette différence n'était pas statistiquement significative, indique NicOx dans son communiqué.
Pfizer a pris la décision de ne pas lancer de programme mondial de développement de phase III pour ce composé, ajoute NicOx.
Néanmoins, Pfizer va poursuivre sa collaboration avec NicOx sur ce programme de recherche visant à identifier les composés analogues de prostaglandines donneurs de NO les plus actifs.
"Bien que cette étude n'ait pas satisfait à son critère d'évaluation principal clinique et à nos critères de lancement d'une phase III, nous restons engagés dans notre programme de recherche conjoint avec NicOx dans lequel les composés successeurs du PF-03187207 ont présenté des résultats encourageants", indique David Eveleth, vice-président du développement en ophtalmologie de Pfizer, cité par le communiqué.Pfizer conduit également une étude de phase II sur ce même composé au Japon, dont les résultats sont attendus au troisième trimestre.

Le titre NiCox a perdu 28,68% de sa valeur en Bourse, mardi 6 mai, après la publication de mauvaises nouvelles concernant l'un de ses médicaments en développement, le PF-03187207. Cette molécule, développée depuis quatre ans avec Pfizer, est indiquée dans le traitement du glaucome.
(Les Echos, La Tribune, 07/05/2008)

Dépêche APM - 13 mai 2008
NicOx a annoncé mardi le lancement de plusieurs essais cliniques de phase I sur un "anti-hypertenseur donneur d'oxyde nitrique", dans le cadre de sa collaboration avec le laboratoire américain Merck & Co.
La société explique avoir sélectionné avec Merck & Co trois candidats médicaments dont deux ont fait l'objet d'essais de dose chez des volontaires sains.
Merck & Co doit maintenant mener "un certain nombre d'études cliniques" dont la première vient d'être initiée chez des malades souffrant d'hypertension faible à modérée.
Cet essai à doses uniques croissantes sera suivi d'autres à doses multiples croissantes. Sur les trois composés sélectionnés, un seul fera l'objet d'études de phase II, précise NicOx.

Dépêche APM - 14 mai 2008
La société NicOx a annoncé mardi une perte trimestrielle nette de 13 millions d'euros contre un résultat net de 1,8 million un an plus tôt à la même période, trimestre qui avait été marqué par des versements d'étape de la part de Merck & Co et Pfizer.
Le chiffre d'affaires trimestriel s'est réduit de 84% à 1,4 million d'euros tandis que les charges opérationnelles ont bondi de 73% à 17,5 millions, essentiellement pour le financement des phases III en cours sur l'anti-inflammatoire naproxcinod.Au 31 mars, NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 153,7 millions d'euros contre 201,2 millions un an plus tôt à la même date.

Depuis le mois de mars, les sociétés de biotechnologies ont retrouvé la faveur des investisseurs, effaçant en partie la sanction subie les mois précédents. Trois valeurs, en attente de résultats cliniques importants sont dans les starting-blocks : Nicox avec son anti-inflammatoire Naproxcinod, Transgène dans le cancer du poumon avec le TG 4010 et Stallergènes avec son anti-allergène Oralair.
(Investir 24/05/2008)