2007-05

Dépêche APM 11/05/2007:
NICOX - RESULTAT - PREMIER TRIMESTRE - NCX 1000
La société française NicOx a annoncé vendredi un bénéfice net trimestriel de 1,8 million d'euros grâce à un résultat opérationnel de 0,5 million et un résultat financier de 1,4 million.
Le chiffre d'affaires trimestriel s'est élevé à 8,7 millions d'euros, contre 0,7 million au premier trimestre 2006, quasi exclusivement constitué de paiements d'étape émanant de Merck & Co et de Pfizer.
NicOx prévoit une perte nette pour le reste de l'exercice, du fait de l'augmentation significative des dépenses de R&D avec la phase III du naproxcinod. Les dépenses de R&D se sont élevées à 5,5 millions d'euros au premier trimestre. La trésorerie au 31 mars s'élève à 163,4 millions d'euros.
La société a par ailleurs annoncé l'abandon du développement du projet NCX 1000, un dérivé nitré de l'ursodiol, en codéveloppement avec le canadien Axcan depuis mai 2002. Une phase IIa "a confirmé le profil de sécurité mais n'a pas démontré l'efficacité requise pour justifier la continuation de l'essai", a indiqué NicOx dans un communiqué séparé.

Le laboratoire biotechnologique français Nicox a arrêté le développement d'un médicament contre l'hypertension qui n'a pas tenu ses promesses; l'action a chuté de 3,82% vendredi.
(Les Echos 14/05/2007)

2007-04

Dépêche APM 25/04/2007:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES - PREMIER TRIMESTRE
La société NicOx a annoncé mercredi que son chiffre d'affaires au premier trimestre avait atteint 8,746 millions d'euros contre 780.000 euros un an plus tôt.
Pour l'ensemble de l'exercice 2006, le chiffre d'affaires de NicOx, qui a conclu deux importants accords de licence avec Merck & Co et Pfizer, avait été de 9,6 millions d'euros.

2007-03

Dépêche APM 01/03/2007:
NicOx et BioAlliance Pharma ont creusé leurs pertes en 2006
Les sociétés NicOx et BioAlliance Pharma ont publié leurs résultats pour 2006 montrant à chaque fois un creusement de leurs pertes annuelles.
Le chiffre d'affaires de NicOx a progressé de 48% à 9,6 millions d'euros pour une perte nette de 24,7 millions contre 15,5 millions en 2005.
La perte opérationnelle est passée de 16,3 millions en 2005 à 26,6 millions en 2006, évolution "essentiellement due aux coûts liés à la réalisation et à la finalisation réussies de la première étude de phase III pour le naproxcinod chez les patients souffrant d'arthrose du genou", indique NicOx dans un communiqué.
Au 31 décembre 2006, la société disposait d'une réserve de trésorerie de 81,7 millions d'euros contre 42,6 millions un an plus tôt grâce aux premiers financements reçus après la signature d'accords avec Pfizer et Merck & Co ainsi que grâce à un placement privé de 45,5 millions d'euros.
La société BioAlliance Pharma a enregistré un chiffre d'affaires de 460.000 euros en 2006, correspondant à des prestations de services de R&D facturées à Eurofins-VirAlliance. Elle n'avait consolidé aucun revenu en 2005.
La perte nette a atteint 13,165 millions d'euros contre 7,688 millions un an plus tôt. La perte opérationnelle a été de 13,638 millions en 2006 contre 6,361 millions en 2005.
Les réserves de trésorerie atteignaient 17,573 millions d'euros au 31 décembre 2006 contre 29,114 millions un an plus tôt.
Pour 2007, BioAlliance Pharma vise "la poursuite et la conclusion" de la phase III en cours aux Etats-Unis pour son traitement des candidoses Loramyc* (miconazole, homologué en 2006 en France), la "montée en puissance" d'une phase II/III sur la doxorubicine dotée du système galénique Transdrug* et "le démarrage et la montée en puissance" d'une phase III sur l'anti-herpétique aciclovir Lauriad*.
Ce dernier essai, mené contre placebo, doit être mené auprès de 634 patients dans six pays. BioAlliance Pharma signale que les autorités réglementaires française, tchèque et australienne ont déjà donné leur feu vert. Les résultats seront connus en 2009.

La société française de biotechnologies Nicox a enregistré une perte nette de 24,7 millions d'euros l'an dernier, mais le titre est en hausse.
(La Tribune 02/03/2007)

2007-02

Dépêche APM 07/02/2007:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES – 2006
La société NicOx a annoncé mercredi un bond de 48% de son chiffre d'affaires en 2006 à 9,63 millions d'euros.
Cependant, au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires -dont le niveau est lié aux versements effectués par les groupes avec lesquels NicOx a passé des accords de licence- a chuté de 40% à 2,97 millions d'euros.

Dépêche APM 12/02/2007:
NICOX - PFIZER – LATANOPROST
NicOx a annoncé lundi, à l'occasion de la présentation de résultats précliniques, que sa collaboration avec Pfizer portait sur un dérivé de l'anti-glaucomateux latanoprost (Xalatan*, Pfizer).
Pfizer et NicOx ont signé en août 2004 un accord de collaboration d'une valeur potentielle de 35 millions d'euros portant sur des traitements du glaucome utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx, sans préciser sur quel composé ils travaillaient.
Dans un communiqué publié lundi, NicOx indique que le latanoprost donneur d'oxyde nitrique a démontré lors d'essais précliniques une "capacité à diminuer la pression intraoculaire (PIO) par rapport au produit de Pfizer".
NicOx et Pfizer ont également signé en mars 2006 un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros et donnant à Pfizer un droit exclusif à l'utilisation de la technologie du groupe français "pour l'entier domaine de l'ophtalmologie", rappelle-t-on.

Dépêche APM 14/02/2007:
Succès de l'augmentation de capital de 130 millions d'euros réalisée par NicOx
La société NicOx a annoncé mercredi le succès de son augmentation de capital de 130 millions d'euros avec maintien du droit préférentiel à souscription des actionnaires.
NicOx avait annoncé mi-janvier le lancement de cette opération, visant à lui permettre de poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé, le naproxcinod.
Le naproxcinod est actuellement évalué en phase III dans le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, a rappelé NicOx dans un communiqué.
Quelque 9,1 millions d'actions nouvelles ont été émises dans le cadre de cette opération, à un prix de souscription de 14,20 euros par action, ce qui porte à plus de 47 millions d'actions la composition du capital social ordinaire de NicOx.
La société indique que la demande totale d'actions nouvelles s'est élevée à 227 millions d'euros, ce qui signifie que son offre a été souscrite 1,75 fois.
La cotation des actions nouvelles interviendra à compter de vendredi. Mercredi en fin de matinée sur la Bourse de Paris, le cours de l'action NicOx progressait de 0,14% à 20,76 euros.

Les valeurs de biotechnologie attisent les convoitises: revue de Nicox, Transgène, Exonhit Therapeutics, Innate Pharma, BioAlliance, Cellectis.
(Investir 14/02/2007)

2007-01

Dépêche APM 18/01/2007:
NICOX - MERCK & CO – HYPERTENSION
La société NicOx a annoncé jeudi avoir reçu un versement de 5 millions d'euros de la part de Merck & Co dans le cadre de leur accord dans le domaine des anti-hypertenseurs.
Ce paiement d'étape est lié à l'initiation des études toxicologiques dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sur le premier composé candidat au développement récemment sélectionné par les deux sociétés, précise NicOx dans un communiqué.
NicOx et Merck & Co ont conclu en mars 2006 un accord d'une valeur potentielle de 290 millions d'euros, rappelle-t-on.

NiCox (France) / Bourse. La société NiCox annonce le lancement d'une augmentation de capital d'environ 130 millions d'euros afin de poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé contre l'arthrose, le Naproxcinod.
(Le Figaro, La Tribune, Les Echos 23/01/2007, echos.fr 22/01/2007)

Dépêche APM 22/01/2007:
NicOx cherche à lever 130 millions d'euros pour achever le développement du naproxcinod
La société NicOx a annoncé lundi le lancement d'une augmentation de capital d'un montant d'"environ 130 millions d'euros" afin de "poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé, le naproxcinod".
Dans un communiqué, NicOx précise que ses actionnaires actuels bénéficieront d'un droit préférentiel de souscription (DPS). La période de souscription s'étendra du 30 janvier au 5 février. Les nouvelles actions seront émises le 16 février.
Le prix de souscription sera communiqué lundi 29 janvier. Il n'excédera pas le cours de clôture de l'action NicOx lors de la séance de Bourse précédant la fixation du prix et sera au minimum égal à ce cours diminué de 35%, précise la société.
Vendredi à la Bourse de Paris, l'action NicOx, dont le cours a été multiplié par 6,5 en 2006, a terminé la séance à 21,51 euros, ce qui valorise la société à quelque 818 millions d'euros, selon un calcul de l'APM.
Le naproxcinod est en phase III dans le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, rappelle-t-on. De premières données positives dans la gonarthrose (étude 301) ont été communiquées par la société en octobre.
L'opération annoncée lundi "devrait permettre à NicOx de mener à terme le programme réglementaire de développement clinique" pour le composé dérivé de l'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxène.
"Deux études cliniques pivotales supplémentaires de phase III devraient être initiées au cours du premier semestre 2007 (études 302 et 303), en accord avec l'objectif de la société de procéder à la première soumission réglementaire aux Etats-Unis au premier trimestre 2009", précise la firme.
"Cette augmentation de capital devrait également aider NicOx à maximiser la valeur commerciale et économique du naproxcinod pendant que la société évalue ses options stratégiques qui pourraient inclure une co-commercialisation de ce composé ayant le potentiel de devenir un médicament tête de série", ajoute l'entreprise basée à Sophia-Antipolis (Alpes-Maritimes).
NicOx indique qu'il prévoit en outre d'initier deux nouvelles études cliniques de phase II pour NCX 4016 dans le diabète de type 2 au cours du premier semestre. Il s'agit d'un dérivé de l'aspirine que la société souhaite développer comme "premier composé d'une nouvelle classe de médicaments ciblant la résistance à l'insuline avec un profil de sécurité potentiellement amélioré et un mécanisme d'action différent de celui des traitements du diabète de type 2 existants".

Dépêche APM 30/01/2007:
NICOX - AUGMENTATION DE CAPITAL – BOURSE
La société NicOx a présenté lundi soir les détails de l'augmentation de capital dont elle a annoncé le lancement la semaine dernière et qui est destinée notamment à financer le développement en phase III du traitement des symptômes de l'arthrose naproxcinod.
NicOx souhaite émettre 9,1 millions d'actions nouvelles à un cours de 14,20 euros, ce qui devrait lui permettre de lever quelque 130 millions d'euros. L'action NicOx a terminé la séance de lundi à 21,18 euros et celle de mardi à 19,65 euros.
Les nouvelles actions émises représenteront 19,35% du capital après l'opération. Le règlement-livraison des titres est prévu le 16 février.
L'augmentation de capital s'accompagne d'un droit préférentiel de souscription (DPS). Chaque actionnaire actuel de la société recevra 1 DPS pour chaque action détenue et 25 DPS permettront de souscrire 6 actions nouvelles jusqu'au 5 février.

Coup de projecteur sur le titre du groupe de biotechnologies Nicox qui souffre de l'augmentation de capital du titre.
(La Tribune 31/01/2007)

2006-12

Nicox (France) / Bourse. La biotech française détenue à 3,5% par Pfizer, a bondi de 30% en cinq séances, sur fond de revalorisation du secteur. Alors que le premier laboratoire mondial, désormais privé d'un médicament majeur, est à la recherche d'acquisitions de nombreuses valeurs de biotechnologies ont bondi ces derniers jours.
(Tribune 06/12/2006)

Dépêche APM 08/12/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – BOURSE
Le cours de l'action NicOx a reculé de 6,77% à 19,70 euros vendredi à la clôture de la Bourse de Paris après l'annonce des résultats de l'étude de phase III sur son anti-inflammatoire naproxcinod (ex-HCT 3012) en comparaison avec le naproxène chez les patients hypertendus.
L'étude Mapa a démontré une baisse de 2 mmHg de la pression systolique sur 24 heures sous naproxcinod par rapport au naproxène après deux semaines de traitement, une différence non "statistiquement significative" alors que cette baisse était le critère principal d'évaluation.
NicOx met en avant une baisse identique dans la pression diastolique, qui était un critère secondaire d'évaluation et qui dans, ce cas, est jugée significative.
Prévoyant un dépôt de dossier d'AMM en Europe et aux Etats-Unis pour 2009, Michele Garufi, le PDG de NicOx, avait indiqué à l'APM fin octobre qu'"il faudra un partenaire" pour la commercialisation du produit . "Je ne suis pas pressé (...) Il faudra le meilleur accord possible pour NicOx" et son naproxcinod, dans lequel il a indiqué un possible "blockbuster".

2006-11

Biotechnologies / Bourse. Le pari des biotechnologies offre de belles perspectives de plus-values (Roche, Amgen, Genentech, Nicox, BioAlliance…).
(Journal des Finances 03/11/06)

Dépêche APM 10/11/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – FDA
La société NicOx a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine l'avait informée qu'il n'était pas nécessaire qu'elle organise une étude clinique spécifiquement destinée à évaluer la sûreté cardiovasculaire de son anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxcinod.
En conséquence, NicOx confirme sa prévision d'un dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis (comme en Europe) au premier trimestre 2009. Le composé est actuellement en phase III.
L'action NicOx, dont la valeur a déjà plus que quadruplé depuis le début de l'année, a encore gagné près de 11% à 16,46 euros vendredi à la Bourse de Paris.

Nicox (France) / Bourse. Le titre Nicox s'est apprécié de 10,62% en fin de semaine dernière à la Bourse de Paris. La biotech française a profité d'une réponse favorable de la FDA américaine sur son traitement contre l'arthrose Naproxcinod, actuellement en phase III de développement.
(Tribune 13/11/2006)

2006-10

Dépêche APM 17/10/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – EUROPE
La société NicOx a indiqué mardi qu'elle espérait déposer au premier trimestre 2009 une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour son anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxcinod.
Le composé est actuellement en phase III et NicOx a expliqué que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne du médicament (EMEA) avait approuvé, dans un avis scientifique, son programme clinique.
Le CMUH "a donné son accord sur le contenu de la base de données de sécurité à recueillir proposée par NicOx, laquelle n'inclut pas d'étude sur la tolérance cardiovasculaire à long terme" du composé, précise la société.

Dépêche APM 27/10/2006:
Résultats de phase III positifs pour le naproxcinod dans la gonarthrose
Le laboratoire français NicOx a annoncé vendredi des résultats de phase III positifs dans la gonarthrose pour son anti-inflammatoire naproxcinod (ex-HCT 3012), molécule dont AstraZeneca s'était retiré du développement.
Le naproxcinod est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'anti-inflammatoires, notamment au niveau gastro-intestinal ou de l'hypertension artérielle.
La molécule, initialement co-développée avec AstraZeneca, a déjà fait l'objet de trois essais de phase II, rappelle-t-on.
Après plusieurs mois de tensions entre les deux partenaires, le laboratoire britannique s'était retiré en septembre 2003 du co-développement, estimant l'essai de phase II STAR décevant. Défendant son produit, NicOx avait considéré que les résultats étaient faussés par la méthodologie employée lors de l'essai, mené sous la houlette d'AstraZeneca.
L'essai de phase III en question est le premier d'une série de trois, les deux autres, portant sur l'arthrose du genou et de la hanche, devant débuter en 2007.
L'étude de 13 semaines a porté sur quatre groupes, chacun constitué d'environ 230 patients atteints de gonarthrose, deux d'entre eux sous naproxcinod (375 mg et 750 mg deux fois par jour), un sous naproxène (500 mg deux fois par jour) et le dernier sous placebo.
Selon le communiqué qui ne donne pas de chiffre, le naproxcinod donne lieu à des résultats plus favorables que le placebo aussi bien en termes de douleur (échelle de WOMAC), de fonction physique que d'évaluation globale par le patient de l'état de sa maladie.
Contacté par l'APM, le PDG de NicOx, Michele Garufi, indique que la dose la plus élevée de naproxcinod a "un effet absolument équivalent" au naproxène sur ces trois points. Les données concernant la dose la plus basse sont encore en phase d'évaluation.
Le naproxcinod entraîne par ailleurs une diminution de la tension artérielle systolique et diastolique, "ce qui a permis une nette différenciation entre [le composé] et le naproxène", rapporte le communiqué.
La molécule présente un profil de tolérance intermédiaire entre le placebo (38,7% d'effets indésirables) et le naproxène (56,4%), avec un taux de 46,7% chez les patients à 750 mg et de 40,8% chez ceux à 375 mg. Selon Michele Garufi, il s'agit "en général d'effets gastro-intestinaux".
A l'occasion de l'initiation de cette phase III, un responsable de NicOx avait indiqué à l'APM être à la recherche de partenaires pour le développement de la molécule. Interrogé à ce sujet, Michele Garufi indique "avoir eu pas mal de contacts", bien qu'aucun accord ne semble encore se profiler à l'horizon.
Prévoyant un dépôt de dossier d'AMM en Europe et aux Etats-Unis pour 2009, il reconnait qu'"il faudra un partenaire" pour la commercialisation du produit. "Je ne suis pas pressé (...) Il faudra le meilleur accord possible pour NicOx" et son naproxcinod, dans lequel il voit un possible "blockbuster".
Vendredi en début d'après-midi, l'action NicOx progressait de 5,1% à 13,45 euros à la Bourse de Paris.

2006-09

Portrait de Michele Garufi, PDG de la société de biotech NicOx.
(Nouvel Economiste 28/09/2006)

2006-07

NiCox (France) / Résultats semestriels. La société niçoise NiCox annonce un doublement de ses pertes au premier semestre à 14,7 millions d'euros en raison d'une forte augmentation de ses dépenses en R&D. En partie grâce à un premier versement dans le cadre de l'accord en ophtalmologie signé avec Pfizer, la biotech française a plus que triplé son C.A. à 3,7 millions d'euros. Parallèlement, NiCox poursuit le développement de NCX 4016 en phase II pour le traitement du diabète.
(Communiqué de presse 26/07/2006, Communiqué de presse 26/07/2006)

Dépêche APM 26/07/2006:
NCX 4016 EN DEVELOPPEMENT DANS LE DIABETE DE TYPE 2
Dans un autre communiqué, NicOx a annoncé sa décision de poursuivre le développement clinique de NCX 4016 en tant que nouvel agent sensibilisateur à l'insuline pour le traitement du diabète de type 2.
NCX 4016 est un dérivé nitré de l'acide acétylsalicylique (principe actif de l'aspirine) qui libère du monoxyde d'azote (NO) pendant plusieurs heures dans les cellules.
La société prévoit d'initier deux études de phase II au cours des six prochains mois afin de "confirmer le mécanisme d'action de NCX 4016 en tant qu'agent améliorant la sensibilité à l'insuline et de démontrer un bénéfice clinique dans le traitement du diabète de type 2".
NicOx prévoit de recruter plus de 100 patients pour le second essai, contre placebo et contre contrôle actif, et un nombre moins important de patients pour le premier. Les résultats des deux essais sont attendus d'ici fin 2007, a précisé son PDG Michele Garufi à Reuters.
La seconde étude visera à "démontrer un avantage clinique de NCX 4016 par la mesure de l'HbA1c et du taux de glucose sanguin à jeun et après les repas".
"A l'heure actuelle nous ne sommes pas encore à la recherche d'un partenaire, nous travaillons seuls", a déclaré Michele Garufi, ajoutant que cela pouvait changer. "En 2007, NicOx pourrait être une société très différente de ce qu'elle est maintenant".
Dans son communiqué, NicOx a également signalé qu'"il ne prévoit pas, à ce jour, de poursuivre le développement de NCX 4016 pour le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI)".

Dépêche APM 26/07/2006:
NicOx creuse ses pertes au premier semestre en raison d'une augmentation des dépenses de R&D
La société française NicOx a annoncé mercredi qu'elle avait plus que doublé ses pertes nettes au premier semestre à 14,7 millions d'euros en raison d'une forte augmentation de ses dépenses de R&D.
Dans un communiqué distinct, NicOx a fait en outre part de sa décision de faire entrer en phase II son composé son sensibilisateur à l'insuline NCX 4016 dans le traitement du diabète de type 2.
Le chiffre d'affaires a plus que triplé à 3,7 millions d'euros, en partie grâce à un premier versement de 1,8 million d'euros de Pfizer dans le cadre de l'accord signé en mars donnant au groupe américain une option pour obtenir une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser de nouveaux produits en ophtalmologie. NicOx a également reçu 1,7 million de Merck & Co suite à un accord dans le traitement de l'hypertension.
Les dépenses opérationnelles ont plus que doublé à 19 millions d'euros principalement en raison de la multiplication par 2,3 des dépenses de R&D à 14,4 millions.
"Cette augmentation significative concerne essentiellement les dépenses de développement et s'explique principalement par les coûts relatifs au programme de phase III de l'anti-inflammatoire non stéroïdien naproxcinod (HCT 3012)", a expliqué la société.
NicOx s'est félicité d'une "finalisation plus tôt que prévu du recrutement dans la première étude de phase III sur le naproxcinod portant sur des patients souffrant d'arthrose du genou".
La forte progression des dépenses opérationnelles a entraîné une aggravation de la perte opérationnelle, qui a plus que doublé à 15,3 millions d'euros.
Au 30 juin, NicOx disposait de 97,6 millions d'euros de réserves de trésorerie, contre 42,6 millions six mois plus tôt, grâce à une levée de fonds de 43 millions d'euros en mai et une augmentation de capital de 15 millions d'euros réservée à Pfizer dans le cadre de leur accord en opthtalmologie.

2006-06

NiCox (France) / Portrait. Dans le domaine de la recherche sur les anti-inflammatoires, c'est une petite société française qui se trouve aujourd'hui en pole position devant les géants mondiaux de la pharmacie. Pourtant, il y a trois ans, NiCox a failli disparaître. Mais, à force de persévérance, elle a su convaincre de l'intérêt de sa technologie, alors que Merck a dû retirer le Vioxx du marché.
(Echos 01/06/2006)

Pfizer (Etats-Unis) / Entrée Capital NiCox (France). La société NiCox annonce qu'elle a réalisé une augmentation de capital réservée à Pfizer se traduisant par le versement de 15 millions d'euros. A l'issue de cette opération, le groupe américain détiendra 3,55% du capital du groupe français.
(Tribune 05/06/2006, Communiqué de presse 02/06/2006)

Dépêche APM 02/06/2006:
NICOX - PFIZER – CAPITAL
Conformément à l'accord entre les deux industriels rendu public début mars , la société NicOx a annoncé vendredi qu'elle a réalisé une augmentation de capital réservée à Pfizer se traduisant par le versement de 15 millions d'euros.
Cette augmentation de capital, autorisée jeudi par une assemblée générale extraordinaire des actionnaires de NicOx, représente une participation de 3,55% dans le capital de la société.

2006-05

NiCox (France) / Dermatologie / Ferrer (Espagne). La biotech niçoise NiCox a identifié un candidat au développement, dans le cadre de son partenariat en dermatologie avec Grupo Ferrer, le composé NCX 1047, un corticostéroïde synthétique donneur d'oxyde nitrique, fréquemment prescrit dans le traitement de certaines pathologies cutanées comme la dermatite atopique, le psoriasis ou encore la dermatite séborrhéique.
(Communiqué de presse 16/05/2006)

Dépêche APM 16/05/2006:
NICOX - FERRER – DERMATOLOGIE
NicOx a annoncé mardi avoir identifié un candidat au développement, dans le cadre de son partenariat en dermatologie avec Grupo Ferrer, le composé NCX 1047, un corticostéroïde synthétique donneur d'oxyde nitrique.
Les deux sociétés étaient conjointement responsables de ce projet de recherche, mené depuis septembre 2005, qui vise à développer un corticostéroïde ayant un bon profil bénéfices-risques, en s'appuyant sur la technologie de NicOx.
Ferrer sera chargé désormais de la gestion et du financement du développement de NCX 1047, jusqu'à son enregistrement, sous la supervision d'un comité de développement conjoint entre NicOx et Ferrer.

Dépêche APM 30/05/2006:
NicOx démarre un essai de phase III dans l'arthrose sur HCT 3012, molécule dont AstraZeneca s'était retiré du co-développement
La molécule HCT 3012, dont AstraZeneca (AZN) s'était retiré du co-développement, va être testée en phase III chez des patients souffrant d'arthrose, a indiqué mardi à l'APM le porte-parole du laboratoire français NicOx, Karl Hanks.
La molécule HCT 3012, anciennement AZD3582, est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'anti-inflammatoires, notamment au niveau gastro-intestinal ou de l'hypertension artérielle.
HCT 3012, initialement co-développé avec AstraZeneca, a déjà fait l'objet de trois essais de phase II, rappelle-t-on.
Après plusieurs mois de tensions entre les deux partenaires, le laboratoire britannique s'était retiré en septembre 2003 du co-développement, estimant que l'essai de phase II STAR s'était avéré décevant. Défendant son produit, NicOx avait considéré que les résultats étaient faussés par la méthodologie employée lors de l'essai, mené sous la houlette d'AstraZeneca.
D'une durée de 13 semaines, l'essai de phase III sera conduit sur 820 patients américains souffrant d'arthrose, répartis en quatre bras, dont deux sous HCT 3012 administré à raison de deux doses de 375 mg ou 750 mg par jour. Les autres patients prendront soit du naproxène (500 mg deux fois par jour), soit un placebo.
Outre les critères de diminution de la douleur et de rétablissement de la fonction physique, les chercheurs s'intéresseront à l'apport de HCT 3012 par rapport au naproxène en termes de pression artérielle.
LE "PRODUIT-PHARE" DE NICOX
La molécule HCT-3012 est "le produit-phare" de NicOx, a estimé Karl Hanks, qui a rappelé que le laboratoire développait également un dérivé de l'aspirine, le HCT 4016, actuellement en phase II.
Bien que "NicOx ne connaisse pas toutes les raisons pour lesquelles AstraZeneca a décidé d'interrompre le co-développement" de la molécule, Karl Hanks a estimé qu'il pourrait en partie s'agir de "motivations commerciales".
Selon lui, "ils s'attendaient probablement à ce que HCT 3012 présente un profil gastro-intestinal comparable au rofécoxib (Vioxx*, Merck & Co)", molécule utilisée comme contrôle lors de l'essai de phase II. Parmi les trois molécules de l'essai (rofécoxib, naproxène, HCT 3012), le rofécoxib était en effet celui qui entraînait le moins de saignements gastro-intestinaux.
Après le départ d'AZN, NicOx a décidé de continuer tout seul le développement de la molécule. Le laboratoire est cependant à la recherche de nouveaux partenaires, estimant ne pas avoir la taille requise pour poursuivre en solitaire le développement de la molécule, une fois la phase clinique achevée.
Quant à l'identité d'éventuels futurs partenaires, Karl Hanks n'a pas souhaité avancer de nom, se limitant à préciser que NicOx était "constamment en discussion avec d'autres laboratoires".
Karl Hanks a par ailleurs indiqué "ne pas du tout avoir peur" de la publicité désavantageuse faite au produit par les critiques, puis le retrait, d'AZN.
"Le marché a énormément changé depuis cette époque, notamment avec les effets cardiovasculaires rencontrés par Vioxx*", retiré par la suite en raison d'un risque accru d'accidents vasculaires.
"Bien que les questions gastro-intestinales restent d'actualité, le point de vue cardiovasculaire a émergé depuis que cette affaire a eu lieu", a-t-il poursuivi, convaincu que l'effet anti-hypertenseur de HCT 3012 "pourrait conférer une grande valeur à ce produit".
Les résultats de cet essai de phase III devraient être connus vers la fin 2006, a espéré le porte-parole de NicOx. Le laboratoire compte par ailleurs lancer un autre essai en 2007, avant de soumettre un dossier d'enregistrement auprès de la Food and Drug Administration (FDA).

2006-04

Biotechnologies (France) / Bourse. Le rebond fulgurant de Nicox après l'annonce de deux accords avec Pfizer et Merck et le succès d'Exonhit qui a quadruplé depuis son introduction ont contribué à la redécouverte d'un secteur longtemps délaissé. Le journal Investir présente le profil de cinq sociétés françaises qu'il estime "à fort potentiel" : Bio alliance Pharma, Cerep, Exonhit Therapeutics, Nicox et Transgène.
(Investir 14/04/2006)

Dépêche APM 24/04/2006:
NICOX - OPPENHEIMER FUNDS – CAPITAL
L'Autorité des marchés financiers (AMF) a annoncé vendredi qu'elle avait été informée par le gestionnaire de fonds américain Oppenheimer Funds qu'il détenait 25,02% du capital et des droits de vote de NicOX.
Oppenheimer Funds avait pris 24,25% du capital de NicOx fin 2004 à l'occasion d'une augmentation de capital réservée. Il a signalé à l'AMF le dépassement du seuil de 25% le 7 avril.
Le gestionnaire de fonds indique que les titres sont détenus pour le compte de clients uniquement pour des objectifs d'investissement et qu'il n'a pas l'intention de prendre le contrôle de la société.
Après avoir chuté de 15% en 2005, le cours de l'action NicOx a plus que triplé depuis le début de l'année à la Bourse de Paris.

Dépêche APM 28/04/2006:
NicOx lève plus de 45 millions d'euros
La société NicOx, spécialisée dans les médicaments donneurs d'oxyde nitrique, a annoncé vendredi qu'elle a levé 45,5 millions d'euros dans le cadre d'un placement privé auprès de 43 investisseurs européens et américains.
NicOx, qui précise que le produit net de l'opération sera de 43 millions d'euros, indique qu'elle a émis 4,552 millions d'actions nouvelles à 10 euros, faisant ainsi usage d'une autorisation votée par son assemblée générale extraordinaire des actionnaires du 1er juin 2005.
"Cette importante nouvelle opération de financement par des investisseurs majeurs intervenant dans le secteur de l'industrie biopharmaceutique et des sciences de la vie traduit une reconnaissance significative du portefeuille de produits de NicOx et de sa stratégie", commente dans un communiqué le PDG de la société, Michele Garulfi.
"Ces nouveaux fonds vont nous permettre d'accélérer et d'étendre nos activités en cours de R&D et d'exploiter pleinement le potentiel de HCT 3012, notre produit phare pour le traitement de l'arthrose", ajoute-t-il.
Après réalisation de l'augmentation de capital, les nouvelles actions émises représenteront 12,4% du capital total.
Vendredi en début d'après-midi, l'action NicOx reculait de 5% à 10,70 euros.
NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 42,6 millions d'euros au 31 décembre 2005.

2006-03

Dépêche APM 01/03/2006:
NicOx creuse légèrement ses pertes en 2005
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi un creusement de ses pertes nettes pour l'exercice 2005 à 15,5 millions d'euros, contre 13,8 millions d'euros en 2004.
Le chiffre d'affaires a grimpé à 6,5 millions d'euros en 2005, contre 1,2 million d'euros en 2004, "en conséquence des paiements reçus dans le cadre des accords de partenariats avec Pfizer, Merck & Co et Topigen", explique NicOx dans un communiqué.
La société indique que "la faible progression de la perte nette consolidée (...) résulte de l'importante augmentation du chiffre d'affaires reconnu sur la période".
Les dépenses opérationnelles ont progressé de 44% à 22,8 millions d'euros "principalement en conséquence des coûts de recherche et développement relatifs aux deux composés principaux de NicOx, HCT3012 et NCX4016".
Les dépenses de R&D se sont élevées à 17,9 millions d'euros en 2005, contre 11,5 millions en 2004, tandis que les frais généraux et administratifs ont progressé de plus de 20% à 3,5 millions d'euros et les frais commerciaux sont restés stables à 1,4 million.
Au 31 décembre 2005, NicOx disposait d'une trésorerie de 42,6 millions d'euros, contre 51,7 millions au 31 décembre 2004.
NicOx rappelle, dans son communiqué, qu'en 2005 une étude de phase III a été initiée aux Etats-Unis pour le composé HCT3012 dans l'arthrose du genou et qu'une étude de phase II a été finalisée pour le composé NCX4016 dans l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs.
Cette étude s'est révélée un échec sur son critère d'évaluation principal, mais a montré des données positives dans un sous-groupe prédéfini, à savoir les patients atteints d'un diabète de type 2, rappelle-t-on.
"Dans le cadre de notre progression future, nous entendons conclure un accord de partenariat avec une société pharmaceutique afin d'optimiser le potentiel de HCT3012", a déclaré, cité dans le communiqué, Michele Garufi, PDG de la société. Il précise cependant que NicOx envisage "de conserver des droits de commercialisation conjointe dans certains territoires et pour certains groupes sélectionnés de prescripteurs".
Les coûts accrus de R&D générés en 2005 par l'avancée clinique de ces deux composés "ont été compensés" par les revenus de partenaires, avec notamment l'exercice par Pfizer de son option dans le cadre d'un accord en ophtalmologie, la signature d'un accord avec Topigen dans le domaine respiratoire et des extensions d'accord avec Merck & Co et Ferrer, souligne le communiqué.
"Nous continuerons à centrer nos activités de recherche et développement internes sur les pathologies cardiométaboliques et inflammatoires, avec notamment un investissement ciblé sur nos candidats cliniques les plus avancés et les plus prometteurs", a poursuivi Michele Garufi.
"En 2006, nous planifions également de prendre des mesures pour renforcer notre portefeuille de produits dans nos domaines thérapeutiques clé, ce qui impliquera un examen attentif de programmes externes qui seraient compatibles avec le portefeuille de produits NicOx, en plus de la poursuite de l'avancement de nos programmes de recherche internes", a-t-il ajouté dans le communiqué.

NiCox (France) / Ophtalmologie / Pfizer (Etats-Unis). NiCox a signé un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros avec le groupe Pfizer pour une technologie actuellement en développement clinique dans le traitement du glaucome. L'action de la biotech française a littéralement bondi de 77,98% à cette annonce.
(Tribune 03/03/2006, tribune.fr 02/03/2006, Communiqué de presse 02/03/2006, Communiqué de presse 02/03/2006)

NicOx s'envole après un accord avec Pfizer.
(La Tribune, Le Fig-éco, Les Echos, International Herald Tribune, Financial Times, France Soir 03/03/2006)

Dépêche APM 02/03/2006:
NicOx signe un accord avec Pfizer d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros pour une technologie en préclinique
La société NicOx a annoncé jeudi la signature d'un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros avec le groupe Pfizer pour une technologie actuellement en développement préclinique dans le glaucome.
L'accord prévoit que Pfizer va verser durant la première année 23 millions d'euros dont 15 millions sous la forme d'une prise de participation dans NicOx.
"De plus, NicOx pourrait potentiellement recevoir des paiements liés au franchissement d'étapes de développement dans le domaine de l'ophtalmologie excédant 300 millions d'euros, ainsi que des royalties sur chaque produit commercialisé issu de cet accord", explique la société française dans un communiqué.
NicOx précise qu'elle recevra immédiatement 8 millions d'euros et que l'entrée au capital de Pfizer se fera d'ici la fin de l'année, après approbation des actionnaires de NicOx. Cette participation se fera "moyennant le paiement d'une prime de 4,9% au-delà du cours de l'action au moment de l'acquisition des actions NicOx".
De plus, la société recevra 3 millions d'euros au titre du financement de la recherche chaque année que durera le programme en cours.
En échange, "Pfizer se voit accorder une option d'obtention d'une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser les composés issus du programme de recherche dans le domaine de l'ophtalmologie".
Sur les 300 millions d'euros évoqués par NicOx, "102 millions résulteraient du développement réussi et de la mise sur le marché du premier composé issu de ce programme. Dans l'éventualité où les deux sociétés identifieraient une indication potentielle en dehors du domaine de l'ophtalmologie pour un composé développé dans le cadre du programme de recherche conjoint, Pfizer disposerait d'un droit d'option pour son développement et sa commercialisation".
"Dans un tel cas, NicOx pourrait recevoir des paiements additionnels liés au franchissement d'étapes pouvant atteindre 194,3 millions d'euros si Pfizer exerçait cette option". Des royalties sur les ventes seraient également versés, indique NicOx.
Le programme de recherche sera conduit sous la direction d'un comité de développement paritaire. Pfizer gèrera et financera le développement clinique subséquent des composés sélectionnés.
Dans un communiqué séparé, NicOx évoque à propos du programme mené avec Pfizer "des résultats précliniques très prometteurs" sur des "traitements plus efficaces du glaucome utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx".
"Le composé NicOx s'est avéré significativement plus efficace que le composé de référence dans deux modèles in vivo validés de pression intraoculaire anormalement élevée et a montré une activité significative dans un troisième modèle validé dans lequel le médicament de référence est réputé inefficace", indique la société française.
Jeudi en début de séance à la Bourse de Paris, l'action NicOx était "réservée à la hausse". Autrement dit, elle ne pouvait être cotée en raison d'un trop grand nombre de demandes d'achat.

Dépêche APM 21/03/2006:
Hypertension: NicOx et Merck&Co passent un accord d'une valeur potentielle d'environ 290 millions d'euros
La société NicOx a annoncé mardi avoir signé un accord avec Merck&Co portant sur le développement de nouveaux antihypertenseurs et représentant une valeur potentielle de 288,2 millions d'euros.
Visant le développement de nouveaux médicaments "utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx", l'accord passé "porte sur les dérivés donneurs d'oxyde nitrique de plusieurs classes majeures d'agents antihypertenseurs pour le traitement de la tension artérielle élevée, des complications de l'hypertension et d'autres pathologies cardiovasculaires et apparentées", expliquent les deux parties dans un communiqué commun.
"Cet accord fait suite à l'achèvement réussi de la collaboration de recherche entre les deux sociétés, laquelle a généré des résultats prometteurs" montrant que "la libération d'oxyde nitrique peut améliorer l'efficacité d'agents antihypertenseurs dans des modèles in vivo", développe le communiqué.
Selon les termes de ce nouvel accord, NicOx va recevoir un paiement initial de 9,2 millions d'euros et des paiements d'étapes pouvant aller jusqu'à 279 millions d'euros et se verra également verser des royalties "d'un montant conforme aux pratiques de l'industrie" sur les futures ventes.
De plus, "NicOx dispose de l'option de co-promouvoir les produits résultant de cet accord, moyennant une rémunération en fonction du nombre de visites rendues auprès de médecins spécialistes, tels que les cardiologues aux Etats-Unis et dans certains des principaux pays européens", indiquent les deux groupes.
En échange, Merck&Co "dispose du droit exclusif de développement et commercialisation des antihypertenseurs utilisant la technologie de libération d'oxyde nitrique de NicOx dans le traitement de l'hypertension systémique".
NicOx restera impliqué dans le programme de recherche "qui sera centré sur l'identification de candidats tête de série au développement", tandis que Merck&Co "financera et gèrera toutes les activités de développement précliniques et cliniques supplémentaires qui suivront l'identification des composés tête de série", ajoute le communiqué.
"L'option de co-promotion des produits résultant de cet accord aux côtés de Merck (...) est essentielle à la stratégie de NicOx. Nous entendons utiliser cette opportunité pour favoriser notre transformation en une société biopharmaceutique pleinement intégrée", a déclaré Michele Garufi, PDG de NicOx, cité dans le communiqué.

NiCox (France) / Accord Merck (Etats-Unis). L'action NiCox s'est envolée de 25% après l'annonce de la signature d'un accord avec le groupe pharmaceutique Merck portant sur le développement de nouveaux hypertenseurs et représentant une valeur potentielle de plus de 300 millions d'euros. Il s'agit là du 2ème accord passé par la biotech niçoise avec un grand groupe américain.
(Echos 22/03/2006, Tribune 22/03/2006, Communiqué de presse 21/03/2006)

2006-02

Dépêche APM 14/02/2006:
Un dérivé nitré de l'aspirine redonne une sensibilité au cisplatine à des cellules de cancer de l'ovaire.
L'administration d'un dérivé nitré de l'aspirine développé par la société française NicOx permet à des cellules humaines de cancer de l'ovaire de retrouver une sensibilité au cisplatine, montre une équipe américaine.
Dans le traitement du cancer de l'ovaire, le cisplatine, efficace aux premiers stades, ne l'est plus lors des récidives qui surviennent invariablement quelques mois après le traitement initial.
Cette situation réfractaire est attribuée à des taux accrus de thiols cellulaires apparemment dus au traitement par le cisplatine. Cette observation a conduit des chercheurs américains à opter pour un cytotoxique dont l'activité est potentialisée par des thiols cellulaires avec une spécificité accrue pour les cellules résistantes au cisplatine et riches en thiols.
Le Dr Anna Bratasz et ses collègues du Dorothy M. Davis Heart and Lung Research Institute à Columbus (Ohio) ont utilisé le composé NCX-4016, un dérivé nitré de l'acide acétylsalicylique (principe actif de l'aspirine) développé par NicOx, qui libère du monoxyde d'azote (NO) pendant plusieurs heures dans les cellules. Ils ont étudié son efficacité cytotoxique vis-à-vis de cellules de cancers humains de l'ovaire. Une partie des lignées cellulaires étaient sensibles au cisplatine et une autre partie étaient réfractaires.
Les cellules réfractaires préalablement traitées par NCX-4016 et ensuite exposées au cisplatine ont montré une plus grande cytotoxicité que les cellules traitées uniquement par NCX-4016 ou par le cisplatine seul.
C'est la capacité du composé à dépléter les thiols qui a permis aux cellules cancéreuses de retrouver une sensibilité au cisplatine, indiquent les auteurs.
Par conséquent, le composé NCX-4016 est un inhibiteur potentiel de la prolifération des cellules cancéreuses de l'ovaire résistantes au cisplatine, et il pourrait contribuer à détruire spécifiquement les cellules cancéreuses réfractaires au cisplatine chez les patientes ayant un cancer de l'ovaire récidivant, concluent-ils.
(PNAS)

2005-12

Dépêche APM 20/12/2005:
NICOX - HCT 3012 - ESSAI - PHASE III
La société française NicOx a annoncé mardi le début d'une première étude de phase III sur le composé HCT 3012 (naproxène + monoxyde d'azote) portant sur des patients souffrant d'arthrose du genou.
Le laboratoire explique dans un communiqué que cette étude concernera environ 120 centres d'études cliniques et 820 patients aux Etats-Unis. "Il est prévu que la majorité des sites soient activés d'ici à la fin janvier 2006", indique NicOx.
"L'étude vise à démontrer que HCT 3012 a une activité supérieure au placebo, est aussi efficace que le naproxène pour soulager les signes et les symptômes de l'arthrose et n'a pas d'effet néfaste sur la tension artérielle", poursuit le laboratoire. Les résultats sont prévus pour le dernier trimestre 2006.

2005-11

NiCox (France) / Merck (Etats-Unis). La société française NiCox annonce l'extension de son accord de recherche qui la lie avec le groupe américain Merck. La finalité de cet accord, conclu en août 2003, est d'évaluer conjointement, dans un domaine thérapeutique non divulgué, une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par NiCox.
(Communiqué de presse 02/11/2005)

Dépêche APM 02/11/2005:
NICOX - MERCK & CO – RECHERCHE
La société française NicOx a annoncé mercredi l'extension de l'accord qui la lie au groupe américain Merck & Co.
"La finalité de cet accord, conclu en août 2003, est d'évaluer conjointement, dans un domaine thérapeutique non divulgué, une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par NicOx", explique la société dans un communiqué.
"Alors que la recherche était initialement centrée sur une classe de composés, les deux sociétés se sont accordées, sur la base des travaux précliniques menés ensemble à ce jour, pour élargir le domaine des investigations. Des études précliniques supplémentaires seront menées pour identifier de potentiels candidats au développement", ajoute NicOx, qui recevra un paiement en contrepartie de l'accord.
NicOx précise que Merck & Co a exercé son option exclusive de négociation d'un accord de licence, de développement et de commercialisation durant le deuxième trimestre 2005.

Dépêche APM 14/11/2005:
NICOX - NCX 4016 - ARTHERIOPATHIE – ECHEC
La société NicOx a annoncé lundi l'échec d'une phase II avec son composé NCX 4016 (dérivé de l'acide acétylsalicylique donneur de monoxyde d'azote) portant sur 442 patients dans l'arthériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI).
Le produit "n'a pas satisfait son critère d'évaluation principal visant à démontrer un bénéfice statistiquement significatif par rapport au placebo", qui était le changement de distance absolue parcourue sur tapis roulant après six mois de traitement, indique NicOx dans un communiqué.
Alors que l'analyse des données est encore en cours pour décider de l'avenir du composé, NicOx signale que des données positives ont été obtenues dans un sous-groupe prédéfini, à savoir les patients atteints d'un diabète de type 2.
Ces résultat ont entraîné lundi une chute de plus de 15% à 3,30 euros du cours de l'action NicOx à la Bourse de Paris.

NiCox (France) / Bourse. Le titre NiCox a plongé de 17,22% à la Bourse de Paris. Le laboratoire pharmaceutique a annoncé qu'une étude de phase II pour son traitement NCX4016 contre l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs n'a pas satisfait à son critère d'évaluation principal. Ce médicament, dérivé de l'aspirine, est le second médicament le plus avancé du portefeuille de produits du groupe.
(Echos 15/11/2005, Tribune 15/11/2005, Communiqué de presse 14/11/2005)

NiCox (France) / Bourse. Après avoir chuté en début de semaine de 17% à la suite d'une déception sur l'efficacité d'une molécule active dans le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs, la NCX 4016, NiCox rebondit en Bourse de 7,6%. La biotech vient en effet de sélectionner l'une des plus importantes "Contract Research Organization" à l'échelle mondiale, en l'occurrence PRA International, pour initier un programme de phase 3 sur le HCT 3012, un composé principal du groupe français en développement pour le traitement de l'arthrose.
(investir.fr 17/11/2005, Communiqué de presse 17/11/2005, Tribune 16/11/2005)

Dépêche APM 17/11/005:
NICOX - PHASE III - HCT 3012 – ARTHROSE
La société NicOx a indiqué jeudi l'entrée en phase III aux Etats-Unis avant la fin de l'année de son composé HCT 3012 dans le traitement de l'arthrose, suite "à de récentes discussions avec la Food and Drug Administration (FDA)".
Dans un communiqué, NicOx a annoncé la conclusion d'un contrat-cadre avec PRA International "l'une des plus importantes CRO (Contract Research Organization) à l'échelle mondiale, afin d'assister NicOx dans la mise en oeuvre du programme de phase 3 pour HCT 3012, son composé principal en développement pour le traitement de l'arthrose". Il s'agit d'un "contrat de prestation de service relatif à la première étude pivotale portant sur l'efficacité" de HCT 3012.
"HCT 3012 est un nouveau composé breveté, dérivé donneur d'oxyde nitrique du naproxène, que NicOx vise à développer comme composé préférentiel pour les patients atteints d'arthrose, en particulier ceux qui souffrent concomitamment d'hypertension", explique la société dans un communiqué.

Dépêche APM 22/11/005:
NICOX - PFIZER – OPHTALMOLOGIE
La société NicOx a annoncé mardi que Pfizer avait sélectionné un candidat au développement, dans le cadre de leur collaboration portant sur de nouveaux composés donneurs d'oxyde nitrique pour le domaine de l'ophtalmologie.
"Dans ce cadre, Pfizer a exercé son option pour une licence mondiale exclusive sur les composés NicOx brevetés objet de cet accord", annonce, dans un communiqué, NicOx, ajoutant qu'il va recevoir un paiement de deux millions d'euros de Pfizer.
"Pfizer financera et assumera la responsabilité du développement futur de ce composé", selon les termes de l'accord de recherche, option, développement et licence passé entre Pfizer et NicOx en août 2004. Dans le cadre de cet accord, NicOx aura reçu 4 millions d'euros (en tenant compte du paiement de 2 millions d'euros annoncé mardi) et pourrait recevoir jusqu'à 33 millions d'euros supplémentaires et des royalties sur les ventes futures, indique le communiqué.

2005-10

NiCox (France) / BPCO / Topigen (Canada). Nicox et le groupe canadien Topigen signent un accord de licence et de développement portant sur le composé du groupe français NCX 1020, actuellement en phase IIa de développement, pour le traitement des broncho-pneumopathies chroniques obstructives (BPCO) et d'autres pathologies respiratoires.
(Tribune 28/10/2005, Communiqué de presse 27/10/2005)

Dépêche APM 27/10/005:
NICOX - TOPIGEN – BPCO
La société de biotechnologie NicOx et son homologue canadien Topigen ont annoncé jeudi la signature d'un accord de licence et de développement portant sur le composé NCX 1020 de NicOx, en phase IIa de développement dans le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Topigen disposera des droits du composé pour l'Amérique du Nord en contrepartie "d'un paiement initial de 2 millions d'euros, de paiements liés au franchissement d'étapes et à l'obtention de succès commerciaux pouvant atteindre 52,9 millions d'euros, outre le droit à une part des revenus futurs", indiquent les deux sociétés dans un communiqué.
NCX 1020 est un dérivé donneur d'oxyde nitrique de budésonide, qui doit notamment pallier l'absence actuelle de traitements capables de ralentir la perte progressive de la fonction pulmonaire liée à la BPCO, affirment-t-elles.

2005-08

Dépêche APM 15/08/005:
NICOX - FERRER – DERMATOLOGIE
La société de biotechnologie NicOx a décidé d'étendre sa collaboration avec Grupo Ferrer concernant "la recherche, le développement et la commercialisation de corticostéroïdes donneurs d'oxyde nitrique dans le domaine de la dermatologie".
L'accord initial de licence et de co-développement entre NicOx et Ferrer a été conclu en avril 2004, rappelle NicOx dans un communiqué. L'accord amendé accroît les paiements et royalties que pourrait recevoir Serono "en contrepartie de l'octroi à Ferrer d'une option de licence des droits de développement et de commercialisation aux Etats-Unis de tout produit résultant de cette collaboration".
Dans le cadre de cette collaboration étendue, "Ferrer et NicOx ont décidé de se concentrer sur l'application de la technologie de libération d'oxyde nitrique à des corticostéroïdes plus modernes et plus efficaces suite aux résultats cliniques positifs obtenus avec le composé prototype NCX 1022" (un dérivé de l'hydrocortisone donneur d'oxyde nitrique), ajoute NicOx.

2005-07

NiCox (France) / Bourse. Des résultats d'essais cliniques prometteurs sur un traitement contre l'ostéoponie (densité osseuse faible risquant de développer de l'ostéoporose) baptisé HCT 1026, ont fait bondir l'action NiCox de 9,87% à la clôture de la Bourse de Paris.
(Echos 12/07/2005, Tribune 12/07/2005, Communiqué de presse 11/07/2005)

NiCox (France) / Pfizer (Etats-unis). La biotech NiCox annonce "d'importants progrès" dans le cadre de son accord de recherche, développement et de licence avec le groupe américain Pfizer sur le développement de composés donneurs de monoxyde d'azote en ophtalmologie.
(Communiqué de presse 21/07/2005)

NiCox (France) / Résultats semestriels. Les revenus semestriels de la biotech NiCox se sont élevés à 1,2 million d'euros, contre 0,3 million d'euros au cours du premier semestre 2004. Au 30 juin 2005, la perte nette du groupe s'établit à 6,9 millions d'euros contre 7,2 millions d'euros la même date en 2004. Sur la période, les dépenses de R&D s'inscrivent en hausse de 0,6 millions d'euros, à 6,3 millions d'euros, contre 5,7 millions l'an passé.
(Communiqué de presse 28/07/2005)

Dépêche APM 21/07/2005:
NICOX - RESULTAT - PREMIER SEMESTRE - HCT 3012
Le quadruplement à 1,2 million d'euros du chiffre d'affaires de la société NicOx au premier semestre a permis de réduire de 4% les pertes à 6,9 millions.
Au 30 juin, les réserves de trésorerie s'élevaient à 45,4 millions d'euros.
NicOx signale dans son communiqué qu'il doit rencontrer prochainement la Food and Drug Administration (FDA) américaine afin de discuter du détail de l'organisation d'une phase III -qui devrait commencer fin 2005 ou début 2006- sur son composé le plus avancé (HCT 3012, un temps licencié à AstraZeneca qui en a retourné les droits) dans les signes et symptômes de l'arthrose.
Le laboratoire entend tenir compte des problèmes de pharmacovigilance rencontrés par les anti-COX 2 et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) classiques pour essayer de mettre en évidence les qualités supposées de son produit en termes de sûreté.

2005-06

NiCox annonce le recrutement de Staffan Strömberg en qualité de vice-président "Drug Development", fonction reportant au PDG du groupe, Michele Garufi.
(Communiqué de presse 01/06/2005)

NiCox annonce le recrutement du Dr Ali Raza en qualité de "Head of Research and Development", fonction reportant au PDG du groupe français, Michele Garufi.
(Communiqué de presse 14/06/2005)

2005-03

NiCox (France) / Résultats 2004. La biotech niçoise a enregistré en 2004 des pertes annuelles de 14,2 millions d'euros contre 19,5 millions d'euros l'an passé, pour un C.A. de 1,9 million d'euros, contre 1,4 million d'euros en 2003. Par ailleurs, NiCox annonce qu'une étude de phase IIa révèle que son composé NCX 4016 est plus efficace que l'aspirine dans la prévention de complications cardiovasculaires chez les patients diabétiques.
(Tribune 02/03/2005, , Communiqué de presse 01/03/2005, Communiqué de presse 01/03/2005)

Dépêche APM 01/03/2005:
NicOx réduit ses pertes en 2004
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi une réduction de ses pertes nettes sur l'exercice 2004, reflétant une réduction de ses dépenses en R & D.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes annuelles de 14,2 millions d'euros contre 19,5 millions d'euros à l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 1,9 million d'euros, alors qu'il était de 1,4 million d'euros en 2003, tandis que le résultat financier net s'élève à 0,47 million d'euros, contre 0,34 million d'euros l'année précédente.
Au 31 décembre 2004, la société disposait d'une réserve de trésorerie de 50,6 millions d'euros, contre 40,1 millions au 31 décembre 2003, "suite à l'augmentation de capital par appel au marché réalisée en septembre 2004 pour un montant brut de 26 millions d'euros", précise NicOx dans un communiqué.
Les dépenses opérationnelles ont reculé à 16,5 millions d'euros, alors qu'elles s'élevaient à 21 millions en 2003.
Les dépenses de R&D ont diminué de 4,2 millions d'euros, s'élevant à 12,4 millions en 2004. "Cette diminution reflète la décision de la société de recentrer ses activités sur les candidats médicaments les plus avancés, et notamment sur la préparation de l'entrée en phase III de développement clinique du principal composé CINOD HCT 3012", indique le communiqué, ajoutant que de ce fait certains programmes pré-cliniques ou cliniques "ont été arrêtés ou mis en attente" en 2004.
Les frais commerciaux, généraux et administratifs ont baissé à 4,2 millions d'euros contre 4,4 millions en 2003.
"NicOx entame l'année 2005 dans une situation favorable avec l'objectif prioritaire de développer ses composés principaux dans le contexte d'une situation de trésorerie solide pour leur financement", affirme le PDG de la société, Michele Garufi, dans le communiqué.
"Nous estimons que les événements récents concernant les inhibiteurs de la COX-2 sont encourageants pour le profil des CINODs et nous étudions, avec nos consultants cliniques, la conception du programme de phase III le plus approprié pour le HCT 3012 dans le contexte de ce nouvel environnement", poursuit-il.
"De plus, nous attendons au cours du quatrième trimestre de cette année les résultats de phase IIb pour le NCX 4016 dans l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs", ajoute-t-il.
Par ailleurs, dans un communiqué séparé, NicOx a annoncé qu'une étude de phase IIa avait montré que le composé NCX 4016 était plus efficace que l'aspirine pour prévenir l'activation plaquettaire dans le diabète.

Dépêche APM 30/03/005:
NICOX - PFIZER – PAIEMENT
La société française NicOx a annoncé mercredi avoir reçu un paiement d'un million d'euros de la part de Pfizer, dans le cadre d'un accord de recherche portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote.
NicOx avait annoncé en août 2004 la signature de cet accord, prévoyant que NicOx accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique non divulgué. La société française avait alors déjà indiqué qu'elle recevait un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard (cf dépêche APM du 26 août 2004).
"Des paiements d'étape additionnels pour un montant de 35 millions d'euros seront versés à NicOx si la collaboration se traduit par le développement réussi d'un produit commercial", rappelle la société niçoise dans un communiqué.

2005-02

Dépêche APM 04/02/005:
NICOX - UE - RECHERCHE – EICOSANOX
La société française NicOx a été sélectionnée pour participer au réseau d'excellence de l'Union européenne EICOSANOX, qui va se pencher sur la recherche sur les eicosanoides (des messagers clés du processus inflammatoire) et l'oxyde nitrique.
Ce réseau, récemment institué, rassemblera douze autres participants, laboratoires de recherche, centres d'excellence et sociétés de biotechnologie, sous la coordination de l'Institut Karolinska de Stockholm. Son financement s'élèvera à 10,7 millions d'euros.
"NicOx sera impliquée dans la caractérisation de composés donneurs d'oxyde nitrique ciblés pour améliorer le dysfonctionnement endothélial associé à des troubles cardiaques", développe le communiqué.

2004-12

NiCox (France). Nicox vient d'annoncer qu'il prépare le passage en phase III du développement clinique de son composé HCT 3012 aux Etats-Unis. Ce composé est destiné au traitement de l'arthrose.
(Communiqué de presse 15/12/2004)

Dépêche APM 15/12/2004:
NICOX - PHASE III – CINOD
La société française NicOx a annoncé mercredi la tenue d'une réunion de fin de phase II positive avec la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour le composé leader de sa classe des CINOD (Cox Inhibiting Nitric Oxide Donator), HCT 3012.
NicOx poursuivra en phase III le programme de développement clinique de son composé aux Etats-Unis au deuxième semestre 2005, sous réserve d'une réunion complémentaire avec la FDA sur la fabrication et la formulation prévue au premier trimestre de l'année prochaine, indique la société dans un communiqué.
Le programme de phase II mené sur plus de 2.700 patients "a déjà démontré que HCT 3012 est un anti-inflammatoire puissant et sûr avec un potentiel de sécurité cardiovasculaire amélioré par rapport aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et aux AINS sélectifs de la COX-2", poursuit la société.

Ancien PDG de Celltech, le Dr Gôran Ando remplace au conseil d'administration de NiCox le Dr Björn Odlander, PDG de Health Cap.
(Communiqué de presse 21/12/2004)

Dépêche APM 22/12/2004:
NICOX - NOMINATION – CA
Le Dr Göran Ando a été nommé au conseil d'administration de la société de biotechnologie NicOx.
PDG de Celltech, jusqu'au rachat de la société par UCB en 2004, Göran Ando avait précédemment occupé les fonctions de vice président exécutif et de directeur des activités de R & D de Pharmacia entre 1995 et 2003.
Göran Ando remplace au conseil d'administration de NicOx le Dr Björn Odlander, PDG de HealthCap, indique NicOx dans un communiqué.

2004-10

NicOx lève 26 millions d'euros par placement privé.
(Les Echos 01/10/2004)

Biotechnologies / NicOx ( France). Après le retrait de son partenaire AstraZeneca en 2003, la société de biopharmacie niçoise NicOx retrouve la confiance des industriels (Pfizer et Merck) et des financiers (levée de fonds de 26 millions d'euros par voie de placements privés). Elle table sur l'amélioration des médicaments grâce à l'ajout d'oxyde nitrique (NO).
(Usine Nouvelle 07/10/2004)

NicOx : après l'envolée, l'horizon se dégage.
(Investir 11/10/2004)

Biotechnologies / NicOx (France) / Capital. La société OppenheimerFunds monte à 24,25% du capital et des droits de vote du groupe pharmaceutique NicOx spécialisé dans les biotechnologies. OppenheimerFunds envisage d'acheter davantage d'actions NicOx mais exclut l'idée d'en prendre le contrôle.
(Dépêche AFP 15/10/2004)

Nicox en meilleure santé du fait du retrait de Vioxx*.
(La Vie Financière 18/10/2004)

2004-09

NicOx, un potentiel de succès dans les anti-inflammatoires sans effets secondaires.
(Le Journal des Finances 13/09/2004)

Dépêche APM 30/09/2004:
NICOX - AUGMENTATION – CAPITAL
La société française NicOx a annoncé jeudi avoir augmenté son capital d'environ 26 millions d'euros par le placement privé de 9,443 millions d'actions au prix de 2,75 euros auprès de 15 investisseurs institutionnels.
NicOx précise dans un communiqué que le produit brut de l'opération s'élève à 26 millions et le produit net à 24 millions.
Les nouvelles actions, qui seront cotées sur le Nouveau marché, représentent 41,6% du capital avant augmentation et 29,4% après.

2004-08

NiCox (France) / Pfizer (Etats-Unis). NiCox annonce la signature avec l'américain Pfizer d'un accord de recherche, option, développement et licence portant sur une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par la biotech française. Cet accord prévoit que NiCox accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique qui n'a cependant pas été divulgué.
(Communiqué de presse 26/08/2004)

NiCox (France) / Bourse. Le titre NiCox s'est envolé de plus de 31,52% suite à l'annonce de la signature d'un accord avec le numéro un mondial du secteur, Pfizer.
(Tribune 27/08/2004, Agefi 27/08/2004, Echos 27/08/2004)

Dépêche APM 26/08/2004:
NICOX - PFIZER - ACCORD – BOURSE
Le titre NicOx a affiché jeudi la meilleure performance du jour à la Bourse de Paris, suite à l'annonce dans la matinée d'un accord entre la firme française de biotechnologie et l'américain Pfizer.
A la clôture jeudi, le titre NicOx avait bondi de près de 31,52% à 3,38 euros.
Cet accord, portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote, prévoit une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur la technologie de NicOx, dans un domaine thérapeutique non divulgué.
NicOx recevra de Pfizer un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard, le montant total des paiements d'étapes pouvant atteindre jusqu'à 35 millions d'euros.

Dépêche APM 26/08/2004:
NICOX CONCLUT UN ACCORD DE RECHERCHE AVEC PFIZER
La société française NicOx a annoncé jeudi la conclusion d'un accord de recherche avec le numéro un mondial de la pharmacie, l'américain Pfizer, portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote.
Cet accord prévoit que NicOx accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique qui n'a pas été divulgué.
En échange, NicOx va recevoir un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard, indique NicOx dans un communiqué.
Le montant total des paiements d'étapes pourrait aller jusqu'à 35 millions d'euros, "si la collaboration se traduit par le développement réussi d'un produit", ajoute la firme nicoise.

2004-07

Nicox (France) / Résultats semestriels. La société niçoise de biotechnologies annonce une réduction de ses pertes nettes au premier semestre 2004 de 7,8 millions d'euros contre 10,5 millions d'euros l'an passé. Le C.A. sur la période recule également à 0,7 millions d'euros, contre 0,8 millions d'euros lors de l'exercice précédent.
(Communiqué de presse 28/07/2004)

Dépêche APM 28/07/2004:
NICOX: REDUCTION DE SES PERTES ET RECUL DU CHIFFRE D'AFFAIRES SEMESTRIEL
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi une réduction de ses pertes nettes au premier semestre 2004, grâce à une réduction des dépenses et un recentrage sur ses activités stratégiques.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes semestrielles de 7,8 millions d'euros contre 10,5 millions d'euros à l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 0,7 million d'euros, alors qu'il était de 0,8 million d'euros au premier semestre 2003, tandis que le résultat financier net s'élève à 0,1 million d'euros, contre 0,5 million d'euros l'année précédente.
Le chiffre d'affaires "correspond aux produits de recherche et développement relatifs au contrat signé avec la société Axcan", précise NicOx dans un communiqué.
La société dispose d'une réserve de trésorerie de 33 millions d'euros, contre 48,2 millions au 30 juin 2003 et 40,1 millions au 31 décembre 2003.
Les dépenses opérationnelles ont reculé à 8,5 millions d'euros, alors qu'elles s'élevaient à 11,6 millions au premier semestre 2003.
Les dépenses de R&D, "le premier poste de dépenses", ont également reculé, à 6,4 millions d'euros contre 9 millions précédemment. NicOx explique cette baisse par le recentrage des activités de R&D sur les composés les plus avancés du portefeuille de produits de la société.
Les frais commerciaux, généraux et administratifs ont baissé à 2,1 millions d'euros contre 2,6 millions au premier semestre 2003.
"Au cours du premier semestre 2004, NicOx a annoncé plusieurs résultats d'efficacité clinique en Phase II", rappelle son PDG, Michele Garufi, dans le communiqué.
"Parallèlement, nous avons poursuivi la concentration des ressources sur nos programmes prioritaires en vue de l'initiation de nouvelles études dans un futur proche", poursuit-il.
"Notre alliance conclue en avril avec Ferrer dans la dermatologie représente un volet important de notre stratégie de focalisation sur nos domaines de compétences stratégiques que sont les maladies cardio-vasculaires et les désordres inflammatoires", conclut-il.

2004-06

Biotechnologies / Classement / France-Monde. Classement, en fonction du chiffre d'affaires 2002, des 10 premières sociétés françaises de biotechnologie : Cerep, Flamel, Genfit, Meristem, NiCox, IDM, ExonHit, Protéus, OPi, Hybrigenics, Transgène, Synt:em et Proskelia. Classement, selon le chiffre d'affaires et la capitalisation boursière des 10 plus grandes biotechs au niveau mondial : Amgen, Genentech, Serono, Chiron, Genzyme, MedImunne, Elan, Cephalon, Celltech et Biogen.
(Droit & Pharmacie 01/06/2004)

NiCox (France). La biotech française NiCox affirme avoir obtenu des résultats de recherche "encourageants" sur un anti-inflammatoire contre l'arthrose, le HCT 3012, qui n'augmenterait pas la tension artérielle systolique.
(Dépêche AFP 10/06/2004)

2004-05

Dermatologie / NiCox (France) / Ferrer (Espagne). NiCox et Ferrer ont signé un accord de licence et de co-développement portant sur des dérivés stéroïdiens destinés aux traitements des pathologies dermatologiques.
(Chimie Pharma 03/05/2004)

2004-04

NiCox (France) / Alzheimer. Le titre NiCox s'est apprécié de 3,49% à la Bourse de Paris, soutenu par la publication des résultats précliniques d'une de ses molécules. Spécialisé dans le développement de médicaments exploitant les propriétés de l'oxyde nitrique, NiCox annonce que son dérivé du flurbiprofène - le HCT 1026 - avait un effet contre la maladie d'Alzheimer.
(Tribune, Echos 15/04/2004)

2004-02

Dépêche APM 26/02/2004:
NICOX: AGGRAVATION DES PERTES ET RECUL DU CHIFFRE D'AFFAIRES EN 2003
La société NicOx a annoncé jeudi un creusement de ses pertes nettes et un recul de son chiffre d'affaires en 2003.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes annuelles de 19,5 millions d'euros, comparé à 15,7 millions lors de l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 1,4 million d'euros, alors qu'il était de 5,5 millions en 2002, annonce NicOx dans un communiqué.
La société disposait d'une réserve de trésorerie au 31 décembre 2003 de 40,1 millions d'euros. Au 31 décembre 2002, ses réserves totalisaient 57,3 millions d'euros.
Les dépenses opérationnelles ont reculé en 2003, passant à 21 millions d'euros comparé à 24,2 millions en 2002, une baisse due principalement au recul des dépenses de R&D.
Les dépenses de R&D ont atteint 16,6 millions d'euros en 2003 comparé à 19,7 millions en 2002. NicOx explique ce recul par sa décision de "réorganiser ses activités pour se concentrer sur ses candidats-médicaments les plus avancés, suite à la décision d'AstraZeneca d'arrêter son partenariat".
Cette décision a eu pour conséquence de suspendre "certains programmes de recherche, en préclinique et en clinique non stratégiques" en 2003, explique NicOx.
Les dépenses générales, administratives et commerciales sont restées stables en 2003, totalisant 4,4 millions d'euros comparé à 4,5 millions l'année précédente.
"En 2003, NicOx a fait des progrès significatifs dans son pipeline de développement clinique" a déclaré son PDG, Michele Garufi, cité dans le communiqué.
"Nous avons également mis en place une stratégie hautement concentrée sur la croissance future, en concentrant nos ressources sur nos produits les plus avancés, répondant à un besoin thérapeutique clairement défini et qui ont le plus grand potentiel pour arriver sur le marché le plus tôt possible", poursuit-il.
NicOx fait savoir que pour 2004, il espère communiquer d'autres résultats cliniques importants et espère également signer de nouveaux accords en vue de préparer la commercialisation de ses futurs produits.

2004-01

Dépêche APM 05/01/2004:
NICOX - BOURSE - ESSAIS CLINIQUES
La société française de biotechnologie NicOx a vu son titre bondir de plus de 20% lundi, reflétant l'optimisme du marché qui s'attend à la publication dans la semaine de résultats encourageants d'essais cliniques sur son nouveau dérivé de l'aspirine.
Le titre NicOx, mis à mal l'année dernière suite à l'abandon par AstraZeneca d'un programme commun de développement de molécules, a gagné 22% à 4,33 euros en début d'après-midi à la Bourse de Paris.
Le dérivé de l'aspirine développé par NicOx est actuellement en phase II dans le traitement de maladies cardiovasculaires, notamment de l'arthériopathie périphérique.
NicOx n'a pu être joint lundi.

Dépêche APM 08/01/2004:
NICOX - NCX4016 – ASPIRINE
La société NicOx a annoncé jeudi qu'elle a obtenu des résultats de phase II montrant l'efficacité d'un dérivé de l'aspirine qu'elle a mis au point (projet NCX4016) dans l'artériopathie périphérique obstructive symptomatique.
NicOx va poursuivre le développement clinique de son composé et espère déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en 2007.
Des analystes interrogés par Reuters estiment que les résultats sur le produit son prometteurs mais ajoutent que l'étude, n'ayant porté que sur 44 patients, ne permet pas de conclure.
Une phase IIb contre placebo sur 420 patients est en cours. Ses résultats devraient être annoncés fin 2004.

NicOx (France) / Bourse. L'action NicOx s'est appréciée de près de 18% au cours des trois dernières séances boursières après avoir obtenu des résultats de phase II montrant l'efficacité d'un dérivé de l'aspirine qu'elle a mis au point (projet NCX4016) dans le cadre de la prévention et du traitement des maladies cardio-vasculaires.
(Tribune 09/01/2004, Echos 07/01/2004, Tribune 06/01/2004)

Des résultats favorables lors des tests sur la NO-aspirine réveillent le titre NicOx.
(Le journal des finances, La vie financière 19/01/2004:)

Dépêche APM 27/01/2004:
NICOX - AZD3582 – DEVELOPPEMENT
La société NicOx a annoncé mardi qu'un Conseil consultatif indépendant de consultants cliniques américains a émis un avis en faveur de la poursuite du développement de son composé AZD3582 dans l'arthrose au regard des résultats de l'ensemble du programme de phase II.
Le composé AZD3582, associant un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et du monoxyde d'azote, a été frappé de discrédit lorsque le groupe AstraZeneca a décidé de cesser son développement sur la foi de résultats d'un essai de phase II jugés décevants.
Le programme complet de phase II a inclu 5 essais qui ont porté sur 2.709 patients.
Le panel, composé de gastro-entérologues, cardiologues, rhumatologues et pharmacologue, a estimé que l'AZD3582 à 375 mg avait un effet analgésique équivalent au rofécoxib (Vioxx*, Merck & Co) à 25 mg et au naproxène à 500 mg. Il présente des effets secondaires gastriques moindres que le naproxène ainsi qu'un effet sur la pression systolique chez les patients hypertendus par rapport à ses deux comparateurs.
Un premier essai clinique sera lancé aux Etats-Unis avec le composé dans le courant du premier trimestre

2003-11

Biotechnologies / Bourse / Analyse. Les sociétés de biotechnologies offrent un panorama de profils variés pour les investisseurs. Les valeurs de Cerep, Transgene, Nicox et Oxis International se caractérisent par leurs positions en matière de technologies et de développement.
(Journal des finances 15/11/03)

2003-10

Dépêche APM 28/10/2003:
NICOX - RESULTATS - TROISIEME TRIMESTRE
La société de biotechnologie NicOx a enregistré un chiffre d'affaires au troisième trimestre de 307.000 euros -perçus auprès d'Axcan dans le cadre d'un accord portant sur le composé NCX 1000-, comparé à un CA de 5 millions d'euros lors du trimestre correspondant en 2002.
Sur les neuf premiers mois de l'année, le chiffre d'affaires de NicOx atteint 1 million d'euros, comparé à 5 millions lors de l'exercice précédent, a indiqué le laboratoire dans le Bulletin des annonces légales obligatoires (BALO).
Les revenus de la société "proviennent principalement, et devraient continuer à provenir dans un futur proche, des paiements perçus au titre des accords de licence et de co-développement signés avec des sociétés pharmaceutiques", peut-on lire dans le BALO.

2003-09

AstraZeneca (G.B. - Suède) / NiCox (France) / Biotechnologies. Le groupe AstraZeneca décide de mettre fin au partenariat qu’il entretenait avec la start-up NiCox dans le cadre du développement d’un médicament appartenant à la nouvelle génération d’anti-inflammatoire. Pour NiCox, l’avenir de sa molécule phare pourrait être compromis.
(Echos 24/09/03)

Reuters 25/09/03:
ASTRAZENECA ARRETE LES FRAIS SUR LE PROGRAMME DE DEVELOPPEMENT D'ANTALGIQUES CONCUS PAR NICOX
La société NicOx a annoncé mardi qu'elle a repris à AstraZeneca les droits qu'elle avait cédés au groupe britannique sur un programme de recherche portant sur des antalgiques, mettant un terme à l'accord signé en 1998 avec Astra.
Le torchon brûlait depuis plusieurs mois entre NicOx et AstraZeneca après que ce dernier a annoncé en février des résultats décevants d'une phase II portant sur un des composés du programme, l'AZD3582, associant monoxyde d'azote et naproxène.
NicOx a vivement contesté la communication d'AstraZeneca et défendu son produit en critiquant la méthodologie employée par le groupe britannique lors de cette phase II.
La réacquisition des droits par NicOx sur le programme, qui comprend les composés AZD3582 et AZD4717, fait suite à la décision d'AstraZeneca de ne pas engager de phase III sur le premier, indique NicOx dans un communiqué.
AZN a estimé que "l'AZD3582 ne répond pas à ses critères en matière de stratégie commerciale pour justifier de nouveaux investissements", explique NicOx.
"La société va maintenant rechercher de nouveaux partenaires pour le développement de la classe des CINOD (Cox Inhibiting Nitric Oxyde Donators), qui a démontré une excellente efficacité, une tolérance gastrique et une sûreté cardiovasculaire lors d'un programme de phase II étendu portant sur plus de 3.000 personnes, démontrant les bénéfices apportés par la libération de NO", ajoute la firme.
Mardi en début de séance sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, l'action NicOx perdait 18% à 4,34 euros. Le titre avait débuté l'année à 14 euros.

2003-08

NiCox (France) / Accord / Merck (Etats-Unis). Suite à l'annonce de la signature d'un contrat de recherche sur la limitation des effets secondaires des médicaments avec le laboratoire américain Merck, la start-up biotechnologique NiCox a vu le cours de son action s'envoler de 22,55% à la Bourse de Paris.
(Echos 20/08/2003, Fig éco, Financial Times 19/08/2003)

Dépêche APM 19/08/2003:
NICOX - MERCK – ACCORD
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mardi la conclusion d'un accord de recherche avec le groupe américain Merck & Co portant sur l'évaluation des molécules donneuses de monoxyde d'azote de NicOx.
Suite à cette annonce, le titre NicOx a bondi mardi à la mi-journée de plus de 18% sur le Nouveau Marché de la Bourse de Paris. A la clôture, le titre progressait de 22,55% à 6,25 euros.
Le cours de NicOx s'était effondré à la mi-février, après l'annonce que la molécule AZD3582, dans l'antalgie, développée avec AstraZeneca, n'avait pas passé un important test clinique, un résultat contesté ensuite par NicOx.
L'accord avec Merck prévoit que le groupe américain dispose du droit de négocier en exclusivité, pendant une période définie, une licence portant sur des composés identifiés en cours d'un programme de recherche.
NIcOx n'a précisé ni la durée de cet accord, ni le chiffre d'affaires qui pourrait découler d'une telle licence.

2003-07

Dépêche APM 24/07/2003:
NICOX - RESULTAT - PREMIER SEMESTRE
La société NicOx a annoncé jeudi une perte semestrielle nette de 10,5 millions d'euros contre une perte nette de 10,2 millions pour les six premiers mois de 2002.
Le chiffre d'affaires a atteint 800.000 euros au premier semestre. Il était nul un an plus tôt à la même période.
Au 30 juin, NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 48,2 millions d'euros.

2003-06

NicOx n'exclut pas une fusion en cas d'échec de son projet avec AstraZeneca.
(Le Figaro 25/06/2003)

Dépêche APM 25/06/2003:
NICOX - ASTRAZENECA – PERSPECTIVES
Le laboratoire NicOx "commencera à penser à une fusion" si son partenaire, le groupe anglo-suédois AstraZeneca, abandonnait leur projet dans l'antalgie, a fait savoir Michele Garufi, président de NicOx, dans le Figaro-économie de mercredi.
La firme niçoise a vu le cours de son action fondre au cours des derniers mois, après l'annonce d'AstraZeneca, fin février, que le composé anti-inflammatoire AZD3582 n'avait pas rempli, lors d'une étude de phase II, son objectif principal lié aux effets secondaires gastro-intestinaux.
NicOx posséde de deux ans à deux ans et demi de trésorerie devant lui, selon un analyste financier cité par le quotidien.

Dépêche APM 25/06/2003:
NICOX - ASTRAZENECA – GARUFI
Le président de NicOx, Michele Garufi, a insisté, lors d'un entretien avec Reuters, qu'il était confiant quant à la solidité de son accord avec l'anglo-suédois AstraZeneca, tout en envisageant des accords avec d'autres laboratoires pour d'autres molécules.
Michele Garufi, qui tenait à évoquer à nouveau le sujet suite à un article récent du Figaro titrant sur la possibilité d'une fusion pour NicOx, a expliqué qu'il ne dirait pas non à une fusion dans le futur, tout en insistant sur le fait qu'il s'agirait de la dernière extrémité, au cas "peu probable" où sa firme ne trouverait plus de partenaires industriels pour le développement de ses produits.
Michele Garufi se dit optimiste sur les résultats de phase II de son antalgique AZD3582, qui devraient être selon lui positifs, quand ils seront publiés fin août.

2003-05

Dépêche APM 13/05/2003:
NICOX - HCT 1026 – BOURSE
L'action de la société NicOx a progressé jusqu'à 15% durant la séance de mardi sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris avant de terminer en baisse de 2% à 6,11 euros, suite à la publication d'une étude de phase I sur son composé HCT 1026, associant oxyde nitrique et l'anti-inflammatoire non stéroïdien flurbiprofène, développé dans la maladie d'Alzheimer.
C'est l'annonce que le HCT 1026 a montré, après une administration orale répétée sur 7 jours à 24 volontaires sains, une capacité à franchir la barrière hémato-encéphalique qui a déclenché l'enthousiasme pour le titre avant que les investisseurs retrouvent leur sang froid.
NicOx a ajouté dans son communiqué que de précédentes études de phase I et II menées chez plus de 200 sujets ont permis d'établir, par endoscopie, que le HCT 1026 dispose d'une tolérabilité gastrique supérieure à celle du flurbiprophène.

2003-04

Dépêche APM 01/04/2003:
NICOX - ASTHME - NCX1020 – DEVELOPPEMENT
La société NicOx a annoncé mardi l'entrée en essai clinique de phase I d'un anti-asthmatique inhalé dérivé du budésonide.
Le nouveau traitement, NCX1020, est le premier de la nouvelle classe des nitrostéroïdes inhalés dans le traitement des maladies respiratoires sévères, indique NicOx dans un communiqué.
L'essai en double aveugle sera conduit en Angleterre et inclura 30 personnes, précise la firme.

2003-03

Dépêche APM 03/03/2003:
MALGRE UNE AGGRAVATION DE SES PERTES EN 2002, NICOX CONSERVE UNE FORTE RESERVE DE TRESORERIE
La société NicOx a enregistré une aggravation de 37% de sa perte annuelle nette en 2002 à 15,7 millions d'euros mais a conservé une forte réserve de trésorerie.
Le chiffre d'affaires, qui avait été nul en 2001, a atteint 5,5 millions d'euros en 2002, indique NicOx dans un communiqué.
Parallèlement, les dépenses opérationnelles ont bondi de 54% à 24,2 millions, notamment en raison d'une progression de 60% des dépenses de R&D à 19,7 millions, alors que la société indique disposer de cinq composés en phase II et trois en phase I.
Grâce à une "conservation prudente de disponibilités", NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 57,3 millions d'euros au 31 décembre 2002 contre 69,2 millions au 31 décembre 2001.
Le PDG de la société, Michele Garulfi, indique que malgré les résultats décevants annoncés en février d'une phase II menée par AstraZeneca sur l'antalgique AZD3582 (mis au point par NicOx), le groupe britannique "continue à être attaché à l'achèvement du programme de phase II" qui comprend plusieurs essais.
"Avec notre solide réserve de cash, nous allons nous concentrer en 2003 sur nos produits en développement clinique afin de faire avancer notre pipeline. La grande quantité de données pré-cliniques et cliniques accumulées jusqu'à ce jour sur nos composés montre que notre technologie est efficace et permet une amélioration de la sûreté gastrique et globale grâce à la diffusion d'oxyde nitrique. Nous sommes bien préparés pour faire face aux défis importants de 2003", ajoute-t-il.

NiCox (France) / Résultats annuels. La biotech française fait procéder à une contre-analyse destinée à prouver l'efficacité de son nouvel anti-inflammatoire, l'AZD3582. Le 20 février dernier, suite à l'annonce par son partenaire AstraZeneca de résultats "décevants", le titre NiCox avait cédé 83% de sa valeur en une seule journée. Parallèlement, NiCox annonce un C.A. 2002 de 5,5 millions d'euros.
(Tribune 05/03/2003, Echos 04/03/2003, Dépêche APM 03/03/2003)

NiCox (France) / Bourse. Le doute persistant sur les études menées conjointement par AstraZeneca et Nicox sur l'anti-inflammatoire AZD3582 ne cesse de faire baisser le titre de la biotech française. L'action Nicox s'est dépréciée de 83% en une seule séance la semaine passée.
(Figaro Eco. 15/03/2003)

NiCox (France) / Bourse. Selon un panel d'experts indépendants, l'efficacité et la tolérance gastrique de la molécule AZD 3582 de NiCox n'est pas remis en cause, contrairement aux récentes affirmations d'AstraZeneca. L'action de la biotech française a fortement rebondi (+18,42%) à cette annonce (brève).
(Echos, Tribune 27/03/2003)

Dépêche APM 11/03/2003:
NICOX CONTRE-ATTAQUE APRES LA COMMUNICATION DEFAVORABLE D'ASTRAZENECA SUR L'AZD3582
Sur la base d'une évaluation par ses propres soins des résultats d'une étude de phase II portant sur son antalgique AZD3582, la société française NicOx contre-attaque pour défendre la tolérance de son composé.
Le groupe AstraZeneca, qui dispose des droits de l'AZD3582 sur les principaux marchés mondiaux, a publié un communiqué le 18 février pour indiquer que le composé n'avait pas atteint, lors d'un essai (dans le cadre d'un programme comprenant plusieurs phases II), le critère d'évaluation principal, à savoir la réduction des ulcères gastro-intestinaux.
NicOx avait alors demandé, par voie de communiqué, à avoir accès aux données de l'essai clinique pour mener sa propre évaluation.
Selon la société, dont l'action a perdu 85% à la suite de l'annonce d'AZN, une revue préliminaire des données menée avec des "experts indépendants" montre que le seuil de significativité statistique n'a pu être atteint (il a été de p=0,07) par l'AZD3582 en raison d'une incidence d'ulcères gastro-intestinaux d'au moins 3 mm "plus faible que celle prévue par le protocole" dans le groupe traité avec le produit de référence.
Ainsi, alors que les organisateurs de l'essai attendaient une incidence comprise entre 20% et 25%, elle n'a été que de 14%. L'incidence avec l'AZD3582 n'est pas précisée par NicOx qui indique seulement qu'elle a été plus faible.
La société ajoute que, comme l'avait déjà dit AZN, la majorité des objectifs secondaires ont été atteints.
NicOx précise que l'efficacité analgésique a été équivalente à celle du produit de référence et que le composé a été bien toléré, sans provoquer notamment de modifications significatives de la pression artérielle.
Fort de ces résultats, le PDG de NicOx, Michele Garufi, peut affirmer que sa société "reste fermement convaincue du potentiel de cette nouvelle classe de composés CINOD (COX-Inhibiting Nitric Oxyd Donator)".
"Afin d'assurer une interprétation adéquate des résultats de cet essai, NicOx sollicite qu'une analyse plus approfondie des données soit conduite par un panel d'experts indépendants".
Cette défense de l'AZD3582 et du mécanisme d'action des composés développés par NicOx semble cependant n'avoir guère convaincu les investisseurs, puisque l'action de la société ne progressait que de 2,6% à 1,58 euro lundi en fin de matinée sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris. Le titre a commencé l'année à 14 euros.

Dépêche APM 11/03/2003:
DEVELOPPEMENT DE L'AZD3582 : ASTRAZENECA REJETTE LES CRITIQUES DE NICOX
Le groupe AstraZeneca a rejeté mardi après-midi les critiques émises le matin même par NicOx dans un communiqué à propos d'un essai de phase II portant sur un composé, l'antalgique AZD3582, développé par le premier et découvert par le second.
NicOx a demandé mardi, à propos de l'essai qui a abouti à des résultats décevants -communiqués le 18 février par AZN-, qu'"une analyse plus approfondie des données soit conduite par un panel d'experts indépendants".
L'interprétation des résultats de l'essai avancée par NicOx n'est pas que son produit -par ailleurs aussi efficace que le traitement de référence- a un profil de tolérance au niveau des ulcères gastro-intestinaux moins bon qu'espéré mais que leur incidence a été plus faible que prévu chez les patients prenant l'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a servi de comparateur.
"L'étude n'a pas eu la puissance statistique nécessaire à la détection d'une différence significative sur le critère d'évaluation principal de l'étude, c'est-à-dire l'incidence des patients avec au moins un ulcère gastro-intestinal d'au moins 3 mm", a expliqué NicOX dans son communiqué.
AstraZeneca, par la voie d'un porte-parole, a répondu que "les résultats sont basés sur l'analyse de plus de 950 patients et ils reposent sur une puissance statistique suffisante pour tester l'hypothèse avancée, basée sur une revue complète de la littérature disponible".

Dépêche APM 26/03/2003:
DES EXPERTS INDEPENDANTS DE NICOX CRITIQUENT VERTEMENT LA PHASE II D'ASTRAZENECA SUR L'AZD3582
Les relations entre NicOx et AstraZeneca devraient encore un peu plus se dégrader à la suite de la publication, mercredi, par la société française d'une critique en règle du protocole de la phase II organisée par le groupe britannique, dont les résultats son défavorables à l'antalgique AZD3582 mis au point par NicOx.
AstraZeneca, qui dispose des droits mondiaux de l'AZD3582, a annoncé en février que, lors d'une des phases II du programme de développement, le composé n'était pas parvenu à atteindre son premier objectif, à savoir une amélioration significative du profil de tolérance gastrique par rapport à un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) classique.
Après l'annonce des résultats, NicOx -qui ne prend pas part à l'organisation du développement clinique de son composé- avait réclamé la communication de la totalité des données de l'essai. Une première critique avait été émise par la société elle-même, estimant que l'étude manquait de puissance statistique.
Dans un communiqué publié mercredi, NicOx enfonce le clou sur la foi d'une analyse menée par des experts internationaux indépendants spécialisés en gastro-entérologie, biostatistiques et méthodologie clinique.
"Le panel a conclu qu'un certain nombre d'erreurs et de manquements ont affecté les résultats de l'étude. Environ 30% des patients (310 sur 970) inclus dans l'étude se sont trouvés en violation majeure du protocole", rapporte NicOx.
Le premier point critiqué correspond au délai -anormalement long- entre la fin du traitement et les endoscopies (de 3 à 29 jours avec une moyenne de 5,5 jours) destinées à vérifier l'existence d'éventuels ulcères. Les experts ont estimé que ces délais ont pu favoriser les cicatrisations dans le groupe recevant un AINS classique. De fait, la prévalence d'ulcères d'au moins 3 mm a été de 13,7% dans ce groupe alors qu'une proportion de 20% à 25% était attendue, ce qui a défavorisé la comparaison avec l'AZD3582.
Les experts citent d'autres violations majeures du protocole telles que la prise -non autorisée- d'autres médicaments (anti-H2, inhibiteurs de la pompe à protons, autres AINS) et relèvent la mauvaise observance du traitement ainsi que la très grande variabilité des résultats selon les pays, même s'ils sont, à chaque fois, en faveur de l'AZD3582.
"Au total, ces défauts et le fait que les tous les objectifs secondaires étaient statistiquement significatifs et en faveur de l'AZD3582 ne permettent pas d'aboutir à une conclusion de résultats négatifs de l'étude", commentent les experts.
La publication du communiqué a entraîné mercredi matin une progression de près de 18% de l'action NicOx sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris, à environ 2,24 euros, cependant bien loin du cours de 14 euros du début de l'année.