2007 - 12

Dépêche APM - 12 novembre 2007
Résultats positifs de phase III pour le naproxcinod contre la douleur liée à la gonarthrose.
Le naproxcinod, développé par NicOx, est sûr et efficace afin de soulager la douleur liée à l'arthrose du genou, selon des résultats de phase III présentés au congrès de l'American College of Rheumatology (ACR) qui s'est achevé dimanche à Boston. Le naproxcinod est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'anti-inflammatoires, notamment au niveau gastro-intestinal et en termes d'hypertension artérielle.
Les résultats à 13 semaines présentés à Boston sont les premiers de phase III à être rendus publics sur cette molécule, note-t-on. Outre cette phase III, dite 301, deux autres sont en cours, les études 302 et 303.
L'étude 301 a porté sur un total de 918 patients répartis en quatre groupes, deux d'entre eux sous naproxcinod (375 mg et 750 mg deux fois par jour), un sous naproxène (500 mg deux fois par jour) et le dernier sous placebo.
En termes de douleur, le naproxcinod à 750 deux fois par jour donnait lieu à une différence de 12 mm sur l'échelle de WOMAC (graduée sur 100 mm) par rapport au placebo, contre 10 mm pour la dose à 375 mg deux fois par jour.Pour la fonction physique, les différences avec le placebo étaient de respectivement 12 et 9 mm sur l'échelle de WOMAC. Par ailleurs, les patients s'estimaient dans un état globalement plus favorable dans les bras naproxcinod que dans le groupe placebo.
Ni le résumé de la communication orale, ni le communiqué de NicOx ne livrent de résultats d'efficacité sous naproxène, note-t-on.
Quant aux effets indésirables, ils étaient à peu près aussi fréquents sous naproxcinod que sous placebo. Ceux de nature gastro-intestinale étaient ressentis par 17% des patients sous naproxcinod à 750 mg deux fois par jour, 12,9% de ceux sous naproxcinod à 375 mg par jour, 23,6% des patients sous naproxène et 12,2% de ceux sous placebo.
Les chercheurs ont par ailleurs observé une légère diminution de la pression artérielle systolique par rapport au placebo (-0,8 et -0,2 mmHg respectivement), alors qu'elle était en hausse sous naproxène, de 2 mmHg.
"Le naproxcinod exerce son effet thérapeutique au travers de l'inhibition bien connue du système de la cyclo-oxygénase et d'une libération prolongée d'oxyde nitrique. Dans ce contexte clinique, l'oxyde nitrique pourrait avoir un effet protecteur sur le tractus gastro-intestinal et jouer un rôle homéostatique sur le contrôle de la pression artérielle", explique Thomas Schnitzer, de la Northwestern University de Chicago (Illinois) et investigateur principal de l'essai, dans le communiqué de NicOx.
Le laboratoire prévoit de déposer un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis au premier trimestre 2009, indique-t-il dans son communiqué.
La molécule a initialement été co-développée avec AstraZeneca, rappelle-t-on. Après plusieurs mois de tensions entre les deux partenaires, le laboratoire britannique s'était retiré en septembre 2003 du co-développement, s'estimant déçu d'un essai de phase II.Défendant son produit, NicOx avait considéré que les résultats étaient faussés par la méthodologie employée lors de l'essai, mené sous la houlette d'AstraZeneca.

2007 - 10

La valorisation de NicOx fait débat
La première biotech française souffre d'une forte volatilité en Bourse. Les avis sont partagés sur les perspectives de son premier médicament. C'est devenu une question de foi. Le Naproxinod de NicOx arrivera-t-il sur le marché sans encombre ? Les experts sont partagés sur ce sujet brûlant, dont dépend une bonne partie de la valorisation de NicOx, première biotech cotée à Paris avec une capitalisation de 786 millions d'euros. Le médicament en question, destiné au traitement de l'ostéoarthrite pourrait en effet être promis à un futur brillant : il s'agit de la molécule la plus avancée du portefeuille de produits du groupe, et il vise un marché très large. Seulement la FDA américaine est particulièrement tatillonne sur cette classe d'anti-inflammatoires à laquelle appartenait le Vioxx de Merck, qui a entraîné de nombreux accidents cardio-vasculaires. Fin septembre, l'autorité de régulation américaine a d'ailleurs refusé au Prexige de Novartis, un autre médicament appartenant à la même classe thérapeutique, l'autorisation de mise sur le marché.
OBSTACLES REGLEMENTAIRES
Le Prexige, qui est commercialisé en Europe actuellement, aurait en effet des effets secondaires dangereux sur le foie. Le médicament a aussi été retiré en Australie et au Canada. Ce revers de Novartis est à double tranchant. Pour CM-CIC, " chaque déboire du Prexige ne peut être perçu que favorablement " pour le Naproxinod. Pour la Société Générale, en revanche, les difficultés de Novartis n'avantagent pas le composé deNicOx : elles devraient au contraire " dissuader tout partenaire potentiel d'investir dans ce domaine ", alors même que la société française aura besoin de s'arrimer à un réseau commercial puissant pour lancer son médicament. Selon la banque, NicOx devrait donc se lancer dans une nouvelle étude des effets secondaires cardio-vasculaires et gastro-intestinaux du médicament. " La molécule pourrait rencontrer des obstacles réglementaires avant d'atteindre le marché américain, étant donné la position conservatrice de la FDA sur des produits similaires ", prévenaient aussi, hier, les analystes de Credit Suisse. Si le Naproxinod pèse près de 55 % de la capitalisation de NicOx, selon la Société Générale, le groupe dispose toutefois d'autres produits en portefeuille, notamment en collaboration avec Pfizer dans le glaucome, qui pourraient connaître des développements prometteurs dans un proche avenir et surtout en 2008. Et stabiliser les errements de l'action.
(La Tribune, 10/10/2007)

Les molécules de NicOx séduisent-elles Pfizer ?
La société biotech NicOx aurait-elle des attraits pour le géant américain Pfizer ? C'est en tous cas ce que pense la Vie Financière, qui rappelle que "les grands laboratoires sont prêts à dépenser des milliards pour étoffer leur portefeuille". Ainsi, selon l'hebdomadaire, le naproxcinod, molécule leader du pipeline de NicOx, aurait moins d'effets secondaires que le Celebrex® (celecoxib) de Pfizer, anti-inflammatoire indiqué dans les douleurs arthritiques. NicOx développe en outre un produit contre la dyslipidémie qui "pourrait compléter le Lipitor® (atorvastatine), anticholestérol phare de Pfizer". De quoi, pour la Vie Financière, justifier un rapprochement entre la biotech et l'un de ses principaux partenaires.
(La Vie Financière, 12/10/2007)

Dépêche APM - 29/10/2007
Le groupe NicOx a annoncé lundi une progression de 175% à 18,4 millions d'euros de son chiffre d'affaires sur neuf mois, ce qui s'explique principalement par des paiements versés par ses partenaires Merck & Co et Pfizer sur cette période.La société a enregistré une perte nette de 13,7 millions d'euros sur cette période. Au 30 septembre, NicOx disposait d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers de 187,3 millions contre 81,7 millions au 31 décembre 2006, grâce à une augmentation de capital de 130 millions réalisée en février.NicOx a souligné que sur les neuf premiers mois de l'année, il a réussi à "maîtriser ses charges opérationnelles et à conserver ses ressources financières" tout en initiant deux études de phase III sur son produit-phare, l'anti-inflammatoire naproxcinod.

2007- 07 08 09

Dépêche APM - 02/07/2007
NicOx a annoncé lundi la nomination du Dr Pascal Pfister en tant que directeur médical, poste où il reportera à Michèle Garulfi, PDG de la société, et sera responsable de l'ensemble des activités de R&D.Docteur en médecine, diplômé de la faculté de médecine Necker de l'université René Descartes à Paris, Pascal Pfister a passé 19 ans chez Novartis et sa filiale Sandoz. Il était précédemment vice-président en charge du domaine du respiratoire et de la dermatologie, du développement clinique et des affaires médicales, a indiqué NicOx.

Le titre Nicox a progressé de près de 1% à la Bourse de Paris. La biotech française a reçu un paiement d'étape de 5 millions d'euros de l'américain Merck & Co. Les deux partenaires développent ensemble un nouveau médicament pour le traitement de l'hypertension, qui utilise une technologie brevetée de Nicox.
(La Tribune, Les Echos 17/07/2007)

Dépêche APM - 30/07/2007
La société NicOx a annoncé lundi une réduction de sa perte semestrielle nette à 6,6 millions d'euros contre une perte nette de 14,7 millions à la même période un an plus tôt à la même période.Le chiffre d'affaires a triplé à 11,2 millions d'euros, essentiellement grâce aux versements reçus de Merck & Co et Pfizer.Au 30 juin, NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 195,2 millions d'euros contre 81,7 millions au 31 décembre 2006. L'augmentation de capital conclue en février a rapporté 120,7 millions d'euros, rappelle la société dans un communiqué.Concernant l'ensemble de l'exercice, NicOx prévient que la réduction de sa perte nette au premier semestre "n'est pas représentative des résultats futurs de la société attendus pour 2007".

Dépêche APM - 05/09/2007
TITRE : NicOx recherche d'ici début 2009 un partenaire sur le naproxcinod et envisage des opérations de croissance externe
La société NicOx va rechercher, d'ici le début 2009, un partenaire pour commercialiser son produit phare, l'anti-inflammatoire naproxcinod, actuellement en phase III, et réfléchit à des stratégies de croissance externe, a déclaré mercredi Michele Garufi, son PDG, lors d'un point presse.Le concept développé par NicOx repose sur l'amélioration de molécules déjà existantes grâce à sa technologie de libération d'oxyde nitrique, rappelle-t-on. La société a annoncé à l'automne 2006 des résultats positifs de phase III pour le naproxcinod, dérivé du naproxène, dans la gonarthrose. Les études suggèrent que le naproxcinod a un profil différencié par rapport aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et aux inhibiteurs de COX-2, a souligné Michele Garufi.En cas de confirmation de ce profil et d'une commercialisation, il s'agirait du "seul anti-inflammatoire sans effet néfaste sur la pression artérielle et avec une bonne tolérabilité gastro-intestinale", a-t-il souligné. Ce profil favorable fait que le composé a "un potentiel énorme" en termes de ventes, pouvant dépasser le milliard de dollars, a-t-il ajouté. Avant de pouvoir déposer des demandes d'homologation pour le produit, la société attend les résultats de deux autres études de phase III dans la gonarthrose et dans l'arthrose de la hanche.
DEMANDE D'AMM DEBUT 2009 AUX ETATS-UNIS. NicOx table pour le naproxcinod sur le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis au premier trimestre 2009 dans le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. "L'Europe suivra", a indiqué Michele Garufi, sans souhaiter encore préciser la date de l'éventuel dépôt de demande d'AMM européenne.D'ici le premier trimestre 2009, la société devra trouver un partenaire pour commercialiser le naproxcinod, a-t-il souligné, précisant malgré tout que NicOx "n'est pas pressé".En effet, la société a réalisé en début d'année une augmentation de capital, de 120,7 millions d'euros nets. "Nous avons fait le bon choix car cela nous permet d'aller jusqu'à 2009" et de prendre ainsi le temps de discuter avec des partenaires éventuels pour décrocher "un bon deal" sur le naproxcinod, a déclaré Michele Garufi.NicOx ne souhaite pas concéder une licence exclusive sur le composé mais voudrait participer à sa commercialisation, aux Etats-Unis comme en Europe.La société s'est fixé comme objectif de devenir, d'ici trois ans, une "société pharmaceutique intégrée avec des activités commerciales", centrées sur les spécialités liées à la douleur, les cardiologues et certains médecins généralistes, aux Etats-Unis et dans les principaux pays européens.L'idéal pour NicOx serait de trouver pour le naproxcinod un partenaire qui l'aiderait à promouvoir le médicament particulièrement en direction des médecins généralistes en lui laissant une partie de la promotion en direction des spécialistes et de certains généralistes, a expliqué son PDG.La société a fait le choix de "privilégier" le marché américain pour le lancement du naproxcinod car la marge réalisée sur le produit devrait y être plus importante qu'en Europe. Par exemple, les prix des anti-COX-2 sont inférieurs de moitié en Europe par rapport aux Etats-Unis, a indiqué Michele Garufi, précisant que la société table pour le naproxcinod sur des prix similaires à ceux des anti-COX-2.De plus, la société devra réussir à prouver la différenciation de son produit, dont le brevet court jusqu'en 2019, par rapport aux anciens anti-inflammatoires déjà génériqués, particulièrement en Europe. "Il ne faudra pas que nous obtenions des prix génériques" et cela reste encore un défi à relever, a expliqué le PDG.A l'horizon 2009, la société compte également mettre en oeuvre une stratégie de croissance externe, s'appuyant sur des acquisitions d'autres sociétés ou d'accords de licence pour alimenter son portefeuille, a déclaré Michele Garufi, expliquant que si la société veut gagner en taille, "elle ne pourra pas vivre que de ses produits".Cette stratégie sera affinée une fois que l'accord de partenariat sur le naproxcinod sera signé car de lui découlera les territoires éventuels d'acquisition ou d'accords de licence, a-t-il précisé.
TROIS COMPOSES EN PHASE II। Par ailleurs, le pipeline de NicOx comprend le composé NCX 4016, pour lequel la société a annoncé en juin avoir différé l'initiation de deux études de phase II dans le diabète de type 2 en raison d'effets observés lors de tests précliniques de génotoxicité in vitro avec le NCX 4015, un métabolite du NCX 4016.La société dispose de plusieurs accords de co-développement. Dans le cadre d'une collaboration avec Pfizer en ophtalmologie, le composé PF-03187207, un dérivé d'analogue de la prostaglandine donneur d'oxyde nitrique, est évalué en phase II dans le glaucome.La société Topigen mène des essais de phase IIa pour le composé TPI-1020 (NCX 1020), un dérivé donneur d'oxyde nitrique du budésonide, chez des fumeurs souffrant d'asthme, dont les résultats sont attendus au deuxième semestre 2007. Elle prévoit à cette même échéance l'initiation d'une étude de phase IIa pour ce produit dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).Le suédois Biolipox conduit des essais cliniques de phase II sur le composé NCX 1510 dans la rhinite allergique.Dans le cadre d'un accord avec Merck & Co sur le développement et la commercialisation de dérivés donneurs d'oxyde nitrique d'antihypertenseur de classes existantes, un premier composé est entré en phase I en juillet.Le composé NCX 1047, fruit d'un accord avec l'espagnol Ferrer, est évalué en préclinique pour le traitement de certaines pathologies dermatologiques.

Dépêche APM - 21/09/2007
L'Autorité des marchés financiers a publié vendredi au Bulletin des annonces légales obligatoires (Balo) des sanctions pour délit d'initié contre deux personnes dont l'anonymat a été préservé, semble-t-il pour des raisons d'ordre privé, en rapport avec la société NicOx.
Ces deux sanctions sont de 11.000 euros contre un "M. B" qui dirige une unité de gastro-entérologie dans un centre hospitalier et de 75.000 euros contre une "Mme A", collaboratrice de "M. B" dont l'époux, lui-même spécialiste en gastro-entérologie, "participait de très près aux programmes de développement de la technologie de [NicOx]".
Elles avaient été prononcées en septembre 2006 par la commission des sanctions de l'AMF et confirmées en juillet par la cour d'appel de Paris.
Les deux personnes sanctionnées avaient vendu leurs titres NicOx la veille de l'annonce, le 22 septembre 2003, par la société de la rupture d'un accord de licence conclu avec AstraZeneca. Cette annonce avait entraîné une chute de 26% du cours de l'action sur le Nouveau marché de la Bourse de Paris.

2007-06

Avec dix sociétés cotées atteignant une capitalisation de 2,4 milliards d'euros, le compartiment français des valeurs biotechs devient un secteur économique à part entière. NicOx arrive en tête de la valorisation, celle-ci dépassant 930 millions d'euros. Deuxième, Transgene, valorisée actuellement à 313 millions d'euros, doit prochainement boucler une augmentation de capital pouvant atteindre les 100 millions.
(Les Echos 14/06/2007)

Dépêche APM 18/06/2007:
NICOX - NCX 4016
NicOx a déclaré lundi avoir décidé, avec le National Cancer Institute (NCI) américain, de mettre fin à une étude de phase I subventionnée par le NCI qui évaluait son composé NCX 4016 comme traitement préventif du cancer du côlon."Cette décision constitue une mesure de précaution suite à des résultats observés lors de tests précliniques de génotoxicité in vitro avec le NCX 4015, un métabolite potentiel spécifique du NCX 4016", explique NicOx.La société souligne que les résultats obtenus avec NCX 4015 ne sont pas concordants avec des tests de génotoxicité qu'elle a réalisés auparavant avec NCX 4016 et avec un test in vivo sur NCX 4015. Elle va toutefois différer l'initiation de deux études de phase II devant évaluer NCX 4016 dans le traitement du diabète de type 2 dans l'attente de tests supplémentaires sur NCX 4015. Suite à cette annonce, le cours de l'action NicOx a clôturé en recul de 4,96% à 18,96 euros lundi à la Bourse de Paris.

2007-05

Dépêche APM 11/05/2007:
NICOX - RESULTAT - PREMIER TRIMESTRE - NCX 1000
La société française NicOx a annoncé vendredi un bénéfice net trimestriel de 1,8 million d'euros grâce à un résultat opérationnel de 0,5 million et un résultat financier de 1,4 million.
Le chiffre d'affaires trimestriel s'est élevé à 8,7 millions d'euros, contre 0,7 million au premier trimestre 2006, quasi exclusivement constitué de paiements d'étape émanant de Merck & Co et de Pfizer.
NicOx prévoit une perte nette pour le reste de l'exercice, du fait de l'augmentation significative des dépenses de R&D avec la phase III du naproxcinod. Les dépenses de R&D se sont élevées à 5,5 millions d'euros au premier trimestre. La trésorerie au 31 mars s'élève à 163,4 millions d'euros.
La société a par ailleurs annoncé l'abandon du développement du projet NCX 1000, un dérivé nitré de l'ursodiol, en codéveloppement avec le canadien Axcan depuis mai 2002. Une phase IIa "a confirmé le profil de sécurité mais n'a pas démontré l'efficacité requise pour justifier la continuation de l'essai", a indiqué NicOx dans un communiqué séparé.

Le laboratoire biotechnologique français Nicox a arrêté le développement d'un médicament contre l'hypertension qui n'a pas tenu ses promesses; l'action a chuté de 3,82% vendredi.
(Les Echos 14/05/2007)

2007-04

Dépêche APM 25/04/2007:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES - PREMIER TRIMESTRE
La société NicOx a annoncé mercredi que son chiffre d'affaires au premier trimestre avait atteint 8,746 millions d'euros contre 780.000 euros un an plus tôt.
Pour l'ensemble de l'exercice 2006, le chiffre d'affaires de NicOx, qui a conclu deux importants accords de licence avec Merck & Co et Pfizer, avait été de 9,6 millions d'euros.

2007-03

Dépêche APM 01/03/2007:
NicOx et BioAlliance Pharma ont creusé leurs pertes en 2006
Les sociétés NicOx et BioAlliance Pharma ont publié leurs résultats pour 2006 montrant à chaque fois un creusement de leurs pertes annuelles.
Le chiffre d'affaires de NicOx a progressé de 48% à 9,6 millions d'euros pour une perte nette de 24,7 millions contre 15,5 millions en 2005.
La perte opérationnelle est passée de 16,3 millions en 2005 à 26,6 millions en 2006, évolution "essentiellement due aux coûts liés à la réalisation et à la finalisation réussies de la première étude de phase III pour le naproxcinod chez les patients souffrant d'arthrose du genou", indique NicOx dans un communiqué.
Au 31 décembre 2006, la société disposait d'une réserve de trésorerie de 81,7 millions d'euros contre 42,6 millions un an plus tôt grâce aux premiers financements reçus après la signature d'accords avec Pfizer et Merck & Co ainsi que grâce à un placement privé de 45,5 millions d'euros.
La société BioAlliance Pharma a enregistré un chiffre d'affaires de 460.000 euros en 2006, correspondant à des prestations de services de R&D facturées à Eurofins-VirAlliance. Elle n'avait consolidé aucun revenu en 2005.
La perte nette a atteint 13,165 millions d'euros contre 7,688 millions un an plus tôt. La perte opérationnelle a été de 13,638 millions en 2006 contre 6,361 millions en 2005.
Les réserves de trésorerie atteignaient 17,573 millions d'euros au 31 décembre 2006 contre 29,114 millions un an plus tôt.
Pour 2007, BioAlliance Pharma vise "la poursuite et la conclusion" de la phase III en cours aux Etats-Unis pour son traitement des candidoses Loramyc* (miconazole, homologué en 2006 en France), la "montée en puissance" d'une phase II/III sur la doxorubicine dotée du système galénique Transdrug* et "le démarrage et la montée en puissance" d'une phase III sur l'anti-herpétique aciclovir Lauriad*.
Ce dernier essai, mené contre placebo, doit être mené auprès de 634 patients dans six pays. BioAlliance Pharma signale que les autorités réglementaires française, tchèque et australienne ont déjà donné leur feu vert. Les résultats seront connus en 2009.

La société française de biotechnologies Nicox a enregistré une perte nette de 24,7 millions d'euros l'an dernier, mais le titre est en hausse.
(La Tribune 02/03/2007)

2007-02

Dépêche APM 07/02/2007:
NICOX - CHIFFRE D'AFFAIRES – 2006
La société NicOx a annoncé mercredi un bond de 48% de son chiffre d'affaires en 2006 à 9,63 millions d'euros.
Cependant, au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires -dont le niveau est lié aux versements effectués par les groupes avec lesquels NicOx a passé des accords de licence- a chuté de 40% à 2,97 millions d'euros.

Dépêche APM 12/02/2007:
NICOX - PFIZER – LATANOPROST
NicOx a annoncé lundi, à l'occasion de la présentation de résultats précliniques, que sa collaboration avec Pfizer portait sur un dérivé de l'anti-glaucomateux latanoprost (Xalatan*, Pfizer).
Pfizer et NicOx ont signé en août 2004 un accord de collaboration d'une valeur potentielle de 35 millions d'euros portant sur des traitements du glaucome utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx, sans préciser sur quel composé ils travaillaient.
Dans un communiqué publié lundi, NicOx indique que le latanoprost donneur d'oxyde nitrique a démontré lors d'essais précliniques une "capacité à diminuer la pression intraoculaire (PIO) par rapport au produit de Pfizer".
NicOx et Pfizer ont également signé en mars 2006 un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros et donnant à Pfizer un droit exclusif à l'utilisation de la technologie du groupe français "pour l'entier domaine de l'ophtalmologie", rappelle-t-on.

Dépêche APM 14/02/2007:
Succès de l'augmentation de capital de 130 millions d'euros réalisée par NicOx
La société NicOx a annoncé mercredi le succès de son augmentation de capital de 130 millions d'euros avec maintien du droit préférentiel à souscription des actionnaires.
NicOx avait annoncé mi-janvier le lancement de cette opération, visant à lui permettre de poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé, le naproxcinod.
Le naproxcinod est actuellement évalué en phase III dans le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, a rappelé NicOx dans un communiqué.
Quelque 9,1 millions d'actions nouvelles ont été émises dans le cadre de cette opération, à un prix de souscription de 14,20 euros par action, ce qui porte à plus de 47 millions d'actions la composition du capital social ordinaire de NicOx.
La société indique que la demande totale d'actions nouvelles s'est élevée à 227 millions d'euros, ce qui signifie que son offre a été souscrite 1,75 fois.
La cotation des actions nouvelles interviendra à compter de vendredi. Mercredi en fin de matinée sur la Bourse de Paris, le cours de l'action NicOx progressait de 0,14% à 20,76 euros.

Les valeurs de biotechnologie attisent les convoitises: revue de Nicox, Transgène, Exonhit Therapeutics, Innate Pharma, BioAlliance, Cellectis.
(Investir 14/02/2007)

2007-01

Dépêche APM 18/01/2007:
NICOX - MERCK & CO – HYPERTENSION
La société NicOx a annoncé jeudi avoir reçu un versement de 5 millions d'euros de la part de Merck & Co dans le cadre de leur accord dans le domaine des anti-hypertenseurs.
Ce paiement d'étape est lié à l'initiation des études toxicologiques dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sur le premier composé candidat au développement récemment sélectionné par les deux sociétés, précise NicOx dans un communiqué.
NicOx et Merck & Co ont conclu en mars 2006 un accord d'une valeur potentielle de 290 millions d'euros, rappelle-t-on.

NiCox (France) / Bourse. La société NiCox annonce le lancement d'une augmentation de capital d'environ 130 millions d'euros afin de poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé contre l'arthrose, le Naproxcinod.
(Le Figaro, La Tribune, Les Echos 23/01/2007, echos.fr 22/01/2007)

Dépêche APM 22/01/2007:
NicOx cherche à lever 130 millions d'euros pour achever le développement du naproxcinod
La société NicOx a annoncé lundi le lancement d'une augmentation de capital d'un montant d'"environ 130 millions d'euros" afin de "poursuivre le financement du développement de ses candidats médicaments et notamment de son principal composé, le naproxcinod".
Dans un communiqué, NicOx précise que ses actionnaires actuels bénéficieront d'un droit préférentiel de souscription (DPS). La période de souscription s'étendra du 30 janvier au 5 février. Les nouvelles actions seront émises le 16 février.
Le prix de souscription sera communiqué lundi 29 janvier. Il n'excédera pas le cours de clôture de l'action NicOx lors de la séance de Bourse précédant la fixation du prix et sera au minimum égal à ce cours diminué de 35%, précise la société.
Vendredi à la Bourse de Paris, l'action NicOx, dont le cours a été multiplié par 6,5 en 2006, a terminé la séance à 21,51 euros, ce qui valorise la société à quelque 818 millions d'euros, selon un calcul de l'APM.
Le naproxcinod est en phase III dans le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, rappelle-t-on. De premières données positives dans la gonarthrose (étude 301) ont été communiquées par la société en octobre.
L'opération annoncée lundi "devrait permettre à NicOx de mener à terme le programme réglementaire de développement clinique" pour le composé dérivé de l'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxène.
"Deux études cliniques pivotales supplémentaires de phase III devraient être initiées au cours du premier semestre 2007 (études 302 et 303), en accord avec l'objectif de la société de procéder à la première soumission réglementaire aux Etats-Unis au premier trimestre 2009", précise la firme.
"Cette augmentation de capital devrait également aider NicOx à maximiser la valeur commerciale et économique du naproxcinod pendant que la société évalue ses options stratégiques qui pourraient inclure une co-commercialisation de ce composé ayant le potentiel de devenir un médicament tête de série", ajoute l'entreprise basée à Sophia-Antipolis (Alpes-Maritimes).
NicOx indique qu'il prévoit en outre d'initier deux nouvelles études cliniques de phase II pour NCX 4016 dans le diabète de type 2 au cours du premier semestre. Il s'agit d'un dérivé de l'aspirine que la société souhaite développer comme "premier composé d'une nouvelle classe de médicaments ciblant la résistance à l'insuline avec un profil de sécurité potentiellement amélioré et un mécanisme d'action différent de celui des traitements du diabète de type 2 existants".

Dépêche APM 30/01/2007:
NICOX - AUGMENTATION DE CAPITAL – BOURSE
La société NicOx a présenté lundi soir les détails de l'augmentation de capital dont elle a annoncé le lancement la semaine dernière et qui est destinée notamment à financer le développement en phase III du traitement des symptômes de l'arthrose naproxcinod.
NicOx souhaite émettre 9,1 millions d'actions nouvelles à un cours de 14,20 euros, ce qui devrait lui permettre de lever quelque 130 millions d'euros. L'action NicOx a terminé la séance de lundi à 21,18 euros et celle de mardi à 19,65 euros.
Les nouvelles actions émises représenteront 19,35% du capital après l'opération. Le règlement-livraison des titres est prévu le 16 février.
L'augmentation de capital s'accompagne d'un droit préférentiel de souscription (DPS). Chaque actionnaire actuel de la société recevra 1 DPS pour chaque action détenue et 25 DPS permettront de souscrire 6 actions nouvelles jusqu'au 5 février.

Coup de projecteur sur le titre du groupe de biotechnologies Nicox qui souffre de l'augmentation de capital du titre.
(La Tribune 31/01/2007)

2006-12

Nicox (France) / Bourse. La biotech française détenue à 3,5% par Pfizer, a bondi de 30% en cinq séances, sur fond de revalorisation du secteur. Alors que le premier laboratoire mondial, désormais privé d'un médicament majeur, est à la recherche d'acquisitions de nombreuses valeurs de biotechnologies ont bondi ces derniers jours.
(Tribune 06/12/2006)

Dépêche APM 08/12/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – BOURSE
Le cours de l'action NicOx a reculé de 6,77% à 19,70 euros vendredi à la clôture de la Bourse de Paris après l'annonce des résultats de l'étude de phase III sur son anti-inflammatoire naproxcinod (ex-HCT 3012) en comparaison avec le naproxène chez les patients hypertendus.
L'étude Mapa a démontré une baisse de 2 mmHg de la pression systolique sur 24 heures sous naproxcinod par rapport au naproxène après deux semaines de traitement, une différence non "statistiquement significative" alors que cette baisse était le critère principal d'évaluation.
NicOx met en avant une baisse identique dans la pression diastolique, qui était un critère secondaire d'évaluation et qui dans, ce cas, est jugée significative.
Prévoyant un dépôt de dossier d'AMM en Europe et aux Etats-Unis pour 2009, Michele Garufi, le PDG de NicOx, avait indiqué à l'APM fin octobre qu'"il faudra un partenaire" pour la commercialisation du produit . "Je ne suis pas pressé (...) Il faudra le meilleur accord possible pour NicOx" et son naproxcinod, dans lequel il a indiqué un possible "blockbuster".

2006-11

Biotechnologies / Bourse. Le pari des biotechnologies offre de belles perspectives de plus-values (Roche, Amgen, Genentech, Nicox, BioAlliance…).
(Journal des Finances 03/11/06)

Dépêche APM 10/11/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – FDA
La société NicOx a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine l'avait informée qu'il n'était pas nécessaire qu'elle organise une étude clinique spécifiquement destinée à évaluer la sûreté cardiovasculaire de son anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxcinod.
En conséquence, NicOx confirme sa prévision d'un dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis (comme en Europe) au premier trimestre 2009. Le composé est actuellement en phase III.
L'action NicOx, dont la valeur a déjà plus que quadruplé depuis le début de l'année, a encore gagné près de 11% à 16,46 euros vendredi à la Bourse de Paris.

Nicox (France) / Bourse. Le titre Nicox s'est apprécié de 10,62% en fin de semaine dernière à la Bourse de Paris. La biotech française a profité d'une réponse favorable de la FDA américaine sur son traitement contre l'arthrose Naproxcinod, actuellement en phase III de développement.
(Tribune 13/11/2006)

2006-10

Dépêche APM 17/10/2006:
NICOX - NAPROXCINOD – EUROPE
La société NicOx a indiqué mardi qu'elle espérait déposer au premier trimestre 2009 une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour son anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) naproxcinod.
Le composé est actuellement en phase III et NicOx a expliqué que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne du médicament (EMEA) avait approuvé, dans un avis scientifique, son programme clinique.
Le CMUH "a donné son accord sur le contenu de la base de données de sécurité à recueillir proposée par NicOx, laquelle n'inclut pas d'étude sur la tolérance cardiovasculaire à long terme" du composé, précise la société.

Dépêche APM 27/10/2006:
Résultats de phase III positifs pour le naproxcinod dans la gonarthrose
Le laboratoire français NicOx a annoncé vendredi des résultats de phase III positifs dans la gonarthrose pour son anti-inflammatoire naproxcinod (ex-HCT 3012), molécule dont AstraZeneca s'était retiré du développement.
Le naproxcinod est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'anti-inflammatoires, notamment au niveau gastro-intestinal ou de l'hypertension artérielle.
La molécule, initialement co-développée avec AstraZeneca, a déjà fait l'objet de trois essais de phase II, rappelle-t-on.
Après plusieurs mois de tensions entre les deux partenaires, le laboratoire britannique s'était retiré en septembre 2003 du co-développement, estimant l'essai de phase II STAR décevant. Défendant son produit, NicOx avait considéré que les résultats étaient faussés par la méthodologie employée lors de l'essai, mené sous la houlette d'AstraZeneca.
L'essai de phase III en question est le premier d'une série de trois, les deux autres, portant sur l'arthrose du genou et de la hanche, devant débuter en 2007.
L'étude de 13 semaines a porté sur quatre groupes, chacun constitué d'environ 230 patients atteints de gonarthrose, deux d'entre eux sous naproxcinod (375 mg et 750 mg deux fois par jour), un sous naproxène (500 mg deux fois par jour) et le dernier sous placebo.
Selon le communiqué qui ne donne pas de chiffre, le naproxcinod donne lieu à des résultats plus favorables que le placebo aussi bien en termes de douleur (échelle de WOMAC), de fonction physique que d'évaluation globale par le patient de l'état de sa maladie.
Contacté par l'APM, le PDG de NicOx, Michele Garufi, indique que la dose la plus élevée de naproxcinod a "un effet absolument équivalent" au naproxène sur ces trois points. Les données concernant la dose la plus basse sont encore en phase d'évaluation.
Le naproxcinod entraîne par ailleurs une diminution de la tension artérielle systolique et diastolique, "ce qui a permis une nette différenciation entre [le composé] et le naproxène", rapporte le communiqué.
La molécule présente un profil de tolérance intermédiaire entre le placebo (38,7% d'effets indésirables) et le naproxène (56,4%), avec un taux de 46,7% chez les patients à 750 mg et de 40,8% chez ceux à 375 mg. Selon Michele Garufi, il s'agit "en général d'effets gastro-intestinaux".
A l'occasion de l'initiation de cette phase III, un responsable de NicOx avait indiqué à l'APM être à la recherche de partenaires pour le développement de la molécule. Interrogé à ce sujet, Michele Garufi indique "avoir eu pas mal de contacts", bien qu'aucun accord ne semble encore se profiler à l'horizon.
Prévoyant un dépôt de dossier d'AMM en Europe et aux Etats-Unis pour 2009, il reconnait qu'"il faudra un partenaire" pour la commercialisation du produit. "Je ne suis pas pressé (...) Il faudra le meilleur accord possible pour NicOx" et son naproxcinod, dans lequel il voit un possible "blockbuster".
Vendredi en début d'après-midi, l'action NicOx progressait de 5,1% à 13,45 euros à la Bourse de Paris.

2006-09

Portrait de Michele Garufi, PDG de la société de biotech NicOx.
(Nouvel Economiste 28/09/2006)

2006-07

NiCox (France) / Résultats semestriels. La société niçoise NiCox annonce un doublement de ses pertes au premier semestre à 14,7 millions d'euros en raison d'une forte augmentation de ses dépenses en R&D. En partie grâce à un premier versement dans le cadre de l'accord en ophtalmologie signé avec Pfizer, la biotech française a plus que triplé son C.A. à 3,7 millions d'euros. Parallèlement, NiCox poursuit le développement de NCX 4016 en phase II pour le traitement du diabète.
(Communiqué de presse 26/07/2006, Communiqué de presse 26/07/2006)

Dépêche APM 26/07/2006:
NCX 4016 EN DEVELOPPEMENT DANS LE DIABETE DE TYPE 2
Dans un autre communiqué, NicOx a annoncé sa décision de poursuivre le développement clinique de NCX 4016 en tant que nouvel agent sensibilisateur à l'insuline pour le traitement du diabète de type 2.
NCX 4016 est un dérivé nitré de l'acide acétylsalicylique (principe actif de l'aspirine) qui libère du monoxyde d'azote (NO) pendant plusieurs heures dans les cellules.
La société prévoit d'initier deux études de phase II au cours des six prochains mois afin de "confirmer le mécanisme d'action de NCX 4016 en tant qu'agent améliorant la sensibilité à l'insuline et de démontrer un bénéfice clinique dans le traitement du diabète de type 2".
NicOx prévoit de recruter plus de 100 patients pour le second essai, contre placebo et contre contrôle actif, et un nombre moins important de patients pour le premier. Les résultats des deux essais sont attendus d'ici fin 2007, a précisé son PDG Michele Garufi à Reuters.
La seconde étude visera à "démontrer un avantage clinique de NCX 4016 par la mesure de l'HbA1c et du taux de glucose sanguin à jeun et après les repas".
"A l'heure actuelle nous ne sommes pas encore à la recherche d'un partenaire, nous travaillons seuls", a déclaré Michele Garufi, ajoutant que cela pouvait changer. "En 2007, NicOx pourrait être une société très différente de ce qu'elle est maintenant".
Dans son communiqué, NicOx a également signalé qu'"il ne prévoit pas, à ce jour, de poursuivre le développement de NCX 4016 pour le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI)".

Dépêche APM 26/07/2006:
NicOx creuse ses pertes au premier semestre en raison d'une augmentation des dépenses de R&D
La société française NicOx a annoncé mercredi qu'elle avait plus que doublé ses pertes nettes au premier semestre à 14,7 millions d'euros en raison d'une forte augmentation de ses dépenses de R&D.
Dans un communiqué distinct, NicOx a fait en outre part de sa décision de faire entrer en phase II son composé son sensibilisateur à l'insuline NCX 4016 dans le traitement du diabète de type 2.
Le chiffre d'affaires a plus que triplé à 3,7 millions d'euros, en partie grâce à un premier versement de 1,8 million d'euros de Pfizer dans le cadre de l'accord signé en mars donnant au groupe américain une option pour obtenir une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser de nouveaux produits en ophtalmologie. NicOx a également reçu 1,7 million de Merck & Co suite à un accord dans le traitement de l'hypertension.
Les dépenses opérationnelles ont plus que doublé à 19 millions d'euros principalement en raison de la multiplication par 2,3 des dépenses de R&D à 14,4 millions.
"Cette augmentation significative concerne essentiellement les dépenses de développement et s'explique principalement par les coûts relatifs au programme de phase III de l'anti-inflammatoire non stéroïdien naproxcinod (HCT 3012)", a expliqué la société.
NicOx s'est félicité d'une "finalisation plus tôt que prévu du recrutement dans la première étude de phase III sur le naproxcinod portant sur des patients souffrant d'arthrose du genou".
La forte progression des dépenses opérationnelles a entraîné une aggravation de la perte opérationnelle, qui a plus que doublé à 15,3 millions d'euros.
Au 30 juin, NicOx disposait de 97,6 millions d'euros de réserves de trésorerie, contre 42,6 millions six mois plus tôt, grâce à une levée de fonds de 43 millions d'euros en mai et une augmentation de capital de 15 millions d'euros réservée à Pfizer dans le cadre de leur accord en opthtalmologie.

2006-06

NiCox (France) / Portrait. Dans le domaine de la recherche sur les anti-inflammatoires, c'est une petite société française qui se trouve aujourd'hui en pole position devant les géants mondiaux de la pharmacie. Pourtant, il y a trois ans, NiCox a failli disparaître. Mais, à force de persévérance, elle a su convaincre de l'intérêt de sa technologie, alors que Merck a dû retirer le Vioxx du marché.
(Echos 01/06/2006)

Pfizer (Etats-Unis) / Entrée Capital NiCox (France). La société NiCox annonce qu'elle a réalisé une augmentation de capital réservée à Pfizer se traduisant par le versement de 15 millions d'euros. A l'issue de cette opération, le groupe américain détiendra 3,55% du capital du groupe français.
(Tribune 05/06/2006, Communiqué de presse 02/06/2006)

Dépêche APM 02/06/2006:
NICOX - PFIZER – CAPITAL
Conformément à l'accord entre les deux industriels rendu public début mars , la société NicOx a annoncé vendredi qu'elle a réalisé une augmentation de capital réservée à Pfizer se traduisant par le versement de 15 millions d'euros.
Cette augmentation de capital, autorisée jeudi par une assemblée générale extraordinaire des actionnaires de NicOx, représente une participation de 3,55% dans le capital de la société.

2006-05

NiCox (France) / Dermatologie / Ferrer (Espagne). La biotech niçoise NiCox a identifié un candidat au développement, dans le cadre de son partenariat en dermatologie avec Grupo Ferrer, le composé NCX 1047, un corticostéroïde synthétique donneur d'oxyde nitrique, fréquemment prescrit dans le traitement de certaines pathologies cutanées comme la dermatite atopique, le psoriasis ou encore la dermatite séborrhéique.
(Communiqué de presse 16/05/2006)

Dépêche APM 16/05/2006:
NICOX - FERRER – DERMATOLOGIE
NicOx a annoncé mardi avoir identifié un candidat au développement, dans le cadre de son partenariat en dermatologie avec Grupo Ferrer, le composé NCX 1047, un corticostéroïde synthétique donneur d'oxyde nitrique.
Les deux sociétés étaient conjointement responsables de ce projet de recherche, mené depuis septembre 2005, qui vise à développer un corticostéroïde ayant un bon profil bénéfices-risques, en s'appuyant sur la technologie de NicOx.
Ferrer sera chargé désormais de la gestion et du financement du développement de NCX 1047, jusqu'à son enregistrement, sous la supervision d'un comité de développement conjoint entre NicOx et Ferrer.

Dépêche APM 30/05/2006:
NicOx démarre un essai de phase III dans l'arthrose sur HCT 3012, molécule dont AstraZeneca s'était retiré du co-développement
La molécule HCT 3012, dont AstraZeneca (AZN) s'était retiré du co-développement, va être testée en phase III chez des patients souffrant d'arthrose, a indiqué mardi à l'APM le porte-parole du laboratoire français NicOx, Karl Hanks.
La molécule HCT 3012, anciennement AZD3582, est un dérivé du naproxène qui possède une fonction de donneur d'oxyde nitrique. Selon des travaux antérieurs, cette modification chimique permettrait d'éviter certains des effets délétères liés à la prise d'anti-inflammatoires, notamment au niveau gastro-intestinal ou de l'hypertension artérielle.
HCT 3012, initialement co-développé avec AstraZeneca, a déjà fait l'objet de trois essais de phase II, rappelle-t-on.
Après plusieurs mois de tensions entre les deux partenaires, le laboratoire britannique s'était retiré en septembre 2003 du co-développement, estimant que l'essai de phase II STAR s'était avéré décevant. Défendant son produit, NicOx avait considéré que les résultats étaient faussés par la méthodologie employée lors de l'essai, mené sous la houlette d'AstraZeneca.
D'une durée de 13 semaines, l'essai de phase III sera conduit sur 820 patients américains souffrant d'arthrose, répartis en quatre bras, dont deux sous HCT 3012 administré à raison de deux doses de 375 mg ou 750 mg par jour. Les autres patients prendront soit du naproxène (500 mg deux fois par jour), soit un placebo.
Outre les critères de diminution de la douleur et de rétablissement de la fonction physique, les chercheurs s'intéresseront à l'apport de HCT 3012 par rapport au naproxène en termes de pression artérielle.
LE "PRODUIT-PHARE" DE NICOX
La molécule HCT-3012 est "le produit-phare" de NicOx, a estimé Karl Hanks, qui a rappelé que le laboratoire développait également un dérivé de l'aspirine, le HCT 4016, actuellement en phase II.
Bien que "NicOx ne connaisse pas toutes les raisons pour lesquelles AstraZeneca a décidé d'interrompre le co-développement" de la molécule, Karl Hanks a estimé qu'il pourrait en partie s'agir de "motivations commerciales".
Selon lui, "ils s'attendaient probablement à ce que HCT 3012 présente un profil gastro-intestinal comparable au rofécoxib (Vioxx*, Merck & Co)", molécule utilisée comme contrôle lors de l'essai de phase II. Parmi les trois molécules de l'essai (rofécoxib, naproxène, HCT 3012), le rofécoxib était en effet celui qui entraînait le moins de saignements gastro-intestinaux.
Après le départ d'AZN, NicOx a décidé de continuer tout seul le développement de la molécule. Le laboratoire est cependant à la recherche de nouveaux partenaires, estimant ne pas avoir la taille requise pour poursuivre en solitaire le développement de la molécule, une fois la phase clinique achevée.
Quant à l'identité d'éventuels futurs partenaires, Karl Hanks n'a pas souhaité avancer de nom, se limitant à préciser que NicOx était "constamment en discussion avec d'autres laboratoires".
Karl Hanks a par ailleurs indiqué "ne pas du tout avoir peur" de la publicité désavantageuse faite au produit par les critiques, puis le retrait, d'AZN.
"Le marché a énormément changé depuis cette époque, notamment avec les effets cardiovasculaires rencontrés par Vioxx*", retiré par la suite en raison d'un risque accru d'accidents vasculaires.
"Bien que les questions gastro-intestinales restent d'actualité, le point de vue cardiovasculaire a émergé depuis que cette affaire a eu lieu", a-t-il poursuivi, convaincu que l'effet anti-hypertenseur de HCT 3012 "pourrait conférer une grande valeur à ce produit".
Les résultats de cet essai de phase III devraient être connus vers la fin 2006, a espéré le porte-parole de NicOx. Le laboratoire compte par ailleurs lancer un autre essai en 2007, avant de soumettre un dossier d'enregistrement auprès de la Food and Drug Administration (FDA).

2006-04

Biotechnologies (France) / Bourse. Le rebond fulgurant de Nicox après l'annonce de deux accords avec Pfizer et Merck et le succès d'Exonhit qui a quadruplé depuis son introduction ont contribué à la redécouverte d'un secteur longtemps délaissé. Le journal Investir présente le profil de cinq sociétés françaises qu'il estime "à fort potentiel" : Bio alliance Pharma, Cerep, Exonhit Therapeutics, Nicox et Transgène.
(Investir 14/04/2006)

Dépêche APM 24/04/2006:
NICOX - OPPENHEIMER FUNDS – CAPITAL
L'Autorité des marchés financiers (AMF) a annoncé vendredi qu'elle avait été informée par le gestionnaire de fonds américain Oppenheimer Funds qu'il détenait 25,02% du capital et des droits de vote de NicOX.
Oppenheimer Funds avait pris 24,25% du capital de NicOx fin 2004 à l'occasion d'une augmentation de capital réservée. Il a signalé à l'AMF le dépassement du seuil de 25% le 7 avril.
Le gestionnaire de fonds indique que les titres sont détenus pour le compte de clients uniquement pour des objectifs d'investissement et qu'il n'a pas l'intention de prendre le contrôle de la société.
Après avoir chuté de 15% en 2005, le cours de l'action NicOx a plus que triplé depuis le début de l'année à la Bourse de Paris.

Dépêche APM 28/04/2006:
NicOx lève plus de 45 millions d'euros
La société NicOx, spécialisée dans les médicaments donneurs d'oxyde nitrique, a annoncé vendredi qu'elle a levé 45,5 millions d'euros dans le cadre d'un placement privé auprès de 43 investisseurs européens et américains.
NicOx, qui précise que le produit net de l'opération sera de 43 millions d'euros, indique qu'elle a émis 4,552 millions d'actions nouvelles à 10 euros, faisant ainsi usage d'une autorisation votée par son assemblée générale extraordinaire des actionnaires du 1er juin 2005.
"Cette importante nouvelle opération de financement par des investisseurs majeurs intervenant dans le secteur de l'industrie biopharmaceutique et des sciences de la vie traduit une reconnaissance significative du portefeuille de produits de NicOx et de sa stratégie", commente dans un communiqué le PDG de la société, Michele Garulfi.
"Ces nouveaux fonds vont nous permettre d'accélérer et d'étendre nos activités en cours de R&D et d'exploiter pleinement le potentiel de HCT 3012, notre produit phare pour le traitement de l'arthrose", ajoute-t-il.
Après réalisation de l'augmentation de capital, les nouvelles actions émises représenteront 12,4% du capital total.
Vendredi en début d'après-midi, l'action NicOx reculait de 5% à 10,70 euros.
NicOx disposait d'une réserve de trésorerie de 42,6 millions d'euros au 31 décembre 2005.

2006-03

Dépêche APM 01/03/2006:
NicOx creuse légèrement ses pertes en 2005
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi un creusement de ses pertes nettes pour l'exercice 2005 à 15,5 millions d'euros, contre 13,8 millions d'euros en 2004.
Le chiffre d'affaires a grimpé à 6,5 millions d'euros en 2005, contre 1,2 million d'euros en 2004, "en conséquence des paiements reçus dans le cadre des accords de partenariats avec Pfizer, Merck & Co et Topigen", explique NicOx dans un communiqué.
La société indique que "la faible progression de la perte nette consolidée (...) résulte de l'importante augmentation du chiffre d'affaires reconnu sur la période".
Les dépenses opérationnelles ont progressé de 44% à 22,8 millions d'euros "principalement en conséquence des coûts de recherche et développement relatifs aux deux composés principaux de NicOx, HCT3012 et NCX4016".
Les dépenses de R&D se sont élevées à 17,9 millions d'euros en 2005, contre 11,5 millions en 2004, tandis que les frais généraux et administratifs ont progressé de plus de 20% à 3,5 millions d'euros et les frais commerciaux sont restés stables à 1,4 million.
Au 31 décembre 2005, NicOx disposait d'une trésorerie de 42,6 millions d'euros, contre 51,7 millions au 31 décembre 2004.
NicOx rappelle, dans son communiqué, qu'en 2005 une étude de phase III a été initiée aux Etats-Unis pour le composé HCT3012 dans l'arthrose du genou et qu'une étude de phase II a été finalisée pour le composé NCX4016 dans l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs.
Cette étude s'est révélée un échec sur son critère d'évaluation principal, mais a montré des données positives dans un sous-groupe prédéfini, à savoir les patients atteints d'un diabète de type 2, rappelle-t-on.
"Dans le cadre de notre progression future, nous entendons conclure un accord de partenariat avec une société pharmaceutique afin d'optimiser le potentiel de HCT3012", a déclaré, cité dans le communiqué, Michele Garufi, PDG de la société. Il précise cependant que NicOx envisage "de conserver des droits de commercialisation conjointe dans certains territoires et pour certains groupes sélectionnés de prescripteurs".
Les coûts accrus de R&D générés en 2005 par l'avancée clinique de ces deux composés "ont été compensés" par les revenus de partenaires, avec notamment l'exercice par Pfizer de son option dans le cadre d'un accord en ophtalmologie, la signature d'un accord avec Topigen dans le domaine respiratoire et des extensions d'accord avec Merck & Co et Ferrer, souligne le communiqué.
"Nous continuerons à centrer nos activités de recherche et développement internes sur les pathologies cardiométaboliques et inflammatoires, avec notamment un investissement ciblé sur nos candidats cliniques les plus avancés et les plus prometteurs", a poursuivi Michele Garufi.
"En 2006, nous planifions également de prendre des mesures pour renforcer notre portefeuille de produits dans nos domaines thérapeutiques clé, ce qui impliquera un examen attentif de programmes externes qui seraient compatibles avec le portefeuille de produits NicOx, en plus de la poursuite de l'avancement de nos programmes de recherche internes", a-t-il ajouté dans le communiqué.

NiCox (France) / Ophtalmologie / Pfizer (Etats-Unis). NiCox a signé un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros avec le groupe Pfizer pour une technologie actuellement en développement clinique dans le traitement du glaucome. L'action de la biotech française a littéralement bondi de 77,98% à cette annonce.
(Tribune 03/03/2006, tribune.fr 02/03/2006, Communiqué de presse 02/03/2006, Communiqué de presse 02/03/2006)

NicOx s'envole après un accord avec Pfizer.
(La Tribune, Le Fig-éco, Les Echos, International Herald Tribune, Financial Times, France Soir 03/03/2006)

Dépêche APM 02/03/2006:
NicOx signe un accord avec Pfizer d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros pour une technologie en préclinique
La société NicOx a annoncé jeudi la signature d'un accord d'une valeur potentielle de 323 millions d'euros avec le groupe Pfizer pour une technologie actuellement en développement préclinique dans le glaucome.
L'accord prévoit que Pfizer va verser durant la première année 23 millions d'euros dont 15 millions sous la forme d'une prise de participation dans NicOx.
"De plus, NicOx pourrait potentiellement recevoir des paiements liés au franchissement d'étapes de développement dans le domaine de l'ophtalmologie excédant 300 millions d'euros, ainsi que des royalties sur chaque produit commercialisé issu de cet accord", explique la société française dans un communiqué.
NicOx précise qu'elle recevra immédiatement 8 millions d'euros et que l'entrée au capital de Pfizer se fera d'ici la fin de l'année, après approbation des actionnaires de NicOx. Cette participation se fera "moyennant le paiement d'une prime de 4,9% au-delà du cours de l'action au moment de l'acquisition des actions NicOx".
De plus, la société recevra 3 millions d'euros au titre du financement de la recherche chaque année que durera le programme en cours.
En échange, "Pfizer se voit accorder une option d'obtention d'une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser les composés issus du programme de recherche dans le domaine de l'ophtalmologie".
Sur les 300 millions d'euros évoqués par NicOx, "102 millions résulteraient du développement réussi et de la mise sur le marché du premier composé issu de ce programme. Dans l'éventualité où les deux sociétés identifieraient une indication potentielle en dehors du domaine de l'ophtalmologie pour un composé développé dans le cadre du programme de recherche conjoint, Pfizer disposerait d'un droit d'option pour son développement et sa commercialisation".
"Dans un tel cas, NicOx pourrait recevoir des paiements additionnels liés au franchissement d'étapes pouvant atteindre 194,3 millions d'euros si Pfizer exerçait cette option". Des royalties sur les ventes seraient également versés, indique NicOx.
Le programme de recherche sera conduit sous la direction d'un comité de développement paritaire. Pfizer gèrera et financera le développement clinique subséquent des composés sélectionnés.
Dans un communiqué séparé, NicOx évoque à propos du programme mené avec Pfizer "des résultats précliniques très prometteurs" sur des "traitements plus efficaces du glaucome utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx".
"Le composé NicOx s'est avéré significativement plus efficace que le composé de référence dans deux modèles in vivo validés de pression intraoculaire anormalement élevée et a montré une activité significative dans un troisième modèle validé dans lequel le médicament de référence est réputé inefficace", indique la société française.
Jeudi en début de séance à la Bourse de Paris, l'action NicOx était "réservée à la hausse". Autrement dit, elle ne pouvait être cotée en raison d'un trop grand nombre de demandes d'achat.

Dépêche APM 21/03/2006:
Hypertension: NicOx et Merck&Co passent un accord d'une valeur potentielle d'environ 290 millions d'euros
La société NicOx a annoncé mardi avoir signé un accord avec Merck&Co portant sur le développement de nouveaux antihypertenseurs et représentant une valeur potentielle de 288,2 millions d'euros.
Visant le développement de nouveaux médicaments "utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx", l'accord passé "porte sur les dérivés donneurs d'oxyde nitrique de plusieurs classes majeures d'agents antihypertenseurs pour le traitement de la tension artérielle élevée, des complications de l'hypertension et d'autres pathologies cardiovasculaires et apparentées", expliquent les deux parties dans un communiqué commun.
"Cet accord fait suite à l'achèvement réussi de la collaboration de recherche entre les deux sociétés, laquelle a généré des résultats prometteurs" montrant que "la libération d'oxyde nitrique peut améliorer l'efficacité d'agents antihypertenseurs dans des modèles in vivo", développe le communiqué.
Selon les termes de ce nouvel accord, NicOx va recevoir un paiement initial de 9,2 millions d'euros et des paiements d'étapes pouvant aller jusqu'à 279 millions d'euros et se verra également verser des royalties "d'un montant conforme aux pratiques de l'industrie" sur les futures ventes.
De plus, "NicOx dispose de l'option de co-promouvoir les produits résultant de cet accord, moyennant une rémunération en fonction du nombre de visites rendues auprès de médecins spécialistes, tels que les cardiologues aux Etats-Unis et dans certains des principaux pays européens", indiquent les deux groupes.
En échange, Merck&Co "dispose du droit exclusif de développement et commercialisation des antihypertenseurs utilisant la technologie de libération d'oxyde nitrique de NicOx dans le traitement de l'hypertension systémique".
NicOx restera impliqué dans le programme de recherche "qui sera centré sur l'identification de candidats tête de série au développement", tandis que Merck&Co "financera et gèrera toutes les activités de développement précliniques et cliniques supplémentaires qui suivront l'identification des composés tête de série", ajoute le communiqué.
"L'option de co-promotion des produits résultant de cet accord aux côtés de Merck (...) est essentielle à la stratégie de NicOx. Nous entendons utiliser cette opportunité pour favoriser notre transformation en une société biopharmaceutique pleinement intégrée", a déclaré Michele Garufi, PDG de NicOx, cité dans le communiqué.

NiCox (France) / Accord Merck (Etats-Unis). L'action NiCox s'est envolée de 25% après l'annonce de la signature d'un accord avec le groupe pharmaceutique Merck portant sur le développement de nouveaux hypertenseurs et représentant une valeur potentielle de plus de 300 millions d'euros. Il s'agit là du 2ème accord passé par la biotech niçoise avec un grand groupe américain.
(Echos 22/03/2006, Tribune 22/03/2006, Communiqué de presse 21/03/2006)

2006-02

Dépêche APM 14/02/2006:
Un dérivé nitré de l'aspirine redonne une sensibilité au cisplatine à des cellules de cancer de l'ovaire.
L'administration d'un dérivé nitré de l'aspirine développé par la société française NicOx permet à des cellules humaines de cancer de l'ovaire de retrouver une sensibilité au cisplatine, montre une équipe américaine.
Dans le traitement du cancer de l'ovaire, le cisplatine, efficace aux premiers stades, ne l'est plus lors des récidives qui surviennent invariablement quelques mois après le traitement initial.
Cette situation réfractaire est attribuée à des taux accrus de thiols cellulaires apparemment dus au traitement par le cisplatine. Cette observation a conduit des chercheurs américains à opter pour un cytotoxique dont l'activité est potentialisée par des thiols cellulaires avec une spécificité accrue pour les cellules résistantes au cisplatine et riches en thiols.
Le Dr Anna Bratasz et ses collègues du Dorothy M. Davis Heart and Lung Research Institute à Columbus (Ohio) ont utilisé le composé NCX-4016, un dérivé nitré de l'acide acétylsalicylique (principe actif de l'aspirine) développé par NicOx, qui libère du monoxyde d'azote (NO) pendant plusieurs heures dans les cellules. Ils ont étudié son efficacité cytotoxique vis-à-vis de cellules de cancers humains de l'ovaire. Une partie des lignées cellulaires étaient sensibles au cisplatine et une autre partie étaient réfractaires.
Les cellules réfractaires préalablement traitées par NCX-4016 et ensuite exposées au cisplatine ont montré une plus grande cytotoxicité que les cellules traitées uniquement par NCX-4016 ou par le cisplatine seul.
C'est la capacité du composé à dépléter les thiols qui a permis aux cellules cancéreuses de retrouver une sensibilité au cisplatine, indiquent les auteurs.
Par conséquent, le composé NCX-4016 est un inhibiteur potentiel de la prolifération des cellules cancéreuses de l'ovaire résistantes au cisplatine, et il pourrait contribuer à détruire spécifiquement les cellules cancéreuses réfractaires au cisplatine chez les patientes ayant un cancer de l'ovaire récidivant, concluent-ils.
(PNAS)

2005-12

Dépêche APM 20/12/2005:
NICOX - HCT 3012 - ESSAI - PHASE III

La société française NicOx a annoncé mardi le début d'une première étude de phase III sur le composé HCT 3012 (naproxène + monoxyde d'azote) portant sur des patients souffrant d'arthrose du genou.
Le laboratoire explique dans un communiqué que cette étude concernera environ 120 centres d'études cliniques et 820 patients aux Etats-Unis. "Il est prévu que la majorité des sites soient activés d'ici à la fin janvier 2006", indique NicOx.
"L'étude vise à démontrer que HCT 3012 a une activité supérieure au placebo, est aussi efficace que le naproxène pour soulager les signes et les symptômes de l'arthrose et n'a pas d'effet néfaste sur la tension artérielle", poursuit le laboratoire. Les résultats sont prévus pour le dernier trimestre 2006.

2005-11

NiCox (France) / Merck (Etats-Unis). La société française NiCox annonce l'extension de son accord de recherche qui la lie avec le groupe américain Merck. La finalité de cet accord, conclu en août 2003, est d'évaluer conjointement, dans un domaine thérapeutique non divulgué, une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par NiCox.
(Communiqué de presse 02/11/2005)

Dépêche APM 02/11/2005:
NICOX - MERCK & CO – RECHERCHE
La société française NicOx a annoncé mercredi l'extension de l'accord qui la lie au groupe américain Merck & Co.
"La finalité de cet accord, conclu en août 2003, est d'évaluer conjointement, dans un domaine thérapeutique non divulgué, une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par NicOx", explique la société dans un communiqué.
"Alors que la recherche était initialement centrée sur une classe de composés, les deux sociétés se sont accordées, sur la base des travaux précliniques menés ensemble à ce jour, pour élargir le domaine des investigations. Des études précliniques supplémentaires seront menées pour identifier de potentiels candidats au développement", ajoute NicOx, qui recevra un paiement en contrepartie de l'accord.
NicOx précise que Merck & Co a exercé son option exclusive de négociation d'un accord de licence, de développement et de commercialisation durant le deuxième trimestre 2005.

Dépêche APM 14/11/2005:
NICOX - NCX 4016 - ARTHERIOPATHIE – ECHEC
La société NicOx a annoncé lundi l'échec d'une phase II avec son composé NCX 4016 (dérivé de l'acide acétylsalicylique donneur de monoxyde d'azote) portant sur 442 patients dans l'arthériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI).
Le produit "n'a pas satisfait son critère d'évaluation principal visant à démontrer un bénéfice statistiquement significatif par rapport au placebo", qui était le changement de distance absolue parcourue sur tapis roulant après six mois de traitement, indique NicOx dans un communiqué.
Alors que l'analyse des données est encore en cours pour décider de l'avenir du composé, NicOx signale que des données positives ont été obtenues dans un sous-groupe prédéfini, à savoir les patients atteints d'un diabète de type 2.
Ces résultat ont entraîné lundi une chute de plus de 15% à 3,30 euros du cours de l'action NicOx à la Bourse de Paris.

NiCox (France) / Bourse. Le titre NiCox a plongé de 17,22% à la Bourse de Paris. Le laboratoire pharmaceutique a annoncé qu'une étude de phase II pour son traitement NCX4016 contre l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs n'a pas satisfait à son critère d'évaluation principal. Ce médicament, dérivé de l'aspirine, est le second médicament le plus avancé du portefeuille de produits du groupe.
(Echos 15/11/2005, Tribune 15/11/2005, Communiqué de presse 14/11/2005)

NiCox (France) / Bourse. Après avoir chuté en début de semaine de 17% à la suite d'une déception sur l'efficacité d'une molécule active dans le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs, la NCX 4016, NiCox rebondit en Bourse de 7,6%. La biotech vient en effet de sélectionner l'une des plus importantes "Contract Research Organization" à l'échelle mondiale, en l'occurrence PRA International, pour initier un programme de phase 3 sur le HCT 3012, un composé principal du groupe français en développement pour le traitement de l'arthrose.
(investir.fr 17/11/2005, Communiqué de presse 17/11/2005, Tribune 16/11/2005)

Dépêche APM 17/11/005:
NICOX - PHASE III - HCT 3012 – ARTHROSE
La société NicOx a indiqué jeudi l'entrée en phase III aux Etats-Unis avant la fin de l'année de son composé HCT 3012 dans le traitement de l'arthrose, suite "à de récentes discussions avec la Food and Drug Administration (FDA)".
Dans un communiqué, NicOx a annoncé la conclusion d'un contrat-cadre avec PRA International "l'une des plus importantes CRO (Contract Research Organization) à l'échelle mondiale, afin d'assister NicOx dans la mise en oeuvre du programme de phase 3 pour HCT 3012, son composé principal en développement pour le traitement de l'arthrose". Il s'agit d'un "contrat de prestation de service relatif à la première étude pivotale portant sur l'efficacité" de HCT 3012.
"HCT 3012 est un nouveau composé breveté, dérivé donneur d'oxyde nitrique du naproxène, que NicOx vise à développer comme composé préférentiel pour les patients atteints d'arthrose, en particulier ceux qui souffrent concomitamment d'hypertension", explique la société dans un communiqué.

Dépêche APM 22/11/005:
NICOX - PFIZER – OPHTALMOLOGIE
La société NicOx a annoncé mardi que Pfizer avait sélectionné un candidat au développement, dans le cadre de leur collaboration portant sur de nouveaux composés donneurs d'oxyde nitrique pour le domaine de l'ophtalmologie.
"Dans ce cadre, Pfizer a exercé son option pour une licence mondiale exclusive sur les composés NicOx brevetés objet de cet accord", annonce, dans un communiqué, NicOx, ajoutant qu'il va recevoir un paiement de deux millions d'euros de Pfizer.
"Pfizer financera et assumera la responsabilité du développement futur de ce composé", selon les termes de l'accord de recherche, option, développement et licence passé entre Pfizer et NicOx en août 2004. Dans le cadre de cet accord, NicOx aura reçu 4 millions d'euros (en tenant compte du paiement de 2 millions d'euros annoncé mardi) et pourrait recevoir jusqu'à 33 millions d'euros supplémentaires et des royalties sur les ventes futures, indique le communiqué.

2005-10

NiCox (France) / BPCO / Topigen (Canada). Nicox et le groupe canadien Topigen signent un accord de licence et de développement portant sur le composé du groupe français NCX 1020, actuellement en phase IIa de développement, pour le traitement des broncho-pneumopathies chroniques obstructives (BPCO) et d'autres pathologies respiratoires.
(Tribune 28/10/2005, Communiqué de presse 27/10/2005)

Dépêche APM 27/10/005:
NICOX - TOPIGEN – BPCO
La société de biotechnologie NicOx et son homologue canadien Topigen ont annoncé jeudi la signature d'un accord de licence et de développement portant sur le composé NCX 1020 de NicOx, en phase IIa de développement dans le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Topigen disposera des droits du composé pour l'Amérique du Nord en contrepartie "d'un paiement initial de 2 millions d'euros, de paiements liés au franchissement d'étapes et à l'obtention de succès commerciaux pouvant atteindre 52,9 millions d'euros, outre le droit à une part des revenus futurs", indiquent les deux sociétés dans un communiqué.
NCX 1020 est un dérivé donneur d'oxyde nitrique de budésonide, qui doit notamment pallier l'absence actuelle de traitements capables de ralentir la perte progressive de la fonction pulmonaire liée à la BPCO, affirment-t-elles.

2005-08

Dépêche APM 15/08/005:
NICOX - FERRER – DERMATOLOGIE
La société de biotechnologie NicOx a décidé d'étendre sa collaboration avec Grupo Ferrer concernant "la recherche, le développement et la commercialisation de corticostéroïdes donneurs d'oxyde nitrique dans le domaine de la dermatologie".
L'accord initial de licence et de co-développement entre NicOx et Ferrer a été conclu en avril 2004, rappelle NicOx dans un communiqué. L'accord amendé accroît les paiements et royalties que pourrait recevoir Serono "en contrepartie de l'octroi à Ferrer d'une option de licence des droits de développement et de commercialisation aux Etats-Unis de tout produit résultant de cette collaboration".
Dans le cadre de cette collaboration étendue, "Ferrer et NicOx ont décidé de se concentrer sur l'application de la technologie de libération d'oxyde nitrique à des corticostéroïdes plus modernes et plus efficaces suite aux résultats cliniques positifs obtenus avec le composé prototype NCX 1022" (un dérivé de l'hydrocortisone donneur d'oxyde nitrique), ajoute NicOx.

2005-07

NiCox (France) / Bourse. Des résultats d'essais cliniques prometteurs sur un traitement contre l'ostéoponie (densité osseuse faible risquant de développer de l'ostéoporose) baptisé HCT 1026, ont fait bondir l'action NiCox de 9,87% à la clôture de la Bourse de Paris.
(Echos 12/07/2005, Tribune 12/07/2005, Communiqué de presse 11/07/2005)

NiCox (France) / Pfizer (Etats-unis). La biotech NiCox annonce "d'importants progrès" dans le cadre de son accord de recherche, développement et de licence avec le groupe américain Pfizer sur le développement de composés donneurs de monoxyde d'azote en ophtalmologie.
(Communiqué de presse 21/07/2005)

NiCox (France) / Résultats semestriels. Les revenus semestriels de la biotech NiCox se sont élevés à 1,2 million d'euros, contre 0,3 million d'euros au cours du premier semestre 2004. Au 30 juin 2005, la perte nette du groupe s'établit à 6,9 millions d'euros contre 7,2 millions d'euros la même date en 2004. Sur la période, les dépenses de R&D s'inscrivent en hausse de 0,6 millions d'euros, à 6,3 millions d'euros, contre 5,7 millions l'an passé.
(Communiqué de presse 28/07/2005)

Dépêche APM 21/07/2005:
NICOX - RESULTAT - PREMIER SEMESTRE - HCT 3012
Le quadruplement à 1,2 million d'euros du chiffre d'affaires de la société NicOx au premier semestre a permis de réduire de 4% les pertes à 6,9 millions.
Au 30 juin, les réserves de trésorerie s'élevaient à 45,4 millions d'euros.
NicOx signale dans son communiqué qu'il doit rencontrer prochainement la Food and Drug Administration (FDA) américaine afin de discuter du détail de l'organisation d'une phase III -qui devrait commencer fin 2005 ou début 2006- sur son composé le plus avancé (HCT 3012, un temps licencié à AstraZeneca qui en a retourné les droits) dans les signes et symptômes de l'arthrose.
Le laboratoire entend tenir compte des problèmes de pharmacovigilance rencontrés par les anti-COX 2 et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) classiques pour essayer de mettre en évidence les qualités supposées de son produit en termes de sûreté.

2005-06

NiCox annonce le recrutement de Staffan Strömberg en qualité de vice-président "Drug Development", fonction reportant au PDG du groupe, Michele Garufi.
(Communiqué de presse 01/06/2005)

NiCox annonce le recrutement du Dr Ali Raza en qualité de "Head of Research and Development", fonction reportant au PDG du groupe français, Michele Garufi.
(Communiqué de presse 14/06/2005)

2005-03

NiCox (France) / Résultats 2004. La biotech niçoise a enregistré en 2004 des pertes annuelles de 14,2 millions d'euros contre 19,5 millions d'euros l'an passé, pour un C.A. de 1,9 million d'euros, contre 1,4 million d'euros en 2003. Par ailleurs, NiCox annonce qu'une étude de phase IIa révèle que son composé NCX 4016 est plus efficace que l'aspirine dans la prévention de complications cardiovasculaires chez les patients diabétiques.
(Tribune 02/03/2005, , Communiqué de presse 01/03/2005, Communiqué de presse 01/03/2005)

Dépêche APM 01/03/2005:
NicOx réduit ses pertes en 2004
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi une réduction de ses pertes nettes sur l'exercice 2004, reflétant une réduction de ses dépenses en R & D.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes annuelles de 14,2 millions d'euros contre 19,5 millions d'euros à l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 1,9 million d'euros, alors qu'il était de 1,4 million d'euros en 2003, tandis que le résultat financier net s'élève à 0,47 million d'euros, contre 0,34 million d'euros l'année précédente.
Au 31 décembre 2004, la société disposait d'une réserve de trésorerie de 50,6 millions d'euros, contre 40,1 millions au 31 décembre 2003, "suite à l'augmentation de capital par appel au marché réalisée en septembre 2004 pour un montant brut de 26 millions d'euros", précise NicOx dans un communiqué.
Les dépenses opérationnelles ont reculé à 16,5 millions d'euros, alors qu'elles s'élevaient à 21 millions en 2003.
Les dépenses de R&D ont diminué de 4,2 millions d'euros, s'élevant à 12,4 millions en 2004. "Cette diminution reflète la décision de la société de recentrer ses activités sur les candidats médicaments les plus avancés, et notamment sur la préparation de l'entrée en phase III de développement clinique du principal composé CINOD HCT 3012", indique le communiqué, ajoutant que de ce fait certains programmes pré-cliniques ou cliniques "ont été arrêtés ou mis en attente" en 2004.
Les frais commerciaux, généraux et administratifs ont baissé à 4,2 millions d'euros contre 4,4 millions en 2003.
"NicOx entame l'année 2005 dans une situation favorable avec l'objectif prioritaire de développer ses composés principaux dans le contexte d'une situation de trésorerie solide pour leur financement", affirme le PDG de la société, Michele Garufi, dans le communiqué.
"Nous estimons que les événements récents concernant les inhibiteurs de la COX-2 sont encourageants pour le profil des CINODs et nous étudions, avec nos consultants cliniques, la conception du programme de phase III le plus approprié pour le HCT 3012 dans le contexte de ce nouvel environnement", poursuit-il.
"De plus, nous attendons au cours du quatrième trimestre de cette année les résultats de phase IIb pour le NCX 4016 dans l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs", ajoute-t-il.
Par ailleurs, dans un communiqué séparé, NicOx a annoncé qu'une étude de phase IIa avait montré que le composé NCX 4016 était plus efficace que l'aspirine pour prévenir l'activation plaquettaire dans le diabète.

Dépêche APM 30/03/005:
NICOX - PFIZER – PAIEMENT
La société française NicOx a annoncé mercredi avoir reçu un paiement d'un million d'euros de la part de Pfizer, dans le cadre d'un accord de recherche portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote.
NicOx avait annoncé en août 2004 la signature de cet accord, prévoyant que NicOx accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique non divulgué. La société française avait alors déjà indiqué qu'elle recevait un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard (cf dépêche APM du 26 août 2004).
"Des paiements d'étape additionnels pour un montant de 35 millions d'euros seront versés à NicOx si la collaboration se traduit par le développement réussi d'un produit commercial", rappelle la société niçoise dans un communiqué.

2005-02

Dépêche APM 04/02/005:
NICOX - UE - RECHERCHE – EICOSANOX

La société française NicOx a été sélectionnée pour participer au réseau d'excellence de l'Union européenne EICOSANOX, qui va se pencher sur la recherche sur les eicosanoides (des messagers clés du processus inflammatoire) et l'oxyde nitrique.
Ce réseau, récemment institué, rassemblera douze autres participants, laboratoires de recherche, centres d'excellence et sociétés de biotechnologie, sous la coordination de l'Institut Karolinska de Stockholm. Son financement s'élèvera à 10,7 millions d'euros.
"NicOx sera impliquée dans la caractérisation de composés donneurs d'oxyde nitrique ciblés pour améliorer le dysfonctionnement endothélial associé à des troubles cardiaques", développe le communiqué.

2004-12

NiCox (France). Nicox vient d'annoncer qu'il prépare le passage en phase III du développement clinique de son composé HCT 3012 aux Etats-Unis. Ce composé est destiné au traitement de l'arthrose.
(Communiqué de presse 15/12/2004)

Dépêche APM 15/12/2004:
NICOX - PHASE III – CINOD
La société française NicOx a annoncé mercredi la tenue d'une réunion de fin de phase II positive avec la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour le composé leader de sa classe des CINOD (Cox Inhibiting Nitric Oxide Donator), HCT 3012.
NicOx poursuivra en phase III le programme de développement clinique de son composé aux Etats-Unis au deuxième semestre 2005, sous réserve d'une réunion complémentaire avec la FDA sur la fabrication et la formulation prévue au premier trimestre de l'année prochaine, indique la société dans un communiqué.
Le programme de phase II mené sur plus de 2.700 patients "a déjà démontré que HCT 3012 est un anti-inflammatoire puissant et sûr avec un potentiel de sécurité cardiovasculaire amélioré par rapport aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et aux AINS sélectifs de la COX-2", poursuit la société.

Ancien PDG de Celltech, le Dr Gôran Ando remplace au conseil d'administration de NiCox le Dr Björn Odlander, PDG de Health Cap.
(Communiqué de presse 21/12/2004)

Dépêche APM 22/12/2004:
NICOX - NOMINATION – CA
Le Dr Göran Ando a été nommé au conseil d'administration de la société de biotechnologie NicOx.
PDG de Celltech, jusqu'au rachat de la société par UCB en 2004, Göran Ando avait précédemment occupé les fonctions de vice président exécutif et de directeur des activités de R & D de Pharmacia entre 1995 et 2003.
Göran Ando remplace au conseil d'administration de NicOx le Dr Björn Odlander, PDG de HealthCap, indique NicOx dans un communiqué.

2004-10

NicOx lève 26 millions d'euros par placement privé.
(Les Echos 01/10/2004)

Biotechnologies / NicOx ( France). Après le retrait de son partenaire AstraZeneca en 2003, la société de biopharmacie niçoise NicOx retrouve la confiance des industriels (Pfizer et Merck) et des financiers (levée de fonds de 26 millions d'euros par voie de placements privés). Elle table sur l'amélioration des médicaments grâce à l'ajout d'oxyde nitrique (NO).
(Usine Nouvelle 07/10/2004)

NicOx : après l'envolée, l'horizon se dégage.
(Investir 11/10/2004)

Biotechnologies / NicOx (France) / Capital. La société OppenheimerFunds monte à 24,25% du capital et des droits de vote du groupe pharmaceutique NicOx spécialisé dans les biotechnologies. OppenheimerFunds envisage d'acheter davantage d'actions NicOx mais exclut l'idée d'en prendre le contrôle.
(Dépêche AFP 15/10/2004)

Nicox en meilleure santé du fait du retrait de Vioxx*.
(La Vie Financière 18/10/2004)

2004-09

NicOx, un potentiel de succès dans les anti-inflammatoires sans effets secondaires.
(Le Journal des Finances 13/09/2004)

Dépêche APM 30/09/2004:
NICOX - AUGMENTATION – CAPITAL
La société française NicOx a annoncé jeudi avoir augmenté son capital d'environ 26 millions d'euros par le placement privé de 9,443 millions d'actions au prix de 2,75 euros auprès de 15 investisseurs institutionnels.
NicOx précise dans un communiqué que le produit brut de l'opération s'élève à 26 millions et le produit net à 24 millions.
Les nouvelles actions, qui seront cotées sur le Nouveau marché, représentent 41,6% du capital avant augmentation et 29,4% après.

2004-08

NiCox (France) / Pfizer (Etats-Unis). NiCox annonce la signature avec l'américain Pfizer d'un accord de recherche, option, développement et licence portant sur une sélection de composés donneurs d'oxyde nitrique brevetés par la biotech française. Cet accord prévoit que NiCox accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique qui n'a cependant pas été divulgué.
(Communiqué de presse 26/08/2004)

NiCox (France) / Bourse. Le titre NiCox s'est envolé de plus de 31,52% suite à l'annonce de la signature d'un accord avec le numéro un mondial du secteur, Pfizer.
(Tribune 27/08/2004, Agefi 27/08/2004, Echos 27/08/2004)

Dépêche APM 26/08/2004:
NICOX - PFIZER - ACCORD – BOURSE
Le titre NicOx a affiché jeudi la meilleure performance du jour à la Bourse de Paris, suite à l'annonce dans la matinée d'un accord entre la firme française de biotechnologie et l'américain Pfizer.
A la clôture jeudi, le titre NicOx avait bondi de près de 31,52% à 3,38 euros.
Cet accord, portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote, prévoit une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur la technologie de NicOx, dans un domaine thérapeutique non divulgué.
NicOx recevra de Pfizer un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard, le montant total des paiements d'étapes pouvant atteindre jusqu'à 35 millions d'euros.

Dépêche APM 26/08/2004:
NICOX CONCLUT UN ACCORD DE RECHERCHE AVEC PFIZER
La société française NicOx a annoncé jeudi la conclusion d'un accord de recherche avec le numéro un mondial de la pharmacie, l'américain Pfizer, portant sur la technologie de NicOx sur des composés donneurs de monoxyde d'azote.
Cet accord prévoit que NicOx accorde une option de licence mondiale exclusive à Pfizer sur sa technologie, pour un domaine thérapeutique qui n'a pas été divulgué.
En échange, NicOx va recevoir un paiement initial d'un million d'euros puis la même somme six mois plus tard, indique NicOx dans un communiqué.
Le montant total des paiements d'étapes pourrait aller jusqu'à 35 millions d'euros, "si la collaboration se traduit par le développement réussi d'un produit", ajoute la firme nicoise.

2004-07

Nicox (France) / Résultats semestriels. La société niçoise de biotechnologies annonce une réduction de ses pertes nettes au premier semestre 2004 de 7,8 millions d'euros contre 10,5 millions d'euros l'an passé. Le C.A. sur la période recule également à 0,7 millions d'euros, contre 0,8 millions d'euros lors de l'exercice précédent.
(Communiqué de presse 28/07/2004)

Dépêche APM 28/07/2004:
NICOX: REDUCTION DE SES PERTES ET RECUL DU CHIFFRE D'AFFAIRES SEMESTRIEL
La société de biotechnologie NicOx a annoncé mercredi une réduction de ses pertes nettes au premier semestre 2004, grâce à une réduction des dépenses et un recentrage sur ses activités stratégiques.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes semestrielles de 7,8 millions d'euros contre 10,5 millions d'euros à l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 0,7 million d'euros, alors qu'il était de 0,8 million d'euros au premier semestre 2003, tandis que le résultat financier net s'élève à 0,1 million d'euros, contre 0,5 million d'euros l'année précédente.
Le chiffre d'affaires "correspond aux produits de recherche et développement relatifs au contrat signé avec la société Axcan", précise NicOx dans un communiqué.
La société dispose d'une réserve de trésorerie de 33 millions d'euros, contre 48,2 millions au 30 juin 2003 et 40,1 millions au 31 décembre 2003.
Les dépenses opérationnelles ont reculé à 8,5 millions d'euros, alors qu'elles s'élevaient à 11,6 millions au premier semestre 2003.
Les dépenses de R&D, "le premier poste de dépenses", ont également reculé, à 6,4 millions d'euros contre 9 millions précédemment. NicOx explique cette baisse par le recentrage des activités de R&D sur les composés les plus avancés du portefeuille de produits de la société.
Les frais commerciaux, généraux et administratifs ont baissé à 2,1 millions d'euros contre 2,6 millions au premier semestre 2003.
"Au cours du premier semestre 2004, NicOx a annoncé plusieurs résultats d'efficacité clinique en Phase II", rappelle son PDG, Michele Garufi, dans le communiqué.
"Parallèlement, nous avons poursuivi la concentration des ressources sur nos programmes prioritaires en vue de l'initiation de nouvelles études dans un futur proche", poursuit-il.
"Notre alliance conclue en avril avec Ferrer dans la dermatologie représente un volet important de notre stratégie de focalisation sur nos domaines de compétences stratégiques que sont les maladies cardio-vasculaires et les désordres inflammatoires", conclut-il.

2004-06

Biotechnologies / Classement / France-Monde. Classement, en fonction du chiffre d'affaires 2002, des 10 premières sociétés françaises de biotechnologie : Cerep, Flamel, Genfit, Meristem, NiCox, IDM, ExonHit, Protéus, OPi, Hybrigenics, Transgène, Synt:em et Proskelia. Classement, selon le chiffre d'affaires et la capitalisation boursière des 10 plus grandes biotechs au niveau mondial : Amgen, Genentech, Serono, Chiron, Genzyme, MedImunne, Elan, Cephalon, Celltech et Biogen.
(Droit & Pharmacie 01/06/2004)

NiCox (France). La biotech française NiCox affirme avoir obtenu des résultats de recherche "encourageants" sur un anti-inflammatoire contre l'arthrose, le HCT 3012, qui n'augmenterait pas la tension artérielle systolique.
(Dépêche AFP 10/06/2004)

2004-05

Dermatologie / NiCox (France) / Ferrer (Espagne). NiCox et Ferrer ont signé un accord de licence et de co-développement portant sur des dérivés stéroïdiens destinés aux traitements des pathologies dermatologiques.
(Chimie Pharma 03/05/2004)

2004-04

NiCox (France) / Alzheimer. Le titre NiCox s'est apprécié de 3,49% à la Bourse de Paris, soutenu par la publication des résultats précliniques d'une de ses molécules. Spécialisé dans le développement de médicaments exploitant les propriétés de l'oxyde nitrique, NiCox annonce que son dérivé du flurbiprofène - le HCT 1026 - avait un effet contre la maladie d'Alzheimer.
(Tribune, Echos 15/04/2004)

2004-02

Dépêche APM 26/02/2004:
NICOX: AGGRAVATION DES PERTES ET RECUL DU CHIFFRE D'AFFAIRES EN 2003

La société NicOx a annoncé jeudi un creusement de ses pertes nettes et un recul de son chiffre d'affaires en 2003.
La société niçoise a enregistré des pertes nettes annuelles de 19,5 millions d'euros, comparé à 15,7 millions lors de l'exercice précédent.
Le chiffre d'affaires a atteint 1,4 million d'euros, alors qu'il était de 5,5 millions en 2002, annonce NicOx dans un communiqué.
La société disposait d'une réserve de trésorerie au 31 décembre 2003 de 40,1 millions d'euros. Au 31 décembre 2002, ses réserves totalisaient 57,3 millions d'euros.
Les dépenses opérationnelles ont reculé en 2003, passant à 21 millions d'euros comparé à 24,2 millions en 2002, une baisse due principalement au recul des dépenses de R&D.
Les dépenses de R&D ont atteint 16,6 millions d'euros en 2003 comparé à 19,7 millions en 2002. NicOx explique ce recul par sa décision de "réorganiser ses activités pour se concentrer sur ses candidats-médicaments les plus avancés, suite à la décision d'AstraZeneca d'arrêter son partenariat".
Cette décision a eu pour conséquence de suspendre "certains programmes de recherche, en préclinique et en clinique non stratégiques" en 2003, explique NicOx.
Les dépenses générales, administratives et commerciales sont restées stables en 2003, totalisant 4,4 millions d'euros comparé à 4,5 millions l'année précédente.
"En 2003, NicOx a fait des progrès significatifs dans son pipeline de développement clinique" a déclaré son PDG, Michele Garufi, cité dans le communiqué.
"Nous avons également mis en place une stratégie hautement concentrée sur la croissance future, en concentrant nos ressources sur nos produits les plus avancés, répondant à un besoin thérapeutique clairement défini et qui ont le plus grand potentiel pour arriver sur le marché le plus tôt possible", poursuit-il.
NicOx fait savoir que pour 2004, il espère communiquer d'autres résultats cliniques importants et espère également signer de nouveaux accords en vue de préparer la commercialisation de ses futurs produits.